background image

9.2 Conformidade CE

Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 sobre
dispositivos  médicos.  A  declaração  de  conformidade  CE  pode  ser  baixada
no website do fabricante.

1 Voorwoord

Nederlands

INFORMATIE

Datum van de laatste update: 2021-04-26

Lees  dit  document  aandachtig  door  voordat  u  het  product  in  gebruik
neemt en neem de veiligheidsinstructies in acht.

Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.

Neem  contact  op  met  de  fabrikant,  wanneer  u  vragen  hebt  over  het
product of wanneer er zich problemen voordoen.

Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt
aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw land. Dat geldt
met name bij een verslechtering van de gezondheidstoestand.

Bewaar dit document.

Deze  gebruiksaanwijzing  geeft  u  belangrijke  informatie  over  de  verwerking
van orthesekniescharnieren met kabeltrekblokkering 17B105*.

2 Productbeschrijving

2.1 Beschikbare maten

Artikelnummer

Binnen- en bui­
tenscharnier

Systeembreed­

te

Materiaal

17B105=L16

17B105=R16

16 mm

17B105=L20

17B105=R20

buiten recht,
onder binnen
gebogen

20 mm

Titanium

2.2 Onderdelen/constructie

Inhoud van de levering (zie afb. 1)
Pos.

Stuk(s)

Benaming

Artikelnummer

1

1

Platverzonken bout

501S32=*

2

3

Scharnierbout

17Y123=*

3

1

Scharnierafdekking

17Y121=*

4

2

Axiale ring

4Z80=*

51

Содержание 17B105

Страница 1: ...ion 18 Istruzioni per l uso 27 Instrucciones de uso 35 Manual de utiliza o 43 Gebruiksaanwijzing 51 Bruksanvisning 59 Brugsanvisning 66 Bruksanvisning 73 Instrukcja u ytkowania 80 Haszn lati utas t s...

Страница 2: ...1 2...

Страница 3: ...2 3 3...

Страница 4: ...r zust ndigen Beh rde Ihres Lan des Bewahren Sie dieses Dokument auf Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei tung der Orthesenkniegelenke mit Kabelzugsperre 17B105 2 Prod...

Страница 5: ...ungst ck 21A7 2 1 Perlonzug 21A18 2 3 1 Feder 21A25 4 2 Gewindemuffe 21A12 Nicht im Lieferumfang enthalten Pos St c k Bezeichnung Artikelkennzeichen 11 1 Verl ngerungsschiene 12 1 Verl ngerungsschiene...

Страница 6: ...den 4 2 Sicherheitshinweise VORSICHT berbeanspruchung tragender Bauteile Verletzungen durch Funktionsver nderung oder verlust Verwenden Sie das Produkt nur f r den definierten Einsatzbereich Falls da...

Страница 7: ...am Pro dukt Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten Beachten Sie die Wartungsempfehlung HINWEIS Thermische berbelastung des Produkts Besch digung durch unsachgem e thermische Bearbeitung F hr...

Страница 8: ...ren und die Ausrichtung auf dem Modell pr fen 2 Den Einsteckbereich auf der Schiene markieren 3 Die Schrauben der Schienen l sen und die Schienen mit Schr nkeisen anpassen 4 Die angerichteten Schienen...

Страница 9: ...ie Verbindungsfl chen auftragen 3 Die Schienen einsetzen 4 Mit den beiliegenden Schrauben fixieren 5 Mindestens 4 Stunden aush rten lassen INFORMATION Die endg ltige Festigkeit ist nach 16 Stunden er...

Страница 10: ...lintbolzen herausdr cken und das Gelenkunterteil entnehmen 5 Optional die Buchse herausdr cken und ersetzen 6 Die gefetteten Axialscheiben auf die berstehende Buchse auflegen 7 Das Gelenk montieren un...

Страница 11: ...t die Anforderungen der Verordnung EU 2017 745 ber Medizinprodukte Die CE Konformit tserkl rung kann auf der Website des Herstellers heruntergeladen werden 1 Foreword English INFORMATION Date of last...

Страница 12: ...3 3 1 Joint cover 17Y121 4 2 Axial washer 4Z80 5 4 Oval countersunk screw 501T7 7 5x9xM5 6 1 Bushing 17Y17 7 1 Lower joint section 30U113 8 1 Lamination dummy 17Y126 9 1 Upper joint section 30X75 10 1...

Страница 13: ...ower limbs on one patient 3 2 Indications Partial or total paralysis of the leg muscles Orthopaedic diseases of the lower limbs Indications must be determined by the physician 3 3 Lifetime The product...

Страница 14: ...to the product Injuries due to changes in or loss of functionality Use caution when working with the product Check the product for proper function and readiness for use In case of changes in or loss...

