Otto Bock 2R2, Инструкция по эксплуатации

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1.1 设计构造和功能
腿管作为腿部模块式假肢系统的组件应用。它们将假脚同近端组件连
接。连接件组合使得矢状面和额状面上的角度和传动比能够得到有效调
整，并且能够对内旋和外旋进行设置。本使用说明书适用于下列腿管：
直径 标识
30 mm 2R2, 2R3, 2R30, 2R37, 2R38, 2R38=10, 2R49, 2R49=AL,
2R50, 2R50=AL
34 mm 2R36, 2R57, 2R58, 2R76, 2R77, 2WR95, 2WR95=1
1.2 组合方式
此类假肢组件同奥托博克模块式假肢系统兼容。针对提供兼容模块式连
接件的其他制造商，使用其组件情况下的功能性未经测试。
奥托博克组件的组合限制
• 2R30： 该腿管只能与螺纹连接件4R56*组合使用。
• 2R36： 该腿管只能与螺纹连接件4R156*组合使用。
• 2R30，2R36： 腿管只得在假肢膝关节的近端使用。
2 正确使用
2.1 使用目的
该产品仅可用于下肢假肢的外接式配置。
2.2 应用范围
• 允许的最大体重在技术数据中说明（见第 55 页）。
2.3 环境条件
储存和运输
温度范围
–
20 °C 至 +60 °C，相对空气湿度 20 % 至 90 %，无机械
振动或碰撞
2R2, 2R3, 2R38=10, 2R49, 2R49=AL, 2R50, 2R50=AL, 2R76, 2R77
允许的环境条件
温度范围：
– 10 °C 至 +45 °C
湿度： 相对空气湿度：20 % 至 90 %，无冷凝
化学品/液体： 使用淡水作为滴液，偶尔与含盐空气接触（例如：靠
近海边）
固体： 粉尘
不允许的环境条件
化学品/水分：
咸水、汗液、尿液、酸、皂液、氯水
固体： 高浓度粉尘（例如：建筑工地）、沙粒、强吸湿性粉末（例
如：滑石粉）
2R30, 2R36, 2R37, 2R38, 2R57, 2R58, 2WR95, 2WR95=1
允许的环境条件
温度范围：
–
10 °C 至 +45 °C
化学物质/液体： 淡水、咸水、汗液、尿液、皂液、氯水
防潮保护： 浸入水中：最长1 小时，3 m水深，相对湿度：无限制
颗粒物质： 粉尘、偶尔与沙粒接触
产品同水分/化学物质/颗粒物质接触后请将其清洁，以避免磨损加剧
（
见第 55 页 ）。
不允许的环境条件
颗粒物质：
强吸湿性粉末（例如滑石粉），持久与沙粒接触
化学物质/液体： 酸液，在液体介质中持久使用
2.4 使用寿命
制造商对该产品进行了 3 百万次应力循环检测。依据用户不同的运动等
级需求，其使用寿命最长可达 5
年。
3 安全须知
3.1 警告标志说明
小心
警告可能出现的事故和人身伤害。
注意
警告可能出现的技术故障。
3.2 一般性安全须知
小心！
受伤危险以及产品受损的危险
54
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请遵守产品的使用范围，不得让其过度负荷（见第
54
页）。
►
请参阅产品使用说明书中的组合方式/组合连接。
►
切勿将产品置于不允许的环境条件下。
► 如果产品曾被置于不允许的环境条件下，请检查其损坏情况。
►
当产品受损或状况不确定时，切勿使用产品。请采取适当的措施
（例如：清洁、维修、更换、交由制造商或专业车间检查）
► 请遵守产品的最长使用寿命。
► 请谨慎处理产品，以免出现机械损坏。
►
如果怀疑出现损坏，请检查产品功能，查看其是否能够继续使用。
► 当产品功能受限时，切勿使用产品。请采取适当的措施（例如：清
洁、维修、更换、交由制造商或专业车间检查）
使用时出现功能变化或丧失的征兆
功能变化可通过步态的变化、假肢组件相互之间位置的变化以及噪音的
出现识别出来。
4 供货范围
数量 名称 标识
1 使用说明书 –
1 腿管 –
针对2R2, 2R3, 2R37, 2R38, 2R38=10
4 螺纹销钉 506G3=M8x12-V
针对2R49*, 2R50*, 2R57, 2R58, 2R76, 2R77, 2WR95*
4 螺纹销钉 506G3=M8x14
5 使用准备
小心
错误的对线和组装
假肢组件损坏产生受伤危险
►
请务必注意对线和组装须知。
小心
螺纹连接的错误安装
由于螺纹连接处折断或松脱造成跌倒危险
►
请在每次组装前清洁螺纹。
►
应遵守规定的拧紧扭矩。
► 请注意螺栓长度和螺栓加固的说明。
5.1 转接件的调整
小心
管件的错误加工
管件受损导致跌倒
►
严禁使用台钳夹住管件。
► 仅可使用切管机或修整工具缩短管件长度。
> 所需材料： 切管机 719R3 或定长切断装置 704Y14*、管件去毛刺机
718R1
1) 将管件切至所需长度。
2) 使用管件去毛刺机去除管件切割棱边处内外侧毛刺。
5.2 安装在模块式假肢中
小心
管件错误安装
承重部件折断产生受伤危险
► 安装时应将管件完全推入为此所设计的假肢组件中，直至到达限
位挡块处为止。
> 所需材料： 请参阅连接组件使用说明书
1) 将腿管的可调四棱台支架在假肢中远端布置。
2) 螺纹连接件的夹槽对齐：
螺纹连接件： 前方
螺纹连接件，可推移： 前方 或 内侧
3) 根据连接组件使用说明书中的指导说明将其与腿管相连。
连接可调四棱台和可调四棱台支架
可调四棱台通过可调四棱台支架的螺纹销钉与其固定。
>
所需材料： 扭矩扳手（例如：710D20）、Loctite 241 636K13
1) 试安装：
将螺纹销钉旋入。
使用扭矩扳手拧紧螺纹销钉（
10 Nm ）。