3
ITALIANO
Dispositivo Medico di classe I
D.Lgs 24/02/97 n.46 attuazione della direttiva CEE 93/42 e successive modifiche
1. Codice
RP165
Bastone in alluminio regolabile in altezza con luce e avviso acustico
2. Introduzione
Grazie per aver scelto un ausilio della linea MOPEDIA by Moretti S.p.A. I bastoni Moretti sono stati
progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze per un utilizzo pratico, corretto e
sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso del dispositivo da voi
scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente la totalità
del presente manuale prima di usare il dispositivo. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il
rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
3. Destinazione d'uso
I bastoni Moretti sono ausili maneggiati da un braccio adatti a sostenere e/o aiutare la mobilità di
persone con difficoltà di deambulazione.
4. Dichiarazione di conformità CE
Moretti S.p.A. dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che il prodotto fabbricato ed immes-
so nel commercio dalla stessa Moretti S.p.A è conforme alle disposizioni applicabili della direttiva
93/42/CEE sui dispositivi medici e successive modifiche. A tal scopo Moretti S.p.A. garantisce e
dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti essenziali richiesti dall’allegato I della direttiva
93/42/CEE come prescritto dall’allegato VII della suddetta direttiva.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I
6. NON È CONSENTITO utilizzare e/o installare i dispositivi in oggetto al di fuori della destinazione
d’uso prevista dalla Moretti S.p.A.
7. Moretti S.p.A. mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti la documentazione
tecnica comprovante la conformità alla Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche
5. Avvertenze generali
• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento al presente manuale
• Per un utilizzo corretto del dispositivo consultare sempre il vostro medico o terapista
• Verificare che il prodotto vi sia consegnato integro e mantenerlo imballato lontano
da fonti di calore
• La vita utile del dispositivo è determinata dall’usura di parti non riparabili e/o sostituibili
• Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini.
6. Descrizione generale
Il bastone RP165 é realizzato alluminio leggero anodizzato, con manico ergonomico in plastica
• È vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito nel presente
manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio del
dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente
manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche
Содержание RP165
Страница 16: ......