Страница 15: ...Increased wear and tear The orthotic knee joints are intended only for use in combination with free motion or foot lifting orthotic ankle joints Wear occurs more rapidly in combinations involving orth...

Страница 16: ...Use the enclosed screws to mount the lamination bars on the orthotic joint 5 Insert the shoulder screw through the orthotic joint and affix it to the alignment insert 6 Laminate the orthosis according...

Страница 17: ...radiator 7 Maintenance INFORMATION The product may be exposed to increased loads by the patient Shorten the maintenance intervals according to the expected loads INFORMATION Perlon cable wear and tea...

Страница 18: ...orthotic joint and secure all screws with Loctite 241 8 Disposal Dispose of the product in accordance with national regulations 9 Legal information All legal conditions are subject to the respective...

Страница 19: ...a confection des articulations de genou pour orth se avec verrouillage par c ble 17B105 2 Description du produit 2 1 Tailles disponibles R f rence Articulations in terne et externe Largeur du sys t me...

Страница 20: ...ort 21A25 4 2 Manchon filet 21A12 Composants non compris dans la livraison Pos Qt D signation R f rence 11 1 Rallonge 12 1 Rallonge 17B38 17B39 17B40 17B41 17B84 Ferrure couler 17Y128 17Y129 Kit d out...

Страница 21: ...4 2 Consignes de s curit PRUDENCE Sollicitation excessive des l ments porteurs Blessures dues une modification ou une perte de fonctionnalit Veuillez utiliser le produit uniquement dans le champ d ap...

Страница 22: ...excessive due un usage par plusieurs patients Risque de blessure et perte de fonctionnalit ainsi que d gradations du produit N utilisez le produit que sur un seul patient Respectez les recommandations...

Страница 23: ...pour articulations d orth ses 743R6 Veillez verrouiller en m me temps les articulations d orth ses dans la but e de l extension Orientation des ferrures 1 Avec les vis fixez les ferrures sur l articul...

Страница 24: ...e des vis fournies 5 Introduisez la vis embase travers l articulation d orth se et fixez la sur l insert de r glage 6 Stratifiez l orth se conform ment aux besoins du patient 7 Retirez la vis embase 8...

Страница 25: ...atement les articulations d orth ses 1 Rincez les articulations d orth ses l eau douce pure 2 Essuyez les articulations d orth ses avec un chiffon ou laissez les s cher l air libre vitez toute exposit...

Страница 26: ...la compression du ressort de pression emp che le d ver rouillage du verrou 1 D montez l articulation voir Remplacement de la douille et des disques axiaux 2 Retirez le c ble en perlon correspondant a...

Страница 27: ...a di utilizzare il pro dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza Istruire l utente sull utilizzo sicuro del prodotto Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all insorge re...

Страница 28: ...Bullone a coppiglia 17Y93 Fornitura v fig 2 Pos Q t Denominazione Codice articolo 1 1 Tirante di Perlon 21A18 2 2 1 Supporto 21A5 3 1 Boccola del cavo 21A17 4 1 Parte superiore articolazione 30X75 5 1...

Страница 29: ...appropriatamente il prodotto progettato per una vita utile di 3 anni 3 4 Qualifica Il trattamento di un paziente con il prodotto deve essere effettuato esclusiva mente da personale specializzato con...

Страница 30: ...utilizzo del prodotto Non utilizzare pi il prodotto in caso di cambiamento o perdita di fun zionalit e farlo controllare da personale specializzato e autorizzato CAUTELA Utilizzo improprio Caduta dovu...

Страница 31: ...ltanto in combinazione con articola zioni malleolari con arco di movimento libero o con sollevamento del piede Se si utilizzano articolazioni malleolari in combinazione con arresto dorsale aumenta il...

Страница 32: ...tesi 4 Montare le aste di laminazione sull articolazione dell ortesi con le viti in dotazione 5 Inserire la vite di spallamento nell articolazione dell ortesi e fissarla all adattatore di regolazione...

Страница 33: ...sciarle asciugare all aria Evitare l esposizione diretta a fonti di calore ad es stufe o termosifoni 7 Manutenzione INFORMAZIONE A seconda del paziente il prodotto pu essere esposto a sollecita zioni...

Страница 34: ...icolazione 5 Per il montaggio avvitare la boccola del cavo di 3 mm nella parte supe riore dell articolazione e bloccarla con del Loctite 241 6 Montare l articolazione dell ortesi e bloccare tutte le v...

Страница 35: ...erve este documento Las instrucciones de uso le proporcionan informaci n importante relaciona da con el manejo de las articulaciones de rodilla ort sicas con bloqueo por cable de tracci n 17B105 2 Des...

