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►

Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen
aus.

►

Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
war, prüfen Sie es auf Schäden.

►

Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im
Zweifelsfall nicht weiter.

►

Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z. B. Reinigung,
Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerk
statt, etc.).

VORSICHT

Wiederverwendung an einem anderen Patienten

Verletzungsgefahr durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt

►

Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.

VORSICHT

Mechanische Beschädigung des Produkts

Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust

►

Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.

►

Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfä
higkeit.

►

Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -ver
lust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).

►

Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z. B. Reparatur,
Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).

Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch

Funktionsveränderungen können sich z. B. durch ein verändertes Gangbild,
eine veränderte Positionierung der Prothesenkomponenten zueinander so
wie durch Geräuschentwicklung bemerkbar machen.

4 Lieferumfang

5R9

siehe Abb. 1, Pos.

Menge

Benennung

Kennzeichen

–

1

Gebrauchsanweisung

–

1

1

Schaftansatz

5R9

2

1

Laminierschutz

4X8

5

«
...
3
4
5
6
7
...
»

Содержание 4R60

Страница 1: ...34 Manual de utiliza o 42 Gebruiksaanwijzing 49 Bruksanvisning 57 Brugsanvisning 64 Bruksanvisning 71 K ytt ohje 78 Instrukcja u ytkowania 85 Haszn lati utas t s 93 N vod k pou it 100 Instruc iuni de...

Страница 2: ...1 2 3 1 2 3 4 8 Nm 7 Nm 5 2...

Страница 3: ...enten und wird am Schaftansatz 5R9 befestigt 1 2 Kombinationsm glichkeiten Diese Prothesenkomponente ist Teil des Ottobock Modularsystems f r Kin der und kann mit anderen Produkten des Modularsystems...

Страница 4: ...etzen Sie das Produkt entsprechend des angegebenen Einsatzge biets ein siehe Seite 3 VORSICHT Unzul ssige Kombination von Prothesenkomponenten Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkt...

Страница 5: ...r durch Funktionsver nderung oder verlust Arbeiten Sie sorgf ltig mit dem Produkt Pr fen Sie ein besch digtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsf higkeit Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsver nde...

Страница 6: ...Laminiervorgang Ben tigte Materialien PVA Folienschlauch 99B81 Dacron Filz 616G6 Perlon Trikotschlauch 623T3 Carbonfaser Gewebe 616G12 Orthocryl Laminierharz 80 20 PRO 617H119 1 Einen eingeweichten PV...

Страница 7: ...Laminiervorgang Ben tigte Materialien PVA Folienschlauch 99B81 Perlon Trikot schlauch 623T3 Carbonfaser Gewebeband 616B1 50 Carbonfaser Gewebe 616G12 Carbon Flechtschlauch 616G15 Orthocryl Laminier ha...

Страница 8: ...es Schaftadapters verwenden Chemische Schrauben sicherungen besch digen das Laminat Den Schaftadapter mit den Senkschrauben am Schaftansatz befestigen 2 Senkschrauben posterior einschrauben 8 Nm 2 Sen...

Страница 9: ...nktionsver nderung oder verlust sowie Be sch digung des Produkts Beachten Sie die folgenden Wartungshinweise Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30 Tagen Gebrauch einer Inspektion unterziehen Die...

Страница 10: ...3 Garantie Der Hersteller gew hrt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum Von der Garantie sind M ngel umfasst die nachweislich auf Material Ferti gungs oder Konstruktionsfehlern beruhen und inner...

Страница 11: ...n Approved for a body weight up to max 45 kg Approved for a body height up to max 145 cm Approved for a foot size up to max 21 cm 2 3 Environmental conditions Allowable environmental conditions Temper...

Страница 12: ...fe Risk of injury due to change in or loss of functionality and damage to the product Ensure that the approved service life is not exceeded CAUTION Use under unallowable environmental conditions Risk...

Страница 13: ...ctionality during use Among other factors changes in functionality can be indicated by an altered gait pattern a change in the positioning of the prosthetic components relat ive to each other and by t...

Страница 14: ...the prosthetic socket 7 Pull a soaked PVA bag over the prosthetic socket 8 Complete the lamination process with lamination resin 9 Once the lamination resin has cured remove the PVA bag Foaming and f...

Страница 15: ...8 Complete the lamination process with lamination resin 9 Once the lamination resin has cured remove the PVA bag 5 2 Final assembly CAUTION Improper assembly of the screw connections Risk of injury du...

Страница 16: ...ke static adjust ments during alignment trial fittings and after the prosthesis is finished Replacement and disassembly The set position of the prosthetic component can be maintained during replacemen...

Страница 17: ...due to improper use or unauthorised modification of the product 9 2 CE Conformity This product meets the requirements of the European Directive 93 42 EEC for medical devices This product has been cla...

Страница 18: ...ture 4R60 permet de relier les composants proth tiques distaux et se fixe sur l admission d embo ture 5R9 1 2 Combinaisons possibles Ce composant proth tique fait partie du syst me modulaire d Ottobo...

Страница 19: ...it PRUDENCE Sollicitation excessive du produit Risque de blessure occasionn e par la rupture de pi ces porteuses Utilisez le produit conform ment au domaine d application indiqu consulter la page 18 P...

Страница 20: ...n seul patient PRUDENCE D gradation m canique du produit Risque de blessure due une modification ou une perte de fonctionnalit Manipulez le produit avec pr caution Tout produit endommag doit tre v rif...

Страница 21: ...L armature d crite dans ce document est valid e pour le poids corporel maximal de l utilisateur du produit Toute modification de l armature en gage la responsabilit de l orthoproth siste 5 1 Fabricat...

Страница 22: ...pour l galiser l emplacement de votre choix 4 Fixez l admission d embo ture la mousse rigide avec de la r sine ca cheter 5 Effectuez par fraisage un joint entre l admission d embo ture et la mousse r...

