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Table 2

For all ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS

Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic immunity

The m245 is intended for use in the electromagnetic environment specified below.

The customer or the user of the m245 should assure that it is used in such an environment.

IMMUNITY test

IEC 60601

test level

Compliance

level

Electromagnetic

environment - guidance

Electrostatic

discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

± 6 kV contact

± 8 kV air

± 6 kV contact

± 8 kV air

Floors should be wood,

concrete or ceramic tile.

If floors are covered with

synthetic material, the

relative humidity should

be at least 30 %.

Power frequency

(50/60 Hz)

magnetic field

IEC 61000-4-8

3 A/m

3 A/m

Power frequency magnetic

fields should be at levels

characteristic of a typical

location in a typical

commercial or hospital

environment.

«
...
29
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31
32
33
...
»

Содержание KD-5904

Страница 1: ...m245 ISTRUZIONI PER L USO INSTRUCTIONS FOR USE FOLLETO DE INSTRUCCIONES MISURA PRESSIONE VOCALE TALKING BLOOD PRESSURE METER MEDICIÓN PRESIÓN CON FUNCIÓN VOZ ...

Страница 2: ...ntali in particolare Non toccare l apparecchio con mani bagnate o umide L apparecchio non è destinato a essere usato da persone bambini compresi le cui capacità fisiche sensoriali o mentali siano ridotte oppure con mancanza di esperienza o di conoscenza a meno che esse abbiano potuto beneficiare attraverso l intermediazione di una persona responsabile della loro sicurezza di una sorveglianza o di ...

Страница 3: ...l importatore solamente se La tecnica di montaggio la taratura le riparazioni o modifiche siano state effettuate da persone da loro autorizzate Le istruzioni di impiego siano state rispettate Il produttore non si assume responsabilità per danni derivanti da usi impropri erronei ed irragionevoli e dovuti ad un uso improprio degli accessori PRIMA DI MISURARE LA PRESSIONE Evitare di mangiare fumare o...

Страница 4: ... È sconsigliato l uso di questo apparecchio per persone che soffrono di aritmie cardiache Evitare durante le misurazioni interferenze elettromagnetiche con cellulari rasoi elettrici forni a micronde ecc Per una maggiore precisione nella misura della pressione e delle pulsazioni si consiglia di utilizzare il bracciale direttamente a contatto con la pelle INFORMAZIONI TECNICHE 1 Display 2 Indicatore...

Страница 5: ...nti facenti parte del sistema di misura della pressione compresi gli accessori pompa valvola LCD bracciale sensore IMPOSTAZIONE DATA ORA Con l apparecchio spento premere il tasto MODE inizierà a lampeggiare l anno da regolare con i tasti Premere il tasto MODE per selezionaresuccessivamente il giorno e poi l ora Per regolare premere sempre i tasti ATTENZIONE data e ora devono essere impostate dopo ...

Страница 6: ...racciale Il bracciale viene gonfiato alla pressione di circa 190mmHg per poi sgonfiarsi lentamente effettuando la misurazione della pressione del soggetto A questo punto il bracciale di sgonfia e il simbolo del cuore lampeggia sul display in sincronia con il battito cardiaco qualora sia possibile rilevare le pulsazioni Durante la misurazione rilassarsi e non muoversi Al termine della misurazione s...

Страница 7: ...one Aspettare almeno tre minuti prima della misurazione successiva Recupero dei risultati memorizzati Con l apparecchio spento premere il tasto MEM per avviare la modalità di recupero dei dati in memoria Ad ogni impulso del tasto MEM vengono visualizzate le misurazioni registrate Con la funzione vocale l apparecchio dirà il numero di memoria e i valori memorizzati Se non fosse registrata nessuna m...

Страница 8: ...essere riparato da parte dell utente Possono essere forniti i diagrammi di circuito le liste delle parti dei componenti le descrizioni le istruzioni per la calibrazione o altre informazioni che assisteranno il personale tecnico qualificato dell utente nella riparazione delle parti riparabili del dispositivo È consigliabile che le prestazioni vengano controllate ogni 2 anni o in seguito a riparazio...

Страница 9: ...tore livello ottimale 120 80 verde normale 120 129 80 84 verde alto normale 130 139 85 89 verde livello 1 ipertensione 140 159 90 99 giallo livello 2 ipertensione 160 179 100 109 arancio livello 3 ipertensione 180 110 rosso Classificazione delle misure ...