Страница 36: ...1 Soporte 21A5 3 1 Cubierta del cable 21A17 4 1 Parte superior de la articula ci n 30X75 5 1 Resorte de presi n 513D19 6 1 Cu a de bloqueo 17Y122 7 2 Manguito roscado 21A12 Componentes incluidos en el...

Страница 37: ...til del producto se estima de 3 a os siempre y cuando se le d el uso previsto y se haya montado de manera profesional 3 4 Cualificaci n El tratamiento ortoprot sico de un paciente con el producto sol...

Страница 38: ...los en el funcionamiento Tenga sumo cuidado al trabajar con el producto Compruebe si el producto funciona y si est preparado para el uso No siga utilizando el producto en caso de que presente alteraci...

Страница 39: ...abrasivas p ej arena polvo No exponga el producto a temperaturas inferiores a 10 C ni superio res a 60 C p ej saunas radiaci n solar extrema secado sobre ra diador INFORMACI N Mayor desgaste Las artic...

Страница 40: ...6 20 17Y128 20 17Y129 L20 R20 743Y56 3 501A1 12x8 xM6 El modelo de yeso ha sido elaborado de forma espec fica para el paciente 1 Seleccione la plantilla de laminado adecuada para la articulaci n ort s...

Страница 41: ...3 pos 4 3 Pase el segundo cable de perl n a trav s de la pieza de enganche 4 A continuaci n pase el resorte por encima del cable de perl n y enros que el manguito roscado Usar un dispositivo protecto...

Страница 42: ...s los tornillos con Loctite 241 Sustituir el cable de perl n y la cubierta del cable INFORMACI N Compresi n del resorte de presi n Si la cubierta del cable se enrosca en la parte superior de la articu...

Страница 43: ...el sitio web del fabricante 1 Pref cio Portugu s INFORMA O Data da ltima atualiza o 2021 04 26 Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e observe as indica es de seguran a Instrua...

Страница 44: ...7 7 5x9xM5 6 1 Bucha 17Y17 7 1 Parte inferior da articula o 30U113 8 1 Dummy de lamina o 17Y126 9 1 Parte superior da articula o 30X75 10 1 Parafuso passador 17Y93 Material fornecido veja a fig 2 Pos...

Страница 45: ...as do membro inferior A indica o prescrita pelo m dico 3 3 Vida til Caso utilizado conforme o uso previsto e montado corretamente o produto concebido para uma vida til de 3 anos 3 4 Qualifica o O trat...

Страница 46: ...onamento e a operacionalidade do produto N o continue a usar o produto em caso de altera es ou perda de fun cionamento e encaminhe o assist ncia t cnica autorizada para uma inspe o CUIDADO Manuseio in...

Страница 47: ...la es de tornozelo ort ticas de movimento livre ou de dorsiflex o Na utiliza o de articula es de tornozelo ort ticas com batente dorsal h um aumento do desgaste 5 Estabelecer a operacionalidade INDICA...

Страница 48: ...tar as barras de lamina o na articula o ort tica usando os parafu sos fornecidos 5 Inserir o parafuso com rebaixo atravessando a articula o ort tica e fix lo na inser o de alinhamento 6 Laminar a rtes...

Страница 49: ...a ou contendo sab o ou quando apresentarem sujeira 1 Lavar as articula es ort ticas com gua doce limpa 2 Secar as articula es ort ticas com um pano ou deixar secar ao ar Evi tar a incid ncia direta de...

Страница 50: ...Perlon afetado junto com a cunha de bloqueio e a mola de press o 3 Desenroscar a bucha roscada e substituir o cabo de Perlon 4 Opcionalmente trocar a manga do cabo ou encurt la at 10 mm aci ma da aber...

Страница 51: ...nstige incident dat in samenhang met het product optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw land Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezondheidstoestand Bewaar dit...

Страница 52: ...l 21A18 2 2 1 Bevestigingsbeugel 21A5 3 1 Kabelhuls 21A17 4 1 Bovenste scharnierdeel 30X75 5 1 Drukveer 513D19 6 1 Blokkeerpal 17Y122 7 2 Schroefdraadmof 21A12 Inhoud van de levering zie afb 3 Pos Stu...

Страница 53: ...t de vakspecialist vertrouwd is met de verschillende technieken materialen gereedschappen en machines 4 Veiligheid 4 1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen VOORZICHTIG Waarschuwing voor mo...

Страница 54: ...ontgrendeling Controleer voor afgifte van de orthese of de vergrendelingen de schar nieren goed en tegelijk vastzetten Let op dat de scharnieren niet onbedoeld worden ontgrendeld Leer de pati nt hoe h...

