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50C91 Smartspine Universal Collar

1) Die Verriegelung der Orthese auf beiden Seiten in die Position

[ geöffnet ] drehen (siehe Abb. 1).

2) Die Orthese auf beiden Seiten in der entsprechenden Position (1-9) ein

rasten (siehe Abb. 2).

VORSICHT! Beachten Sie, dass die Einstellung der Orthese auf
beiden Seiten gleich ist.

3) Die Verriegelung der Orthese auf beiden Seiten in die Position

[ geschlossen ] drehen (siehe Abb. 3).

Optional:

Den Klettverschluss auf die gewünschte Länge kürzen (siehe

Abb. 6).

4.3 Anlegen

VORSICHT

Verwendung bei wärmeempfindlicher Haut

Hautirritationen durch Überwärmung

►

Verwenden Sie das Produkt nicht bei bekannter Allergie gegen Wär
me.

►

Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im Zwei
felsfall nicht weiter.

VORSICHT

Falsches oder zu festes Anlegen

Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutge
fäßen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen

►

Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der Orthese
sicher.

HINWEIS

Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts

Eingeschränkte Wirkung

►

Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er das Produkt vor jedem
Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß oder Schäden unter
sucht.

►

Machen Sie den Patienten darauf aufmerksam, dass das Produkt nicht
mehr verwendet werden soll, wenn das Produkt oder ein Teil des Pro
dukts Verschleißerscheinungen (z. B. Risse, Verformungen, schlechte
Passform) oder Schäden aufweist.

8 | Ottobock

Содержание 50C91

Страница 1: ...r l uso 20 Instrucciones de uso 25 Manual de utiliza o 30 Gebruiksaanwijzing 35 Bruksanvisning 40 Brugsanvisning 45 Bruksanvisning 50 K ytt ohje 55 Notkunarlei beiningar 60 Instrukcja u ytkowania 64 H...

Страница 2: ...2 3 M 7 6 3 0 L 9 5 3 8 XL 11 4 4 5 50C91 universal 6 4 12 7 2 5 5 von Kinnspitze zu Oberkante Sternum from the tip of the chin to the top edge of the sternum Material 50C90 HDPE PU Schaum Pu foam PA...

Страница 3: ...1 2 3 4 5 6 Ottobock 3...

Страница 4: ...7 8 9 4 Ottobock...

Страница 5: ...e Universal Collar 50C91 2 Verwendung 2 1 Verwendungszweck Die Orthese ist ausschlie lich zur orthetischen Versorgung der Halswirbel s ule einzusetzen und ausschlie lich f r den Kontakt mit intakter H...

Страница 6: ...mbolik VORSICHT Warnung vor m glichen Unfall und Verletzungsgefahren HINWEIS Warnung vor m glichen technischen Sch den 3 2 Allgemeine Sicherheitshinweise VORSICHT Kontakt mit Hitze Glut oder Feuer Ver...

Страница 7: ...atienten in die Handhabung und Pflege des Produkts ein Weisen Sie den Patienten darauf hin dass er umgehend einen Arzt aufsuchen soll wenn er au ergew hnliche Ver nderungen an sich feststellt z B Zuna...

Страница 8: ...Allergie gegen W r me Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im Zwei felsfall nicht weiter VORSICHT Falsches oder zu festes Anlegen Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an d...

Страница 9: ...t aussp len 4 An der Luft trocknen lassen Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden z B durch Sonnenbestrahlung Ofen oder Heizk rperhitze 5 Entsorgung Das Produkt gem den geltenden nationalen Vorschriften ent...

Страница 10: ...ese instructions for use provide important information on the fitting and application of the 50C90 Smartspine Collar and 50C91 Smartspine Univer sal Collar cervical braces 2 Application 2 1 Indication...

Страница 11: ...ervical spine 2 4 Mechanism of Action The brace immobilizes the cervical spine 3 Safety 3 1 Explanation of Warning Symbols CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury NOTICE Warning...

Страница 12: ...riod of application are generally deter mined by the physician The initial fitting and application of the product must be carried out by qualified personnel Instruct the patient in the handling and ca...

Страница 13: ...3 Application CAUTION Use on skin sensitive to heat Skin irritation due to overheating Do not use the product in case of a known heat allergy When in doubt do not continue to use the product if skin i...

