manualshive.com logo in svg

Otto Bock 17KL30 15-A, Инструкция по эксплуатации, Страница: 106 / 116

Поделиться
Скачать
Otto Bock 17KL30 15-A Скачать руководство пользователя страница 106

►

Для  защиты  механических  компонентов  шарнира  от  проникновения
загрязнений и обеспечения его надлежащей работы следует исполь­
зовать подходящее защитное приспособление (например, защитные
чехлы для шарниров). 

Механизм блокировки

►

Пользователю запрещено осуществлять настройки механизма блоки­
ровки или ортезного шарнира.

Разводка шин

►

Развести  шины  специальным  инструментом,  чтобы  на  головки  шар­
ниров не действовала изгибающая нагрузка. 

►

Радиус  изгиба  должен  составлять  не  менее 

20 мм

.  Допустимая

область  изгиба  обозначена  пунктирной  лазерной  линией  на  шинах;

не выполнять разводку в пределах этой области

. 

►

ИНФОРМАЦИЯ:  Ограничить  разводку  шин  минимальным  диа­
пазоном, так как чрезмерный изгиб шин может привести к по­
тере прочности и преждевременной поломке шин.

Тепловая обработка шин

Все шины подвергаются термообработке.

►

Выполнить  термообработку  шин,  соблюдая  предельные  значения
температуры  для  алюминия 

150 °C

  (302 °F)  и  для  стали 

300 °C

(572 °F). 

►

ОПАСНО При интенсивной шлифовке и полировке температура
шин  может  превысить  100 °C.  Оставить  шины  медленно  осты­
вать  на  воздухе  и  не  погружать  в  холодную  воду  для  мгновен­
ного охлаждения.

Выполнение отверстий в шинах

В шинах разрешается сверлить отверстия.

►

Просверлить в шинах отверстия под крепежный материал; при этом
расстояние от отверстия до внешней кромки шины должно иметь, по
крайней мере, такую же величину, как диаметр самого отверстия.

►

ИНФОРМАЦИЯ:  Ни  в  коем  случае  не  разрешается  исправлять
или заделывать отверстия.

Установка крепежного материала

►

Установить крепежный материал.

ИНФОРМАЦИЯ: Убедиться, что крепежный материал не меша­
ет фиксирующему механизму.

106

Содержание 17KL30 15-A

Страница 1: ...tructions d utilisation 16 Istruzioni per l uso 24 Instrucciones de uso 31 Manual de utiliza o 39 Gebruiksaanwijzing 46 Bruksanvisning 53 Brugsanvisning 60 Bruksanvisning 67 K ytt ohje 73 N vod k pou...

Страница 2: ...1 2...

Страница 3: ...s Dokument auf Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwen dung des Orthesenkniegelenks 17KL30 2 Produktbeschreibung 2 1 Verf gbare Gr en Material 17KL30 Aluminium 15 A 20 A St...

Страница 4: ...eitere Nutzungseinschr nkungen Das Produkt ist nicht f r die Verwendung bei starken Belastungen z B Sport Gartenarbeit oder Heben und Tragen schwerer Gegenst nde die ei ne gr ere k rperliche Anstrengu...

Страница 5: ...en Sie das Produkt bei Funktionsver nderungen oder verlust nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon trollieren VORSICHT Fehlerhafter Aufbau Montage oder Einstellung Verletzu...

Страница 6: ...Sie den Kontakt mit abrasiven Medien z B Sand Staub Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter 10 C und ber 60 C aus z B Sauna berm iger Sonneneinstrahlung Trocknen auf der Heizung 5 Gebrauchsf...

Страница 7: ...zeichnet innerhalb dieses Bereichs nicht schr nken INFORMATION Das Schr nken der Schienen auf ein Minimum be schr nken da berm iges Biegen der Schienen zum Verlust der Festigkeit und zu vorzeitigen Br...

Страница 8: ...ander ach ten Den Sperrmechnismus berpr fen und den Patienten in den Umgang mit der Sperre und dem Produkt einweisen INFORMATION Weisen Sie den Patienten an die Orthesenkniegelenke nicht unter Last zu...