Страница 23: ...raccords viss s Risque de blessure provoqu par une rupture ou un desserrage des rac cords viss s Nettoyez les filets avant chaque montage Respectez les couples de serrage prescrits Respectez les consi...

Страница 24: ...pyramide permettent d effectuer des cor rections statiques pendant l alignement et l essayage de la proth se ainsi qu apr s sa finition Remplacement et d montage En cas de remplacement ou de d montage...

Страница 25: ...nt d cline toute respon sabilit pour les dommages d coulant d un non respect de ce document notamment d une utilisation non conforme ou d une modification non autori s e du produit 9 2 Conformit CE Ce...

Страница 26: ...l presente documento 1 1 Costruzione e funzionamento L attacco per invasatura 5R9 viene incollato e laminato sull estremit distale in espanso dell invasatura protesica L adattatore per invasatura 4R60...

Страница 27: ...ivello di attivit del paziente ad un periodo di utilizzo che va da 3 a 5 anni 3 Sicurezza 3 1 Significato dei simboli utilizzati CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni...

Страница 28: ...lizia ripara zione sostituzione controllo da parte del produttore o di un officina specializzata ecc CAUTELA Utilizzo su un altro paziente Pericolo di lesione per perdita di funzionalit o danni al pro...

Страница 29: ...no filettato 506G3 M6X10 5 Preparazione all uso CAUTELA Allineamento o montaggio errato Pericolo di lesione per danni ai componenti della protesi Osservare le indicazioni per l allineamento e il monta...

Страница 30: ...ccorciare al massimo l espanso rigido e levigarlo in piano nella posizio ne desiderata 4 Fissare l attacco per l invasatura sull espanso rigido con della resina si gillante 5 Eliminare con una fresa u...

Страница 31: ...ta a rottura o allentamento dei collega menti a vite Pulire la filettatura prima di ogni montaggio Rispettare le coppie di serraggio prescritte Rispettare le istruzioni sulla lunghezza delle viti e su...

Страница 32: ...16 Registrazione I perni filettati dell alloggiamento della piramide di registrazione consentono di eseguire correzioni statiche durante l allineamento la prova e dopo l ulti mazione della protesi Sos...

Страница 33: ...caso di utilizzo improprio o modifiche non per messe del prodotto 9 2 Conformit CE Il prodotto conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93 42 CEE relativa ai prodotti medicali In virt de...

Страница 34: ...extremo distal espumado del encaje prot sico El adaptador de encaje 4R60 sirve para unir los componentes prot sicos distales y se fija en la pieza de uni n de encaje 5R9 1 2 Posibilidades de combinaci...

Страница 35: ...Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesio nes 3 2 Indicaciones generales de seguridad PRECAUCI N Sobrecarga del producto Riesgo de lesiones debido a la rotura de piezas de soporte Uti...

Страница 36: ...en un nico paciente PRECAUCI N Da o mec nico del producto Riesgo de lesiones debido a alteraciones o fallos en el funcionamiento Tenga sumo cuidado al trabajar con el producto Compruebe si el producto...

Страница 37: ...ORMACI N El m todo descrito en este documento se ha autorizado para el peso cor poral m ximo del usuario del producto Cualquier modificaci n del m todo es responsabilidad del t cnico ortop dico 5 1 El...

Страница 38: ...efijados por la pieza de uni n de encaje de la superficie de conexi n del adaptador 6 Coloque la protecci n de laminado en los orificios roscados de la pieza de uni n de encaje v ase fig 2 7 Aplique r...

Страница 39: ...al del encaje prot sico hasta la su perficie de la protecci n de laminado y retire la protecci n de laminado v ase fig 4 2 PRECAUCI N No utilice fijadores de rosca p ej Loctite para la fijaci n del ad...

Страница 40: ...una junto a la otra 6 Limpieza 1 Limpie el producto con un pa o h medo y suave 2 Seque el producto con un pa o suave 3 Deje secar al aire la humedad residual 7 Mantenimiento PRECAUCI N Incumplimiento...

Страница 41: ...ectiva europea 93 42 CEE relati va a productos sanitarios Sobre la base de los criterios de clasificaci n se g n el anexo IX de la directiva el producto se ha clasificado en la clase I La declaraci n...

Страница 42: ...ixe 5R9 1 2 Possibilidades de combina o Este componente prot tico parte integrante do sistema modular infantil da Ottobock e pode ser combinado com outros produtos desse sistema modu lar 2 Uso previst...

Страница 43: ...o n o autorizada de componentes prot ticos Risco de les es devido quebra ou deforma o do produto Combine este produto apenas com os componentes prot ticos autori zados para este fim Consulte os manua...

Страница 44: ...e usan do o produto consulte Sinais de altera es ou perda de funciona mento durante o uso neste cap tulo Se necess rio tome as medidas adequadas por ex reparo substitui o revis o pelo servi o de assis...

Страница 45: ...licar uma camada de feltro de Dacron em torno da borda proximal do encaixe 4 Cobrir o encaixe prot tico com 2 camadas de malha tubular de perlon 5 Aplicar 3 camadas de tecido de fibra de carbono p ex...

Страница 46: ...n 2 Colar 2 tiras de tecido de fibra de carbono sobre a pe a adicional do encaixe at o meio do encaixe prot tico 3 Aplicar 2 camadas de tecido de fibra de carbono p ex 15 cm x 15 cm com o alinhamento...

Страница 47: ...iais necess rios Chave dinamom trica 710D4 Loctite 636K13 1 Prova Inserir o n cleo de ajuste no encaixe do n cleo de ajuste e aper tar os pinos roscados 7 Nm 2 Montagem definitiva Inserir o n cleo de...

Страница 48: ...ionais respons veis pelos processos de devolu o coleta e elimina o 9 Notas legais Todas as condi es legais est o sujeitas ao respectivo direito em vigor no pa s em que o produto for utilizado e podem...