Страница 14: ...to air dry Do not expose to direct heat sources e g sunlight stove or radiator 5 Disposal Dispose of the product in accordance with national regulations 6 Legal Information All legal conditions are su...

Страница 15: ...ent du produit Apprenez l utilisateur bien utiliser son produit et informez le des consignes de s curit Conservez ce document Les pr sentes instructions d utilisation vous apportent des informations i...

Страница 16: ...indications sui vantes affections ou l sions cutan es inflammations cicatrices exub rantes avec gonflement rougeur et hyperthermie dans la r gion appareill e tumeurs troubles de l coulement lymphatiqu...

Страница 17: ...t AVIS Contact avec des produits gras et acides des cr mes et des lotions Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalit de la ma ti re du produit vitez tout contact avec des produi...

Страница 18: ...l orth se sur la position ouvert voir ill 1 2 Enclenchez l orth se des deux c t s sur la position correspondante 1 9 voir ill 2 PRUDENCE Veillez ce que le r glage de l orth se soit le m me des deux c...

Страница 19: ...cou la partie interne de l orth se voir ill 4 ou voir ill 7 2 Posez sur l arri re du cou la partie externe de l orth se Le menton repose dans l videment pr vu cet effet 3 Refermez la fermeture velcro...

Страница 20: ...ication d apr s l annexe IX de cette directive La d claration de conformit a donc t tablie par le fabricant sous sa propre responsabilit conform ment l annexe VII de la directive 6 3 Informations l ga...

Страница 21: ...oni fratture lussazioni del rachide cervicale trattamento post operatorio Lesione traumatica del rachide cervicale Radicolopatia del rachide cervicale La prescrizione deve essere effettuata dal medico...

Страница 22: ...odifiche o perdita funzionale e danni al prodotto Il prodotto deve essere impiegato unicamente in modo conforme e con cura Non eseguire alcuna modifica non appropriata del prodotto AVVISO Contatto con...

Страница 23: ...Non necessa rio eseguire una regolazione Opzione accorciare la chiusura a velcro alla lunghezza desiderata v fig 9 Smartspine Universal Collar 50C91 1 Ruotare il bloccaggio dell ortesi su entrambi i l...

Страница 24: ...ente seduto o in piedi Aprire la chiusura a velcro su un lato dell ortesi 1 Applicare dal davanti la parte interna dell ortesi sul collo v fig 4 o v fig 7 2 Applicare da dietro la parte esterna dell o...

Страница 25: ...sopra il prodotto stato classificato sot to la classe I La dichiarazione di conformit stata pertanto emessa dal produttore sotto la propria unica responsabilit ai sensi dell allegato VII della dirett...

Страница 26: ...as y estables Luxaciones fracturas por luxaci n de la columna cervical posoperato rias Lesi n traum tica de la columna cervical Radiculopat as cervicales El m dico ser quien determine la indicaci n 2...

Страница 27: ...e y limpieza deficiente Irritaciones cut neas aparici n de eccemas o infecciones debidas a una contaminaci n con g rmenes Utilice el producto en un nico paciente Limpie el producto con regularidad AVI...

Страница 28: ...os Smartspine Universal Collar 50C91 La rtesis est disponible en talla nica Con la rtesis se puede tratar a pa cientes cuya distancia entre la punta de la barbilla y el borde superior del estern n se...

Страница 29: ...ta fallos de funcionamiento desgaste o da os antes de cada uso Indique al paciente que ha de dejar de utilizar el producto en caso de que este o una parte de este presente signos de desgaste p ej des...

Страница 30: ...se responsabiliza de los da os causados debido al incumplimiento de este documento y en especial por los da os derivados de un uso indebido o una modificaci n no autorizada del producto 6 2 Conformid...

Страница 31: ...nhal da coluna cervical Les o em chicote da coluna cervical Smartspine Universal Collar 50C91 S ndrome de dor aguda da coluna cervical Estenose espinhal da coluna cervical Les o em chicote da coluna c...

Страница 32: ...iza o em outro paciente e limpeza deficiente Irrita es cut neas forma o de eczemas ou infec es por contamina o microbiana Use o produto somente em um nico paciente Limpe o produto regularmente INDICA...

