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NORMAS

Además de las normas establecidas en el Manual de instrucciones:

• Este dispositivo médico cumple con las normas relativas a los disposi-

tivos médicos y tensiómetros no invasivos IEC 60601-1, IEC 60601-1-2,
IEC 60601-1-11 y AAMI/ANSI/IEC 80601-2-30 y

• Con las normas electromagnéticas IEC 60601-1-2, junto con la Sección

15 de las normas de la FCC (Comisión Federal de Comunicaciones) y

• Se realizaron en el tensiómetro pruebas clínicas conforme a la norma

ISO 81060-2: 2013 utilizando la misma tecnología de medición.

Tenga en cuenta: De acuerdo con las normas internacionales, debe com-
probarse la precisión del tensiómetro cada 2 años.

TIPO

IP20 Protegido contra partículas sólidas extrañas con un diámetro

superior a 12,5 mm, no está protegido contra el agua.

Mantener Seco.

Pieza aplicada tipo BF

Vida Útil Esperada:

Dispositivo: 5 años
Brazalete: 2 años

Las pilas y los instrumentos electrónicos deben desecharse de acuerdo
con la legislación local aplicable, no junto con los residuos domésticos.

BHS

La B.H.S. (Sociedad Británica de Hipertensión) ha calificado a este pro-
ducto "A/A" « Recomendado para el uso clínico y domestico. » Esta es la
calificación mas alta disponible para un monitor de presión arterial.

Por favor vea la página de www.bhsoc.org para más información.

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Содержание BP3MY1-1P

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Страница 2: ......

Страница 3: ...tbeats during measurement and provides a warning signal when the irregular heartbeat is detected This blood pressure monitor IS intended to be used For self measurement monitoring of blood pressure and pulse in adults whereas the person being measured may be the user operator of the device Within a home healthcare environment With a cuff located upon the user s wrist inch from the hand This blood ...

Страница 4: ...on Open modify this device inaccuracy and or harmful injury may result Conduct many frequent measurements as this may result in harmful injury due to blood flow interference Place the Cuff over a wound as this may cause further injury Place and pressurize the Cuff over near any present intravascular access or therapy or arteriovenous shunt as this may cause blood flow interference and result in ha...

Страница 5: ...to the monitor When replacing the batteries ensure all the batteries are replaced simultaneously to avoid battery damage and potential damage to the monitor Microlife USA does not recommend using rechargeable batteries To avoid inaccurate measurements and to lessen any discomfort from Cuff pressure ensure the Cuff is placed correctly on the limb and fits correctly when snug not tight as indicated ...

Страница 6: ...ce is compliant with medical device and non invasive blood pressure monitor standards IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 IEC 60601 1 11 and AAMI ANSI IEC 80601 2 30 and Electromagnetic standards IEC 60601 1 2 along with FCC Part 15 and Clinical Testing per standard ISO 81060 2 2013 was conducted on blood pressure device using the same measurement technology Please note According to international standards ...

Страница 7: ...uthority to operate the equipment under FCC jurisdiction This equipment has been verified to comply with the limits for a Class B digital device pursuant to part 15 of the FCC Rules These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a residential installation This equipment generates uses and can radiate radio frequency energy and if not used in accordance w...

Страница 8: ...igh low values are obtained 3 Components of your blood pressure monitor 4 Using your blood pressure monitor for the first time 4 1 Installing the batteries 5 Taking a blood pressure measurement 5 1 Before the measurement 5 2 Common sources of error 5 3 Fitting the cuff 5 4 Measuring procedure 5 5 Discontinuing a measurement 5 6 Irregular heartbeat detection 5 7 Memory recalling the last measuremen...

Страница 9: ...re and its measurement please contact your doctor Attention 1 2 Important information about self measurement Self measurement is a means of monitoring blood pressure It should not be confused with diagnosis or treatment Unusual values must always be discussed with your doctor Under no circumstances should you alter the dosages of any drugs prescribed by your doctor The pulse display is not suitabl...

