
►
Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta
tai mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
►
Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista,
erityisesti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttö
maan toimivaltaiselle viranomaiselle.
►
Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
Putkiadaptereita käytetään modulaaristen alaraajaproteesien raken
neosina. Ne yhdistävät proteesin jalkaterän proksimaalisiin rakenneo
siin. Adapteriyhdistelmät mahdollistavat hallitut kulma- ja siirtymäasen
not sagittaali- ja frontaalitasossa sekä sisä- ja ulkorotaation säädöt.
Tämä käyttöohje koskee seuraavia putkiadaptereita:
Läpimitta
Koodi
30 mm
2R2, 2R3, 2R30, 2R37, 2R38, 2R38=10, 2R49,
2R49=AL, 2R50, 2R50=AL
34 mm
2R36, 2R57, 2R58, 2R76, 2R77, 2WR95,
2WR95=1
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes
telmän kanssa. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa, jotka
ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole tes
tattu.
Yhdistelmärajoitukset Ottobock-komponenteille
•
2R30:
putkiyhdistelmä on mahdollinen vain ruuviadapterien 4R56*
kanssa.
•
2R36:
putkiyhdistelmä on mahdollinen vain ruuviadapterien
4R156* kanssa.
•
2R30, 2R36:
putkia käytettävä vain proksimaalisesti proteesin pol
viniveleen nähden.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan eksoprotesoin
tiin.
2.2 Käyttöalue
•
Korkein sallittu ruumiinpaino on ilmoitettu teknisissä tiedoissa
(katso sivu 26).
2.3 Ympäristöolosuhteet
Varastointi ja kuljetus
Lämpötila-alue –20 °C ... +60 °C, suhteellinen ilmankosteus 20 % –
90 %, ei mekaanista tärinää tai iskuja
2R2, 2R3, 2R38=10, 2R49, 2R49=AL, 2R50, 2R50=AL, 2R76, 2R77
Sallitut ympäristöolosuhteet
Lämpötila-alue:
–10 °C ... +45 °C
Kosteus:
suhteellinen ilmankosteus 20 % – 90 %, ei kondensoitu
mista
Kemikaalit/nesteet:
makea vesi tippuvetenä, satunnainen kontakti
suolaisen veden kanssa (esim. meren läheisyydessä)
Kiinteät aineet:
pöly
Kielletyt ympäristöolosuhteet
Kemikaalit/kosteus:
suolainen vesi, hiki, virtsa, hapot, saippualiu
os, kloorivesi
Kiinteät aineet:
pöly korkeina pitoisuuksina (esim. rakennustyö
maa), hiekka, voimakkaasti hygroskooppiset hiukkaset (esim. talkki)
2R30, 2R36, 2R37, 2R38, 2R57, 2R58, 2WR95, 2WR95=1
Sallitut ympäristöolosuhteet
Lämpötila-alue:
–10 °C ... +45 °C
Kemikaalit/kosteus:
makea vesi, suolainen vesi, hiki, virtsa, saip
pualiuos, kloorivesi
Kosteus:
upotus: enintään 1 h 3 m syvyydessä, suhteellinen ilman
kosteus: ei rajoituksia
Kiinteät aineet:
pöly, tilapäinen kosketus hiekkaan
Puhdista tuote sen jouduttua kosketuksiin kosteuden / kemi
kaalien / kiinteiden aineiden kanssa välttääksesi voimak
kaamman kulumisen ja vauriot (
katso sivu 26
25
Kielletyt ympäristöolosuhteet
Kiinteät aineet:
voimakkaasti hygroskooppiset hiukkaset
(esim. talkki), pitkäaikainen kosketus hiekkaan
Kemikaalit/kosteus:
hapot, pitkäaikainen käyttö nestemäisessä
aineessa
2.4 Käyttöikä
Valmistaja on testannut tuotteen 3 miljoonalla kuormitusjaksolla. Tämä
vastaa käyttäjän aktiivisuustasosta riippuen enintään 5 vuoden käyttöi
kää.
3 Turvallisuus
3.1 Käyttöohjeen varoitussymbolien selitys
HUOMIO
Mahdollisia tapaturman- ja loukkaantumisvaaroja kos
keva varoitus.
HUOMAUTUS
Mahdollisia teknisiä vaurioita koskeva varoitus.
3.2 Yleiset turvaohjeet
HUOMIO!
Loukkaantumisvaara ja tuotteen vaurioitumisvaara
►
Noudata tuotteen käyttötarkoitusta ja varmista, ettei tuotteeseen
kohdistu ylikuormitusta (katso sivu 25).
►
Noudata lisäksi tuotteiden käyttöohjeissa mainittuja yhdistelymah
dollisuuksia/yhdistelykieltoja.
►
Älä altista tuotetta kielletyille ympäristöolosuhteille.
►
Mikäli tuote altistuu kielletyille ympäristöolosuhteille, tarkasta se
mahdollisten vaurioiden varalta.
►
Älä käytä tuotetta, jos siinä on vaurioita tai sen kunnosta ei ole var
muutta. Toteuta soveltuvat toimenpiteet (esim. puhdistus, kor
jaus, vaihto, valmistajan tai erikoiskorjaamon suorittama tarkastus
jne.)
►
Huomioi tuotteen maksimikäyttöikä.
►
Noudata huolellisuutta tuotteen kanssa työskennellessäsi mekaa
nisten vaurioiden välttämiseksi.
►
Tarkasta tuotteen toiminta ja käyttökunto, mikäli epäilet vaurioita.
►
Älä käytä tuotetta, mikäli se ei toimi moitteettomasti. Toteuta sovel
tuvat toimenpiteet (esim. puhdistus, korjaus, vaihto, valmistajan
tai erikoiskorjaamon suorittama tarkastus jne.)
Merkkejä toimivuuden muuttumisesta tai heikkenemisestä käy
tön yhteydessä
Toimivuuden muutokset voivat ilmetä esim. siten, että kävelymalli
muuttuu, proteesin komponenttien asennot muuttuvat toisiinsa nähden
sekä havaitaan äänien muodostumista.
4 Toimituspaketti
Määrä
Nimi
Koodi
1
Käyttöohje
–
1
Putkiadapteri
–
Tuotteille 2R2, 2R3, 2R37, 2R38, 2R38=10
4
Kierretappi
506G3=M8x12-V
Tuotteille 2R49*, 2R50*, 2R57, 2R58, 2R76, 2R77, 2WR95*
4
Kierretappi
506G3=M8x14
5 Saattaminen käyttökuntoon
HUOMIO
Virheellinen kokoonpano tai asennus
Loukkaantumisvaara proteesin osien vaurioitumisen seurauksena
►
Huomioi kokoonpano- ja asennusohjeet.
HUOMIO
Ruuviliitosten vääränlainen asennus
Loukkaantumisvaara ruuviliitosten murtumisen tai löystymisen seu
rauksena
►
Puhdista kierteet aina ennen asennusta.
►
Noudata määrättyjä vääntömomentteja.
►
Huomioi ruuvien pituutta ja ruuvien varmistusta koskevat ohjeet.