ORLIMAN S. L. U.
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La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
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C-46
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Ref.: C-46
marca
®
ISTRUZIONI PER L’USO E PER LA CONSERVAZIONE
ITALIANO
IT
La data di fabbricazione è inclusa nel numero di lotto che compare sull’etichetta del recipiente
come
x
, nella seguente modalità: la seconda e la terza cifra rappresentano l’anno di fabbricazione,
la quarta e la quinta cifra indicano il mese.
ISTRUZIONI PER USO, CONSERVAZIONE E GARANZIA
Caro cliente,
Ti ringraziamo per la fiducia che hai riposto in un prodotto Orliman. Ti preghiamo di leggere attentamente le presenti
istruzioni. Conserva queste istruzioni e la confezione per consultazioni future. In caso di dubbio, si prega di rivolgersi al
proprio medico, alla propria ortopedia specializzata o al nostro dipartimento di Attenzione al Cliente.
ORLIMAN S.L.U. garantisce tutti i propri prodotti, sempre premesso che non vengano manipolati, né alterati rispetto alla
loro configurazione originale, a eccezione dell'uso prescritto nel presente foglietto illustrativo.
Nel caso in cui i prodotti vengano utilizzati in combinazione con altri prodotti, ricambi o sistemi, è necessario accertarsi
che siano compatibili e di marca Orliman
®
. La garanzia non copre i prodotti che presentano carenze o rotture di qualsiasi
tipo in seguito all'uso scorretto. Si applicano le disposizioni di legge vigenti nel Paese in cui il prodotto è stato acquistato.
Nel caso in cui si ritenga di aver titolo per usufruire della garanzia, rivolgersi in primo luogo al rivenditore presso cui si è
acquistato il prodotto. Nel caso in cui avvengano gravi incidenti connessi con l'uso del prodotto, si prega di comunicarlo
a Orliman S.L.U. e alle autorità competenti del proprio Stato.
Orliman ti ringrazia per la tua scelta e ti augura pronta guarigione.
NORMATIVA
d
Il presente articolo è un dispositivo sanitario di classe I. È stata realizzata un'analisi dei rischi (UNI CEI EN ISO
14971) allo scopo di minimizzare tutti i pericoli esistenti. Sono stati realizzati dei test conformemente alla norma eu
-
ropea UNI EN ISO 22523 che specifica i requisiti ed i metodi di prova relativi alle protesi d'arto esterne e ortesi esterne.
INDICAZIONI
⋅
Come metodo di correzione posturale in caso di distorsioni, lussazioni, sublussazione gleno-omerale.
⋅
Spostamento capsulare.
⋅
Come terapia di conservazione della borsite cronica e acuta.
⋅
Nella chirurgia riparatrice della cuffia dei rotatori.
⋅
Nell’impianto di endoprotesi della spalla.
⋅
Capsulite adesiva.
⋅
Sindrome da intrappolamento.
⋅
Come metodo di immobilizzazione in seguito a impianto di una protesi articolare della spalla e in seguito a acromio
-
plastica.
ISTRUZIONI PER LA COLLOCAZIONE
Per ottenere il maggior livello di efficacia terapeutica nelle varie patologie e prolungare la vita utile del prodotto, è fon
-
damentale la scelta della taglia più idonea a ciascun paziente o utilizzatore. Una compressione eccessiva può provocare
intolleranza, per cui si consiglia di regolare la compressione fino a un grado di sostegno sicuro, ma che risulti comodo.
Nel caso in cui il prodotto abbia bisogno di adattamento, la collocazione va realizzata a cura di un tecnico ortopedico, o
un professionista sanitario legalmente qualificato per farlo e sarà necessario assicurarsi che l'utente finale, o la persona
responsabile della collocazione del prodotto ne comprenda correttamente il funzionamento e l'uso.
Per la collocazione è necessario adottare le seguenti accortezze:
A
Adattamento da parte del tecnico:
La distanza dalla palla a mano può essere regolata la piastra di supporto per fare questo, rimuovere il velcro, quindi
far scorrere la
piastra lungo la guida fino a quando non è nella posizione corretta e poi fissarla con chiusura a velcro.
B
Collocazione sul paziente:
3 elementi:
⋅ Cuscino ambidestro 30° o 45°.
⋅ Barra con pallina riabilitativa.
⋅ Supporto avambraccio.