Страница 10: ...eart s rest period Diastole pressure is lowest diastolic blood pressure value Your blood pressure values must lie within certain normal ranges in order to prevent particular diseases 2 2 Which values are normal Blood pressure is very high if your diastolic pressure is above 100 mmHg and or your systolic blood pressure is over 160 mmHg while at rest In this case please consult your physician immedi...

Страница 11: ...assessing high blood pressure in adults have been established by the U S National Institutes of Health JNC7 2003 Additional information If your values are mostly normal under resting conditions but excep tionally high under conditions of physical or psychological stress it is possible that you are suffering from so called labile hypertension Consult your physician Correctly measured diastolic bloo...

Страница 12: ...lood pressure We differenti ate between the common primary essential hypertension and sec ondary hypertension Secondary hypertension can be ascribed to spe cific organ malfunctions Please consult your physician for information about the possible origins of your own increased blood pressure values d There are measures you can take to reduce and even prevent high blood pressure These measures must b...

Страница 13: ...medical examination do regular exercise Choose sports which require stamina and avoid those which require strength Avoid reaching the limit of your performance With previous illnesses and or an age of over 40 years please consult your doctor before beginning your exercise routine He will advise you regarding the type and extent of exercise that is appropriate for you ...

Страница 14: ...compartment is located on the underside of the device a Remove the battery cover b Install the batteries 2 x size AAA 1 5 V following the indicated polarity c If the battery warning appears in the display the batteries are discharged and must be replaced with new ones Attention Please use AAA Long Life or Alkaline 1 5 V batteries and replace them all at the same time We do not recommend using rech...

Страница 15: ...nditions These are normally always quiet conditions All efforts to support the arm can increase blood pressure Make sure you are in a comfortable relaxed position and do not flex any of the muscles in the measurement arm during the measurement Use a cush ion for support if necessary If the wrist artery lies considerably lower higher than the heart an erroneously higher lower blood pressure will be...

Страница 16: ...ut the same height as the heart Remain still for 5 minutes before beginning the measurement 5 4 Measuring procedure After the cuff has been appropriately positioned the measurement can begin Remain still during your measurement do not flex muscles a Remain seated quietly for 5 minutes before you begin the measurement b Press the ON OFF button to begin After pressing the ON OFF button you will hear...

Страница 17: ... pulse are now displayed Pulse number of heartbeats each minute Example Fig Systolic 118 Diastolic 73 Pulse 75 The measurement results are displayed for about one minute 5 5 Discontinuing a measurement If it is necessary to interrupt a blood pressure measurement for any reason e g the patient feels unwell the ON OFF button can be pressed at any time The device then immediately lowers the cuff pres...

Страница 18: ...device that also analyzes pulse frequency during measurement The instrument is clinically tested If pulse irregularities occur during measurement the irregular heartbeat symbol is displayed after the measurement If the symbol appears more frequently e g several times per week on measurements performed daily or if it suddenly appears more often than usual we recommend the patient to seek medical ad...

Страница 19: ...ake any additional measurements and must replace the batteries 1 Open the battery compartment at the bottom of the instrument 2 Replace all of the batteries at the same time ensure they are installed correctly as shown on the symbols in the compartment 3 The memory retains all values although date and time must be reset the year number will flash automatically after batteries are replaced 4 To set...

Страница 20: ...the measurement artifact Repeat keeping still and quiet ERR 3 Inflation of the cuff takes too long The cuff is not correctly seated Re position cuff and repeat the measurement ERR 5 The measured readings indicated an unacceptable difference between systolic and diastolic pressures Take another read ing following directions carefully Contact your doctor if you continue to get unusual readings HI Th...

Страница 21: ...Common sources of error Repeat the measurement Please note Blood pressure fluctuates continually so successive measure ments will show some variability Record the daily development of the mea sured values and consult your doctor Please note Individuals visiting their doctor frequently experience anxiety which can result in a higher reading than at home under resting conditions Malfunction The disp...

