Otto Bock 8320N Patella Pro Скачать руководство пользователя страница 22 | Manualshive

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spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo
difiche non permesse del prodotto.

8.2 Conformità CE

Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell’allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della diretti
va.

1 Introducción

Español

INFORMACIÓN

Fecha de la última actualización: 2017-05-24

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Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.

►

Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.

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Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.

►

Conserve este documento.

Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de la órtesis de recentraje rotular Patella Pro 8320N.

2 Descripción del producto

8320N Patella Pro (véase fig. 1)

Pos.

Denominación

Pos.

Denominación

1

Lazo de ayuda para la colocación

5

Unidad de recentraje

2

Correas de fijación

6

Lazo de ayuda para la extracción

3

Velcros de guía

7

Pinza de cierre

4

Hueco para la rótula

8

Pasador para la rótula

3 Uso previsto

3.1 Uso previsto

Esta órtesis debe emplearse

exclusivamente

para la ortetización de la extremidad inferior y

úni

camente

en contacto con la piel intacta.

La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.

3.2 Indicaciones

El médico será quien determine la indicación.
•

Dislocaciones de la rótula

•

Síndrome de dolor femoropatelar

•

Artrosis retrorrotuliana

•

Condropatía/condromalacia rotuliana

•

Estado tras luxaciones y subluxaciones rotulianas

•

Estado tras lesión del tendón rotuliano

•

Gonalgia anterior tras una operación quirúrgica de la articulación de la rodilla (p. ej., endo
prótesis de la rodilla, intervención para la liberación lateral)

3.3 Contraindicaciones

3.3.1 Contraindicaciones absolutas

Se desconocen.

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Содержание 8320N Patella Pro

Страница 1: ...i per l uso 17 Instrucciones de uso 22 Manual de utiliza o 26 Gebruiksaanwijzing 30 Bruksanvisning 35 Brugsanvisning 39 Bruksanvisning 43 K ytt ohje 47 Instrukcja u ytkowania 51 Haszn lati utas t s 55...

Страница 2: ...29 32 11 4 12 6 36 40 14 2 15 8 XS 32 35 12 6 13 8 40 44 15 8 17 3 S 35 38 13 8 15 0 44 48 17 3 18 9 M 38 41 15 0 16 1 48 52 18 9 20 5 L 41 44 16 1 17 3 52 56 20 5 22 0 XL 44 48 17 3 18 9 56 61 22 0 2...

Страница 3: ...3 4 1 2 3 N 5 6 7 8 3...

Страница 4: ...9 10 11 12 IIIIIIIIIIIIIIIIIII 13 14 4...

Страница 5: ...en und ausschlie lich f r den Kontakt mit intakter Haut bestimmt Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden 3 2 Indikationen Die Indikation wird vom Arzt gestellt Patellagleitbahnst rungen...

Страница 6: ...glichen Unfall und Verletzungsgefahren HINWEIS Warnung vor m glichen technischen Sch den 4 2 Allgemeine Sicherheitshinweise VORSICHT Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung Hau...

Страница 7: ...len Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der Orthese sicher INFORMATION Anpassen der Orthese durch den Patienten Der Patient darf nur den Klippverschluss verwenden Andere Anpassungen an der...

Страница 8: ...Um die Orthese zus tzlich zu fixieren das Gurtset 29K283 verwenden 5 3 Anlegen Voraussetzung Der Klippverschluss der Patellaspange ist ge ffnet siehe Abb 3 1 Die Orthese an den Anziehhilfen greifen u...

Страница 9: ...carefully before using the product Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product Instruct the user in the proper and safe use of the product Please keep this document in a...

Страница 10: ...over for sports where there may be bodily contact with other persons The brace is suitable for sports that may involve bodily contact with other persons contact sports exclusively in combination with...

Страница 11: ...and application of the product must be carried out by qualified personnel according to the instructions of the treating physician Consult a physician if any exceptional changes are noted such as wors...

Страница 12: ...tchet straps along the markings see fig 13 and debur the cut edges 13 Insert the ratchet straps fully into the closures and fasten the closures see fig 14 14 Remove the remains of the spring pull out...

Страница 13: ...class I device according to the classification criteria out lined in Annex IX of the directive The manufacturer therefore drew up the declaration of conformi ty on its own responsibility in accordanc...

Страница 14: ...u c t distal par rapport l orth se troubles de la perception et de la circulation sanguine dans la zone des jambes par exemple en cas de neuropathie diab tique 3 4 Autres restrictions d utilisation AV...

