ĈESKÝ
NADAL® Borreliosis Ag Test
(Ref. 870004N-01/870004N-05)
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • [email protected] • www.nal-vonminden.com
22
1.
Použití
Test NADAL® Borreliosis Ag je membránový immunoassay pro
přímou, rychlou detekci antigenů
borélií (B. garinii
,
B. afzelii
a
B. burgdorferi sensu stricto
a
B. spielmanii)
v klíšťatech. Test
byl vyvinut výhradně pro testování malých až středně velkých
(≤8 mm) klíšťat. Test je vyvinut pouze pro testování klíšťat.
Pozitivní výsledek získaný pomocí tohoto testu indikuje
přítomnost
borélií
v klíštěti.
2.
Úvod
Celosvětově je známo 800 druhů klíšťat, které mohou být
rozděleny do dvou hlavních čeledí: klíšťatovití a klíšťákovití.
Klíšťákovití se obvykle nacházejí v tropech a subtropech.
Klíšťatovití, včetně klíštěte obecného, jsou rozšířeni po celém
světě a jsou přenašeči lymské boreliózy a klíšťové encefalitidy
(TBE). Zatímco se viry TBE nacházejí ve slinných žlázách klíšťat
a mohou být přeneseny na oběť přímo přísátím klíštěte,
borélie
se primárně nacházejí ve středním střevě klíštěte.
Borélie
se dostanou do slinných žláz klíštěte až tehdy, když
klíště saje krev a na oběť jsou přeneseny až po několika
hodinách. Riziko infekce boréliemi proto během několika
prvních hodin pro přisátí klíštěte není příliš vysoké. Vylučování
patogenů začíná nejdříve dvě hodiny po přisátí klíštěte a
vrcholí až po 72 hodinách.
Symptomy lymské boreliózy u lidí mohou být rozděleny do tří
stádií.
Několik dní až týdnů po nákaze:
charakteristicky zarudlá
pokožka, tzv. erythema chronicum migrans se objeví okolo
místa přisátí a rozšiřuje se v kruhovém tvaru. Objevuje se
přibližně v 70 procentech případů a je doporvázena
symptomy jako v případě chřipky, např. nadměrné pocení,
horečka, bolest hlavy, bolest svalů a kloubů.
O několik týdnů až měsíců později:
možné zanícení nervů a mozkových blan. Často se objevuje
silná pálivá bolest a zarudnutí v oblasti přisátí klíštěte a
může se rozšířit po celém těle. Může dojít k opuchnutí
kloubů,
omezení
pohybového
aparátu,
psyché
a
koginitvních schopností. V některých případech se může
vyskytnout ochrnutí například mimických svalů, méně
častěji pak zánět srdce a poruchy srdečního rytmu.
Několik měsíců až let po infekci:
Objevují se případy chronického nebo opakujícího se zánětu
kloubů, většinou kolen nebo kotníků (lymeská artritida)
nebo změn na pokožce známých jako acrodermatitis
chronica atrophicans herxheimer.
3.
Princip testu
Test NADAL® Borreliosis Ag je membránový immunoassay pro
přímou, rychlou detekci antigenů
borélií
v klíšťatech.
Princip testu je založen na polyklonálních protilátkách, které
jsou použity jako capture-protilátky spolu s konjugovanými
protilátkami proti
boréliím
na testovacím proužku uvnitř testu
a slouží k detekci antigenů
borélií
ve vzorku.
Nejdříve je materiál extrahovaný z klíštěte nanesen do otvoru
pro vzorek na testovací kazetě. Působením kapilárních sil
vzorek putuje testovacím proužkem uvnitř testu. Jsou-li
antigeny
borélií
přítomny ve vzorku, utvoří se v oblasti
testovací
linie
komplex
protilátka-antigen-protilátka
důsledkem čehož se objeví barevná linie. Přítomnost testovací
linie indikuje pozitivní výsledek. Pokud vzorek neobsahuje
antigeny
borélií
, neutvoří se komplex protilátka-antigen-
protilátka a neutvoří se ani barevná linie v oblasti testovací
linie. Výsledek testu by měl být považován za negativní.
Zobrazení barevné linie v oblasti kontrolní linie slouží jako
procedurální kontrola a znamená, že bylo přidáno dostatečné
množství vzorku a potvrzuje správnou funkci membrány.
4.
Reagencie a poskytovaný materiál:
1/5 NADAL® Borreliosis Ag testovací kazeta/testovacích
kazet (vč. kapátka a vysoušedla)
1/5 zkumavka/zkumavek na klíště s pufrem (0,2 ml)
1/5 tyčinka/tyčinek
1 pinzeta na klíště
1 návod k použití
5.
Další potřebný materiál
Stopky
6.
Skladování a trvanlivost
Testovací sada by měla být skladována při 2-30°C do data
expirace, které je vytištěno na obalu. Testovací kazeta by měla
zůstat v uzavřené ochranné fólii až do použití. Testovací sadu
nezmrazujte.
7.
Bezpečnostní opatření
Pozorně si přečtěte provedení testu před zahájením
testování. Nedodržení instrukcí pro provední testu vede k
nepřesným výsledklům testu.
Test nepoužívejte po uplynutí data, které je vytištěno na
obalu.
Test nepoužívejte, je-li ochranná fólie testu poškozená.
Jen k jednorázovému použití.
Nenanášejte vzorek do reakční oblasti (výsledková oblast).
Nedotýkejte se reakční zóny (výsledková oblast), aby
nedošlo ke kontaminaci.
Zamezte křížové kontaminaci vzorků používáním nové
zkumavky na klíště pro každý získaný vzorek.
Nezaměňujte a nemíchejte komponenty z různých
testovacích kitů.
V místě provádění testu nejezte, nepijte ani nekuřte.
Používejte ochranný oděv jako laboratorní plášť,
jednorázové rukavice a ochranné brýle v průběhu testování
vzorků.
Se všemi vzorky zacházejte tak, jako by byly infekční.
Dodržujte zavedená opatření pro prevenci mikrobiolo-
gických rizik v průběhu všech kroků testování a předpisy pro
likvidaci vzorků.
Testovcí kit obsahuje produkty živočišného původu. Znalost
původu a/nebo sanitárního stavu zvířat doložená
certifikátem zcela nezaručuje absenci přenosných patogenů.
Je proto doporučováno s těmito produkty zacházet jako s
potencionálně infekčními a dodržovat obvyklá bezpečnostní
opatření (např. nepolykat, nevdechovat).
Vlhkost a teplota může ovlivnit výsledky testu.
Použité testovací materiály by měly být zlikvidovány v
souladu s místními předpisy.
Klíště rozdrťte opatrně, protože
borélie
se nacházejí ve
střevě klíštěte.
Zabraňte zanesení jakýchkoliv částí klíštěte do otvoru pro
vzorek na testovací kazetě.