Страница 22: ...he instrument or treat it roughly in any way Avoid strong vibrations e Never open the device Otherwise the manufac turer s warranty becomes invalid f Batteries and electronic instruments must be dis posed of in accordance with the locally applicable regulations not with domestic waste Additional information Blood pressure is subject to fluctuations even in healthy people Comparable measurements al...

Страница 23: ...hird parties are also not included in this warranty Some states do not allow the exclusion or limitation of inciden tal or consequential damages so the above limitation or exclusion may not apply to you Microlife USA Inc will investigate your concern A monitor or accessory as defined by this warranty determined to be out of specification will be replaced and shipped to you at no cost A monitor or ...

Страница 24: ...isplay Measuring method Oscillometric Pressure sensor Capacitive Measuring range SYS 60 to 255 mmHg DIA 40 to 200 mmHg Pulse 40 to 199 per minute Cuff pressure display range 0 299 mmHg Memory Automatically stores the last 90 measurements Measuring resolution 1 mmHg Accuracy Pressure within 3 mmHg or 2 of reading 200 mmHg Pulse 5 of the reading Power source 2 dry cells batteries Size AAA 1 5 V Tech...

Страница 25: ...23 11 How to contact us Distributed by Microlife USA Inc Clearwater FL 33755 Toll Free 1 800 568 4147 Email custserv microlifeusa com www microlifeusa com ...

Страница 26: ...24 Monitor de presión arterial de muñeca Manual de instrucciones Modelo BP3MY1 1P ...

Страница 27: ...presión arterial sistólica y diastólica así como el pulso por medio del método oscilométrico Este dis positivo detecta la aparición de latidos cardiacos irregulares durante la medición y proporciona una señal de advertencia cuando se detecta un latido cardíaco irregular Este tensiómetro ESTÁ diseñado para ser utilizado Para la automedición monitoreo de la presión arterial y el pulso en adultos con...

Страница 28: ...blores o estremecimientos puede afectar la medición Aunque no está diseñado para su uso con menores de 12 años super vise a todos los niños que estén cerca de este dispositivo algunas par tes son lo suficientemente pequeñas como para ser tragadas NO Utilice este dispositivo si cree que está dañado o algo le parece inu sual por ejemplo operación esporádica el envase estaba abierto al momento de com...

Страница 29: ...onecta do de la fuente de alimentación el usuario puede sustituir el conjunto del brazalete las baterías y el adaptador de corriente alterna si corresponde con los repuestos que suministra Microlife No hay otras piezas ni componentes que sean de fácil acceso PRECAUCIÓN Situación potencialmente peligrosa que si no se evita puede provocar lesiones menor o moderadas daños a la propiedad y o daños al ...

Страница 30: ...ituye un exa men médico Es importante consultar con su médico para determinar su riesgo NO Deje caer este dispositivo ni lo exponga a fuertes vibraciones los componentes sensibles pueden verse afectados dando como resultado inexactitudes o problemas de funcionamiento Utilice el tensiómetro fuera de su rango de temperatura y humedad de operación especificado o si se ha guardado fuera de su rango de...

Страница 31: ...nta De acuerdo con las normas internacionales debe com probarse la precisión del tensiómetro cada 2 años TIPO IP20 Protegido contra partículas sólidas extrañas con un diámetro superior a 12 5 mm no está protegido contra el agua Mantener Seco Pieza aplicada tipo BF Vida Útil Esperada Dispositivo 5 años Brazalete 2 años Las pilas y los instrumentos electrónicos deben desecharse de acuerdo con la leg...

Страница 32: ... la FCC Estos límites están diseñados para proporcionar una protección razonable contra las interferencias perjudiciales en una instalación residencial Este equipo genera utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y si no se usa de acuerdo con las instrucciones puede causar interferencias per judiciales en las comunicaciones de radio Sin embargo no hay garantía de que no se produzcan inte...