Страница 15: ...ez pas le produit d autres fins que l usage pr vu et manipulez le toujours avec pr caution Veuillez ne proc der aucune modification non conforme du produit AVIS Utilisation d un produit us ou endommag...

Страница 16: ...de guidage auto agrippantes de l agrafe pour rotule plac es l avant voir ill 7 pour corriger la position de l agrafe pour rotule au niveau de la rotule 8 D coupez les deux l ments de limitation du re...

Страница 17: ...disponible dans le commerce N utilisez pas d assouplissant Rincez bien 3 Laissez s cher l air vitez toute exposition directe la chaleur par ex les rayons du soleil et la chaleur des po les et des rad...

Страница 18: ...ussazione e sublussazione patellare Esiti da lesione del tendine rotuleo Dolore anteriore al ginocchio dopo interventi operativi all articolazione di ginocchio p es protesi totale del ginocchio interv...

Страница 19: ...o infezioni dovute a contaminazione da germi Il prodotto pu essere utilizzato soltanto su una persona Pulire il prodotto regolarmente CAUTELA Contatto con fonti di calore brace o fuoco Pericolo di les...

Страница 20: ...edere al paziente di prendere l ortesi afferrandola con gli ausili per l applicazione e di ti rarla sulla gamba v fig 3 fino a quando la rotula posizionata al centro dell apposita aper tura 3 Controll...

Страница 21: ...stretta o pi larga 5 4 Rimozione 1 Aprire la clip di chiusura dello stabilizzatore della rotula 2 AVVISO Non tirare prendendo l apertura per la rotula Afferrare l ortesi mediante gli au sili per la r...

Страница 22: ...ormaci n importante relacionada con la adaptaci n y la colocaci n de la rtesis de recentraje rotular Patella Pro 8320N 2 Descripci n del producto 8320N Patella Pro v ase fig 1 Pos Denominaci n Pos Den...

Страница 23: ...eportes en los que haya probabilidad de entrar en contacto corporal con otras personas deportes de contacto 3 5 Modo de funcionamiento La r tula se gu a en el cojinete de deslizamiento fisiol gico pre...

Страница 24: ...tama o 1 Mida el contorno del muslo 15 cm por encima del centro de la r tula 2 Mida el contorno de la pantorrilla 15 cm por debajo del centro de la r tula 3 Determine el tama o de la rtesis v ase la t...

Страница 25: ...extracci n de los resortes Correcci n ptima del ajuste Unidad de recentraje v ase fig 1 pos 5 1 Para ajustar la posici n del pasador para la r tula desplace con juntamente en posici n horizontal los d...

Страница 26: ...productos sanita rios Sobre la base de los criterios de clasificaci n seg n el anexo IX de la directiva el producto se ha clasificado en la clase I La declaraci n de conformidad ha sido elaborada por...

Страница 27: ...tica 3 4 Outras limita es de uso INDICA O Utiliza o em modalidades esportivas de contato Limita o da fun o de componentes da rtese devido a sobrecarga Alerte o paciente para o fato de que sem a capa e...

Страница 28: ...o produto quanto funcionalidade e presen a de desgas tes e danos N o continue a usar o produto se este n o estiver funcionando ou se apresentar desgastes ou danos 5 Manuseio INFORMA O Regra geral o t...

Страница 29: ...e necess rio corrigir ver a tabela abaixo 10 Marcar o comprimento final dos cintos de encaixe veja a fig 10 11 Pedir ao paciente que abra o fecho de encaixe veja a fig 11 e puxe a rtese pelos auxiliar...

Страница 30: ...e n o se responsabiliza por danos causados pela n o observ ncia deste documento especialmente aqueles devido utiliza o inadequada ou modifica o do produto sem permiss o 8 2 Conformidade CE Este produt...

Страница 31: ...daandoeningen letsel ontste kingen hypertrofisch littekenweefsel met zwelling roodheid en verhoogde temperatuur in het gedeelte van het lichaam waar het hulpmiddel wordt gedragen ernstige spataderen i...

Страница 32: ...verlies van het materiaal Stel het product niet bloot aan vet en zuurhoudende middelen zalven en lotions LET OP Verkeerd gebruik en veranderingen Functieveranderingen of functieverlies en schade aan h...

Страница 33: ...aar de rand van de patella door de twee fixatiebanden aan te trek ken zie afb 6 De positie is correct als de patellabeugel tegen de rand van de patella aan zit Als er verder nog correcties nodig zijn...

Страница 34: ...de orthese met een normaal fijnwasmiddel op 30 C Gebruik geen wasverzachter Spoel het product goed uit 3 Laat het aan de lucht drogen Vermijd blootstelling aan directe hitte bijv zonnestraling of de...

