
Strona 6 z 7
Symbol Odniesienie
do normy
Tytuł normy
Tytuł symbolu
Objaśnienie
ISO 15223-1
Symbol 5.1.5
Wyroby medyczne —
symbole do stosowania
na etykietach urządzeń
medycznych, w ich
oznakowaniu
i w dostarczanych w
nich informacjach
Kod partii
Wskazuje numer partii
producenta, dzięki czemu można
zidentyfikować partię lub serię.
ISO 15223-1
Symbol 5.1.6
Wyroby medyczne —
symbole do stosowania
na etykietach urządzeń
medycznych, w ich
oznakowaniu
i w dostarczanych w
nich informacjach
Numer katalogowy
Oznacza numer katalogowy
producenta, aby można było
zidentyfikować wyrób medyczny.
ISO 15223-1
Symbol 5.4.3
Załącznik A
nr A.15
Wyroby medyczne —
symbole do stosowania
na etykietach urządzeń
medycznych, w ich
oznakowaniu
i w dostarczanych w
nich informacjach
Zapoznać się z
instrukcją użytkowania
Wskazuje na konieczność
zapoznania się z
elektroniczną
instrukcją użytkowania (eIFU).
IEC 60601-1
Tabela D.2
nr 10
Medyczne urządzenia
elektryczne —
Część 1:
Wymagania ogólne
dotyczące
bezpieczeństwa
podstawowego oraz
funkcjonowania
zasadniczego
Postępować zgodnie
z
instrukcją
użytkowania
Zapoznać się z instrukcją
użytkowania / broszurą.
UWAGA dotycząca
MEDYCZNEGO URZĄDZENIA
ELEKTRYCZNEGO „Postępować
zgodnie z instrukcją
użytkowania”.
ISO 15223-1
Symbol 5.4.4
Wyroby medyczne —
symbole do stosowania
na
etykietach urządzeń
medycznych, w ich
oznakowaniu
i w dostarczanych w
nich informacjach
Przestroga
Wskazuje konieczność
zapoznania się z
instrukcją
użytkowania w
celu uzyskania
ważnych informacji
ostrzegawczych, takich jak
ostrzeżenia i
środki ostrożności,
których z
różnych przyczyn nie
można przedstawić na samym
wyrobie medycznym.
IEC 60601-1
Tabela D.1
nr 10
Medyczne urządzenia
elektryczne —
Część 1:
Wymagania ogólne
dotyczące
bezpieczeństwa
podstawowego oraz
funkcjonowania
zasadniczego
IEC 60601-1
Tabela D.2
nr 2
Medyczne urządzenia
elektryczne —
Część 1:
Wymagania ogólne
dotyczące
bezpieczeństwa
podstawowego oraz
funkcjonowania
zasadniczego
Znak ostrzeżenia
ogólnego
Wskazuje na ryzyko
potencjalnego zranienia pacjenta
lub operatora.
MDR
2017/745
Rozporządzenie UE
dotyczące wyrobów
medycznych
Oznakowanie CE
Oznacza europejską zgodność
techniczną.
Содержание 268-411800
Страница 101: ...1 7 EMG Surface Temperature Probe Nicolet Nicolet EMG NCS 1 2 Nicolet 1 CaviWipes Sani Cloth 2 3...
Страница 102: ...2 7 Natus 15 6 C 32 2 C 60 F 90 F 20 80 0 3 0 10 000 17 7 C 55 C 0 F 132 F 10 90 0 10 668 0 35 000...
Страница 105: ...5 7 21 CFR 801 109 b 1 ISO 15223 1 5 4 5 2012 19 EE ISO 15223 1 5 1 1 ISO 15223 1 5 1 2 ISO 15223 1 5 1 3...
Страница 107: ...7 7 MDR 2017 745 CE ISO 15223 1 5 2 8 ISO 15223 1 5 3 7 ISO 15223 1 5 3 8 033125_03 02 2021...