FRANÇAIS
Microline Surgical, Inc.
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Beverly, MA 01915
Tél: +1 (978) 922-9810 | Fax: +1 (978) 922-9209
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Bloc d’alimentation universel UPS (Universal Power Supply) – Modèles 200-006R – Mode d’emploi
À utiliser uniquement avec
Instruments de cautérisation Microline et double commande au pied PowerPack™ Microline
Description du dispositif
Le bloc d’alimentation universel (UPS) modèle 200-006R est non stérile, réutilisable, alimenté par secteur et destiné à être utilisé uniquement
avec les instruments de cautérisation Microline et la double commande au pied PowerPack Microline. L’UPS est destiné à être raccordé au
secteur par un cordon d’alimentation de qualité hôpitaux mis à la masse, et dispose d’un bouton marche/arrêt et d’un voyant d’alimentation vert à
DEL. Selon le dispositif utilisé, un maximum de trois plages de chauffage sont disponibles pour le fonctionnement de l’UPS ; celles-ci
s’accompagnent d’une tonalité sonore correspondante pour indiquer le niveau d’intensité de l’élément de chauffage de l’instrument. Une tonalité
sonore à basse fréquence indique l’utilisation d’une chaleur faible. Une tonalité sonore intermittente basse indique l’utilisation d’une chaleur
variable, et une tonalité sonore fixe à haute fréquence indique l’utilisation de niveaux de chaleur élevés. Si l’instrument ne nécessite pas
l’utilisation de la double commande au pied PowerPack, l’UPS fournit une alimentation en chaleur variable uniquement, à moins qu’un dispositif
à plusieurs plages de chaleur soit utilisé. L’UPS peut être placé sur une surface non stérile plane à côté du champ stérile, ou peut être suspendu
sur une potence à perfusion située à proximité. S’il est suspendu à une potence à perfusion, l’UPS peut être tourné pour faire face à l’utilisateur.
Usage prévu
L’UPS est destiné à être utilisé uniquement avec les instruments de cautérisation et la double commande au pied PowerPack Microline pour
sectionner et cautériser simultanément les tissus mous au cours de la chirurgie.
Ordre de fonctionnement
1. Brancher le cordon d’alimentation de qualité hôpitaux mis à la masse sur la prise secteur de l’UPS.
2. Brancher le cordon d’alimentation sur une prise de qualité hôpitaux mise à la masse.
3. Aligner l’encoche du connecteur de l’instrument de cautérisation Microline sur la prise de l’UPS et insérer.
4. Pour utiliser la double commande au pied PowerPack, brancher le connecteur de la commande au pied sur la prise de commande au pied de
l’UPS.
5. Allumer l’UPS.
6. Consulter le mode d’emploi de l’instrument de cautérisation et de la double commande au pied PowerPack Microline approprié pour obtenir
des instructions spécifiques pour le dispositif et les exigences de contrôle préalable.
7. Modèle 200-006R :
Quand l’élément chauffant de l’instrument est activé, l’UPS émet une tonalité sonore qui dure jusqu’à ce que l’élément
chauffant soit désactivé. La quantité de chaleur délivrée par l’élément chauffant de l’instrument peut être ajustée en appuyant sur la touche « + »
ou « - » sur le côté droit de l’UPS. Le réglage numérique est indiqué sur le graphique en barre de DEL situé au-dessus des touches.
L’augmentation du réglage numérique augmente la quantité de chaleur délivrée par l’instrument lorsqu’un instrument à plage de chaleur fixe est
utilisé, ou bien augmente la plage variable lorsque la double commande au pied PowerPack en option ou un instrument à plage de chaleur
variable sont utilisés. D’une manière générale, une plage de chaleur plus basse augmente la capacité de thermocoagulation et le temps requis
pour sectionner les tissus. Une plage de chaleur plus élevée diminue le temps requis pour sectionner les tissus et peut réduire l’intégrité de la
thermocoagulation.
8. À la fin de la procédure chirurgicale, éteindre l’UPS et déconnecter l’instrument de cautérisation Microline et, si applicable, la double
commande au pied PowerPack.
Manipulation, stockage et nettoyage
Éviter de laisser chuter le dispositif. Stocker dans un lieu frais et sec. Éviter une exposition prolongée à des températures excessivement
chaudes ou froides. L’extérieur de l’UPS peut être nettoyé à l’aide d’un linge doux humecté avec une solution d’eau et de détergent ou un
désinfectant doux (tel que Cidex ou Sporidicin). Ne pas immerger l’UPS dans des liquides.
Conditions ambiantes recommandées
Transport
Stockage
Fonctionnement
-15 à 50 °C
15 à 30 °C
15 à 30 °C
25 à 95
30 à 85
45 à 75
700 à 1060hPa
700 à 1060hPa
700 à 1060hPa
Dans le cas de transport ou de stockage à des températures hors de la plage de fonctionnement, prévoir une heure afin que l’UPS atteigne la
température ambiante avant usage. Il n’existe aucun risque inhabituel associé à l’élimination correcte de ce matériel. Observer toutes les
réglementations locales concernant l’élimination correcte du matériel électrique usagé
.