Страница 33: ...31 ...

Страница 34: ...den regularmente valores altos bajos 3 Componentes del monitor 4 Utilización de su monitor de presión arterial por primera vez 4 1 Inserción de las baterías 5 Procedimiento para la medición 5 1 Antes de la medición 5 2 Fuentes comunes de error 5 3 Ajuste de la muñequera 5 4 Procedimiento de medición 5 5 Terminación de medición 5 6 Detector de latido irregular 5 8 Memoria recordando la última medic...

Страница 35: ...as sobre la tensión arterial y su medición Atención 1 2 Información importante sobre las automediciones Automedición es un medio de control de la presión arterial No se debe confundir con el diagnóstico o el tratamiento Los valores inusuales deben ser discutidos siempre con su médico No modifique bajo ningu na circunstancia las dosis de cualquier medicamento que le haya rece tado su médico El indi...

Страница 36: ...o de la tensión arterial Para evitar ciertas enfermedades los valores de la tensión arterial deben estar situados entre unos valores límite determinados 2 2 Cuáles son los valores normales La tensión arterial es excesiva si en reposo la presión diastólica es supe rior a 100 mmHg y o la presión arterial sistólica es superior a 160 mmHg mientras está en reposo En este caso consulte con su médico de ...

Страница 37: ...or su médico Cuales son los valores normales Los estándares siguientes para determinar la tensión arterial alta en adultos han sido establecidos por los U S Institutos Nacionales de la Salud JNC7 2003 Información adicional Si sus valores son prácticamente normales en reposo pero excepcio nalmente altos bajo estrés físico o psíquico es posible que sufra de la llamada hipertensión lábil Consulte con...

Страница 38: ...gre a órga nos importantes corazón cerebro músculos Es más con valores altos de la tensión arterial a largo plazo el corazón sufrirá daños estructurales c Existen muchas causas diferentes para la aparición de valores altos de la tensión arterial Diferenciamos entre la hipertensión primaria esen cial y la hipertensión secundaria El último grupo puede ser adscrito a disfunciones orgánicas específica...

Страница 39: ...sas y gota 3 Hábitos Deje de fumar por completo Beba sólo cantidades moderadas de alcohol Reduzca el consumo de cafeína ej café 4 Constitución física Después de un examen médico y con la aprobación y dirección de su médico haga ejercicio Elija deportes que requieran vigor y evite aquellos que requieran fuerza Evite llegar al límite de su capacidad física En caso de haber sufrido enfermedades con a...

Страница 40: ...a batería está situado en la parte inferior del aparato a Retire la tapa b Inserte las baterías 2 x AAA 1 5 V teniendo en cuenta la polaridad indicada c Si aparece un mensaje de advertencia sobre las baterías en la pantalla las baterías están descargadas y deben ser sustituidas por otras nuevas Atención Use baterías de 1 5 V AAA de larga duración o alcalinas y reemplace todas las baterías a la vez...

Страница 41: ...s son normalmente condiciones de tranquilidad Los esfuerzos del paciente para mantener el brazo en la posición de medición pueden aumentar la tensión arterial Asegúrese de estar en una posición cómoda y relajada y no active ningún músculo del brazo en el que se está efectuando la medición Si es necesario utilice un almohadón de apoyo Si la arteria de la muñeca se encuentra considerablemente más ba...

Страница 42: ...c Asegure la muñequera con el cierre gancho y lazo de forma quede ajustado confortablemente y no demasiado fuer te sin que quede ningún espacio entre la muñequera y la muñeca d Ponga el brazo sobre una mesa con la palma de la mano hacia arriba Apoye ligeramente el brazo en una base almo hadón o la caja de forma que la muñequera quede más o menos a la altura del corazón Tenga cuidado de que la muñe...

