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9.3 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi
medici. La dichiarazione di conformità CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
1 Introducción
Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2021-04-23
►
Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto, y respete las
indicaciones de seguridad.
►
Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
►
Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el producto o si surgiesen
problemas.
►
Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país cualquier incidente
grave relacionado con el producto, especialmente si se tratase de un empeoramiento del es
tado de salud.
►
Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de las AFO WalkOn Reaction 28U24, WalkOn Reaction plus 28U25, WalkOn
Reaction Junior, WalkOn Reaction Lateral 28U34 y WalkOn Reaction Lateral Junior 28U34.
2 Vista general del producto
(véase fig. 1)
Pos.
Denominación
Pos.
Denominación
1
Hemivalva tibial
4
Correa de la pantorrilla con cinta
de velcro en forma de Y
2
Carcasa de la órtesis
5
Correa de la pantorrilla con acol
chado
3
Suela
3 Uso previsto
3.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse
exclusivamente
para la ortetización de la extremidad inferior y
úni
camente
en contacto con la piel intacta.
Ottobock recomienda no llevar el producto directamente sobre la piel y usar una media. Se reco
mienda llevar por debajo una media fina hecha de un material lavable y que absorba la humedad.
Al colocarse la media, vigile que no queden pliegues, ya que podrían ocasionarle puntos de pre
sión.
La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.
El médico decide la duración de uso del producto.
•
28U25 WalkOn Reaction Junior:
la órtesis puede combinarse con otro pie dinámico/órtesis
de pie y tobillo si así pueden satisfacerse mejor los requisitos biomecánicos.
3.2 Indicaciones
•
Merma leve de la musculatura extensora del pie
•
Merma leve de la extensión de la rodilla
•
Pie pendular sin espasticidad o con espasticidad de leve a moderada
Causadas, p. ej., por
•
Derrame cerebral
Содержание 28U24
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