Страница 9: ...ienten alle Schraubverbindungen mit Loctite 241 sichern Im Zweifelsfall wenden Sie sich bitte an den Hersteller 9 Entsorgung Das Produkt gem den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen 10 Rechtlic...

Страница 10: ...roduct Please keep this document in a safe place These instructions for use provide you with important information on the use of the 17KL30 orthotic knee joint 2 Product description 2 1 Available size...

Страница 11: ...ons must be determined by the physician 3 2 Further Usage Restrictions The product is not suited for use with heavy stress such as sports garden ing or lifting carrying heavy items which result in gre...

Страница 12: ...ntinue use of the product and have it checked by authorised qualified personnel CAUTION Incorrect alignment assembly or adjustment Risk of injury due to change in or loss of functionality Assembly adj...

Страница 13: ...able materials for the upper and lower leg areas to reduce the torsional stress on the orthosis Record the parts and lot number in the patient file to enable tracing in accordance with product liabili...

Страница 14: ...nd polishing the bars with much force can create temperatures of above 100 C Slowly air cool the rails and do not immerse them in cold water for immediate cooling Drilling bars Holes may be drilled in...

Страница 15: ...mptly if changes are noted 7 Cleaning System joints must be cleaned promptly after contact with water containing salt chlorine or soap or when they get dirty 1 Rinse system joints with clean fresh wat...

Страница 16: ...ts the requirements of the European Directive 93 42 EEC for medical devices This product has been classified as a class I device according to the classification criteria outlined in Annex IX of the di...

Страница 17: ...delle rouge x 7 1 Vis d articulation x 8 1 Boulon goupille fendue x 9 1 Partie inf rieure de l articulation 10 1 Douille x 11 1 Douille verrou x 12 1 Boulon goupille fendue verrou x Articulation de l...

Страница 18: ...x pour faire du sport jardiner ou soulever et porter des charges lourdes acti vit s qui demandent un effort physique important 3 3 Dur e d utilisation Le produit est con u pour une dur e d utilisation...

Страница 19: ...onctionnel Cessez d utiliser le produit en cas de modifications ou de pertes fonc tionnelles et faites le contr ler par un personnel sp cialis agr PRUDENCE Alignement montage ou r glage incorrects Ris...

Страница 20: ...inappropri es D t riorations fragilisation ou destruction dues une manipulation incor recte vitez de stocker le produit dans un environnement humide avec de la condensation vitez tout contact avec de...

Страница 21: ...canisme de verrouillage Ne proc dez aucun r glage du m canisme de verrouillage ou de l articulation de l orth se Pliage de ferrures Formez les ferrures au moyen de la griffe cintrer en veillant n expo...

Страница 22: ...z le lubrifiant sp cial 633F7 pour graisser le m tal Bloquez les vissages avec du frein filet Loctite 241 INFORMATION Remise de l orth se finie au patient Assurez vous que l orth se est bien plac e su...

Страница 23: ...une sollicitation accrue en fonction du patient R duisez les intervalles de maintenance en fonction des sollicitations pr vues Le fabricant exige un contr le du fonctionnement et de l usure du produi...

Страница 24: ...mit a donc t tablie par le fabricant sous sa propre responsabilit conform ment l annexe VII de la directive 1 Introduzione Italiano INFORMAZIONE Data dell ultimo aggiornamento 2019 03 11 Leggere atten...

Страница 25: ...o Descrizione pez zo 501S32 M5X9X10 Vite articolazione 17Y93 M5X7X6 4 Bullone a coppi glia 507U5 11 4X7 4X1 5 Rondella rossa 17KL30 15 A 17KL30 15 CS 17KS 15 17Y17 10X4 5X7 Boccola 501S32 M5X9X12 Vite...

Страница 26: ...ti CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici 4 2 Indicazioni per la sicurezza CAUTELA Eccessiva sollecitazione di co...

Страница 27: ...e trattamenti termici su alluminio con temperature superiori a 150 C Non eseguire trattamenti termici su acciaio o acciaio inox con tempera ture superiori a 300 C Non eseguire un trattamento termico s...

Страница 28: ...o di fles sione del ginocchio di 7 Quando si eseguono adeguamenti delle arti colazioni dell ortesi in alluminio non superare un angolo di 10 e nel ca so di articolazioni in acciaio non superare una fl...