Страница 43: ... lentamente La presión del brazalete aparece durante la medición Cuando el disposi tivo ha detectado el pulso el corazón simbol en la pantalla empieza a parpadear d Cuando la medición se ha celebrado el aire en el brazalete es puesto en libertad La presión arte rial sistólica y diastólica así como el pulso se muestran ahora Pulso es el número de latidos por minuto Ejemplo fig 118 sistólica diastól...

Страница 44: ... cuente aparición del símbolo de latido irregular Este instrumento es un monitor oscilométrico de presión sanguínea que también analiza la fre cuencia del pulso durante la medición El instru mento está clínicamente analizado Si durante la medición ocurren irregularidades del pulso se observará el símbolo de latido irre gular Si el símbolo aparece con mas frecuencia ej Varias veces a la semana en l...

Страница 45: ...emoria Para recuperar la última medición a Pulse y mantenga pulsado el botón ONOFF durante 5 segundos Suelte el botón b La pantalla de LCD aparecerá durante un segundo seguido de la última medición realizada c Si su última medición incluye un latido irregular del corazón el icono aparecerá junto con la medición 43 ...

Страница 46: ...nto de la batería en la parte posterior del dispositivo presionando en los dos extremos del compartimiento y levantándolo 2 Reemplace todas las baterías a la vez asegúrese de que estén puestas correctamente conforme a la indicación del compartimiento 3 La memoria retendrá todos los valores aunque el día y la hora posible mente las alarmas deberán ser nuevamente fijados Los números que indican el a...

Страница 47: ...to y en silencio ERR 3 Repita la medición manteniendo el brazo inmóvil Si el inflado de la bocamanga toma mucho tiem po la misma no está correctamente puesta o la conexión del tubo no esta bien ajustada Che quee las conexiones y repita el Procedimiento ERR 5 La diferencia entre lecturas sistólica y diastólica es excesiva Mediase otra vez siguiendo cuidado samente las instrucciones de la bocamanga ...

Страница 48: ...ón 1 Revise la polaridad de las baterías 2 Si el despliegue es inusual remueva las baterías y cámbie las por nuevas 1 Ajuste la bocamanga al brazo correctamente 2 Mida la presión otra vez en paz y tranquilidad siguiendo cuida dosamente los detalles en las sección 5 Por favor lea la siguiente informa ción en la Sección 5 2 Fuentes comunes de error Repita la medición Nota La presión sanguínea fluctú...

Страница 49: ...blado o tor sión d No deje caer el instrumento ni lo trate con rude za en modo alguno Evite las vibraciones fuertes e No abra jamás el aparato De lo contrario se invalida la calibración efectuada por el fabricante f Deben deshacerse de las baterías y dispositivo conforme a las regulaciones locales Información Adicional La presión arterial está sujeto a fluctuaciones incluso en personas sanas Medic...

Страница 50: ...mbién excluidos en esta garantía Algu nos estados no permiten la exclusión o limitación de los daños conse cuentes o incidentales Por consiguiente dicha limitación o exclusión puede que no apliquen en su caso Microlife USA Inc investigará su reclamo Un monitor o accesorio defini do por esta garantía que se determine fuera de especificaciones será reemplazado y enviado sin costo para usted Un monit...

Страница 51: ...cilométrico Sensor de presión Capacitivo Intervalo de medición SIS 60 to 255 mmHg DIA 40 to 200 mmHg Pulso 40 to 199 por minuto Límites de indicación de la presión de la muñequera 0 299 mmHg Memoria Almacena automáticamente las últimas 90 mediciones Resolución de la medición 1 mmHg Exactitud Presión 3 mmHg 0 2 200 mmHg Pulso 5 de la lectura Fuente de energía 2 células secas baterías tamaño AAA 1 5...

Страница 52: ...11 Contacto para la ayuda Distribuido por Microlife USA Inc Clearwater FL 33755 Llama sin cargo 1 800 568 4147 Email custserv microlifeusa com www microlifeusa com 50 ...

Страница 53: ...BP3MY1 1P 0517 4 ...

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