Страница 35: ...teterna och f r uteslutande komma i kontakt med frisk och s rfri hud Ortosen m ste anv ndas i enlighet med indikationen 3 2 Indikationer Indikationen fastst lls av l kare Problem med kn sk lens glidni...

Страница 36: ...ng f r m jliga tekniska skador 4 2 Allm nna s kerhetsanvisningar OBSERVERA teranv ndning p andra personer och bristf llig reng ring Hudirritationer uppkomst av eksem eller infektioner till f ljd av ba...

Страница 37: ...ren 1 Se till att patellasp nnets l ssp nne och sp rremmarnas kn ppningar r ppna 2 Be patienten ta tag i ortosens glor f r l ttare p dragning och dra p den p benet se bild 3 s att patellan hamnar mitt...

Страница 38: ...ppna patellasp nnets l ssp nne 2 ANVISNING Dra inte i patella ppningen Ta tag i ortosens glor f r l ttare avtagning och dra av ortosen fr n benet ned t 6 Reng ring ANVISNING Anv ndning av ol mpliga r...

Страница 39: ...egnelse Pos Betegnelse 1 P tagningshj lp 5 Recentreringsenhed 2 L seremme 6 Aftagningshj lp 3 Burreb ndslukninger med f ringer 7 Snaplukning 4 Patellaudsk ring 8 Patellasp nde 3 Form lsbestemt anvende...

Страница 40: ...en at trykket via f ringssystemet stiger parallelt med fleksionsvinklen 4 Sikkerhed 4 1 Advarselssymbolernes betydning FORSIGTIG Advarsel om risiko for ulykke og personskade BEM RK Advarsel om mulige...

Страница 41: ...en Andre tilpasninger p ortosen f eks flytning af bur reb ndslukningerne m kun udf res af bandagisten 1 Kontroller at patellasp ndets snaplukning og l seremmenes lukkeanordninger er bne 2 Bed patiente...

Страница 42: ...n strammere eller l sere posi tion 5 4 Aftagning 1 bn patellasp ndets snaplukning 2 BEM RK Tr k ikke i patellaudsk ringen Tag fat i ortosen i aftagningshj lpene og tr k den af benet 6 Reng ring BEM RK...

Страница 43: ...ser og setter p patella resen treringsortosen Patella Pro 8320N 2 Produktbeskrivelse 8320N Patella Pro se fig 1 Pos Betegnelse Pos Betegnelse 1 P trekkshempe 5 Resentreringsenhet 2 Reguleringsstropp 6...

Страница 44: ...etter 3 5 Virkem te Ved hjelp av ortosens dynamiske resentreringsteknikk styres knesk len i det fastsatte fysiologiske glidelageret uten at trykket parallelt med b yevinkelen stiger p grunn av styresy...

Страница 45: ...er S rg for korrekt p setting og at ortosen sitter riktig INFORMASJON Pasientens tilpasning av ortosen Pasienten har bare lov til bruke klikkspennen Andre tilpasninger p ortosen f eks flytting av borr...

Страница 46: ...Ta tak i p trekkshempe p ortosen og dra den p beinet til knesk len er posisjonert i sentrum av patella pningen 2 Lukk klikkl sen p patellaspennen i midtre posisjon Hvis det i l pet av dagen oppst r vo...

Страница 47: ...8320N sovitusta ja puke mista koskevia tietoja 2 Tuotteen kuvaus 8320N Patella Pro katso Kuva 1 Kohta Nimi Kohta Nimi 1 Pukemisapu 5 Keskitt misyksikk 2 Kiinnitysvy t 6 Ulosvetoapu 3 Ohjaustarranauha...

Страница 48: ...ajit 3 5 Vaikutustapa Polvilumpio ohjataan ortoosin dynaamisen keskitt mistekniikan avulla sille tarkoitettuun fysiologi seen liukulaakeriin ilman ett paine ohjausj rjestelm n l pi koukistuskulman suu...

Страница 49: ...en ja hermojen paikal liset puristumat ja ahtaumat Varmista ett ortoosi puetaan oikein ja ett se istuu hyvin TIEDOT Ortoosin sovitus potilaan toimesta Potilas saa k ytt vain klipsilukkoa Muita ortoosi...

Страница 50: ...n kiinnityssoljen klipsilukko on avattu katso Kuva 3 1 Tartu ortoosin pukemisapuihin ja ved jalan yli kunnes polvilumpio asettuu keskelle polvilum pioaukkoa 2 Sulje polvilumpion soljen klipsilukko kes...