Страница 49: ...s INFORMATIE Datum van de laatste update 2016 06 15 Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en scha de a...

Страница 50: ...llingen en schokken Zweet urine zoet water zout water zuren Stof zand sterk hygroscopische deeltjes bijv talkpoeder 2 4 Gebruiksduur Deze prothesecomponent is naar ISO 10328 getest door de fabrikant m...

Страница 51: ...oor verwonding door schade aan het product Stel het product niet bloot aan omgevingscondities die niet zijn toege staan Wanneer het product heeft blootgestaan aan omgevingscondities die niet zijn toeg...

Страница 52: ...de prothe secomponenten ten opzichte van elkaar en geluidsontwikkeling 4 Inhoud van de levering 5R9 zie afb 1 pos Aantal Omschrijving Artikelnummer 1 gebruiksaanwijzing 1 1 kokeraanzetstuk 5R9 2 1 lam...

Страница 53: ...erialen Pedilen hardschuim 300 617H32 Orthocryl zegelhars 617H21 1 Schuur de overtollige lamineerhars aan het distale uiteinde van de pro thesekoker af 2 Schuim het distale uiteinde van de prothesekok...

Страница 54: ...or verwonding door breuk of losraken van de schroefverbindin gen Voordat u schroeven en bouten gaat monteren moet u altijd eerst de schroefdraad reinigen Houd u aan de aangegeven aanhaalmomenten Neem...

Страница 55: ...jdens de opbouw het passen en na voltooiing van de prothese statische correcties worden uitgevoerd Vervanging en demontage De ingestelde positie van de prothesecomponent kan bij vervanging of demontag...

Страница 56: ...brengen van niet toegestane veranderingen aan het product is de fabrikant niet aansprakelijk 9 2 CE conformiteit Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93 42 EEG betreffende medisc...

Страница 57: ...stala protes komponenterna och f sts p hylsansatsen 5R9 1 2 Kombinationsm jligheter Denna proteskomponent ing r i Ottobocks modulsystem f r barn och kan kombineras med andra produkter ur modulsystemet...

Страница 58: ...r s nder Anv nd produkten enligt angiven avsedd anv ndning se sida 57 OBSERVERA Otill ten kombination av proteskomponenter Risk f r personskador om produkten g r s nder eller deformeras Kombinera prod...

Страница 59: ...rsiktigt med produkten Kontrollera produktens funktion och funktionsduglighet om den r ska dad Anv nd inte produkten mer om dess funktioner har f r ndrats eller g tt f rlorade se Tecken p f r ndrad e...

Страница 60: ...kolfiberv v 616G12 Orthocryl lamineringsharts 80 20 PRO 617H119 1 Tr en uppmjukad PVA folieslang ver proteshylsan 2 Placera ett lager Dacron filt ver hela proteshylsan 3 Placera ett lager Dacron filt...

Страница 61: ...roteshylsan 3 L gg 2 lager kolfiberv v t ex 15 cm x 15 cm med verlappande fiber riktning p proteshylsans distala nde 4 Dra en perlontrik slang ver proteshylsan 5 Dra 2 lager fl tad kolfiberslang ver p...

Страница 62: ...uvats in f r mycket mot andra passande g ngstift se urvalstabell Urvalstabell f r g ngstift 6 mm 12 mm 16 mm 5006G3 M6X6 5006G3 M6X12 5006G3 M6X16 Justering G ngstiften f r pyramidkopplingarnas f sten...

Страница 63: ...a dokument F r skador som uppst r till f ljd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte 9 2 CE verensst mmelse Produkten uppfyller kraven f r medicintekniska produkter i EG direkti...

Страница 64: ...ekomponenter og fastg res p hylsteransatsen 5R9 1 2 Kombinationsmuligheder Denne protesekomponent er en del af det modul re b rnesystem fra Ottobock og kan kombineres med andre produkter fra det modul...

Страница 65: ...nvendes inden for det foreskrevne anvendelsesom r de se side 64 FORSIGTIG Ikke tilladt kombination af protesekomponenter Risiko for tilskadekomst som f lge af brud eller deformation af produktet Produ...

Страница 66: ...af funktions ndring eller svigt Arbejd omhyggeligt med produktet Kontroller et beskadiget produkt for funktion og brugbarhed Hold op med at anvende produktet ved funktions ndringer eller svigt se Tegn...

Страница 67: ...e ringsharpiks 80 20 PRO 617H119 1 Tr k en opbl dt PVA folieslange over protesehylsteret 2 Anbring et lag Dacron filt p hele protesehylsteret 3 Anbring et lag Dacron filt rundt om den proksimale hylst...

Страница 68: ...rikotslange over protesehylsteret 2 S t 2 striber karbonfiber v vsb nd over kors p hylsteransatsen til mid ten af protesehylsteret 3 Anbring 2 lag karbonfiberv v f eks 15 cm x 15 cm med forskudte fibr...

Страница 69: ...vning Stik pyramideadapteren i pyramideadapterens holder og fastsp nd gevindstiftene 7 Nm 2 Definitiv montering Stik pyramideadapteren i pyramideadapterens hol der beskyt gevindstiftene med Loctite o...

Страница 70: ...et p g ldende brugerlands lovbe stemmelser og kan variere tilsvarende 9 1 Ansvar Producenten p tager sig kun ansvar hvis produktet anvendes i overens stemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i de...

Страница 71: ...n i riktig og farefri bruk av produktet Ta vare p dette dokumentet 1 1 Konstruksjon og funksjon Hylsefestet 5R9 klebes p den skumbelagte distale enden av protesehylsen og lamineres inn Hylseadapteren...

Страница 72: ...bolenes betydning FORSIKTIG Advarsel mot mulige ulykker og personskader 3 2 Generelle sikkerhetsanvisninger FORSIKTIG Overbelastning av produktet Fare for personskade p grunn av brudd i b rende deler...

