Otto Bock 50S3 Malleo Sprint, Инструкция по эксплуатации

Страница: 29 / 92

6.3 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 sobre
dispositivos médicos. A declaração de conformidade CE pode ser baixada
no website do fabricante.
1 Voorwoord Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2020-05-04
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik
neemt en neem de veiligheidsinstructies in acht.
►
Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
► Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over het
product of wanneer er zich problemen voordoen.
► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt
aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw land. Dat geldt
met name bij een verslechtering van de gezondheidstoestand.
► Bewaar dit document.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en
aanbrengen van de enkelorthese Malleo Sprint 50S3.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
De orthese mag
uitsluitend
worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteu­
ning van de functie van de onderste extremiteit en mag alleen in contact
worden gebracht met intacte huid.
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
• Functionele behandeling van instabiliteit van de enkelbanden
• Postoperatieve behandeling van enkelbandrupturen
• Enkeldistorsie
• Functioneel-conservatieve therapie van rupturen van de buitenste enkel­
banden
De indicatie wordt gesteld door de arts.
2.3 Contra-indicaties
2.3.1 Absolute contra-indicaties
Niet bekend.
29