natus 268-411800, Инструкция по эксплуатации, Страница: 62 / 113

Página 6 de 7
Símbolo
Norma de
referência
Título padrão Título do símbolo Explicação
ISO 15223-1
Símbolo
5.1.5
Dispositivos médicos
— Símbolos a serem
usados com etiquetas
de dispositivos
médicos, etiquetagem
e informações a serem
fornecidas
Código de lote Indica o código de lote do
fabricante para que o lote possa
ser identificado.
ISO 15223-1
Símbolo
5.1.6
Dispositivos médicos
— Símbolos a serem
usados com etiquetas
de dispositivos
médicos, etiquetagem
e informações a serem
fornecidas
Número do catálogo Indica o número do catálogo do
fabricante para que o dispositivo
médico possa ser identificado.
ISO 15223-1
Símbolo
5.4.3
Anexo A
Nº A.15
Dispositivos médicos
— Símbolos a serem
usados com etiquetas
de dispositivos
médicos, etiquetagem
e informações a serem
fornecidas
Consulte as
instruções de uso
Indica uma instrução para
consultar as instruções de uso
eletrônicas (eIFU).
IEC 60601-1
Tabela D.2
Nº 10
Equipamento
eletromédico —
Parte 1: Requisitos
gerais para a
segurança básica e
desempenho essencial
Siga as instruções de
uso
Consulte o manual de
instruções/livreto.
OBSERVAÇÃO sobre o
EQUIPAMENTO ME “Siga as
instruções de uso”.
ISO 15223-1
Símbolo
5.4.4
Dispositivos médicos
— Símbolos a serem
usados com etiquetas
de dispositivos
médicos, etiquetagem
e informações a serem
fornecidas
Cuidado Indica a necessidade de o
usuário consultar as instruções
de uso para obter informações
importantes sobre cuidados,
como advertências e precauções
que não podem, por vários
motivos, ser apresentados no
próprio dispositivo médico.
IEC 60601-1
Tabela D.1
Nº 10
Equipamento
eletromédico —
Parte 1: Requisitos
gerais para a
segurança básica e
desempenho essencial
IEC 60601-1
Tabela D.2
Nº 2
Equipamento
eletromédico —
Parte 1: Requisitos
gerais para a
segurança básica e
desempenho essencial.
Sinal geral de
advertência
Indica um perigo de lesões
pessoais potenciais para o
paciente ou operador.
MDR
2017/745
Regulamento de
dispositivos médicos
da UE
Marca CE Significa conformidade técnica
europeia.
ISO 15223-1
Símbolo
5.2.8
Dispositivos médicos
— Símbolos a serem
usados com etiquetas
de dispositivos
médicos, etiquetagem
e informações a serem
fornecidas
Não utilizar se a
embalagem estiver
danificada
Indica um dispositivo médico que
não deve ser utilizado se a
embalagem tiver sido danificada
ou aberta.