Страница 55: ...ij combinatie met orthe se enkelscharnieren met dorsale aanslag treedt er sneller slijtage op 5 Gebruiksklaar maken LET OP Orthesescharnieren niet parallel uitgelijnd Storing in het vergrendelingsmech...

Страница 56: ...eegeleverde schroeven op het orthe sescharnier 5 Steek de aanzetschroef door het orthesescharnier en bevestig hem aan de afsteladapter 6 Stem de manier waarop u de orthese lamineert af op de pati nt 7...

Страница 57: ...gereinigd 1 Spoel de orthesescharnieren af met zuiver zoet water 2 Droog de orthesescharnieren af met een doek of laat ze aan de lucht drogen Vermijd blootstelling aan directe hitte bijv de hitte van...

Страница 58: ...efdraadmof eraf en vervang de perlonkabel 4 Optioneel kunt u de kabelhuls vervangen of inkorten tot 10 mm boven de uitgangsopening bij het bovenste scharnierdeel 5 Draai de kabelhuls voor de montage 3...

Страница 59: ...Anm l alla allvarliga tillbud som uppst r p grund av produkten i syn nerhet vid f rs mrat h lsotillst nd till tillverkaren och det aktuella lan dets ansvariga myndighet Spara det h r dokumentet I den...

Страница 60: ...er 1 1 Perlondraglina 21A18 2 2 1 H llare 21A5 3 1 Kabelhylsa 21A17 4 1 Led verdel 30X75 5 1 Tryckfj der 513D19 6 1 L skil 17Y122 7 2 Mutter 21A12 Leveransens inneh ll se bild 3 Pos Antal Beteckning A...

Страница 61: ...a terial verktyg och maskiner som r aktuella 4 S kerhet 4 1 Varningssymbolernas betydelse OBSERVERA Varning f r m jliga olycks och skaderisker ANVISNING Varning f r m jliga tekniska skador 4 2 S kerhe...

Страница 62: ...frestningar vid anv ndning p mer n en brukare Risk f r personskador och funktionsf rlust samt skador p produkten Anv nd produkten p endast en brukare Ta h nsyn till underh llsrekommendationen ANVISNIN...

Страница 63: ...ed ett skr nkj rn 4 F st fast de inriktade skenorna med skruvarna i ortosleden 5 Upprepa arbetsstegen tills nskat resultat har uppn tts Anv nda lamineringsdummy N dv ndiga material F r sken bredd Lami...

Страница 64: ...en f rsta perlondraglinan se bild 3 pos 4 3 F r den andra perlondraglinan genom kopplingsstycket 4 Skjut sedan fj dern ver perlondraglinan och skruva fast g ngmuffen Anv nd skyddsanordning Anv nd leds...

Страница 65: ...me ringen av tryckfj dern att l set ppnas 1 Demontera leden se Byta ut bussning och axialbrickor 2 Dra ut perlondraglinan som avses med l skilen och tryckfj dern 3 Skruva loss g ngmuffen och perlondra...

Страница 66: ...orlige h ndelser i forbindelse med produktet s rligt ved forv rring af brugerens helbredstilstand til fabrikanten og den an svarlige myndighed i dit land Opbevar dette dokument til senere brug Brugsan...

Страница 67: ...513D19 6 1 L sekile 17Y122 7 2 Gevindmuffe 21A12 Leveringsomfang se ill 3 Pos Stk Betegnelse Artikel id 1 1 Koblingsstykke 21A7 2 1 Perlonsnortr k 21A18 2 3 1 Fjeder 21A25 4 2 Gevindmuffe 21A12 Ikke o...

Страница 68: ...for ulykke og personskade BEM RK Advarsel om mulige tekniske skader 4 2 Sikkerhedsanvisninger FORSIGTIG Overbelastning af b rende komponenter Tilskadekomst som f lge af funktions ndring eller svigt A...

Страница 69: ...isiko for personskade og funktionssvigt samt beskadigelser p produktet Anvend kun produktet p n patient F lg vedligeholdelsesanbefalingen BEM RK Termisk overbelastning af produktet Beskadigelse p grun...

Страница 70: ...rne p skinnerne og tilpas skinnerne med udl ggerne 4 Fastsp nd skinnerne p ortoseleddet med skruerne 5 Gentag arbejdstrinnene indtil det nskede resultat er opn et Brug af lamineringsdummy N dvendige m...

Страница 71: ...efter 16 timer Tilslut perlonsnortr kket 1 Tilpas l ngden af perlonsnortr kket til patienten 2 Skru gevindmuffen p det ene kabeltr k se ill 3 pos 4 3 Det andet perlonsnortr k f res igennem koblingsst...