Страница 29: ...dare le aste lentamente all aria e non immergerle in acqua fredda per ottenere un raffreddamento immediato Foratura delle aste consentito eseguire dei fori nelle aste Eseguire i fori per il materiale...

Страница 30: ...ste Se si notano dei cam biamenti contattare immediatamente il personale tecnico specializzato 7 Pulizia Le articolazioni modulari devono essere pulite immediatamente in caso di contatto con acqua sal...

Страница 31: ...l mancato rispetto di quanto contenuto in questo documento in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non per messe del prodotto 10 2 Conformit CE Il prodotto conforme ai requisiti previ...

Страница 32: ...arte superior de la arti culaci n 2 1 Palanca de bloqueo 3 1 Martillo de bloqueo 4 1 Arandela roja x 5 1 Tornillo bloqueo x 6 1 Arandela roja x 7 1 Tornillo de articulaci n x 8 1 Bul n pasador x 9 1 P...

Страница 33: ...o para realizar grandes esfuerzos como p ej practicar deporte tareas de jardiner a o levantar y cargar objetos pesados que requieran un esfuerzo f sico considerable 3 3 Vida til La vida til del produc...

Страница 34: ...si el producto funciona y si est preparado para el uso No siga utilizando el producto en caso de que presente alteraciones o fallos en el funcionamiento y encargue su revisi n a personal t cnico auto...

Страница 35: ...ucto en lugares propicios a la condensaci n de humedad ambiental Evite el contacto con sustancias abrasivas p ej arena polvo No exponga el producto a temperaturas inferiores a 10 C ni superio res a 60...

Страница 36: ...enos 20 mm El margen de flexi n permitido est marcado en las pletinas con una l nea l ser punteada no trabe dentro de dicho margen INFORMACI N Trabe las pletinas lo menos posible ya que doblar las ple...

Страница 37: ...o de bloqueo y explique al paciente c mo se manejan el bloqueo y el producto INFORMACI N Explique al paciente que no debe desbloquear las articulaciones de rodilla ort sicas mientras est n sometidas a...

Страница 38: ...es de entregar la rtesis al paciente En caso de dudas p ngase en contacto con el fabricante 9 Eliminaci n Este producto debe eliminarse de conformidad con las disposiciones nacio nales vigentes 10 Avi...

Страница 39: ...produto Guarde este documento O manual de utiliza o fornece informa es importantes sobre a utiliza o da articula o ort tica de joelho 17KL30 2 Descri o do produto 2 1 Tamanhos dispon veis Material 17K...

Страница 40: ...e exclusivamente ortetiza o das extremidades in feriores 3 1 Indica es No caso de paralisia parcial ou completa da musculatura da perna A indica o prescrita pelo m dico 3 2 Outras limita es de uso O p...

Страница 41: ...c nica do produto Les es devido altera o ou perda da fun o Trabalhe cuidadosamente com o produto Teste o funcionamento e a operacionalidade do produto N o continue a usar o produto em caso de altera e...

Страница 42: ...destrui o devido ao manuseio incorreto Evite o armazenamento em caso de umidade ambiente condensante Evite o contato com meios abrasivos por ex areia poeira N o exponha o produto a temperaturas infer...

Страница 43: ...e ser de no m nimo 20 mm A rea de flex o permi tida est marcada com uma linha laser pontilhada nas talas n o curvar dentro dessa rea INFORMA O Limitar a curvatura das talas ao m nimo visto que a flex...

Страница 44: ...ort ticas entre si Verificar o mecanismo de trava e instruir o paciente no manuseio da trava e do produto INFORMA O Instrua o paciente para n o destravar as articula es de joelho ort ticas sob carga 6...

Страница 45: ...xar todas as conex es de parafu sos com Loctite 241 Em caso de d vida entre em contato com o fabricante 9 Elimina o Eliminar o produto de acordo com os regulamentos nacionais 10 Notas legais Todas as...

Страница 46: ...de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan Bewaar dit document Deze gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het gebruik van het orthesekniescharnier 17KL30 2 Pro...

Страница 47: ...euning van de functie van de onderste ledematen 3 1 Indicaties Bij gedeeltelijke of volledige verlamming van de beenspieren De indicatie wordt gesteld door de arts 3 2 Overige gebruiksbeperkingen Het...

