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Bedienungshandbuch

illumipro-10

Bedienungshandbuch: DEUTSCH

Seite 101

Copyright© Meridian Bioscience, Inc.
SN11007, REV. 07/2010

Der Benutzer trägt Probenidentifizierungsinformationen entsprechend den Anweisungen auf dem

illumipro-10

-Bildschirm ein und initiiert die Assay-Ausführung.

HINWEIS: Die Blocktemperatur erscheint im „TEMP“-Feld. Das „Blockstatus“-Feld enthält einen Timer,
der die Zeit bis zur Assay-Vervollständigung anzeigt.

Das

illumipro-10

wird das ausgewählte Assay-Programm abschließen, und der Blockstatus auf dem

HAUPTMENÜ wird als „00:00“ angezeigt. Die Ergebnisse für das ausgewählte Assay können angezeigt
werden, indem der Block ausgewählt wird, welcher den „abgeschlossen“-Status anzeigt, bzw. indem die
auf dem

illumipro-10

-Bildschirm angezeigten Anweisungen befolgt werden. Ergebnisse können manuell

ausgedruckt werden, indem die Druckoption am Ende der Ergebnisanzeige ausgewählt wird oder indem
die Auto-Druck-Funktion während der Systemeinrichtung aktiviert wird.

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Содержание illumipro-10

Страница 1: ...illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Page 1 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 03 2010...

Страница 2: ...5 Performance Characteristics and Specifications 5 Operating Instructions 7 Calibration Procedures 13 Operational Precautions and Limitations 15 Service and Maintenance 16 illumipro 10 Set Up and Ins...

Страница 3: ...ner and packaging should be inspected for damage prior to installation Damaged instrumentation should not be installed as this could create a hazard to the end user Report any damage to Meridian s Tec...

Страница 4: ...to the printer Power Supply 12V 4 5A Connect the power supply cable provided with the illumipro 10 packaging to the unit The power supply connection is located at the back of the instrument The connec...

Страница 5: ...sothermal amplification and detection system for use with Meridian Bioscience Inc illumigene Loop Mediated Amplification products The illumipro 10 was designed with a simple User Interface which inclu...

Страница 6: ...Scanner for Sample Identification entry External Keyboard available for Sample Identification entry Attached Printer for results reporting Control of amplification product carry over through use of th...

Страница 7: ...garding each mode of operation is provided in this section Keypad The functions of the illumipro 10 are navigated through the keypad The Keypad provides a simple user interface and allows for basic me...

Страница 8: ...n BLOCK STATUS Warming up Block not at temperature BLOCK STATUS Idle Block at Temperature Warning Instrument Requires Attention Assay Menu Expansion Indicator Printer Connect Printer to unit at this p...

Страница 9: ...display The illumipro 10 display indicates that a test is in process and prompts the user to enter Sample Identification information or to abort the test Sample Identification information can be enter...

Страница 10: ...Auto Print feature during System Set up Upon completion of the assay run the user must remove the illumigene devices from the unit and discard appropriately NOTE Care must be taken to avoid contaminat...

Страница 11: ...he print option at the end of the results display SERVICE MODE The SERVICE MODE allows the user to perform optics system verification view assay parameters print system check information and configure...

Страница 12: ...w system information The user may set time date or language English Italian French Spanish and German based on local requirements and or preference The SYSTEM MODE allows the user to enable or disable...

Страница 13: ...etion of the POST Test will be followed by an audible tone POST Test failure will be indicated by an Error Code Additional information regarding Error Codes is located in Appendix III of this manual O...

Страница 14: ...asset number tag at the Well 1 position Upon completion of the Verification Protocol the illumipro 10 will display verification test results as either Pass or Fail In the event that Verification testi...

Страница 15: ...ot protect from the egress of water Do not expose to water or submerge the instrument PRECAUTIONS The illumipro 10 is an automated instrument that utilizes isothermal Loop Mediated Amplification Techn...

Страница 16: ...d only when contamination of the heat block is suspected Contamination of the heat block may be DNA Sourced or non DNA Sourced The cleaning protocol followed should be based on the source of the conta...

Страница 17: ...s and Limitations have been reviewed and are understood Yes No N A 3 The Installation Location meets Electrical and Environmental Specifications described in the illumipro 10 Operator s Manual Yes No...