Страница 72: ...e INFORMATION Komprimering af trykfjeder Hvis kabelkappen drejes for langt ind i ledoverdelen komprimeres trykfje deren og der kan ikke l ses op for l semekanismen 1 Afmontering af led se Udskiftning...

Страница 73: ...tering 2021 04 26 Les n ye gjennom dette dokumentet f r du tar produktet i bruk og v r oppmerksom p sikkerhetsanvisningene Instruer brukeren i sikker bruk av produktet Henvend deg til produsenten hvis...

Страница 74: ...Leveringsomfang se fig 2 Pos Stk Betegnelse Artikkelmerking 1 1 Perlontrekksnor 21A18 2 2 1 Holder 21A5 3 1 Kabelhylse 21A17 4 1 Leddoverdel 30X75 5 1 Trykkfj r 513D19 6 1 L sekile 17Y122 7 2 Gjengeh...

Страница 75: ...p 3 r 3 4 Kvalifikasjon Produktet skal bare settes p brukeren av utdannet fagpersonell Det forut settes at fagpersonellet er kjent med hvordan de ulike teknikkene materiale ne verkt yene og maskinene...

Страница 76: ...RSIKTIG Feilaktig h ndtering Fare for fall som f lge av utilsiktet pning av sperren F r ortosen overleveres m det kontrolleres at sperrene smekker inn parallelt og sikkert Unng utilsiktet pning av spe...

Страница 77: ...gj ring til bruk LES DETTE Hvis ortoseleddene ikke er rettet inn parallelt Fare for feilfunksjon i l semekanismen Bruk justeringssett for ortoseledd 743R6 Pass p at ortoseleddene l ses samtidig i ekst...

Страница 78: ...ner ortosen spesifikt til brukeren 7 Fjern posisjoneringsskruen 8 Demonter ortoseleddet og fjern lamineringsdummyen 9 Skj r l s ortosen og ferdigstill den Lime inn skinner N dvendige materialer spesia...

Страница 79: ...ne i henhold til brukerens forventede belastninger INFORMASJON Slitasje perlonsnor Perlonsnoren skal bare brukes i forbindelse med den innskrudde kabelhyl sen som levert se fig 2 pos 3 Produsenten for...

Страница 80: ...krifter 9 Juridiske merknader Alle juridiske vilk r er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan va riere deretter 9 1 Ansvar Produsenten p tar seg ansvar n r produktet blir brukt i samsvar m...

Страница 81: ...2 Opis produktu 2 1 Dost pne wielko ci Oznaczenie artyku u Przegub wewn trzny i zewn trzny Szeroko sys temowa Materia 17B105 L16 17B105 R16 16 mm 17B105 L20 17B105 R20 od zewn trz pro sty na dole od w...

Страница 82: ...czka 21A12 Nie wchodzi w sk ad zestawu Poz Szt Nazwa Oznaczenie artyku u 11 1 Szyna przed u aj ca 12 1 Szyna przed u aj ca 17B38 17B39 17B40 17B41 17B84 Szyna laminacyjna 17Y128 17Y129 Zestaw do precy...

Страница 83: ...razu NOTYFIKACJA Ostrze enie przed mo liwo ci powstania uszkodze technicznych 4 2 Wskaz wki bezpiecze stwa PRZESTROGA Przeci enie podzespo w no nych Urazy wskutek zmiany lub utraty funkcji Stosowa pro...

Страница 84: ...uszkodzenia produk tu Produkt jest przeznaczony do stosowania tylko przez jednego pacjenta Prosimy przestrzega zalece odno nie konserwacji NOTYFIKACJA Przeci enie termiczne produktu Uszkodzenie wskute...

Страница 85: ...ie szyn 1 Przymocowa szyny rubami do przegubu ortotycznego i sprawdzi usta wienie na modelu 2 Zaznaczy obszar wtykowy na szynie 3 Odkr ci ruby szyn i wyregulowa szyny rozwierakiem 4 Przymocowa przygot...

Страница 86: ...wyczy ci za pomoc odt uszczaj cego rodka czyszcz cego 2 Nanie specjalny klej na powierzchnie cz ce 3 W o y szyny 4 Zamocowa za pomoc do czonych rub 5 Pozostawi do utwardzenia na co najmniej 4 godziny...

Страница 87: ...le y u ywa tylko specjalnego rodka smarnego 633F7 Wymiana tulei i podk adek osiowych 1 Odkr ci rub przegubow przegubu ortotycznego 2 Odkr ci trzy ruby z bem wpuszczanym z pokrywy 3 Odblokowa i zgi dol...

Страница 88: ...dokumentu szczeg lnie spowodowane wskutek nieprawid owego stosowania lub niedo zwolonej zmiany produktu producent nie odpowiada 9 2 Zgodno z CE Produkt jest zgodny z wymogami rozporz dzenia UE 2017 7...