Adattare il cuscino al lato del braccio interessato. Ogni lato del cuscino presenta un’inclinazione di 30°o 45°, selezio
-
nare quindi l’inclinazione desiderata.
1. Fissarlo per mezzo della cintura pelvica.
2-3.Far aderire il supporto dell’avambraccio al supporto della mano precedentemente adattato, fissandolo con il
microgancio. Posizionare l’avambraccio fissandolo per mezzo della cinghia del polso, dell’avambraccio e del gomito.
4. Far passare le cinghie di spalla e fianco unendole tra di esse per mezzo del passante.
5-6.Regolare le cinghie di spalla e fianco.
7. Fissare l’imbracatura all’anello del cuscino.
8. Infine verificare la tensione e regolare tutte le cinghie del dispositivo di modo da farlo rimanere perfettamente
aderente.
Il reggibraccio si adatta sia al braccio destro che a quello sinistro. A tal fine le cinghie di fissaggio di spalla e busto de
-
vono essere invertite, in modo che la cinghia della spalla diventi la cinghia del fianco e viceversa, a sua volta la fibbia di
chiusura dovrà essere rovesciata, potendo essere chiusa da entrambi i lati.
Entrambe le cinghie di fissaggio sono state contrassegnate con colori all’altezza del sistema di chiusura:
Braccio sinistro:
il colore azzurro identifica la cinghia della spalla e il colore arancione quella del torace.
Braccio destro:
il colore arancione identifica la cinghia della spalla e il colore azzurro quella del torace.
p
PRECAUZIONI
Prima di ciascun utilizzo, verificare che il prodotto disponga di tutti i componenti, come previsto dalla procedura di
collocazione. Verificarne periodicamente le condizioni. Nel caso in cui si notino carenze o anomalie, comunicarlo
immediatamente al negozio di distribuzione.
Il materiale costruttivo è infiammabile. Non esporre i prodotti a situazioni che potrebbero provocarne la combustione.
Qualora ciò avvenisse, rimuovere immediatamente il dispositivo e utilizzare gli idonei mezzi di estinzione.
In caso di lievi disturbi provocati dal sudore, si raccomanda di utilizzare del tessuto in cotone che eviti il contatto tra
la pelle e il tessuto. Qualora si verificassero disturbi quali escoriazioni, irritazioni o gonfiori, togliere il prodotto e
rivolgersi al medico o al tecnico ortopedico. Il prodotto va utilizzato esclusivamente sulla cute in perfette condizioni.
L'uso è controindicato su cicatrici aperte con gonfiori, arrossamenti e accumulo di calore.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
l
contengono lattice di gomma naturale e possono provocare reazioni aller
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giche nelle persone sensibili al lattice.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
o
contengono componenti ferromagnetici per cui è necessario adottare le
massime precauzioni nel caso in cui sia necessario eseguire risonanze magnetiche, o nell'esposizione a raggi durante
procedimenti di diagnosi o terapeutici.
RACCOMANDAZIONI-AVVERTENZE
L'uso di questi prodotti è soggetto a prescrizioni. Sebbene l'ortesi non sia monouso, si raccomanda di utilizzarla per un
unico paziente e solo per gli scopi indicati nelle presenti istruzioni, o dal medico curante.
Per lo smaltimento dell'imballaggio e del prodotto si prega di rispettare scrupolosamente le norme legali della propria
comunità.
RACCOMANDAZIONI DI CONSERVAZIONE E LAVAGGIO
Quando il prodotto non viene utilizzato, va conservato nell'imballaggio originale, in luogo asciutto, a temperatura am
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bientale. Attaccare tra loro le fascette di velcro (qualora l'ortesi ne fosse provvista); lavare periodicamente a mano con
acqua tiepida (max. 30ºC) e sapone neutro. Per asciugare il prodotto, utilizzare un asciugamano asciutto per assorbire il
più possibile l'umidità e lasciar asciugare a temperatura ambiente. Non stendere, né stirare, né esporre il prodotto a fonti
di calore dirette quali stufe, asciugatrici, esposizione diretta al sole, ecc. Durante l'uso, o durante la pulizia, non utilizzare
sostanze abrasive, corrosive, alcol, pomate o liquidi solventi. Se l'ortesi non è ben risciacquata, i residui di detersivo
potrebbero irritare la pelle e deteriorare il prodotto.
t o y m U