Страница 73: ...ruk produktet kun til n bruker FORSIKTIG Mekanisk skade p produktet Fare for personskade grunnet funksjonsendring eller tap V r n ye ved arbeid med produktet Kontroller et skadet produkt for funksjon...

Страница 74: ...F rste lamineringsprosess N dvendige materialer PVA folieslange 99B81 Dacron filt 616G6 perlontrikotslange 623T3 karbonfiberduk 616G12 Orthocryl lamine ringsharpiks 80 20 PRO 617H119 1 Trekk en fukte...

Страница 75: ...50 karbonfiberduk 616G12 flettet kar bonfiberslange 616G15 Orthocryl lamineringsharpiks 80 20 PRO 617H119 1 Trekk en perlontrikotslange p protesehylsen 2 Kleb to strimler karbonfiberb nd i kryss over...

Страница 76: ...Stikk justeringskjernen inn i justeringskjernemottaket og trekk til settskruene 7 Nm 2 Endelig montering Stikk justeringskjernen inn i justeringskjernemotta ket sikre settskruene med Loctite og trekk...

Страница 77: ...aktuelle lovene i brukerlandet og kan va riere deretter 9 1 Ansvar Produsenten p tar seg ansvar n r produktet blir brukt i samsvar med beskri velsene og anvisningene i dette dokumentet Produsenten p...

Страница 78: ...m asiakirja 1 1 Rakenne ja toiminta Holkin liitososa 5R9 liimataan ja laminoidaan proteesiholkin vaahtomuovi seen distaaliseen p h n Holkkiadapteri 4R60 on tarkoitettu yhdist m n distaaliset proteesi...

Страница 79: ...lisuus 3 1 K ytt ohjeen varoitussymbolien selitys HUOMIO Mahdollisia tapaturman ja loukkaantumisvaaroja koskeva varoitus 3 2 Yleiset turvaohjeet HUOMIO Tuotteen ylikuormitus Loukkaantumisvaara kantavi...

Страница 80: ...enemisen sek vaurioitumi sen seurauksena Luovuta tuote vain yhdelle potilaalle HUOMIO Tuotteen mekaaniset vauriot Loukkaantumisvaara toimintojen muuttumisen tai heikkenemisen seurauk sena Noudata huol...

Страница 81: ...allittua ruumiinpainoa varten Vahvistuksen kaikkinaisista muutoksista vastaa apuv lineteknikko 5 1 Proteesiholkin valmistus Ensimm inen laminointitoimenpide Tarvittavat materiaalit PVA kalvosukka 99B8...

Страница 82: ...tyihin reikiin katso Kuva 2 7 Levit v rj tty tiivistehartsia proteesiholkin ulkopuolelle ja laminointisuo jan p lle katso Kuva 3 Toinen laminointitoimenpide Tarvittavat materiaalit PVA kalvosukka 99B8...

Страница 83: ...uppokantaruuveilla holkin liitososaan Ruuvaa 2 uppokantaruuvia kiinni posteriorisesti 8 Nm Ruuvaa 2 uppokantaruuvia kiinni anteriorisesti 8 Nm Pyramidiadapterin ja naarasadapterin yhdist minen Pyrami...

Страница 84: ...oteesi on tarkistettava normaalin konsultaation yhteydess mah dollisen kulumisen toteamiseksi 8 J tehuolto T t tuotetta ei saa h vitt kaikkialla lajittelemattomien kotitalousj tteiden mukana Jos h vit...

Страница 85: ...va myyntiyhti antaa yksityiskohtaisempia tietoja takuueh doista 10 Tekniset tiedot Koodi 5R9 4R60 Materiaali Muovi Alumiini J rjestelm korkeus mm 30 33 Paino g 125 45 Korkein sallittu ruumiinpaino kg...

Страница 86: ...do wielko ci stopy r wnej maks 21 cm 2 3 Warunki otoczenia Dozwolone warunki otoczenia Zastosowanie w zakresie temperatur 10 C do 60 C Dopuszczalny zakres wzgl dnej wilgotno ci powietrza 0 do 90 brak...

Страница 87: ...an w dzia aniu lub utraty funkcji jak i uszkodze produktu Nie nale y przekroczy sprawdzonego okresu u ytkowania PRZESTROGA Stosowanie w niedozwolonych warunkach otoczenia Niebezpiecze stwo urazu wskut...

Страница 88: ...roducenta itp Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas u ytkowania Zmiany funkcjonowania mog odznacza si np zmian obrazu chodu zmia n pozycji podzespo w protezowych wzgl dem siebie jak i powstawaniem...

Страница 89: ...ym kierunkiem w kien nale y na o y na szczyt leja protezowego w obr bie dalszym 6 Dwie warstwy r kawa perlonowo trykotowego nale y naci gn na lej protezowy 7 Zmi kczony r kaw foliowy PVA nale y naci g...

Страница 90: ...m x 15 cm z prze suni tym kierunkiem w kien nale y na o y na szczyt leja protezowego w obr bie dalszym 4 R kaw perlonowo trykotowego nale y naci gn na lej protezowy 5 Dwie warstwy r kawa plecionego z...

Страница 91: ...Nm Po czenie rdzenia nastawnego i uchwytu rdzenia nastawnego Rdze nastawny zostaje mocowany za pomoc ko k w gwintowych elementu ustalaj cego rdzenia nastawnego Wymagane materia y Klucz dynamometryczn...

Страница 92: ...l d komponent w protezowych co 3 miesi ce Sprawdzi stan zu ycia ca ej protezy podczas rutynowej kontroli 8 Utylizacja Utylizacji omawianego produktu nie wolno dokona cznie z odpadami gospodarstwa domo...