Страница 33: ...Collar 50C91 A rtese pode ser adquirida em tamanho nico Podem ser obtidas dist nci as entre 6 4 cm e 12 7 cm desde a ponta do queixo at a parte superior do esterno 4 2 Adaptar Smartspine Collar 50C90...

Страница 34: ...m rela o sua funcionalidade desgaste ou danos Avise o paciente para n o continuar a utiliza o do produto quando es te ou um dos seus componentes apresentar sinais de desgaste p ex rupturas deforma es...

Страница 35: ...ente aqueles devido utiliza o inadequada ou modifica o do produto sem permiss o 6 2 Conformidade CE Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93 42 CEE para dispositivos m dicos Com bas...

Страница 36: ...stenose van de HWK Whiplash van de HWK Smartspine Universal Collar 50C91 Acutepijnsyndromen van de HWK Spinale stenose van de HWK Whiplash van de HWK fracturen aan de halswervelkolom eenvoudige en st...

Страница 37: ...een andere pati nt en gebrekkige reiniging Huidirritaties ontstaan van eczeem of infecties door contaminatie met kie men Gebruik het product voor niet meer dan n pati nt Reinig het product regelmatig...

Страница 38: ...orthesemaat zie de maattabel Smartspine Universal Collar 50C91 De orthese is verkrijgbaar in n maat Deze is geschikt voor afstanden van 6 4 cm tot 12 7 cm van het puntje van de kin tot de bovenkant va...

Страница 39: ...ebruik moet con troleren op functionaliteit slijtage en beschadigingen Attendeer de pati nt erop dat hij het product niet meer mag gebruiken wanneer het product of een deel ervan slijtageverschijnsele...

Страница 40: ...eroorzaakt door niet naleving van de aanwijzingen in dit document in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet toegestane veranderingen aan het product is de fabrikant niet aa...

Страница 41: ...m rtsyndrom i halsryggraden Spinal stenos i halsryggraden Pisksn rtskada i halsryggraden Smartspine Universal Collar 50C91 Akut sm rtsyndrom i halsryggraden Spinal stenos i halsryggraden Pisksn rtskad...

Страница 42: ...ristf llig reng ring Hudirritationer uppkomst av eksem eller infektioner till f ljd av bakterietill v xt Anv nd produkten till endast en brukare Reng r produkten regelbundet ANVISNING Otill ten anv nd...

Страница 43: ...n ske f r avst nd mellan hakspets och br stbenets verkant p mellan 6 4 cm och 12 7 cm 4 2 Anpassa Smartspine Collar 50C90 Ortosen levereras f rdig att provas Ingen inst llning beh vs Valfritt F rkorta...

Страница 44: ...en st r upp eller sitter ner ppna kardborref rslutningen p ena sidan av ortosen 1 L gg ortosens inre del framifr n mot halsen se bild 4 eller se bild 7 2 L gg ortosens yttre del bakifr n mot nacken Ha...

Страница 45: ...aga VII i direktivet 6 3 Lokal lagstiftning Lagstiftning som uteslutande g ller i vissa l nder terfinns i detta kapitel p anv ndarlandets officiella spr k 1 Forord Dansk INFORMATION Dato for sidste op...

Страница 46: ...kationer Kendes ikke 2 3 2 Relative kontraindikationer I tilf lde af de efterf lgende indikationer kr ves en samtale med l gen Hudsygdomme skader bet ndelser ar med h velse r dme og varme i det behand...

Страница 47: ...etag ingen ukorrekte ndringer p produktet BEM RK Kontakt med fedt og syreholdige midler salver og lotioner Utilstr kkelig stabilisering p grund af funktionstab af materialet Produktet m ikke uds ttes...

Страница 48: ...ill 1 2 S t ortosen i den respektive position 1 9 i begge sider og lad den g i indgreb se ill 2 FORSIGTIG S rg for at ortosens indstilling er ens i begge sider 3 Drej l sen i begge sider af ortosen i...

Страница 49: ...ill 5 eller se ill 8 4 4 Reng ring BEM RK Anvendelse af forkerte reng ringsmidler Beskadigelse af produktet p grund af forkerte reng ringsmidler Produktet m kun reng res med de godkendte reng ringsmid...

Страница 50: ...rmationer som udelukkende kommer til anvendel se i enkelte lande findes efter dette kapitel i det p g ldende brugerlands officielle sprog 1 Forord Norsk INFORMASJON Dato for siste oppdatering 2015 03...