Страница 48: ...echanische beschadiging van het product Verwondingen door functieveranderingen of verlies Ga zorgvuldig met het product om Controleer het product op zijn functionaliteit en bruikbaarheid Bij veranderi...

Страница 49: ...voordat u het product gaat bewerken alle niet tegen hogere temperaturen bestendige onderdelen bijv kunststof onderdelen LET OP Product wordt blootgesteld aan verkeerde omgevingscondities Beschadiginge...

Страница 50: ...rking te waarborgen Blokkeermechanisme Stel het blokkeermechanisme en het orthesescharnier dan ook niet ver der in Scharnierstangen buigen Richt de scharnierstangen met een zetijzer maar zorg ervoor d...

Страница 51: ...endelingshamer Definitieve montage orthesescharnier Gebruik voor het invetten van het metaal het speciale smeermiddel 633F7 Borg de schroefverbinding met Loctite 241 INFORMATIE Overdragen van de volto...

Страница 52: ...an directe hitte bijv de hitte van een kachel of radiator 8 Onderhoud INFORMATIE Het is mogelijk dat het product afhankelijk van de pati nt aan een zwaardere belasting blootstaat Verkort in dit geval...

Страница 53: ...uropese richtlijn 93 42 EEG betreffende medische hulpmiddelen Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasse I De verklaring van overeen...

Страница 54: ...e sats Artikelnummer Delbeskrivning 501S32 M5X9X10 Ledskruv 17Y93 M5X7X6 4 Sprintbult 507U5 11 4X7 4X1 5 R d bricka 17KL30 15 A 17KL30 15 CS 17KS 15 17Y17 10X4 5X7 Bussning 501S32 M5X9X12 Ledskruv 501...

Страница 55: ...betydelse OBSERVERA Varning f r m jliga olycks och skaderisker ANVISNING Varning f r m jliga tekniska skador 4 2 S kerhetsanvisningar OBSERVERA verbelastning av b rande delar Skador till f ljd av f r...

Страница 56: ...r 150 C V rmebehandla inte st l eller rostfritt st l ver 300 C V rmebehandla inte titan Ta bort alla temperaturk nsliga komponenter t ex plastdelar innan produkten behandlas eller bearbetas med v rme...

Страница 57: ...ten genom att t cka ver eller m la den innan du verl mnar den till brukaren Ledmekaniken ska skyddas fr n intr ngande smuts med en l mplig skyddsanordning t ex ledskydd f r att garantera ledens funkti...

Страница 58: ...rrhammaren Slutmontera ortosleden Fetta in metallen med specialsm rjmedel 633F7 S kra skruvf rbandet med Loctite 241 INFORMATION verl mna den f rdiga ortosen till brukaren Kontrollera passformen fast...

Страница 59: ...na Tillverkaren f reskriver att produkten funktions och slitagekontrolleras minst var 6 e m nad Anv nd endast specialsm rjmedel 633F7 En servicesats som anv nds f r underh ll kan best llas Reservdelar...

Страница 60: ...f r produktet tages i brug F lg sikkerhedsanvisningerne for at undg person og produktskader Instruer brugeren i hvordan man anvender produktet korrekt og risikof rit Opbevar dette dokument til senere...

Страница 61: ...anvendes til ortosebehandling af den nedre ek stremitet 3 1 Indikationer Ved delvis lammelse eller hel lammelse af benmuskulaturen Indikationer stilles af l gen 3 2 Andre brugsbegr nsninger Produktet...

Страница 62: ...oduktet Tilskadekomst som f lge af funktions ndring eller svigt Arbejd omhyggeligt med produktet Kontroller produktet for funktion og brugbarhed Hold op med at anvende produktet ved funktions ndringer...

Страница 63: ...gelser sk rhed eller del ggelse p grund af ukorrekt h ndtering Undg opbevaring ved kondenserende omgivelsesfugtighed Undg kontakt med slibende medier f eks sand st v Uds t ikke produktet for temperatu...

Страница 64: ...lastning B jeradius skal v re mindst 20 mm Det tilladte b jeomr de er markeret med en stiplet laserlinje inden for dette omr de m der ikke b jes INFORMATION Begr ns b jningen af skinnerne til et minim...