Страница 18: ...a 10 Bleach based Disinfecting Solution Minimum contact exposure time for kill of Bloodborne Pathogens Hepatitis A HIV 1 MRSA SARS et cetera is 1 minute 2 Open illumipro 10 Lids A and B Wipe inside li...

Страница 19: ...ange 505 Voltage out of range 506 Voltage out of range 507 Voltage out of range 508 Interior temperature is too hot Move unit to a cooler environment 509 Block A temperature is too hot Turn unit off a...

Страница 20: ...pro 10 allows for entry of Sample identification using barcodes The barcode scanner has been placed on front of the instrument The scanner is oriented vertically next to the keypad Sample Identificati...

Страница 21: ...2 101 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 101 Particular requirements for in vitro diagnostic IVD medical equipment UL 61010 1 UL standard f...

Страница 22: ...Operator s Manual illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Page 22 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 This page intentionally left blank...

Страница 23: ...Operator s Manual illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO Pag 23 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 03 2010 Manuale dell operatore...

Страница 24: ...e prestazionali e tecniche 27 Istruzioni d uso 30 Operazioni di taratura 36 Precauzioni e limiti di funzionamento 38 Interventi e manutenzione 39 illumipro 10 Elenco di controllo per la configurazione...

Страница 25: ...tuali danni Non installare strumenti danneggiati in quanto possono costituire un pericolo per l utilizzatore Segnalare eventuali danni al personale di Assistenza tecnica Meridian al numero 1 513 271 3...

Страница 26: ...o nell imballaggio della stampante stessa Alimentazione 12 V 4 5 A Collegare il cavo di alimentazione incluso nell imballaggio dell illumipro 10 all apparecchio La presa dell alimentazione situata sul...

Страница 27: ...IVO L illumipro 10 funziona in quattro modalit principali ASSAY Analisi RESULTS Risultati SERVICE Assistenza e SYSTEM Sistema La scelta dell analisi e l amplificazione del campione avvengono in modali...

Страница 28: ...nizio e al termine dell incubazione di amplificazione isotermica I risultati del campione vengono riferiti come INVALID non validi POSITIVE positivi o NEGATIVE negativi in funzione della variazione di...

Страница 29: ...CC 4 5 Amp Fisiche Dimensioni 21 cm x 29 2 cm x 9 5 cm Peso 2 95 0 05 kg Ambientali Temperatura di funzionamento 15 30 C Temperatura di stoccaggio 10 40 C Tasso di umidit funzionamento 10 90 senza con...

Страница 30: ...le informazioni generali relative a ciascuna modalit di funzionamento Tastierino Le funzionalit dell illumipro 10 si comandano dal tastierino Il tastierino un interfaccia utente di semplice utilizzo c...

Страница 31: ...l blocco non a temperatura STATO BLOCCO inattivo il blocco a temperatura Attenzione l apparecchio richiede interventi Indicatore di espansione del Menu Assay Analisi Stampante collegare la stampante a...

Страница 32: ...llumipro 10 Il display illumipro 10 indica che in esecuzione un test e chiede di inserire i dati di identificazione del campione oppure annullare l analisi I dati di identificazione del campione si po...

Страница 33: ...Auto Print durante la configurazione del sistema Al termine dell analisi i dispositivi illumigene si devono estrarre dall apparecchio e smaltire correttamente NOTA fare attenzione a non contaminare l...

Страница 34: ...l opzione stampa al termine della visualizzazione MODALIT SERVICE La MODALIT SERVICE consente all utente di eseguire verifiche del sistema ottico di visualizzare i parametri di analisi di stampare dat...

Страница 35: ...e i dati di sistema L utente pu impostare ora data e lingua inglese italiano francese spagnolo e tedesco in base ai requisiti locali e o alle preferenze La MODALIT SYSTEM permette all utente di abilit...

Страница 36: ...esito positivo del test POST l apparecchio emette un segnale acustico Se l esito del test POST negativo appare un codice di errore Per ulteriori informazioni sui codici di errore consultare l Appendi...

Страница 37: ...tta del numero di pezzo in corrispondenza del pozzetto 1 Al termine del Protocollo di Verifica l illumipro 10 visualizza il risultato del test di verifica come Pass Superato o Fail Non superato Nel ca...

Страница 38: ...tatto con l acqua e non immergere l apparecchio PRECAUZIONI l illumipro 10 uno strumento automatizzato che utilizza la tecnologia ad amplificazione isotermica mediata da loop Fare attenzione a non con...