Страница 51: ...Ukjent 2 3 2 Relative kontraindikasjoner Ved f lgende indikasjoner er det n dvendig r df re seg med legen hud sykdommer skader betennelser hovne arr r dme og overoppheting i den forsynte kroppsdelen t...

Страница 52: ...lver og lotioner Ikke tilstrekkelig stabilisering grunnet funksjonstap i materialet Ikke utsett produktet for fett eller syreholdige midler salver og lotio ner 4 H ndtering INFORMASJON Daglig b retid...

Страница 53: ...Borrel sen kan klippes til i nsket lengde se fig 6 4 3 P setting FORSIKTIG Bruk p varmesensitiv hud Hudirritasjoner p grunn av overoppheting Produktet skal ikke brukes ved kjent allergi mot varme Ikke...

Страница 54: ...ra diatorvarme 5 Kassering Produktet skal kasseres iht gjeldende nasjonale forskrifter 6 Juridiske merknader Alle juridiske vilk r er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan va riere derett...

Страница 55: ...ista koskevia tietoja 2 K ytt 2 1 K ytt tarkoitus Ortoosi on tarkoitettu k ytett v ksi yksinomaan kaularangan ortoosina ja yksinomaan kosketuksissa vahingoittumattoman ihon kanssa Ortoosia on aina k y...

Страница 56: ...an ja loukkaantumisvaaroja koskeva varoitus HUOMAUTUS Mahdollisia teknisi vaurioita koskeva varoitus 3 2 Yleiset turvaohjeet HUOMIO Kosketus kuumuuden hiilloksen tai tulen kanssa Materiaalin sulamisen...

Страница 57: ...v litt m sti otettava yhteytt l k riin mik li h n toteaa itsess n ep tavallisia muutoksia esim kipujen lis ntymist 4 1 Koon valinta 50C90 Smartspine Collar 1 Mittaa leuank rjen ja rintalastan yl reuna...

Страница 58: ...ikulkevien verisuon ten ja hermojen paikalliset puristumat ja ahtaumat Varmista ett ortoosi puetaan oikein ja ett se istuu hyvin HUOMAUTUS Kuluneen tai vaurioituneen tuotteen k ytt Rajoittunut vaikutu...

Страница 59: ...ihdella niiden mukaisesti 6 1 Vastuu Valmistaja on vastuussa jos tuotetta k ytet n t h n asiakirjaan sis ltyvien kuvausten ja ohjeiden mukaisesti Valmistaja ei vastaa vahingoista jotka aiheutuvat t m...

Страница 60: ...kragans 2 Notkun 2 1 tlu notkun H lsspelkurnar m a eins nota sem sto t ki fyrir h lshrygg og a eins snertingu vi skadda a h H lsspelkurnar ver ur a nota samr mi vi bendingar um notkun 2 2 bendingar um...

Страница 61: ...m 3 2 Almennar ryggislei beiningar VAR tsetning fyrir hita gl e a eld Mei sli t d bruni sem hlj tast af br nun efnisins Haldi v runni fjarri opnum loga gl e a rum hitagjafa VAR Endurnotkun fyrir a ra...

Страница 62: ...ns 2 kvar i st r kragans sj t flu me st r um 50C91 Smartspine Universal h lskragi Kraginn f st einni st r sem passar fyrir alla Kragann m nota fyrir m l fr fremsta hluta h ku til efsta hluta bringubei...

Страница 63: ...ganga r skugga um r tta virkni hennar fyrir hverja notkun Gefi sj klingnum fyrirm li um a ekki skuli nota v runa ef h n e a hluti hennar ber einhver merki um slit s s spurngur afmyndun e a fulln gjan...

Страница 64: ...milla breytinga v runni 6 2 CE samr mi essi vara stenst kr fur Evr putilskipunar 93 42 EBE um l kningat ki Vara essi hefur veri flokku sem t ki I flokki samkv mt eim flokkunarreglum sem greint er fr I...

Страница 65: ...gos upa 50C91 Smartspine Universal Collar Ostry b l odcinka szyjnego kr gos upa Stenoza kana u kr gowego w odcinku szyjnym Uraz odcinka szyjnego kr gos upa Z amania kr g w szyjnych proste i stabilne D...

