natus 268-411800, Инструкция по эксплуатации, Страница: 17 / 113

Pagina 5 di 6
Glossario dei simboli:
Simbolo Riferimento
normativo
Titolo della norma Titolo dei simboli Spiegazione
Non di
pertinenza
Non di pertinenza Indicazione di
dispositivo medico
Il prodotto è un dispositivo
medico.
21 CFR
Parte
801.109(b)(1)
Dispositivi soggetti a
prescrizione medica
Solo su prescrizione
medica
Indica che il prodotto può essere
venduto solo a medici o dietro
prescrizione.
ISO 15223-1
Simbolo
5.4.5
(Allegato B di
riferimento
per il simbolo
di divieto
generale)
Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare
nelle etichette del
dispositivo medico,
nell’etichettatura e nelle
informazioni che
devono essere fornite.
Non prodotto con
lattice di gomma
naturale
Indica che il dispositivo medico
non è stato fabbricato con lattice
di gomma naturale.
2012/19/EU Rifiuti di
Apparecchiature
Elettriche ed
Elettroniche (RAEE)
Istruzioni per lo
smaltimento alla fine
della vita utile
Indica che i rifiuti di
apparecchiature elettriche ed
elettroniche non devono essere
smaltiti insieme ai rifiuti non
differenziati, ma devono essere
raccolti separatamente.
ISO 15223-1
Simbolo
5.1.1
Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare
nelle etichette del
dispositivo medico,
nell’etichettatura e nelle
informazioni che
devono essere fornite.
Produttore Indica il produttore del dispositivo
medico.
ISO 15223-1
Simbolo
5.1.2
Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare
nelle etichette del
dispositivo medico,
nell’etichettatura e nelle
informazioni che
devono essere fornite.
Rappresentante
autorizzato per la
Comunità Europea
Indica il rappresentante
autorizzato per la Comunità
Europea.
ISO 15223-1
Simbolo
5.1.3
Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare
nelle etichette del
dispositivo medico,
nell’etichettatura e nelle
informazioni che
devono essere fornite.
Data di produzione Indica la data in cui il dispositivo
medico è stato prodotto.
ISO 15223-1
Simbolo
5.1.5
Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare
nelle etichette del
dispositivo medico,
nell’etichettatura e nelle
informazioni che
devono essere fornite.
Codice lotto Indica il codice lotto del
produttore per consentire
l’identificazione della partita o del
lotto.
ISO 15223-1
Simbolo
5.1.6
Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare
nelle etichette del
dispositivo medico,
nell’etichettatura e nelle
informazioni che
devono essere fornite.
Numero di catalogo Indica il numero di catalogo del
produttore per consentire
l’identificazione del dispositivo
medico.