Modèle 200-006R
Bloc d’alimentation universel (UPS)
1-
Crochet
2-
Voyants à DEL du volume
3-
Boutons de contrôle du volume
4-
Prise et voyant du connecteur de la commande au pied
5-
Prise du connecteur secteur
6-
Voyant à DEL d’alimentation
7-
Bouton marche/arrêt
8-
Prise et voyant du connecteur d’instrument de
cautérisation
9-
Boutons de contrôle de l’intensité
10- Voyants à DEL d’intensité
Un cordon d’alimentation pour l’Amérique du Nord (États-Unis et Canada seulement) est fourni avec l’UPS. Pour d’autres régions, s’assurer
d’utiliser le cordon d’alimentation et le connecteur appropriés, conformément aux directives nationales (c.-à-d. HAR, 250 V CA, 2 A, 3 x 0,75
mm2, minimum).
Mises en garde
• Lors de l’utilisation aux États
-Unis, utiliser uniquement avec le cordon d’alimentation de qualité hôpitaux fourni, raccordé à une prise de qualité
hôpitaux.
• Utiliser uniq
uement avec les instruments de cautérisation et la double commande au pied PowerPack Microline. L’utilisation d’un autre
instrument risque d’endommager l’instrument/l’UPS et peut empêcher son fonctionnement correct pendant l’utilisation.
• Ne pas faire to
mber l’UPS.
• Ne pas immerger l’UPS dans des liquides.
• Ne pas stériliser l’UPS.
• Si plusieurs instruments de cautérisation Microline sont utilisés, ne pas laisser les instruments se toucher. Éviter tout
contact entre une
électrode électrochirurgicale (Bovie) et les instruments de cautérisation Microline.
• Aucune pièce n’est réparable par l’utilisateur. Consulter le manuel d’entretien UPS
-006 SM 0001 pour davantage d’informations.
•
Agir avec prudence lorsque vous accrochez ou placez l’UPS sur une surface avant utilisation. Pour isoler l’UPS de l’alimentation secteur,
débranchez le cordon d’alimentation soit depuis le bas de l’UPS soit par la prise murale. Veillez à ce que l’accès à ces points ne soit pas
encombré.
• Toujours débrancher l’instrume
nt avant son élimination ; l’UPS est réutilisable.
L’UPS n’est pas prévu pour une utilisation continue. Un cycle opératoire type est d’environ cinq (5) secondes de marche, dix (10) secondes
d’arrêt. Si l’UPS est utilisé de façon continue ou que le connecteur de l’instrument subit un court-circuit, la sortie de l’UPS risque d’être
interrompue. Cela sera indiqué par l’absence d’une tonalité sonore. Tenter de déterminer la cause du problème avant de continuer. S’il est
impossible de corriger le problème ou que l’alimentation n’est pas rétablie après plusieurs minutes de refroidissement, contacter Microline
Surgical pour obtenir des instructions concernant la réparation ou le remplacement du dispositif.
Avertissements :
• Ne pas utiliser en présence de matériaux
inflammables (par ex., l’alcool, les anesthésiques inflammables).
• Eloigner du patient tous les câbles connectés à l’UPS, avant l’utilisation d’un défibrillateur.
• Les interventions qui utilisent des instruments pour sectionner/cautériser les tissus do
ivent être réalisées uniquement par des personnes ayant
acquis la formation et l’expérience nécessaires pour ces techniques chirurgicales. Avant de réaliser toute intervention, consulter la littérature
médicale quant aux techniques, aux complications et aux dangers. Les chirurgiens qui utilisent ce dispositif doivent bien connaître l’anatomie
spécifique de la région ciblée pour l’intervention. L’utilisation de cet équipement sans formation peut entrainer des incidents imprévus graves,
comprenant la perforation de l’intestin, et une nécrose accidentelle, irréversible des tissus.
• Éviter toute utilisation à proximité d’autres équipements qui risquent d’interférer avec le fonctionnement correct de l’UPS
.
• Le 200
-006R n’est pas destiné à être utilisé en contact direct avec le cœur et est à présent classé « BF ».
Exigences électriques
Entrée : 100-240 V CA, 50/60 Hz, 100 W
Sortie maximale : 60 W
Tension sans charge : 9 V CC
Conformité aux normes
L’UPS est conforme aux exigences de la norme CEI60601-1 (CAN/CSA-C22.2 n° 601.1-M90) pour les pièces appliquées et équipements de
classe I, type BF, et satisfait aux exigences de compatibilité électromagnétique de la norme CEI60601-1-2.
Garantie limitée
Microline Surgical garantit que l’UPS sera exempt de défauts matériels et de main d’œuvre. Microline ne fait aucune autre garantie quant au
produit et exclut expressément toute garantie implicite ou expresse de qualité marchande, d’adéquation à un usage particulier ou autre.
Microline Surgical, Inc. ne pourra en aucun cas être tenue pour responsable des dommages indirects.
Définitions des symboles
N’est pas fabriqué à partir de latex.
Signifie : Température.
Signifie : Sous tension
(Alimentation raccordée au
secteur).
Signifie : Connecteur de la
commande au pied.
Signifie : Humidité relative.
Signifie : Pression
atmosphérique.
Signifie : Hors tension
(Alimentation déconnectée du
secteur).
Signifie : Connecteur de
l’instrument.
Signifie : Pièce appliquée
de type BF.
Signifie : Référez-vous au mode
d’emploi.
Signifie : Avertissement
général.
Signifie : Conducteur de
protection relié à la terre.