Страница 89: ...t az br t 1 T tel Darab Megjel l s Cikkazonos t 1 1 S llyesztett fej csavar 501S32 2 3 Csukl csavar 17Y123 3 1 z letburkolat 17Y121 4 2 T maszt al t t 4Z80 5 4 S llyesztett lencsefej csa var 501T7 7 5...

Страница 90: ...t zis kiz r lag p rban s egyetlen betegen alkalmazhat az als v gtag ortetikai ell t s ra 3 2 Indik ci k A l bizomzat r szleges vagy teljes b nul s n l Az als v gtagok ortop diai betegs gei A javallato...

Страница 91: ...tsa be a fel p t si s szerel si utas t sokat VIGY ZAT A term k mechanikus s r l se S r l sek funkci v ltoz s vagy vesztes g miatt Gondosan dolgozzon a term kkel Vizsg lja meg a term k m k d s t s hasz...

Страница 92: ...lzott napsug rz s sz r t s f t testen INFORM CI Megn tt elhaszn l d s Az z leti ort ziseket csak szabadon mozg vagy l bemel boka z let ort zisekkel egy tt haszn lja Ha a boka z let ort ziseket h tolda...

Страница 93: ...jd szerelje fel az z leti ort zist 4 A mell kelt csavarokkal csavarozza fel a lamin l shoz haszn lt s neket az z leti ort zisre 5 A felhelyez csavart dugja t az z leti ort zisen majd r gz tse a szab l...

Страница 94: ...n meg sz radni Ker lje a k zvetlen h hat st pl k lyha vagy a f t test melege 7 Karbantart s INFORM CI Lehets ges hogy a term k a felhaszn l ra jellemz m don nagyobb terhel snek van kit ve A v rhat ter...

Страница 95: ...a k belh velyt 3 mm re az z let fels r sz be majd r gz tse Loctite 241 ragaszt val 6 Szerelje fel az z leti ort zist majd az sszes csavart r gz tse Loctite 241 ragaszt val 8 rtalmatlan t s A term ket...

Страница 96: ...u ve va zemi Tento dokument uschovejte N vod k pou it obsahuje d le it informace pro zpracov n ortotick ch ko lenn ch kloub s uz v rem ovl dan m tahem 17B105 2 Popis produktu 2 1 Dod van velikosti K d...

Страница 97: ...Poz ks N zev K d zbo 1 1 Spojka 21A7 2 1 Perlonov lanko 21A18 2 3 1 Pru ina 21A25 4 2 Z vitov n vle ka 21A12 Nen sou st dod vky Poz ks N zev K d zbo 11 1 Prodlu ovac dlaha 12 1 Prodlu ovac dlaha 17B3...

Страница 98: ...zen m 4 2 Bezpe nostn pokyny POZOR P et ov n nosn ch st Poran n v d sledku po kozen ort zy a jej nefunk nosti Pou vejte produkt pouze pro ur enou oblast pou it Pokud byl produkt vystaven extr mn mu za...

Страница 99: ...produktu Produkt by se m l pou vat jen na jednom pacientovi Respektujte doporu en pro dr bu UPOZORN N Tepeln p et en produktu Po kozen vlivem nespr vn ho teplen ho zpracov n Neprov d jte dn tepeln zp...

Страница 100: ...m kloubu pomoc roub a zkontrolujte jejich vyrovn n na modelu 2 Vyzna te na dlaze oblast zasunut 3 Povolte rouby dlah a pomoc nakrucovac p ky je tvarov p izp sobte 4 Tvarov p izp soben dlahy p ipevn te...

Страница 101: ...ln lepidlo 3 Nasa te dlahy 4 Prove te fixaci pomoc p ilo en ch roub 5 Nechte vytvrdit alespo 4 hodiny INFORMACE Lepen spoj dos hne kone n pevnosti po 16 hodi n ch Spojen perlonov ho lanka 1 P izp sobt...

Страница 102: ...i 4 Vytla te z vitov pouzdro a vyjm te spodn d l kloubu 5 P padn vytla te a vym te vodic pouzdro 6 Polo te tukem namazan axi ln podlo ky p e n vaj c vodic pouzdro 7 Kloub smontujte a zajist te v echny...

Страница 103: ...dnost 9 2 CE shoda Produkt spl uje po adavky na zen EU 2017 745 o zdravotnick ch pro st edc ch Prohl en shody CE lze st hnout na webov ch str nk ch v rob ce 1 Predgovor Hrvatski INFORMACIJA Datum posl...

