Össur RE-FLEX SHOCK, Инструкция по эксплуатации

Страница: 46 / 50

46 45
清洁
产品在接触水、沙子或灰尘后应当进行清洁。
需要在气压下清洁滤器。（图
I ）
保养
无组件保养。
需要在气压下清洁滤器 ( 图
9
)。
更换弹簧 ：使用
4mm
“六角扳手”取出顶部和底部的螺栓，并更换
弹簧（图 D ）。在螺纹上涂上乐泰 243 胶水，用 10Nm 扭矩上紧螺栓。
更换弹簧中的螺栓套管 ：取出弹簧（如上），并小心压出螺栓套管。
压入新的螺栓套管并重新装上弹簧（如上）。
赔偿责任
制造商建议使用此装置只可在特定的条件下使用，并用于预期目的。
本装置必须按照使用说明书进行维护。未由制造商授权擅自改变零部
件的组合而造成的损害，制造商概不承担任何责任。
符合
CE
合规要求
本装置符合
93
/
42
/
EEC
指南对于医疗设备的要求。根据在该指南附录
九中列出的分类标准，本装置被归类为一类设备。
合规
根据
ISO 10328
标准，该组件已通过测试可以完成
200
万负载周期。
取决于截肢者的活动程度，这相当于在两到三年的时间内进行使用。
我们建议每年进行定期的安全检查。
ISO 10328 - “P” - “m”kg *)
* ）
不得超过身体质量上限！
对于使用的具体条件和使用限制，参见制造商关于
使用要求的书面说明！
在上述标准中，测试水平（
P
）被设定
在某一特定的最大身体质量（米 英尺
千 克 ）。 在 某 些 情 况 下（ 均 有 标 注 ），
对于与最大身体质量相关的产品并未
指定测试级别。在这些情况下，已根
据指定的负载水平对测试载荷进行了
充分调整。
Össur
高活动性类别
类别 体重 (Kg) 标签文本
1 52 P3 ISO 10328 - P3 52 kg
2 59 P3 ISO 10328 - P3 59 kg
3 68 P4 ISO 10328 - P4 68 kg
4 77 P4 ISO 10328 - P4 77 kg
5 88 P4 ISO 10328 - P5 88 kg
6 100 P5 ISO 10328 - P5 100 kg