Страница 51: ...struowa u ytkownika na temat prawid owego i bezpiecznego sposobu stosowa nia produktu Nale y przechowa niniejszy dokument Niniejsza instrukcja u ytkowania zawiera istotne informacje odno nie dopasowan...

Страница 52: ...j do kontaktu fizycznego z innymi osobami Omawiana orteza nadaje si do dyscyplin sportowych w kt rych mo e doj do kontaktu fizycz nego z innymi osobami sport kontaktowy wy cznie w po czeniu z pokrycie...

Страница 53: ...kres stosowania ortezy ustala lekarz Pierwsze dopasowanie i zastosowanie produktu przeprowadza jedynie przeszkolony perso nel fachowy zgodnie z zaleceniami lekarza prowadz cego Nale y skonsultowa si z...

Страница 54: ...oznakowania patrz ilustr 13 i zadziory na kraw dziach ci cia usun 13 Pasy zatrzaskowe ca kowicie wsun do zapi i zapi patrz ilustr 14 14 Resztki ogranicznik w wysuni cia spr yn usun ze strony wewn trz...

Страница 55: ...ukt spe nia wymogi dyrektywy europejskiej 93 42 EWG dla produkt w medycznych Na pod stawie kryteri w klasyfikacji zgodnie z za cznikiem IX dyrektywy produkt zosta przyporz dkowany do klasy I Dlatego d...

Страница 56: ...3 4 A haszn lat tov bbi korl toz sai RTES T S Haszn lata kontaktsportokhoz A t lterhel s szab hat rt az ort zis alkatr szek m k d s nek Fel kell h vnia a paciens figyelm t hogy az ort zist sportbevon...

Страница 57: ...llen rizze a term k hib tlan m k d s t elhaszn l d s t vagy megrong l d s t Egy m r nem m k d k pes elhaszn l dott vagy megs r lt term ket ne haszn ljon tov bb 5 Kezel s T J KOZTAT S A hord s napi id...

Страница 58: ...len rizze s sz ks g szerint helyesb tse a t rdkal csp nt l s t ld a k vetkez t bl zatot 10 Jel lje be a bepattan hevederek v gleges hossz t ld 10 bra 11 K rje a pacienst hogy nyissa ki a pattan z rat...

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Страница 60: ...indikac ch je zapot eb poradit se s l ka em Ko n nemoci poran n k e z n ty nab hl jizvy prov zen otokem zarudnut a p eh t ve vybavovan sti t la k e ov ly v t ho rozsahu zejm na doprov zen poruchami zp...

Страница 61: ...mi tuky a kyseliny Nedostate n stabilizace v d sledku ztr ty funk nosti materi lu Nevystavujte tento produkt p soben prost edk mast a roztok obsahuj c ch tuky a kyseli ny UPOZORN N Nebezpe p i nespr...

Страница 62: ...v n sleduj c tabulce 7 Vyrovnejte vp edu le c vodic p sky patel rn sponky viz obr 7 aby se zkorigovala poloha patel rn spony na patele 8 Odst ih te ob omezen proti vyta en pru in viz obr 8 9 Opatrn oh...

Страница 63: ...s 7 Likvidace Likvidaci v robku prov d jte v souladu s platn mi m stn mi p edpisy 8 Pr vn ustanoven V echny pr vn podm nky podl haj pr vu dan ho st tu u ivatele a mohou se odpov daj c m rou li it 8 1...

Страница 64: ...ndoanelor rotulei Durere n fa a genunchiului dup interven ii operatorii la articula ia genunchiului de ex TEP genunchi opera ie de tip lateral release 3 3 Contraindica ii 3 3 1 Contraindica ii absolut...

Страница 65: ...de c tre o persoan Cur a i produsul la intervale regulate ATEN IE Contactul cu surse de c ldur obiecte incandescente sau foc Pericol de v t mare de ex arsuri i pericol de deteriorare a produsului Evit...

Страница 66: ...orteza de dispozitive de ajutor de mbr care i s o trag pe picior vezi fig 3 p n c nd patella rotula este pozi ionat n centrul decupajului patellei 3 Controla i pozi ia patellei n decupajul patellei ve...

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Страница 68: ...enjena isklju ivo ortotskom zbrinjavanju donjeg ekstremiteta te isklju ivo za kon takt sa zdravom ko om Ortozu valja primjenjivati u skladu s indikacijom 3 2 Indikacije Indikaciju postavlja lije nik s...

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Страница 70: ...idi sl 3 sve dok patela nije na sredini otvora za patelu 3 Provjerite polo aj patele u otvoru za patelu vidi sl 4 i prema potrebi ispravite dosjed ortoze 4 Kop u potpore za patelu zatvorite u neutraln...