Страница 93: ...ych warunk w gwarancji udziela sp ka dystrybucyjna producenta 10 Dane techniczne Symbol 5R9 4R60 Materia Tworzywo sztuczne Aluminium Wysoko systemowa mm 30 33 Ci ar g 125 45 Maks ci ar cia a kg 45 Mak...

Страница 94: ...artom ny 10 C t l 60 C ig Megengedett nem kondenz l d relat v p ratartalom 0 t l 90 ig Meg nem engedett k rnyezeti felt telek Mechanikus rezg sek vagy t sek Izzadts g vizelet desv z s s v z savak Por...

Страница 95: ...ezeti k r lm nyeknek Ha a term ket nem megengedett k rnyezeti hat sok rt k az ps g t ellen rizni kell Nem szabad tov bb haszn lni a term ket ha nyilv nval an megs r lt vagy k tely mer l fel ezzel kapc...

Страница 96: ...Megnevez s Megjel l s 1 Haszn lati utas t s 1 1 Tokr t t 5R9 2 1 Lamin tumv d 4X8 4 S llyesztett csavar 501S41 M5x16 4R60 ld 1 bra Poz Mennyi s g Megnevez s Megjel l s 1 Haszn lati utas t s 3 1 Tokada...

Страница 97: ...0 617H32 Orthocryl Sie gelharz 617H21 1 A felesleges lamin tumot a prot zistok testt l t voli v g n le kell csiszol ni 2 A prot zistok testt l t voli v g t Pedilen kem nyhabbal habos tsa fel 3 R vid t...

Страница 98: ...tas t sokat A tokadapter felszerel se Sz ks ges anyagok Csiszol szersz m Nyomat kkulcs 710D4 1 VIGY ZAT A lamin tumot a term k perem n nem szabad megcsi szolni A lamin tumot a prot zistok testt l t vo...

Страница 99: ...a szabad leveg n kell lesz r tani 7 Karbantart s VIGY ZAT A gondoz si tan csok be nem tart sa S r l svesz ly a term k m k d s nek megv ltoz sa vagy elveszt se miatt Tartsa be a k vetkez gondoz si tan...

Страница 100: ...felel en 9 3 Garancia A gy rt az ad sv tel id pontj t l sz m tva v llal garanci t a term kre A ga rancia azokra a hi nyoss gokra terjed ki melyek igazolhat an anyag s gy rt si ill konstrukci s hib kra...

Страница 101: ...2 2 Oblast pou it Schv leno pro t lesnou hmotnost do max 45 kg Schv leno pro t lesnou v ku do max 145 cm Schv leno pro velikost chodidla do max 21 cm 2 3 Okoln podm nky P pustn okoln podm nky Teplotn...

Страница 102: ...ebezpe p du v d sledku zm ny funkce nebo nefunk nosti i po kozen produktu Dbejte na to aby nebyla p ekro ena ov en doba provozn ivotnosti POZOR Pou it za nep pustn ch okoln ch podm nek Nebezpe p du v...

Страница 103: ...e atd Zji t n zm n funk n ch vlastnost nebo nefunk nosti p i pou v n Zm ny funk n ch vlastnost lze rozeznat nap podle zm n n ho obrazu ch ze zm ny vz jemn polohy prot zov ch komponent a tak podle hlu...

Страница 104: ...perlonov trikotov hadice 7 Nat hn te na pah lov l ko zm k enou f lii PVA 8 Prove te zalaminov n lamina n prysky ic 9 Po vytvrzen lamina n prysky ice odstra te f lii PVA Vyp n n a upevn n p ipojovac ho...

Страница 105: ...Nat hn te na pah lov l ko zm k enou f lii PVA 8 Prove te zalaminov n lamina n prysky ic 9 Po vytvrzen lamina n prysky ice odstra te f lii PVA 5 2 Kone n mont POZOR Chybn mont roubov ch spoj Nebezpe p...

Страница 106: ...Adjustace Pomoc stav c ch roub adjusta n ho j dra lze kdykoli b hem stavby zkou ky a po dokon en prot zy prov st statickou korekturu prot zy V m na a demont Nastavenou polohu komponentu prot zy lze p...

Страница 107: ...robku nenese v robce dnou odpov dnost 9 2 CE shoda Tento produkt spl uje po adavky evropsk sm rnice 93 42 EHS pro zdra votnick prost edky Na z klad klasifika n ch krit ri dle P lohy IX t to sm rnice b...

Страница 108: ...are Acest component protetic este partea a sistemului modular Ottobock pentru copii i poate fi combinat cu alte produse ale sistemului modular pentru co pii 2 Utilizare conform destina iei 2 1 Scopul...

Страница 109: ...punz tor domeniului de utilizare indicat vezi pagina 108 ATEN IE Combina ie inadmisibil a componentelor protetice Pericol de v t mare datorit ruperii sau deform rii produsului Combina i produsul numai...

Страница 110: ...i Lucra i ngrijit cu produsul n cazul n care produsul este deteriorat verifica i func ionalitatea i ca pacitatea de utilizare a acestuia Nu utiliza i produsul n continuare n cazul modific rii sau pier...

Страница 111: ...aminare Materiale necesare tub de folie PVA 99B81 p sl Dacron 616G6 tri cot circular Perlon 623T3 es tur de fibr de carbon 616G12 r in de laminare Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 Trage i pe cupa proteti...

Страница 112: ...616B1 50 es tur de fibr de carbon 616G12 tub mpletit din fibr de carbon 616G15 r in de lami nare Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 Trage i peste cupa protetic un tricot circular Perlon 2 Lipi i n cruce 2...

Страница 113: ...tare este fixat cu tifturile filetate n loca ul pentru miezul de ajustare Materiale necesare cheie dinamometric 710D4 Loctite 636K13 1 Prob Introduce i miezul de ajustare n loca ul pentru miezul de aj...

Страница 114: ...e asupra mediului i asupra s n t ii Respecta i prevederile autorit ii compe tente privind procedurile de returnare colectare i eliminare valabile n ara de utilizare 9 Informa ii juridice Toate condi i...