Страница 66: ...ednia konserwacja produktu Podra nienia sk ry tworzenie si wyprysk w lub infekcji wskutek zaka e nia zarazkami Produkt stosowa w przypadku tylko jednego pacjenta Produkt nale y regularnie czy ci NOTYF...

Страница 67: ...zmiarze W ortez mo na zaopatrzy odleg o ci pomi dzy 6 4 cm i 12 7 cm mierz c od czubka brody do g rnej kraw dzi mostka 4 2 Dopasowanie 50C90 Smartspine Collar Orteza jest dostarczana w stanie gotowym...

Страница 68: ...uktu pod k tem funkcjo nowania zu ycia lub uszkodze przed ka dym zastosowaniem Nale y zwr ci uwag pacjentowi na to aby przy stwierdzeniu oznak zu ycia produktu lub jego cz ci np p kni cia odkszta ceni...

Страница 69: ...zym dokumencie Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania niniejszego dokumentu szczeg lnie spowodowane wskutek nieprawid owego stosowania lub niedo zwolonej zmiany produktu producent nie odpowia...

Страница 70: ...ollar nyakt masz A nyaki gerinc akut f jdalmai A nyaki gerincvel sz k lete A nyaki gerinc ostorcsap s traum ja 50C91 Smartspine Universal Collar univerz lis gall r A nyaki gerinc akut f jdalmai A nyak...

Страница 71: ...k s el gtelen tiszt t s B rirrit ci k keletkezhetnek a k rokoz k ekc m t vagy fert z seket okoz hatnak A term ket kiz r lag egy s ugyanaz a p ciens haszn lhatja A term ket rendszeresen tiszt tani kell...

Страница 72: ...at 50C91 Smartspine Universal Collar univerz lis gall r Az ort zis egy univerz lis m retben kaphat Az llcs cs s mellcsont fels le k z tt l v 6 4 s 12 7 cm k z tti t vols gokat tudunk ell tni 4 2 Adapt...

Страница 73: ...a term ket minden egyes haszn lat el tt ellen riznie kell j l m k dik e nem rong l dott vagy ko pott e valahol A p ciens figyelm t fel kell h vni arra hogy a term k nem haszn lhat tov bb amennyiben b...

Страница 74: ...len dokumentum figyelmen k v l ha gy sa f k pp a term k szakszer tlen haszn lata vagy meg nem engedett t alak t sa nyom n k vetkeznek be 6 2 CE jelz s A term k megfelel az orvosi term kekre vonatkoz 9...

Страница 75: ...Whiplash injury 50C91 Kr n l mec Smartspine Universal Syndrom akutn bolesti kr n p te e Sten za kr n p te e Whiplash injury Fraktury kr n ch obratl jednoduch a stabiln Luxace a luxa n fraktury kr n p...

Страница 76: ...tate n vy i t n Podr d n poko ky tvorba ekz m nebo infekce v d sledku kontaminace choroboplodn mi z rodky Pou vejte produkt pouze pro jednoho pacienta Produkt pravideln ist te UPOZORN N Nebezpe p i ne...

Страница 77: ...y k horn hran sterna lze nastavit v rozsahu od 6 4 cm do 12 7 cm 4 2 Nastaven 50C90 Kr n l mec Smartspine Ort za je p i dod n ji p ipravena k nasazen Nastaven nen nutn V p pad pot eby Zkra te such zip...

Страница 78: ...i ny deformace patn obepnut nebo po kozen Pacient stoj nebo sed Rozepn te such zip na jedn stran ort zy 1 P ilo te vnit n d l ort zy na krk zep edu viz obr 4 nebo viz obr 7 2 P ilo te vn j d l ort zy...

Страница 79: ...ice byl tento produkt za azen do T dy I Proto bylo vyd no prohl en o shod v robcem ve v hradn odpov dnosti dle P lohy VII t to sm rnice 6 3 Upozorn n na m stn pr vn p edpisy Upozorn n na pr vn p edpis...

Страница 80: ...xa ii fracturi de luxa ie ale coloanei cervicale postoperator R niri traumatice a coloanei cervicale Radiculitele coloanei cervicale Prescrip ia se face de c tre medic 2 3 Contraindica ii 2 3 1 Contra...