Страница 71: ...dobrenim sredstvima za i enje NAPOMENA Za pranje se koristite vre icom ili mre icom za pranje 1 INFORMACIJA Ne otvarajte i ne pomi ite i ke To mijenja prilago enost ortoze Za tvorite kop u 2 Ortozu pe...

Страница 72: ...vybavenie dolnej kon atiny a je ur en v hradne na kontakt s neporu enou ko ou Ort za sa mus pou va pod a indik cie 3 2 Indik cie Indik ciu stanovuje lek r poruchy klznej dr hy pately femoropatel rny s...

Страница 73: ...anen UPOZORNENIE Varovanie pred mo n mi technick mi kodami 4 2 V eobecn bezpe nostn upozornenia POZOR Op tovn pou itie na in ch osob ch a nedostato n istenie Podr denia poko ky tvorenie ekz mov alebo...

Страница 74: ...isp sobenia na ort ze napr premiestnenie kl ps smie vykon va iba ortopedick technik 1 Zaistite aby klipsa patel rnej spony a uz very z padkov ch p sov boli rozopnut 2 Poproste pacienta aby ort zu ucho...

Страница 75: ...ej alebo al ej polohe 5 4 Zlo enie 1 Rozopnite klipsu patel rnej spony 2 UPOZORNENIE Ne ahajte za v rez pre jab ko Uchopte ort zu za pom cky na stiahnutie a stiahnite ju z nohy 6 istenie UPOZORNENIE...

Страница 76: ...de klasifika n ch krit ri pre medic nske v robky pod a pr lohy IX tejto smernice bol v robok za lene n do triedy I Vyhl senie o zhode preto vytvoril v robca vo v hradnej zodpovednosti pod a pr lo hy V...

Страница 77: ...77 3 3 2 3 4 29K129 3 5 4 4 1 4 2 B...

Страница 78: ...78 5 5 1 1 15 2 15 3 5 2 1 2 3 3 4...

Страница 79: ...79 4 N 5 5 20 30 6 6 7 7 8 8 9 9 10 10 11 11 12 12 13 13 14 14 1 5 1 2 29K283 5 3 3 1 2 5 4 1 2 6...

Страница 80: ...80 1 2 30 C 3 7 8 8 1 8 2 93 42 I I VII 1 2017 05 24 Patella Pro 8320N 2 8320N Patella Pro 1 1 5 2 6 3 7 4 8...

Страница 81: ...81 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 29K129 3 5...

Страница 82: ...82 4 4 1 4 2...

Страница 83: ...83 5 5 1 1 15 2 15 3 5 2 1 2 3 3 4 4 N 5 5 20 30 6 6 7 7 8 8 9 9 10 10 11 11 12 12 13...

Страница 84: ...84 13 14 14 1 5 1 2 29K283 5 3 3 1 2 5 4 1 2 6 1 2 30 C 3 7 8 8 1...

Страница 85: ...85 8 2 93 42 IX I VII 1 2017 05 24 8320N Patella Pro 2 8320N Patella Pro 1 1 5 2 6 3 7 4 8 3 3 1 3 2...

Страница 86: ...86 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 29K129 3 5 4 4 1 4 2 1...

Страница 87: ...87 5 1 5 1 1 15 cm 2 15 cm 3 5 2 1 2 3 3 4 4 N 5 5 20 30 6 2 6...

Страница 88: ...88 7 7 8 2 8 9 9 10 10 11 11 12 12 13 13 14 14 1 5 1 2 2 29K283 5 3 3 1 2 1 5 4 1 2 6 1 2 30 C 3 7 8...

Страница 89: ...89 8 1 8 2 93 42 EEC VII CE 1 2017 05 24 Patella Pro 8320N 2 8320N Patella Pro 1 1 5 2 6 3 7 4 8 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1...

Страница 90: ...90 3 3 2 3 4 29K129 3 5 4 4 1 4 2...

Страница 91: ...91 5 5 1 1 15cm 2 15cm 3 5 2 1 2 3 3 4 4 N 5 5 20 30 6 6 7 7 8 8 9 9 10 10 11 11 12 12 13 13 14 14...

Страница 92: ...92 1 5 1 2 29K283 5 3 3 1 2 5 4 1 2 6 1 2 30 C 3 7 8 8 1 8 2 CE 93 42 EWG IX I VII...

Страница 93: ...93...

Страница 94: ...94...

Страница 95: ...95...

Страница 96: ...Ottobock 647G1250 02 1707 Otto Bock HealthCare GmbH Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 72330 healthcare ottobock de www ottobock com...

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