Страница 115: ...corpului cm 145 M rimea max a labei piciorului cm 21 1 Opis proizvoda Hrvatski INFORMACIJA Datum posljednjeg a uriranja 2016 06 15 Pa ljivo pro itajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda Pridr avaj...

Страница 116: ...voda slana voda kiseline Pra ina pijesak jako higroskopske estice npr talk 2 4 Vijek uporabe Proizvo a je ovu komponentu proteze ispitao na 3 milijuna ciklusa optere enja u skladu s ISO 10328 To ovis...

Страница 117: ...je ili ako sumnjate da je o te en nemojte se koristiti proizvodom U slu aju potrebe pobrinite se za prikladne mjere npr i enje popra vak zamjenu kontrolu kod proizvo a a ili u specijaliziranoj radioni...

Страница 118: ...ta a Opasnost od ozljeda uslijed o te enja na komponentama proteze Pridr avajte se uputa za poravnanje i monta u INFORMACIJA Armiranje opisano u ovom dokumentu odobreno je za maksimalnu tjelesnu te in...

Страница 119: ...tnite u provrte s navojima nastavka dr ka vidi sl 2 7 Obojenu pe atnu smolu nanesite na vanjsku stranu dr ka proteze i na za titu pri laminiranju vidi sl 3 Drugo laminiranje Potreban materijal cijev o...

Страница 120: ...ju laminat Prilagodnik dr ka pri vrstite vijcima s upu tenom glavom na nastavak dr ka uvijte dva posteriorna vijka s upu tenom glavom 8 Nm uvijte dva anteriorna vijka s upu tenom glavom 8 Nm Spajanje...

Страница 121: ...dana uporabe Komponente proteze podvrgnite inspekciji svaka tri mjeseca Za vrijeme uobi ajenih konzultacija cijelu protezu provjerite na istro enost 8 Zbrinjavanje Proizvod se ne smije zbrinjavati bil...

Страница 122: ...ormacije o jamstvenim uvjetima pru it e vam nadle ni distributer proizvo a a 10 Tehni ki podatci Oznaka 5R9 4R60 Materijal plastika aluminij Visina sustava mm 30 33 Te ina g 125 45 Maks tjelesna te in...

Страница 123: ...ovoljena relativna vla nost zraka od 0 do 90 brez kondenzacije Neprimerni pogoji okolice Mehanske vibracije ali udarci Znoj urin sladka voda slana voda kisline Prah pesek mo no higroskopski delci npr...

Страница 124: ...lek izpostavljen neprimernim pogojem okolice ga pre glejte ali je po kodovan e so na izdelku vidne po kodbe izdelka ne uporabljajte enako rav najte v primeru dvoma Po potrebi zagotovite ustrezne ukrep...

Страница 125: ...3 1 Adapter le i a 4R60 4 Navojni zati 506G3 M6X10 5 Zagotavljanje primernosti za uporabo POZOR Pomanjkljiva poravnava ali monta a Nevarnost po kodb zaradi po kodb na sestavnih delih proteze Upo tevaj...

Страница 126: ...o trde pene Pri tem z bru enjem ne spreminjajte oblike in velikosti priklju ne povr ine adapterja ki ju do lo a nastavek le i a 6 Laminacijsko za ito vstavite v navojne izvrtine nastavka le i a glej s...

Страница 127: ...Kemi na varovala navojnih zvez po kodujejo laminat Adapter le i a z vijaki z vgreznjenimi glavami pritrdite na nastavku le i a 2 vijaka z vgreznjenima glavama privijte na posteriorni strani 8 Nm 2 vi...

Страница 128: ...Sestavne dele proteze preglejte po prvih 30 dneh uporabe Komponente proteze preglejte vsake 3 mesece Pregled obrabe na celotni protezi med obi ajnim posvetovanjem 8 Odstranjevanje Izdelka ni dovoljen...

Страница 129: ...obne informacije o garancijskih pogojih dolo i poobla eno prodajno podjetje proizvajalca 10 Tehni ni podatki Oznaka 5R9 4R60 Material Umetna masa Aluminij Sistemska vi ina mm 30 33 Te a g 125 45 Najv...

Страница 130: ...60 C Povolen relat vna vlhkos vzduchu 0 a 90 nekondenzuj ca Nepovolen podmienky okolia Mechanick vibr cie alebo n razy Pot mo sladk voda slan voda kyseliny Prach piesok silne hygroskopick astice napr...

Страница 131: ...anenia v d sledku po kodenia v robku V robok nevystavujte nepovolen m podmienkam okolia Ak bol v robok vystaven nepovolen m podmienkam okolia prekontro lujte i nie je po koden Pri zjavn ch kod ch aleb...

Страница 132: ...y 5R9 vi obr 1 Poz Mno stvo Pomenovanie Ozna enie 1 N vod na pou vanie 1 1 Nadstavec n sady 5R9 2 1 Ochrana pri laminovan 4X8 4 Skrutka so z pustnou hlavou 501S41 M5x16 4R60 vi obr 1 Poz Mno stvo Pome...

Страница 133: ...dielu z perl nu 7 Na n sadu prot zy natiahnite nam an f liov n vlekov diel z PVA 8 Pomocou laminovacej ivice vykonajte proces lamin cie 9 Po vytvrdnut laminovacej ivice odstr te f liov n vlekov diel...

Страница 134: ...n vlekov ho dielu z perl nu 7 Na n sadu prot zy natiahnite nam an f liov n vlekov diel z PVA 8 Pomocou laminovacej ivice vykonajte proces lamin cie 9 Po vytvrdnut laminovacej ivice odstr te f liov n...

Страница 135: ...M6X6 5006G3 M6X12 5006G3 M6X16 Nastavenie Kol ky so z vitom uchytenia nastavovacieho jadra umo uj vykona statick korekcie po as mont e sk ania a po vyhotoven prot zy V mena a demont Nastaven poz cia...