Страница 39: ...se ne sospetti la contaminazione La contaminazione del blocco termico pu derivare da DNA o da altre fonti Il protocollo di pulizia da seguire dipende dalla fonte di contaminazione come indicato di seg...

Страница 40: ...to ed esaminato Le precauzioni e i limiti di funzionamento sono stati esaminati e compresi S No N P 3 Il luogo di installazione conforme alle caratteristiche elettriche e ambientali descritte nel Manu...

Страница 41: ...sposizione per contatto per l eliminazione di patogeni ematici epatite A HIV 1 MRSA SARS ecc di 1 minuto 2 Aprire i coperchi A e B dell illumipro 10 Pulire la superficie interna del coperchio e le sup...

Страница 42: ...nge ammesso 506 Tensione fuori range ammesso 507 Tensione fuori range ammesso 508 Temperatura interna troppo elevata Spostare l apparecchio in un ambiente pi fresco 509 Temperatura blocco A troppo ele...

Страница 43: ...consente l inserimento dei codici identificativi dei campioni mediante codici a barre Il lettore di codici a barre collocato sul davanti dello strumento Il lettore orientato verticalmente vicino al ta...

Страница 44: ...C 61010 2 101 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 101 Particular requirements for in vitro diagnostic IVD medical equipment UL 61010 1 UL sta...

Страница 45: ...Operator s Manual illumipro 10 Manuel de l op rateur FRAN AIS Page 45 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 R V 03 2010 Manuel de l op rateur...

Страница 46: ...ct ristiques de performances et sp cifications 49 Instructions d utilisation 52 Proc dures d talonnage 59 Pr cautions et limites op rationnelles 61 Entretien et maintenance 62 illumipro 10 liste de co...

Страница 47: ...les dommages ventuels Une instrumentation endommag e ne doit pas tre install e car cela pourrait pr senter des risques pour l utilisateur final Signaler tout dommage au service technique de Meridian...

Страница 48: ...onnectez le c ble du bloc d alimentation fourni dans l emballage de l illumipro 10 l unit Le raccord du bloc d alimentation est situ l arri re de l instrument Le port de raccordement du bloc d aliment...

Страница 49: ...ne en quatre modes de base ANALYSE R SULTATS ENTRETIEN et SYST ME Le choix de l analyse et l amplification de l chantillon s effectuent dans le mode ANALYSE les r sultats du test sont g r s dans le mo...

Страница 50: ...est illumigene au d but et la fin de l incubation de l amplification isotherme Les r sultats de l chantillon peuvent indiquer NON VALIDE POSITIF ou N GATIF en fonction des changements observ s dans l...

Страница 51: ...ues Dimensions 21 cm x 29 2 cm x 9 5 cm Poids 2 95 0 05 kg Sp cifications environnementales Temp rature de fonctionnement 15 30 C Temp rature de stockage 10 40 C Humidit relative fonctionnement 10 90...

Страница 52: ...ctionnement sont fournies dans cette section Clavier num rique Les fonctions de l illumipro 10 sont g r es sur le clavier Le clavier offre une interface utilisateur simple et permet de naviguer traver...

Страница 53: ...fement le bloc n est pas la bonne temp rature ETAT DU BLOC l arr t le bloc est la bonne temp rature Avertissement l instrument n cessite votre attention Indicateur d agrandissement du menu d analyse I...

Страница 54: ...pro 10 indique qu un test est en cours et invite l utilisateur entrer les informations relatives l identification de l chantillon ou abandonner le test Les informations relatives l identification de l...

Страница 55: ...s qui s affichent l cran de l illumipro 10 Les r sultats peuvent tre imprim s manuellement en s lectionnant l option Imprimer la fin de l cran des r sultats ou en activant la fonction Autoimpression l...

Страница 56: ...rument affiche un avertissement pour l utilisateur lorsque les r sultats stock s approchent la capacit maximale Pour acc der au MODE RESULTATS suivez les instructions qui s affichent l cran de l illum...

Страница 57: ...imprimer les informations relatives la v rification du syst me et de configurer l imprimante REMARQUE le menu du MODE ENTRETIEN contient une option Diagnostic laquelle seul le personnel d entretien f...