Страница 65: ...r justeret s ledes at de sidder parallelt i forhold til hinanden Kontroller l semekanismen og instruer patienten i hvordan l sen og pro duktet fungerer INFORMATION G r patienten opm rksom p at ortosek...

Страница 66: ...ntakte producenten 9 Bortskaffelse Produktet bortskaffes i overensstemmelse med de g ldende nationale be stemmelser 10 Juridiske oplysninger Alle retlige betingelser er undergivet det p g ldende bruge...

Страница 67: ...dokumentet Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om bruken av ortosekneleddet 17KL30 2 Produktbeskrivelse 2 1 Tilgjengelige st rrelser Materiale 17KL30 Aluminium 15 A 20 A st l 15 CS 16 CS 2 2...

Страница 68: ...kasjonen fastsettes av legen 3 2 Ytterligere bruksinnskrenkninger Produktet er ikke egnet til bruk ved sterke belastninger f eks sport hagear beid eller l fting og b ring av tunge gjenstander som f re...

Страница 69: ...ndringer eller tap men skal da kontrolleres av autoriserte fagfolk FORSIKTIG Feilaktig oppbygging montering eller innstilling Fare for personskade grunnet funksjonsendring eller tap Monterings innstil...

Страница 70: ...leggomr det for redusere torsjons spenningen p ortosen Registrer delene og batchnummeret i pasientjournalen for muliggj re sporing slik det kreves av produktansvarsloven Bruk justeringsadapterne 743Y5...

Страница 71: ...FARE Ved sterk sliping og polering av skinnene kan man oppn temperaturer p over 100 C La skinnene avkj le seg sakte ved luftkj ling og ikke dypp de i kaldt vann for umiddelbar avkj ling Bore skinnene...

Страница 72: ...elt oppmerksom p l se ne og skinnene Ved konstaterte forandringer m det omg ende tas kon takt med fagpersonell 7 Rengj ring Systemledd m rengj res omg ende etter kontakt med salt klor eller s pe holdi...

Страница 73: ...mentet ikke har blitt fulgt spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer p pro duktet 10 2 CE samsvar Produktet oppfyller kravene i EU direktiv 93 42 E F om medisinsk utstyr Produktet er klass...

Страница 74: ...rtoosinivel Huoltosar ja Tuotenumero Osien kuvaus 501S32 M5X9X10 Nivelruuvi 17Y93 M5X7X6 4 Sokkapultti 507U5 11 4X7 4X1 5 Punainen laatta 17KL30 15 A 17KL30 15 CS 17KS 15 17Y17 10X4 5X7 Hylsy 501S32 M...

Страница 75: ...ia tapaturman ja loukkaantumisvaaroja koskeva varoitus HUOMAUTUS Mahdollisia teknisi vaurioita koskeva varoitus 4 2 Turvaohjeet HUOMIO Kantavien osien ylikuormitus Vammat toimintojen muuttumisen tai h...

Страница 76: ...a l suorita alumiinin l mp k sittely yli 150 C ssa l suorita ter ksen tai ruostumattoman ter ksen l mp k sittely yli 300 C ssa l suorita titaanin l mp k sittely Poista ennen l mp k sittely kaikki l mp...

Страница 77: ...ist vaikutuksilta Alumiinikiskot on varustettava suojakerroksella tai kiillotettava kevyesti K ytetty ter s saattaa ruostua Lis tuotteeseen suojus tai maalaa pinta antamaan lis suojaa ja ennen luovutu...

Страница 78: ...kiinnittimet TIEDOT Varmista etteiv t kiinnittimet est lukitusmekanismin toi mintaa Sulkuvivun asennus Ruuvaa sulkuvipu lukitusvasaraan Ortoosinivelen loppuasennus Voitele metalli erikoisvoiteluaineel...

Страница 79: ...V l t suoraa l mp vaikutusta esim uunin tai l mp patterin l mp 8 Huolto TIEDOT Tuote saattaa potilaskohtaisesti kuormittua voimakkaammin Lyhenn huoltov lej potilaan odotettavissa olevien kuormitusten...

Страница 80: ...on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti 1 P edmluva esky INFORMACE Datum posledn aktualizace 2019 03 11 P ed pou it m produktu si...