Страница 81: ...NDICA IE Utilizare necorespunz toare i modific ri Modific ri respectiv pierderea func iilor precum i defectarea produsului Utiliza i produsul numai n scopul pentru care a fost conceput i cu ma re aten...

Страница 82: ...Collar Orteza este livrat gata de a fi probat Ajustare nu este necesar Op ional Scurta i nchiderea tip scai la lungimea dorit vezi fig 9 50C91 Smartspine Universal Collar 1 Roti i blocarea ortezei pe...

Страница 83: ...acestuia prezint semne de uzur de ex fisuri deform ri pozi ionare necorespunz toare utilizarea acestuia trebuie ntrerupt Pacientul st n picioare sau este a ezat Deschide i nchiderea tip scai pe o par...

Страница 84: ...au modificarea nepermis a produsului 6 2 Conformitate CE Produsul corespunde cerin elor stipulate de Directiva european 93 42 CEE privind dispozitivele medicale n baza criteriilor de clasificare confo...

Страница 85: ...bolni sindrom vratne kralje nice spinalna stenoza vratne kralje nice trzajna ozljeda vratne kralje nice frakture vratne kralje nice jednostavne i stabilne luksacije frakture vratne kralje nice s luksa...

Страница 86: ...fekcija uslijed kontaminacije klica ma Proizvod rabite na samo jednom pacijentu Redovito istite proizvod NAPOMENA Neprimjerena uporaba ili promjene Promjene ili gubitak funkcije te o te enja proizvoda...

Страница 87: ...2 Prilagodba 50C90 Smartspine Collar Ortoza se isporu uje spremna za probu Namje tanje nije potrebno Opcija i ak skratite na eljenu duljinu vidi sl 9 50C91 Smartspine Universal Collar 1 Blokadu ortoz...

Страница 88: ...toji ili sjedi Na jednoj strani ortoze otvorite i ak 1 Unutarnji dio ortoze sprijeda postavite na vrat vidi sl 4 ili vidi sl 7 2 Vanjski dio ortoze straga postavite na iju Brada nalije e u otvor 3 Pon...

Страница 89: ...zjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive 6 3 Lokalne pravne napomene Pravne napomene koje su isklju ivo primjenjive u pojedinim dr avama na laze se u ovom poglavlju na odgovaraju em slu benom j...

Страница 90: ...ontraindik cie 2 3 1 Absol tne kontraindik cie Nie s zn me 2 3 2 Relat vne kontraindik cie Pri nasleduj cich indik ci ch je potrebn konzult cia s lek rom ochore nia poranenia ko e z paly ohrnut jazvy...

Страница 91: ...m a starostlivo Na v robku nevykon vajte iadne neodborn zmeny UPOZORNENIE Kontakt s prostriedkami s obsahom tuku a kysel n mas ami a emul ziami Nedostato n stabiliz cia v d sledku straty funkcie mate...

Страница 92: ...an ch do poz cie otvoren vi obr 1 2 Ort zu zaistite na obidvoch stran ch v pr slu nej poz cii 1 9 vi obr 2 POZOR Dbajte na to aby bolo nastavenie ort zy na oboch stran ch rovnak 3 Blokovanie ort zy ot...

Страница 93: ...4 istenie UPOZORNENIE Pou itie nespr vnych istiacich prostriedkov Po kodenie v robku sp soben nespr vnymi istiacimi prostriedkami V robok istite len s povolen mi istiacimi prostriedkami Ort zu pravide...

Страница 94: ...pod a pr lohy IX tejto smernice bol v robok za lenen do triedy I Vyhl senie o zhode preto vytvoril v robca vo v hradnej zodpovednosti pod a pr lohy VII smerni ce 6 3 Miestne pr vne upozornenia Pr vne...

Страница 95: ...2 2 Smartspine Collar 50C90 Smartspine Universal Collar 50C91 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 3 3 1 Ottobock 95...

Страница 96: ...3 2 4 96 Ottobock...

Страница 97: ...4 1 Smartspine Collar 50C90 1 2 Smartspine Universal Collar 50C91 6 4 12 7 4 2 Smartspine Collar 50C90 9 Smartspine Universal Collar 50C91 1 1 2 1 9 2 3 3 4 6 4 3 Ottobock 97...

