47
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end
ringer på produktet.
8.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
1 Esipuhe
Suomi
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2017-05-24
►
Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
►
Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
►
Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
►
Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä polvilumpion keskittävän ortoosin Patella Pro 8320N sovitusta ja puke
mista koskevia tietoja.
2 Tuotteen kuvaus
8320N Patella Pro (katso Kuva 1)
Kohta
Nimi
Kohta
Nimi
1
Pukemisapu
5
Keskittämisyksikkö
2
Kiinnitysvyöt
6
Ulosvetoapu
3
Ohjaustarranauhat
7
Klipsilukko
4
Polvilumpioaukko
8
Polvilumpion kiinnityssolki
3 Määräystenmukainen käyttö
3.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi
yksinomaan
alaraajaortoosina, ja se saa olla kosketuksissa
yksinomaan
vahingoittumattoman ihon kanssa.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
3.2 Indikaatiot
Lääkäri toteaa indikaation.
•
Polvilumpion liukupinnan häiriöt
•
Femoropatellaarinen kipuoireyhtymä
•
Retropatellaarinen artroosi
•
Polvilumpion kondropatia/kondromalasia
•
Polvilumpion luksaation ja subluksaation jälkeinen tila
•
Lumpiojännevamman jälkeinen tila
•
Polven etuosan kipu polvinivelen leikkaustoimenpiteiden jälkeen (esim. polven kokoproteesi,
Lateral Release-leikkaus)
3.3 Kontraindikaatiot
3.3.1 Ehdottomat kontraindikaatiot
Ei tunnettuja ehdottomia kontraindikaatioita.
Содержание 8320N Patella Pro
Страница 3: ...3 4 1 2 3 N 5 6 7 8 3...
Страница 4: ...9 10 11 12 IIIIIIIIIIIIIIIIIII 13 14 4...
Страница 77: ...77 3 3 2 3 4 29K129 3 5 4 4 1 4 2 B...
Страница 78: ...78 5 5 1 1 15 2 15 3 5 2 1 2 3 3 4...
Страница 79: ...79 4 N 5 5 20 30 6 6 7 7 8 8 9 9 10 10 11 11 12 12 13 13 14 14 1 5 1 2 29K283 5 3 3 1 2 5 4 1 2 6...
Страница 80: ...80 1 2 30 C 3 7 8 8 1 8 2 93 42 I I VII 1 2017 05 24 Patella Pro 8320N 2 8320N Patella Pro 1 1 5 2 6 3 7 4 8...
Страница 81: ...81 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 29K129 3 5...
Страница 82: ...82 4 4 1 4 2...
Страница 83: ...83 5 5 1 1 15 2 15 3 5 2 1 2 3 3 4 4 N 5 5 20 30 6 6 7 7 8 8 9 9 10 10 11 11 12 12 13...
Страница 84: ...84 13 14 14 1 5 1 2 29K283 5 3 3 1 2 5 4 1 2 6 1 2 30 C 3 7 8 8 1...
Страница 85: ...85 8 2 93 42 IX I VII 1 2017 05 24 8320N Patella Pro 2 8320N Patella Pro 1 1 5 2 6 3 7 4 8 3 3 1 3 2...
Страница 86: ...86 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 29K129 3 5 4 4 1 4 2 1...
Страница 87: ...87 5 1 5 1 1 15 cm 2 15 cm 3 5 2 1 2 3 3 4 4 N 5 5 20 30 6 2 6...
Страница 88: ...88 7 7 8 2 8 9 9 10 10 11 11 12 12 13 13 14 14 1 5 1 2 2 29K283 5 3 3 1 2 1 5 4 1 2 6 1 2 30 C 3 7 8...
Страница 90: ...90 3 3 2 3 4 29K129 3 5 4 4 1 4 2...
Страница 91: ...91 5 5 1 1 15cm 2 15cm 3 5 2 1 2 3 3 4 4 N 5 5 20 30 6 6 7 7 8 8 9 9 10 10 11 11 12 12 13 13 14 14...
Страница 92: ...92 1 5 1 2 29K283 5 3 3 1 2 5 4 1 2 6 1 2 30 C 3 7 8 8 1 8 2 CE 93 42 EWG IX I VII...
Страница 93: ...93...
Страница 94: ...94...
Страница 95: ...95...