Страница 104: ...123 3 1 poklopac zgloba 17Y121 4 2 aksijalni disk 4Z80 5 4 vijak s le astom upu tenom glavom 501T7 7 5x9xM5 6 1 ahura 17Y17 7 1 donji dio zgloba 30U113 8 1 la njak za laminiranje 17Y126 9 1 gornji dio...

Страница 105: ...sko zbrinjavanje donjeg ekstremiteta kod jednog pacijenta 3 2 Indikacije Djelomi na ili potpuna nepokretljivost mi i a nogu Ortopedske bolesti donjeg ekstremiteta Indikaciju postavlja lije nik 3 3 Vij...

Страница 106: ...r avajte se uputa za poravnanje i monta u OPREZ Mehani ko o te enje proizvoda Ozljede uslijed promjene ili gubitka funkcije Pa ljivo rukujte proizvodom Provjerite je li proizvod funkcionalan i uporabl...

Страница 107: ...nim medijima npr pijeskom pra inom Proizvod nemojte izlagati temperaturama ni im od 10 C i vi im od 60 C npr u sauni prekomjernom sun evu zra enju su enju na ra dijatoru INFORMACIJA Pove ano tro enje...

Страница 108: ...erite la njak za laminiranje koji odgovara ortotskom zglobu 2 Demontirajte ortotski zglob pa uklonite perlonsku cijev s blokadom vidi sl 2 3 La njak za laminiranje vidi sl 1 poz 8 umetnite u gornji di...

Страница 109: ...i ite krpom ili ostavite da se osu e na zraku Izbje gavajte izravan utjecaj vru ine npr vru inu pe nice ili radijatora 7 Odr avanje INFORMACIJA Mo e se dogoditi da je proizvod ovisno o pacijentu izlo...

Страница 110: ...lsku ahuru za monta u uvrnite 3 mm u gornji dio zgloba i osiguraj te sredstvom Loctite 241 6 Montirajte ortotski zglob pa sve vijke osigurajte sredstvom Loctite 241 8 Zbrinjavanje Proizvod zbrinite u...

Страница 111: ...man saklay n Bu kullan m k lavuzu 17B105 kablo ekme kilitli ortez diz eklemlerinin i len mesi ile ilgili nemli bilgiler sunar 2 r n a klamas 2 1 Mevcut l ler r n i aretleri eklem ve d eklem Sistem gen...

Страница 112: ...as 21A7 2 1 Perlon kordon 21A18 2 3 1 Yay 21A25 4 2 Vidal kovan 21A12 Teslimat kapsam nda mevcut de il Poz Adet Tan m r n i aretleri 11 1 Uzatma ray 12 1 Uzatma ray 17B38 17B39 17B40 17B41 17B84 D k...

Страница 113: ...yaralanmalar r n sadece belirlenmi kullan m alan i in kullan n z r n a r y klenmelere maruz b rak ld ysa rn d me nedeniyle uygun nlemlerin al nmas n sa lay n z rn onar m de i tirme retici nin m teri...

Страница 114: ...nin zerinde s l i lem uygulamay n r nle ilgili s l bir i lem yap lmadan nce kritik s cakl k zellikleri bulu nan b t n par alar rn plastik uzakla t r n z DUYURU r n n yanl evre ko ullar na maruz b rak...

Страница 115: ...emeler Ray geni li i i in Laminasyon dummisi D k m ray Ayar adap t r Sabitleme vidas 16 mm 17Y126 16 17Y128 16 17Y129 L16 R16 743Y56 2 501A1 10x7 xM4 20 mm 17Y126 20 17Y128 20 17Y129 L20 R20 743Y56 3...

Страница 116: ...s ndan y nlendirin 4 Ard ndan yay perlon kordon zerine itin ve vidal kovan d nd r n Koruma tertibat kullan m r n kirden korumak i in eklem koruyucusu kullan n 6 Temizleme Ortez eklemleri tuzlu klorlu...

Страница 117: ...d nd r p perlon kordonu de i tirin 4 Opsiyonel kablo kovan n de i tirin veya eklem st par as ndaki k a kl zerinden 10 mm kadar k salt n 5 Kablo kovan n montaj 3 mm i in eklem st par as na d nd r n ve...

Страница 118: ...1 2021 04 26 17B105 2 2 1 17B105 L16 17B105 R16 16 mm 17B105 L20 17B105 R20 20 mm 2 2 1 1 1 501S32 2 3 17Y123 3 1 17Y121 4 2 4Z80 5 4 501T7 7 5x9xM5 118...

Страница 119: ...Y17 7 1 30U113 8 1 17Y126 9 1 30X75 10 1 17Y93 2 1 1 21A18 2 2 1 21A5 3 1 21A17 4 1 30X75 5 1 513D19 6 1 17Y122 7 2 21A12 3 1 1 21A7 2 1 21A18 2 3 1 21A25 4 2 21A12 11 1 12 1 17B38 17B39 17B40 17B41 1...

