DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
Nous
déclarons
par la
présente
que les produits
susmentionnés
sont conformes
aux dispositions de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux
et
à
la
décision ministérielle
grecque sur
l’harmonisation
de la
législation
nationale grecque
ΔΥ
8
δ/Γ
.
Π
.
οικ
.130648
ΦΕΚ
2198
Β/
02-10-2009.
Tout produit
concerné
par la
présente déclaration
est conforme aux
spécifications
techniques contenues dans sa documentation technique.
Le produit est
sûr
et efficace et ne met pas en danger la
sécurité
et
la
santé
du patient, de
l’utilisateur
ou de tierces personnes,
à
condition
qu’il
soit correctement entretenu
et
utilisé conformément
aux instructions contenues dans son mode
d’emploi
.
La
présente déclaration
est
établie
sur la base du certificat
d’inscription
au registre
des fabricants de dispositifs
médicaux
de
l’autorité compétente
(Organisation
nationale grecque des
médicaments)
.
Le produit appartient
à
la classe I,
règle
de classification 1 et est conforme aux
dispositions de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux
.