Страница 98: ...1 4 7 2 3 5 8 4 4 1 2 30 C 3 4 98 Ottobock...

Страница 99: ...kilde oku yunuz Yaralanmalar ve r n hasar n nlemek i in g venlik uyar lar n dikkate al n z Kullan c y r n n uygun ve tehlikesiz kullan m hak nda bilgilendirin Bu dok man atmay n Kullan m k lavuzu Cerv...

Страница 100: ...k k r klar ameliyat sonras Boyun omurgas travmatik yaralanmalar Boyun omurgas radik lopatiler Endikasyon doktor taraf ndan belirlenir 2 3 Kontraendikasyonlar 2 3 1 Mutlak kontraendikasyonlar Bilinmiyo...

Страница 101: ...rlar r n sadece amac na uygun ve temiz kullan n z r nde uygun olmayan de i iklikler yapmay n z DUYURU Ya veya asit i eren maddeler merhem ve losyonlar ile temas Malzemenin fonksiyon kayb nedeniyle yet...

Страница 102: ...tan a k konuma d nd r lmelidir bkz ek 1 2 Ortez her iki taraf ndan uygun konuma 1 9 oturtulmal d r bkz ek 2 D KKAT Ortezi her iki taraf ndaki ayar n ayn oldu una dikkat edi niz 3 Ortezin kilit tertiba...

Страница 103: ...o ba lant tekrar kapat lmal d r bkz ek 5 veya bkz ek 8 4 4 Temizleme DUYURU Yanl temizleme malzemesinin kullan lmas r n n yanl temzileme malzemesi kullan m nedeniyle hasarlanmas r n sadece izin verile...

Страница 104: ...ygunluk a klamas Bu r n 93 42 EWG Avrupa y netmeliklerine g re medikal r n taleplerini yerine getirir Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX e g re r n s n f I ola rak s n fland r lm t r Uygunluk...

Страница 105: ...2 2 50C90 50C91 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 3 3 1 3 2 Ottobock 105...

Страница 106: ...1 4 1 4 1 50C90 1 2 106 Ottobock...

Страница 107: ...50C91 6 4 cm 12 7 cm 4 2 50C90 9 50C91 1 open 1 2 1 9 2 3 closed 3 4 6 4 3 Ottobock 107...

Страница 108: ...1 4 7 2 3 5 8 4 4 1 2 30 C 3 4 5 6 6 1 6 2 93 42 EEC 108 Ottobock...

Страница 109: ...VII 6 3 1 2015 03 12 Smartspine Collar 50C90 Smartspine Universal Collar 50C91 2 2 1 2 2 Smartspine Collar 50C90 Smartspine Universal Collar 50C91 Ottobock 109...

Страница 110: ...2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 3 3 1 3 2 110 Ottobock...

Страница 111: ...4 4 1 Smartspine Collar 50C90 1 2 Smartspine Universal Collar 50C91 6 4 cm 12 7 cm 4 2 Smartspine Collar 50C90 9 Smartspine Universal Collar 50C91 1 ge ffnet 1 2 1 9 2 3 geschlossen 3 4 6 Ottobock 111...

Страница 112: ...4 3 1 4 7 2 3 5 8 4 4 1 2 30 C 3 4 112 Ottobock...

Страница 113: ...5 6 6 1 6 2 CE 93 42 EWG IX I VII 6 3 1 2015 03 12 50C90 50C91 2 2 1 Ottobock 113...

Страница 114: ...2 2 50C90 50C91 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 3 3 1 3 2 114 Ottobock...

Страница 115: ...4 4 1 50C90 1 2 50C91 6 4cm 12 7cm Ottobock 115...

Страница 116: ...4 2 50C90 9 50C91 1 1 2 1 9 2 3 3 4 6 4 3 1 4 7 2 116 Ottobock...

Страница 117: ...3 5 8 4 4 1 2 30 C 3 4 5 6 6 1 6 2 CE 93 42 EEC IX I VII 6 3 Ottobock 117...

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Страница 119: ...Ottobock 119...

Страница 120: ...tem in accordance with ISO 13485 Ottobock 647G1131 02 1503 Template Version 2015 03 06 FM477 SB_105x148 Otto Bock HealthCare GmbH Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527...

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Otto Bock 50C91, Инструкция по эксплуатации

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