Mopedia RP893, Инструкция по эксплуатации

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AÑOL
Dispositivo medico di classe I
REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
1. CÓDIGOS
RP893
Arnés dorsal
RP893XL Arnés dorsal XL
RP896 Arnés dorsal con tracción pélvica
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido un arnés de la línea MOPEDIA fabricada por Moretti S.p.A. Su diseño
y calidad garantizan el máximo confort, la máxima seguridad y fiabilidad. Los arneses MOPEDIA
de MORETTI S.p.A. han sido diseñados y fabricados para satisfacer todas sus exigencias de uso
práctico y correcto de los mismos. Este manual de instrucciones contiene algunas sugerencias que
le permitirán usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido, así como valiosos consejos para su
seguridad. Se aconseja leer atentamente todo el manual antes de utilizar los arneses. En caso de
dudas contacte con el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.
3. FINALIDAD
Los arneses MOPEDIA de Moretti S.p.A. están destinados a transferir pacientes con dificultades
motoras.
• Queda prohibido el uso del dispositivo por fines distintos de los indicados en este
manual.
• Moretti S.p.A declina toda responsabilidad por los daños provocados a causa de un uso
incorrecto del dispositivo o por un uso diferente al indicado en el presente manual.
• El productor se reserva el derecho de modificaciones al dispositivo o al manual sin
aviso previo para mejorar sus características
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Moretti S.p.A. declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e intro-
ducidos en el mercado por la misma MORETTI Spa que hacen parte de la familia ARNESES
ESTÁNDAR son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre los PRODUC-
TOS SANITARIOS del 5 Abril 2017. Para ello, MORETTI Spa. declara bajo su exclusiva respon-
sabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestion satisfacen los requisitos generales de seguridad y prestaccion
como requerido por el anexo 1 del reglamento 2017/745 como prescrito por el anexo IV del
mismo reglamento.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI S.p.A. mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10
anos desde la fecha de fabricación del ultimo lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el Regl6.