Страница 58: ...t me L utilisateur peut r gler l heure la date ou la langue anglais italien fran ais espagnol et allemand en fonction des exigences locales et ou des pr f rences Le MODE SYSTEME permet l utilisateur d...

Страница 59: ...st suivi d un signal sonore L chec du test POST est indiqu par un code d erreur Des informations suppl mentaires sur les codes d erreur sont disponibles dans l Annexe III du pr sent manuel V RIFICATIO...

Страница 60: ...inventaire la position du Puits 1 la fin du protocole de v rification l illumipro 10 affiche le r sultat du test de v rification qui peut tre Succ s ou chec Si le test de v rification ne fournit pas d...

Страница 61: ...xposer l instrument l eau ni le submerger PR CAUTIONS L illumipro 10 est un instrument automatis qui utilise la technologie d amplification isotherme induite par la boucle Des pr cautions doivent tre...

Страница 62: ...ge La source de contamination du bloc de chauffage peut provenir de l ADN ou non Le protocole de nettoyage suivi doit tre bas sur la source de contamination comme l indique l illustration ci dessous P...

Страница 63: ...a t re u et consult Les pr cautions et limites op rationnelles ont t consult es et comprises Oui Oui Oui 3 Le lieu de l installation r pond toutes les sp cifications lectriques et environnementales d...

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Страница 65: ...sion hors plage 508 La temp rature int rieure est trop chaude Placez l unit dans un environnement plus frais 509 La temp rature du Bloc A est trop chaude D connectez l unit et attendez qu elle refroid...

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Страница 69: ...illumipro 10 Manual del operador ESPA OL P gina 69 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 03 2010 Manual del operador...

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Страница 71: ...nstalarse instrumentaci n da ada ya que ello podr a generar un peligro para el usuario final Comunique todos los da os al personal de asistencia t cnica de Meridian llamando al 513 271 3700 EE UU su d...

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Страница 86: ...iones y limitaciones de funcionamiento se han revisado y se han entendido S No NC 3 La ubicaci n de la instalaci n cumple con las especificaciones el ctricas y ambientales descritas en el Manual del o...

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Страница 89: ...la identificaci n de la muestra usando c digos de barras El esc ner del c digo de barras ha sido colocado delante del instrumento El esc ner est orientado verticalmente junto al teclado num rico La i...

Страница 90: ...0 2 101 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 101 Particular requirements for in vitro diagnostic IVD medical equipment UL 61010 1 UL standard...

Страница 91: ...Manual del operador illumipro 10 Manual del operador ESPA OL Pag 91 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 04 2010 Bedienungshandbuch...

Страница 92: ...rinzip 95 Leistungsmerkmale und Spezifikationen 95 Bedienungsanleitung 98 Kalibrierungsverfahren 105 Betriebliche Vorsichtshinweise und Beschr nkungen 107 Service und Wartung 108 illumipro 10 Einricht...

Страница 93: ...tallation auf Besch digungen gepr ft werden Besch digte Instrumente d rfen nicht installiert werden da dies den Endverbraucher gef hrden kann Melden Sie jedwede Besch digung an den technischen Kundend...

Страница 94: ...Netzteil 12 V bei 4 5 A Verbinden Sie das mit dem illumipro 10 Paket bereitgestellte Netzteilkabel mit dem Ger t Der Stromversorgungsanschluss befindet sich an der hinteren Seite des Instruments Der V...

Страница 95: ...NEGATIV Das illumipro 10 funktioniert in vier Basismodi ASSAY ERGEBNIS SERVICE und SYSTEM Assay Auswahl und Muster Amplifikation erfolgen im ASSAY Modus Testergebnisse werden im ERGEBNIS Modus verwalt...

Страница 96: ...Das illumipro 10 misst das Absorptionsverm gen jedes illumigene Testger tes zu Beginn und Ende der isothermalen Amplifikationsinkubation Die Probenergebnisse werden abh ngig von der erkannten Ver nder...

Страница 97: ...Kennwerte Abmessungen 21 cm x 29 2 cm x 9 5 cm Gewicht 2 95 0 05 kg Umgebungskennwerte Betriebstemperatur 15 30 C Lagerungstemperatur 10 40 C Relative Luftfeuchtigkeit bei Betrieb 10 90 nicht kondensi...

Страница 98: ...in diesem Abschnitt enthalten Tastatur Die Funktionen des illumipro 10 werden durch die Tastatur gesteuert Die Tastatur dient als einfache Anwender Schnittstelle f r eine Men Navigation auf Basisebene...