Страница 81: ...9X12 Kloubov roub 501MS40 20X50 Z vitov pouzdro 507U5 10 6X7 4X1 5 erven podlo ka 17KL30 16 CS 17KL30 20 A 17KS 14 17Y17 10X4 5X7 Pouzdro 3 Pou it k dan mu elu Produkt se pou v v hradn k ortotick mu v...

Страница 82: ...t pou it Pokud byl produkt vystaven extr mn mu zat en nap v d sledku p du zajist te pot ebn opat en nap opravu v m nu kontrolu v ser visn m odd len u v robce atd POZOR Mechanick po kozen produktu Pora...

Страница 83: ...P ed tepeln m zpracov n m odstra te ve ker teplotn kritick kompo nenty nap um l hmoty UPOZORN N Tepeln p et en komponent produktu Ztr ta funk nosti vlivem nespr vn ho teplen ho zpracov n P ed tepeln...

Страница 84: ...ou it ocel m e zkorodovat Pro dodate nou ochranu a p ed p ed n m pacientovi opat ete produkt krytem nebo barevn m n t rem Pro zaru en funkce kloubu je nutn chr nit mechaniku kloubu p ed vnik nut m ne...

Страница 85: ...itom zajist te aby upev ovac materi l nebr nil funkci mechanizmu uz v ru Mont blokovac p ky Blokovac p ku za roubujte do blokovac ho klad vka Koncov mont ortotick ho kloubu K maz n kovu pou vejte spec...

Страница 86: ...n s l n pece ne bo topn ch t les 8 dr ba INFORMACE Produkt m e b t p padn vystaven zv en mu nam h n podle specifick ho typu pacienta Zkra te intervaly dr by podle p edpokl dan ho zat en V robce p edep...

Страница 87: ...robcem ve v hradn odpov dnosti dle P lohy VII t to sm rnice 1 Predgovor Hrvatski INFORMACIJA Datum posljednjeg a uriranja 2019 03 11 Pa ljivo pro itajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda Pridr ava...

Страница 88: ...30 15 A 17KL30 15 CS 17KS 15 17Y17 10X4 5X7 ahura 501S32 M5X9X12 Zglobni vijak 501MS40 20X50 Svornjak za rasc jepku 507U5 10 6X7 4X1 5 Crvena plo ica 17KL30 16 CS 17KL30 20 A 17KS 14 17Y17 10X4 5X7 ah...

Страница 89: ...d promjene ili gubitka funkcije Proizvod rabite samo za definirano podru je primjene Ako se proizvod izla e ekstremnim optere enjima npr uslijed pada pobrinite se za prikladne mjere npr popravak zamje...

Страница 90: ...klonite sve komponente osjetljive na temperatu ru npr plasti ne materijale NAPOMENA Toplinsko preoptere enje komponenti proizvoda Gubitak funkcije zbog nestru ne toplinske obrade Prije toplinske obrad...

Страница 91: ...rijebljeni elik mo e zahr ati Za dodatnu za titu i prije predaje paci jentu proizvod prema ite slojem boje Mehaniku zgloba valja za tititi prikladnom za titnom napravom npr titnikom za zglob za za tit...

Страница 92: ...sni materijal INFORMACIJA Pritom pazite da u vrsni materijal ne ometa meha nizam za zaklju avanje Monta a blokadne poluge Blokadnu polugu vij ano u vrstite na blokadni eki Zavr na monta a zgloba ortoz...

Страница 93: ...Odr avanje INFORMACIJA Mo e se dogoditi da je proizvod ovisno o pacijentu izlo en pove anom optere enju Intervale odr avanja skratite u skladu s o ekivanim optere enjima Proizvo a za proizvod propisu...

Страница 94: ...a kao jedini odgovorni sa stavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive 1 vod Slova ko INFORM CIA D tum poslednej aktualiz cie 2019 03 11 Pred pou it m v robku si pozorne pre tajte tento do...

Страница 95: ...ka 17KL30 15 A 17KL30 15 CS 17KS 15 17Y17 10X4 5X7 Puzdro 501S32 M5X9X12 Skrutka k bu 501MS40 20X50 ap s otvorom pre z vla ku 507U5 10 6X7 4X1 5 erven podlo ka 17KL30 16 CS 17KL30 20 A 17KS 14 17Y17...

