10.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medicínske
výrobky. Na základe klasifikačných kritérií pre medicínske výrobky podľa prí
lohy IX tejto smernice bol výrobok začlenený do triedy I. Vyhlásenie o zhode
preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpovednosti podľa prílohy VII smerni
ce.
1 Предисловие
Русский
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2019-03-11
►
Перед использованием изделия следует внимательно прочесть дан
ный документ.
►
Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо
соблюдать указания по технике безопасности.
►
Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и без
опасного использования изделия.
►
Сохраняйте данный документ.
Данное руководство по применению содержит важную информацию по
использованию коленного шарнира ортеза 17KL30*.
2 Описание изделия
2.1 Имеющиеся размеры
Материал
17KL30*
Алюминий
*=15-A
*=20-A
Сталь
*=15-CS
*=16-CS
2.2 Детали/конструкция (см. рис. 1)
Комплект поставки
Поз.
Количе
ство
Наименование
Запасная деталь
1
1
Верхняя часть модуля
протеза
2
1
Запорный рычаг
3
1
Запорный молоточек
4
1
Красная шайба
x
101
Содержание 17KL30 15-A
Страница 2: ...1 2...
Страница 103: ...3 2 3 3 36 3 4 4 4 1 4 2 103...
Страница 104: ...150 C 300 C 104...
Страница 105: ...10 C 60 C 5 743Y57 1 6 7 10 15 105...
Страница 106: ...20 150 C 302 F 300 C 572 F 100 C 106...
Страница 107: ...633F7 Loctite 241 6 7 1 107...
Страница 108: ...2 8 6 633F7 Loctite 241 9 10 10 1 108...
Страница 111: ...4 2 150 C 300 C 111...
Страница 112: ...10 C 60 C 5 743Y57 1 6 7 10 15 20 mm 112...
Страница 113: ...150 C 302 F 300 C 572 F 100 C 633F7 Loctite 241 6 113...
Страница 114: ...7 1 2 8 6 633F7 Loctite 241 9 10 10 1 10 2 CE 93 42 EWG IX I VII 114...
Страница 115: ...115...