Ottobock | 11
tentes du pays d’utilisation concernant les procédures de retour, de collecte et de recyclage des
déchets.
6 Informations légales
6.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable uniquement si le produit est utilisé conformément aux descriptions et
instructions de ce document (instructions d’utilisation). Le fabricant décline toute responsabilité
pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document.
6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Le
produit a été classé dans la catégorie I en raison des critères de classification des dispositifs mé
dicaux d’après l’annexe IX de la directive. La déclaration de conformité a été établie par le fabri
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.
1 Descrizione del prodotto
Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2015-12-15
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Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
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Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
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Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
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Conservare il presente documento.
Il guanto cosmetico AxonSkin viene utilizzato come guanto protettivo per mano protesica.
Denominazione
Codice
Mano protesica
8E500=* Mano Michelangelo
Il materiale in silicone multistrato conserva l'elevato grado di elasticità anche a basse temperature
permettendo in questo modo alla mano protesica di continuare a funzionare correttamente.
AxonSkin Silicone 8S511=*
L'AxonSkin Silicone 8S511=* è il modello da uomo.
L'aspetto è stato ricalcato su quello di una vera mano, al fine di ottenere la massima naturalezza.
Il guanto cosmetico viene colorato a mano, per questo motivo è possibile che siano presenti diffe
renze nell'aspetto le quali non costituiscono un difetto del prodotto.
Le unghie
non
possono essere dipinte.
2 Utilizzo
2.1 Uso previsto
Il prodotto può essere utilizzato soltanto come componente di una protesi per l'estremità superio
re (mano Michelangelo con sistema Axon-Bus).
2.2 Campo d'impiego
Il prodotto è stato sviluppato per l'utilizzo durante le attività quotidiane. Non deve essere utilizzato
per attività in cui è sottoposto a condizioni ambientali e sollecitazioni non consentite (p. es. sport
estremi).