Страница 96: ...anenia v d sledku zmeny alebo straty funkcie V robok pou vajte iba v definovanom rozsahu pou itia V pr pade e bol v robok vystaven extr mnym za a eniam napr v d sledku p du postarajte sa o vhodn opatr...

Страница 97: ...vykon vajte tepeln pravu Pred termick m spracovan m odstr te v etky komponenty nevhodn na vystavovanie teplu napr plastov diely UPOZORNENIE Nadmern termick za a enie komponentov v robku Strata funk no...

Страница 98: ...m alebo farebn m n terom Aby bola zaru en funkcia mus sa mechanika k bu chr ni vhodn m ochrann m zariaden m napr chr ni om k bu proti vniknutiu ne ist t Blokovac mechanizmus Na blokovacom mechanizme a...

Страница 99: ...ku na blokovacie kladivko Fin lna mont ort zy k bu Na mazanie kovu pou vajte iba peci lne mazivo 633F7 Skrutkov spoj zaistite prostriedkom Loctite 241 INFORM CIA Odovzdanie hotovej ort zy pacientovi...

Страница 100: ...ca predpisuje pre v robok minim lne kontroly funk nosti a opotrebova nia ka d ch 6 mesiacov Pou vajte iba peci lne mazivo 633F7 Na dr bu v robku si m ete objedna pr slu n servisn s pravu N hradn diely...

Страница 101: ...klade klasifika n ch krit ri pre medic nske v robky pod a pr lohy IX tejto smernice bol v robok za lenen do triedy I Vyhl senie o zhode preto vytvoril v robca vo v hradnej zodpovednosti pod a pr lohy...

Страница 102: ...1 10 1 x 11 1 x 12 1 x 501S32 M5X9X10 17Y93 M5X7X6 4 507U5 11 4X7 4X1 5 17KL30 15 A 17KL30 15 CS 17KS 15 17Y17 10X4 5X7 501S32 M5X9X12 501MS40 20X50 507U5 10 6X7 4X1 5 17KL30 16 CS 17KL30 20 A 17KS 1...

Страница 103: ...3 2 3 3 36 3 4 4 4 1 4 2 103...

Страница 104: ...150 C 300 C 104...

Страница 105: ...10 C 60 C 5 743Y57 1 6 7 10 15 105...

Страница 106: ...20 150 C 302 F 300 C 572 F 100 C 106...

Страница 107: ...633F7 Loctite 241 6 7 1 107...

Страница 108: ...2 8 6 633F7 Loctite 241 9 10 10 1 108...

Страница 109: ...10 2 93 42 IX I VII 1 2019 03 11 17KL30 2 2 1 17KL30 15 A 20 A 15 CS 16 CS 2 2 1 1 1 2 1 3 1 4 1 x 5 1 x 6 1 x 7 1 x 8 1 x 9 1 10 1 x 109...

Страница 110: ...32 M5X9X10 17Y93 M5X7X6 4 507U5 11 4X7 4X1 5 17KL30 15 A 17KL30 15 CS 17KS 15 17Y17 10X4 5X7 501S32 M5X9X12 501MS40 20X50 507U5 10 6X7 4X1 5 17KL30 16 CS 17KL30 20 A 17KS 14 17Y17 10X4 5X7 3 3 1 3 2 3...

Страница 111: ...4 2 150 C 300 C 111...

Страница 112: ...10 C 60 C 5 743Y57 1 6 7 10 15 20 mm 112...

Страница 113: ...150 C 302 F 300 C 572 F 100 C 633F7 Loctite 241 6 113...

Страница 114: ...7 1 2 8 6 633F7 Loctite 241 9 10 10 1 10 2 CE 93 42 EWG IX I VII 114...

Страница 115: ...115...

Страница 116: ...1903 Template Version 2016 11 22 FM477 SB_105x148 Otto Bock Healthcare plc 32 Parsonage Road Englefield Green Egham Surrey TW20 0LD United Kingdom T 44 1784 744 900 F 44 1784 744 901 bockuk ottobock c...

Отзывы:

Нет отзывов