Страница 120: ...17Y128 17Y129 743R6 3 3 1 3 2 3 3 3 3 4 4 4 1 4 2 120...

Страница 121: ...121...

Страница 122: ...300 C 10 C 60 C 5 743R6 122...

Страница 123: ...1 2 3 4 5 16 mm 17Y126 16 17Y128 16 17Y129 L16 R16 743Y56 2 501A1 10x7 xM4 20 mm 17Y126 20 17Y128 20 17Y129 L20 R20 743Y56 3 501A1 12x8 xM6 1 2 2 3 1 8 4 5 6 7 8 9 123...

Страница 124: ...636W28 1 2 3 4 5 4 16 1 2 3 4 3 4 6 1 2 7 124...

Страница 125: ...2 3 633F7 1 2 3 4 5 6 7 Loctite 241 1 2 3 4 10 mm 5 3 mm Loctite 241 6 Loctite 241 125...

Страница 126: ...8 9 9 1 9 2 CE 2017 745 1 2021 04 26 17B105 126...

Страница 127: ...20 17B105 R20 20 mm 2 2 1 1 1 501S32 2 3 17Y123 3 1 17Y121 4 2 4Z80 5 4 501T7 7 5x9xM5 6 1 17Y17 7 1 30U113 8 1 17Y126 9 1 30X75 10 1 17Y93 2 1 1 21A18 2 2 1 21A5 3 1 21A17 4 1 30X75 5 1 513D19 6 1 17...

Страница 128: ...3 3 1 21A25 4 2 21A12 11 1 12 1 17B38 17B39 17B40 17B41 17B84 17Y128 17Y129 743R6 3 3 1 1 3 2 3 3 3 3 4 4 4 1 128...

Страница 129: ...4 2 129...

Страница 130: ...300 C 570 F 10 C 14 F 60 C 140 F 5 743R6 130...

Страница 131: ...1 2 3 4 5 16 mm 17Y126 16 17Y128 16 17Y129 L16 R16 743Y56 2 501A1 10x7 xM4 20 mm 17Y126 20 17Y128 20 17Y129 L20 R20 743Y56 3 501A1 12x8 xM6 1 2 2 3 1 8 4 5 6 7 8 9 636W28 1 2 3 4 131...

Страница 132: ...5 4 16 1 2 1 3 4 3 2 4 6 1 2 7 2 3 633F7 132...

Страница 133: ...1 2 3 3 4 5 6 7 Loctite241 1 2 3 4 10 mm 5 3 mm Loctite241 6 Loctite241 8 9 9 1 133...

Страница 134: ...2 EU 2017 745 CE 1 2021 04 26 17B105 2 2 1 17B105 L16 17B105 R16 16 mm 17B105 L20 17B105 R20 20 mm 2 2 1 1 1 501S32 2 3 17Y123 3 1 17Y121 4 2 4Z80 5 4 501T7 7 5x9xM5 6 1 17Y17 7 1 30U113 8 1 17Y126 13...

Страница 135: ...0X75 10 1 17Y93 2 1 1 21A18 2 2 1 21A5 3 1 21A17 4 1 30X75 5 1 513D19 6 1 17Y122 7 2 21A12 3 1 1 21A7 2 1 21A18 2 3 1 21A25 4 2 21A12 11 1 12 1 17B38 17B39 17B40 17B41 17B84 17Y128 17Y129 743R6 3 3 1...

Страница 136: ...3 3 3 3 4 4 4 1 4 2 136...

Страница 137: ...300 C 10 C 60 C 5 743R6 137...

Страница 138: ...1 2 3 4 5 16 mm 17Y126 16 17Y128 16 17Y129 L16 R16 743Y56 2 501A1 10x7x M4 20 mm 17Y126 20 17Y128 20 17Y129 L20 R20 743Y56 3 501A1 12x8x M6 1 2 2 3 1 8 4 5 6 7 8 9 636W28 1 2 3 4 5 4 16 138...

Страница 139: ...1 2 3 4 3 4 6 1 2 7 2 3 633F7 1 2 3 4 5 6 7 Loctite 241 139...

Страница 140: ...1 2 3 4 10 mm 5 3 mm Loctite 241 6 Loctite 241 8 9 9 1 9 2 CE 2017 745 CE 140...

Страница 141: ...141...

Страница 142: ...142...

Страница 143: ...143...

Страница 144: ...647G1545 all_INT 20 2106 Template Version 2016 11 22 FM477 SB_105x1 Ottobock SE Co KGaA Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 848 3360 healthcare ottobock de www otto...

Отзывы: