76
8.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medicínske výrobky. Na základe
klasifikačných kritérií pre medicínske výrobky podľa prílohy IX tejto smernice bol výrobok začlene
ný do triedy I. Vyhlásenie o zhode preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpovednosti podľa prílo
hy VII smernice.
1 Предговор
Български език
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2017-05-24
►
Преди употребата на продукта прочетете внимателно този документ.
►
Спазвайте указанията за безопасност, за да избегнете наранявания и повреди на прод
укта.
►
Запознайте потребителя с подходящата и безопасна употреба на продукта.
►
Запазете този документ.
Инструкцията за употреба ще Ви даде важна информация за напасване и поставяне на орте
зата за обратно центриране на колeнната капачка Patella Pro 8320N.
2 Описание на продукта
8320N Patella Pro (виж фиг. 1)
Поз.
Наименование
Поз.
Наименование
1
Помощно приспособление за обуване
5
Елемент за обратно центриране
2
Фиксиращи колани
6
Помощно приспособление за събуване
3
Направляващи връзки велкро
7
Закопчалка клипс
4
Пателарен изрез
8
Пателарна скоба
3 Употреба по предназначение
3.1 Цел на използване
Ортезата трябва да се използва
единствено
за ортезиране на долните крайници и е пре
дназначена
единствено
за контакт със здрава кожа.
Ортезата трябва да се използва в съответствие с показанията.
3.2 Показания
Показанията се определят от лекар.
•
Пателарни нарушения при плъзгане
•
Феморопателарен болков синдром
•
Ретропателарна артроза
•
Хондропатия/хондромалация на пателата
•
Състояние след луксация и сублуксация на пателата
•
Състояние след нараняване на пателарното сухожилие
•
Болка в предната част на коляното след оперативна намеса по коленната става (напр. то
тално ендопротезиране на коляното, операции със странично освобождаване)
3.3 Противопоказания
3.3.1 Абсолютни противопоказания
Не са известни.
Содержание 8320N Patella Pro
Страница 3: ...3 4 1 2 3 N 5 6 7 8 3...
Страница 4: ...9 10 11 12 IIIIIIIIIIIIIIIIIII 13 14 4...
Страница 77: ...77 3 3 2 3 4 29K129 3 5 4 4 1 4 2 B...
Страница 78: ...78 5 5 1 1 15 2 15 3 5 2 1 2 3 3 4...
Страница 79: ...79 4 N 5 5 20 30 6 6 7 7 8 8 9 9 10 10 11 11 12 12 13 13 14 14 1 5 1 2 29K283 5 3 3 1 2 5 4 1 2 6...
Страница 80: ...80 1 2 30 C 3 7 8 8 1 8 2 93 42 I I VII 1 2017 05 24 Patella Pro 8320N 2 8320N Patella Pro 1 1 5 2 6 3 7 4 8...
Страница 81: ...81 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 29K129 3 5...
Страница 82: ...82 4 4 1 4 2...
Страница 83: ...83 5 5 1 1 15 2 15 3 5 2 1 2 3 3 4 4 N 5 5 20 30 6 6 7 7 8 8 9 9 10 10 11 11 12 12 13...
Страница 84: ...84 13 14 14 1 5 1 2 29K283 5 3 3 1 2 5 4 1 2 6 1 2 30 C 3 7 8 8 1...
Страница 85: ...85 8 2 93 42 IX I VII 1 2017 05 24 8320N Patella Pro 2 8320N Patella Pro 1 1 5 2 6 3 7 4 8 3 3 1 3 2...
Страница 86: ...86 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 29K129 3 5 4 4 1 4 2 1...
Страница 87: ...87 5 1 5 1 1 15 cm 2 15 cm 3 5 2 1 2 3 3 4 4 N 5 5 20 30 6 2 6...
Страница 88: ...88 7 7 8 2 8 9 9 10 10 11 11 12 12 13 13 14 14 1 5 1 2 2 29K283 5 3 3 1 2 1 5 4 1 2 6 1 2 30 C 3 7 8...
Страница 90: ...90 3 3 2 3 4 29K129 3 5 4 4 1 4 2...
Страница 91: ...91 5 5 1 1 15cm 2 15cm 3 5 2 1 2 3 3 4 4 N 5 5 20 30 6 6 7 7 8 8 9 9 10 10 11 11 12 12 13 13 14 14...
Страница 92: ...92 1 5 1 2 29K283 5 3 3 1 2 5 4 1 2 6 1 2 30 C 3 7 8 8 1 8 2 CE 93 42 EWG IX I VII...
Страница 93: ...93...
Страница 94: ...94...
Страница 95: ...95...