Страница 136: ...mi zmenami v robku 9 2 Zhoda s CE V robok sp a po iadavky eur pskej smernice 93 42 EHS pre medic nske v robky Na z klade klasifika n ch krit ri pre medic nske v robky pod a pr lohy IX tejto smernice...

Страница 137: ...1 2016 06 15 1 1 5R9 4R60 5R9 1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 45 145 21 2 3 10 C 60 C 0 90 137...

Страница 138: ...2 4 3 ISO 10328 3 5 3 3 1 3 2 137 138...

Страница 139: ...4 5R9 1 1 1 1 5R9 2 1 4X8 4 501S41 M5x16 139...

Страница 140: ...4R60 1 1 3 1 4R60 4 506G3 M6x10 5 5 1 PVA 99B81 616G6 623T3 616G12 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 PVA 2 3 4 5 15 x 15 6 7 PVA 8 9 PVA 140...

Страница 141: ...300 617H32 Orthocryl 617H21 1 2 3 4 5 6 2 7 3 PVA 99B81 623T3 616B1 50 616G12 616G15 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 2 2 3 15 x 15 4 5 6 7 PVA 8 9 PVA 141...

Страница 142: ...5 2 710D4 1 4 2 Loctite 2 8 2 8 710D4 Loctite 636K13 1 7 2 Loctite 7 3 142...

Страница 143: ...6 12 16 5006G3 M6x6 5006G3 M6x12 5006G3 M6x16 6 1 2 3 7 30 8 143...

Страница 144: ...9 9 1 9 2 93 42 I I VII 9 3 10 5R9 4R60 30 33 125 45 45 145 21 144...

Страница 145: ...kunda sabitlenir 1 2 Kombinasyon olanaklar Bu protez bile eni Ottobock ocuk mod ler siteminin bir par as d r ve ocuk mod ler sistemin di er r nleriyle kombine edilebilir 2 Kullan m Amac 2 1 Kullan m a...

Страница 146: ...nu r n n k r lmas veya deformasyonu nedeniyle yaralanma tehlikesi r n sadece izin verilen protez par alar ile birle tiriniz Protez par alar n n kullan m talimatlar yard m yla kendi aralar nda kom bine...

Страница 147: ...b l mdeki Kullan m esnas nda fonksiyon de i ikliklerine veya kayb na dair i aretler k sm na bak n z Gerekli durumlarda uygun nlemlerin al nmas n sa lay n z rn retici firman n m teri servisi taraf nda...

Страница 148: ...protez soketinin zerine ekiniz 5 Protez soketinin distal ucuna elyaf y n n de i tirerek 3 kat karbon elyaf dokuma rn 15 cm x 15 cm yerle tiriniz 6 2 kat perlon stakineti protez soketinin zerine ekiniz...

Страница 149: ...ez soketinin zerine ekiniz 5 2 kat karbon elyaf rg l hortum protez soketinin zerine ekilmelidir Bu arada soket kenar boyunca ta mamal d r 6 2 kat perlon stakineti protez soketinin zerine ekiniz 7 Neml...

Страница 150: ...mal ve di li ubuklar s k lmal d r 7 Nm 3 Fazla d ar da duran veya ok derine vidalanm di li pimler uygun di li pimler ile de i tirilmelidir bak n z se im tablosu Di li pimler i in se im tablosu 6 mm 12...

Страница 151: ...uygun bir ekilde kullan ld ysa sorumludur Bu dok man n dikkate al nmamas ndan zellikle usul ne uygun kullan lmayan ve r nde izin verilmeyen de i iklikler den kaynaklanan hasarlardan retici hi bir soru...

Страница 152: ...r n kodu 5R9 4R60 A rl k g 125 45 Maks v cut a rl kg 45 Maks boy cm 145 Maks ayak ebad cm 21 1 2016 06 15 1 1 5R9 4R60 5R9 1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 45 145 cm 21 cm 152...

Страница 153: ...2 3 10 C 60 C 0 90 2 4 ISO 10328 3 3 1 3 2 152 153...

Страница 154: ...154...

Страница 155: ...4 5R9 1 1 1 1 5R9 2 1 4X8 4 501S41 M5x16 4R60 1 1 3 1 4R60 4 506G3 M6X10 5 155...

Страница 156: ...5 1 PVA 99B81 Dacron 616G6 623T3 616G12 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 PVA 2 Dacron 3 Dacron 4 5 15 cm x 15 cm 6 7 PVA 8 9 PVA Pedilen 300 617H32 Orthocryl 617H21 1 2 3 4 5 156...

Страница 157: ...6 2 7 3 PVA 99B81 623T3 616B1 50 616G12 616G15 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 2 3 15 cm x 15 cm 4 5 6 7 PVA 8 9 PVA 5 2 157...

Страница 158: ...710D4 1 4 2 Loctite 8 Nm 8 Nm 710D4 Loctite 636K13 1 7 Nm 2 Loctite 7 Nm 3 6 mm 12 mm 16 mm 5006G3 M6X6 5006G3 M6X12 5006G3 M6X16 158...

Страница 159: ...6 1 2 3 7 30 8 9 9 1 159...

Страница 160: ...9 2 CE 93 42 VII 9 3 10 5R9 4R60 mm 30 33 g 125 45 kg 45 cm 145 cm 21 1 2016 06 15 160...

Страница 161: ...1 1 5R9 4R60 5R9 1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 45 145 21 2 3 10 C 60 C 0 90 2 4 ISO 10328 3 3 5 161...

Страница 162: ...3 3 1 3 2 161 162...

Страница 163: ...4 5R9 1 1 1 1 5R9 2 1 4X8 4 501S41 M5x16 163...