Страница 99: ...ufheizen Block nicht auf Betriebstemperatur BLOCKSTATUS Leerlauf Block auf Betriebstemperatur Warnung Ger t erfordert Aufmerksamkeit Assay Men Expansionsanzeige Drucker Drucker an diesen Port anschlie...

Страница 100: ...cks erscheint das Assay Modus Men Der Benutzer w hlt das auszuf hrende Assay und folgt den Anweisungen die auf dem illumipro 10 Bildschirm angezeigt werden Der illumipro 10 Bildschirm veranschaulicht...

Страница 101: ...bis zur Assay Vervollst ndigung anzeigt Das illumipro 10 wird das ausgew hlte Assay Programm abschlie en und der Blockstatus auf dem HAUPTMEN wird als 00 00 angezeigt Die Ergebnisse f r das ausgew hl...

Страница 102: ...en ist vorsichtig vorzugehen ffnen Sie die illumigene Ger te NICHT nach der Assay Ausf hrung ERGEBNIS MODUS Der ERGEBNIS MODUS erm glicht dem Benutzer die Anzeige gespeicherter Ergebnisse das L schen...

Страница 103: ...em die Druckoption am Ende der Ergebnisanzeige ausgew hlt wird SERVICE MODUS Der SERVICE MODUS erm glicht dem Benutzer eine Optiksystem Verifizierung die Anzeige von Assay Parametern den Ausdruck von...

Страница 104: ...Der Benutzer kann Zeit Datum oder Sprache Englisch Italienisch Franz sisch Spanisch und Deutsch auf Basis rtlicher Anforderungen und oder Pr ferenzen einstellen Der SYSTEM MODUS erm glicht dem Benutz...

Страница 105: ...s POST Tests folgt ein vernehmlicher Ton Das Fehlschlagen des POST Tests wird durch einen Fehlercode angezeigt Weitere Informationen zu Fehlercodes befinden sich in Anlage III dieses Handbuchs OPTIKSY...

Страница 106: ...rden Nach Ausf hrung des Verifizierungsprotokolls wird das illumipro 10 Verifizierungstestergebnisse als Bestanden oder Fehlgeschlagen anzeigen In dem Fall dass ein Verifizierungstest keine akzeptable...

Страница 107: ...asser Setzen Sie es nicht Wasser aus und tauchen Sie das Instrument nicht in Wasser VORSICHTSHINWEISE Das illumipro 10 ist ein automatisiertes Instrument welches isothermale Loop Mediated Amplifikatio...

Страница 108: ...ontamination des Heizblocks kann aus DNA Quellen oder DNA unabh ngigen Quellen resultieren Das zu befolgende Reinigungsprotokoll sollte sich nach der Quelle der Kontamination richten und zwar wie nach...

Страница 109: ...n Nicht anwendbar 3 Der Installationsort erf llt die in dem illumipro 10 Bedienungshandbuch beschriebenen elektrischen und kologischen Spezifikationen Ja Nein Nicht anwendbar 4 Die Installation des il...

Страница 110: ...n Tuch ab Die Mindest Ber hrungszeit f r die Abt tung von durch Blut bertragene Krankheitserreger Hepatitis A HIV 1 MRSA SARS usw betr gt 1 Minute 2 ffnen Sie die illumipro 10 Verschl sse A und B Wisc...

Страница 111: ...g au erhalb des zul ssigen Bereichs 507 Stromspannung au erhalb des zul ssigen Bereichs 508 Innentemperatur ist zu hoch Stellen Sie das Instrument in eine k hlere Umgebung 509 Temperatur von Block A i...

Страница 112: ...Eintrag von Probenidentifikationen unter Verwendung von Barcodes Der Barcode Scanner wurde an der Vorderseite des Instruments platziert Der Scanner wird neben der Tastatur vertikal ausgerichtet Proben...

Страница 113: ...0 2 101 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 101 Particular requirements for in vitro diagnostic IVD medical equipment UL 61010 1 UL standard...

Страница 114: ...illumipro 10 Page 114 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 SN11007 REV 07 10...

Страница 115: ...the labeling packaging of this product Key guide to symbols Guida ai simboli Guide des symbols Guia de simbolos Erl uterung der graphischen symbole For technical assistance call Technical Support Serv...

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