Страница 164: ...4R60 1 1 3 1 4R60 4 506G3 M6X10 5 5 1 99B81 616G6 623T3 616G12 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 2 3 4 2 5 3 15 x 15 6 2 7 8 164...

Страница 165: ...9 Pedilen 300 617H32 Orthocryl 617H21 1 2 3 4 5 6 2 7 3 99B81 623T3 616B1 50 616G12 616G15 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 2 2 3 2 15 x 15 4 5 2 6 2 7 8 165...

Страница 166: ...9 5 2 710D4 1 4 2 Loctite 2 8 2 8 710D4 Loctite 636K13 1 7 2 Loctite 7 Nm 166...

Страница 167: ...3 6 12 16 5006G3 M6X6 5006G3 M6X12 5006G3 M6X16 6 1 2 3 7 30 3 8 167...

Страница 168: ...9 9 1 9 2 93 42 IX I VII 9 3 10 5R9 4R60 30 33 125 45 168...

Страница 169: ...5R9 4R60 45 145 21 1 2016 06 15 1 1 5R9 4R60 5R9 1 2 2 2 1 2 2 45 kg 145 cm 21 cm 2 3 10 C 60 C 0 90 169...

Страница 170: ...2 4 ISO 10328 300 3 5 3 3 1 3 2 169 170...

Страница 171: ...1 4 5R9 1 1 1 1 5R9 2 1 4X8 4 501S41 M5x16 4R60 1 1 3 1 4R60 4 506G3 M6X10 171...

Страница 172: ...5 5 1 99B81 PVA 616G6 623T3 616G12 617H119 80 20 PRO 1 PVA 2 3 4 2 5 3 15 cm x 15 cm 6 2 7 PVA 8 9 PVA 617H32 300 617H21 1 2 3 4 5 172...

Страница 173: ...6 2 7 3 2 99B81 PVA 623T3 616B1 50 616G12 616G15 617H119 80 20 PRO 1 2 2 3 2 15 cm x 15 cm 4 5 2 6 2 7 PVA 8 9 PVA 5 2 710D4 1 4 173...

Страница 174: ...2 2 8 Nm 2 8 Nm 710D4 636K13 1 7 Nm 2 7 Nm 3 6 mm 12 mm 16 mm 5006G3 M6X6 5006G3 M6X12 5006G3 M6X16 2 6 1 2 3 7 174...

Страница 175: ...30 3 8 9 9 1 9 2 93 42 EEC VII CE 9 3 10 5R9 4R60 mm 30 33 g 125 45 kg 45 175...

Страница 176: ...5R9 4R60 cm 145 cm 21 1 2016 06 15 1 1 5R9 4R60 5R9 1 2 2 2 1 2 2 45 kg 145 cm 21 cm 2 3 10 C 60 C 0 90 176...

Страница 177: ...2 4 ISO 10328 3 3 5 3 3 1 3 2 176 177...

Страница 178: ...4 5R9 1 1 1 1 5R9 2 1 4X8 4 501S41 M5x16 4R60 1 1 3 1 4R60 4 506G3 M6X10 5 178...

Страница 179: ...l 80 20 PRO 617H119 1 PVA 2 Dacron 3 Dacron 4 2 5 3 15 cm x 15 cm 6 2 7 PVA 8 9 PVA Pedilen 300 617H32 Orthocryl 617H21 1 2 3 4 5 6 2 7 3 PVA 99B81 623T3 616B1 50 616G12 616G15 Orthocryl 80 20 PRO 617...

Страница 180: ...8 9 PVA 5 2 710D4 1 4 2 Loctite 2 8 Nm 2 8 Nm 710D4 Loctite 636K13 1 7 Nm 2 Loctite 7 Nm 3 6 mm 12 mm 16 mm 5006G3 M6X6 5006G3 M6X12 5006G3 M6X16 180...

Страница 181: ...6 1 2 3 7 30 3 8 9 9 1 9 2 CE 93 42 EWG IX I VII 9 3 181...

Страница 182: ...10 5R9 4R60 mm 30 33 g 125 45 kg 45 cm 145 cm 21 1 2016 06 15 1 1 5R9 4R60 5R9 1 2 2 2 1 2 2 45 kg 145cm 21cm 2 3 10 C 60 C 0 90 182...

Страница 183: ...2 4 ISO 10328 3 3 5 3 3 1 3 2 182 183...

Страница 184: ...4 5R9 1 1 1 1 5R9 2 1 4X8 4 501S41 M5x16 4R60 1 1 3 1 4R60 4 506G3 M6X10 184...

Страница 185: ...5 5 1 PVA 99B81 Dacron 616G6 623T3 616G12 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 PVA 2 Dacron 3 Dacron 4 2 5 3 15 cm x 15 cm 6 2 7 PVA 8 9 PVA Pedilen 300 617H32 Orthocryl 617H21 1 2 3 4 5 6 2 7 3 185...

Страница 186: ...PVA 99B81 623T3 616B1 50 616G12 616G15 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 2 2 3 2 15 cm x 15 cm 4 5 2 6 2 7 PVA 8 9 PVA 5 2 710D4 1 4 2 Loctite 2 8 Nm 2 8 Nm 186...

Страница 187: ...710D4 Loctite 636K13 1 7 Nm 2 Loctite 7 Nm 3 6 mm 12 mm 16 mm 5006G3 M6X6 5006G3 M6X12 5006G3 M6X16 6 1 2 3 7 30 3 8 187...

Страница 188: ...9 9 1 9 2 CE 93 42 EEC IX I VII 9 3 10 5R9 4R60 mm 30 33 g 125 45 kg 45 cm 145 cm 21 188...

Страница 189: ...189...

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Страница 191: ...191...

Страница 192: ...ck 647H119 15 1607 Template Version 2016 05 25 FM477 SB_105x148 Otto Bock HealthCare GmbH Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 72330 healthcare ottobock de www ottobo...

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