Страница 10: ...r2 Errore di misura dell pressione diastolica Ripetere la misura Er3 Gonfiaggio bloccato per bracciale troppo stretto Riposizionare correttamenteil bracciale e controllo connessione Er4 Perdite d aria o bracciale troppo largo Riposizionare correttamenteil bracciale e controllo connessione Er5 Gonfiaggio superiore a 300 mmHg Premere il tasto START Er6 Gonfiaggio superiore a 15 mmHg dopo 3 minuti Pr...

Страница 11: ...ecchio Contattare il rivenditore Er9 Errore nell autodiagnosi del MCU Contattare il rivenditore ErA Errore di portata Contattare il rivenditore ErB Errore di salvataggio nel sistema memorie Contattare il rivenditore L apparecchio non risponde quando si premono i tasti Operazione errata Togliere le batterie per 5minuti e reinstallarle ...

Страница 12: ...ZA Il simbolo indica PARTI APPLICATE DI TIPO BF il bracciale è una parte applicata di tipo BF 0197 Il simbolo indica il FABBRICANTE Il simbolo indica CONFORME ALLO STANDARD MDD93 42 CEE Il simbolo indica DATA DI FABBRICAZIONE Il simbolo indica CONSERVARE IN LUOGO ASCIUTTO Il simbolo indica RAPPRESENTANZA EUROPEA Il simbolo indica il NUMERO DI SERIE ...

Страница 13: ...dazioni Emissioni RF CISPR 11 gruppo 1 m245 utilizza energia in radiofrequenza solo per il suo funzionamento interno Di conseguenza le sue emissioni RF sono molto ridotte e tali da comportare bassi rischi d interferenza con even tuali dispositivi elettronici posti nelle vicinanze Emissioni RF CISPR 11 gruppo B m245 è indicato per l uso in ogni tipo di am biente ad esclusione di quelli domestici e ...

Страница 14: ...Livello di conformità Ambiente elettromagnetico raccomandazioni Scariche elettrostatiche ESD CEI 61000 4 2 6 kV a contatto 8 kV in aria 6 kV a contatto 8 kV in aria I pavimenti devono essere rivestiti in legno cemento o piastrelle di ceramica Se i pavimenti sono rivestiti in materiale sintetico l umidità relativa deve essere pari almeno al 30 Frequenza di rete 50 60 Hz campo magnetico CEI 61000 4 ...

Страница 15: ...nformità Ambiente elettromagnetico raccomandazioni RF radiata CEI 61000 4 3 3 V m da 80 MHz a 2 5 GHz 3 V m I dispositivi di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili non devono essere collocati a una distanza dai componenti compresi i cavi inferiore alla distanza di separazione consigliata calcolata in base all equazione corrispondente alla frequenza del trasmettitore Distanza di separaz...

Страница 16: ...a trasmettitori fissi come le stazioni base per telefonia radio cellulare senza filo e i sistemi terrestri mobili di radiocomunicazione le radio amatoriali le emittenti radiofoniche in AM e FM e le emittenti televisive non può essere prevista con precisione su base teorica Per la valutazione dell ambiente elettromagnetico creato da trasmettitori in RF fissi è bene prendere in considerazione un ril...

Страница 17: ...lle interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi portatili e mobili per la comunicazione in radiofrequenza trasmettitori e in base alle seguenti indicazioni rifacendosi alla potenza massima in uscita dei dispositivi stessi Coefficiente massimo nominale di potenza in uscita del trasmettitore W Distanza di separazione in funzione della frequenza del trasmettitore m...

Страница 18: ...a parte di strutture oggetti e persone Andon Health Co LTD No 3 Jinping Street Ya An Road Nankai District Tianjin 300190 China Lotus Global Co LTD 1 Four Seasons Terrace West Drayton Middlesex London UB7 9GG United Kingdom Tel 0044 20 75868010 Fax 0044 20 79006187 EN 60601 1 2006 AC 2010 Apparecchi elettromedicali Parte 1 Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali EN 6...

Страница 19: ... not be used by individuals including children with diminished physical sensory or mental abilities or who lack the experience or knowledge on how to operate it unless they are supervised or have been instructed on the use of the appliance by someone who is responsible for their safety Children must be supervised to make sure that they do not play with the appliance Do not leave the appliance expo...

Страница 20: ...ication have been carried out by duly authorised persons The instructions have been followed The manufacturer takes no responsibility for damage caused by incorrect improper or unreasonable use or the incorrect use of the accessories MEASUREMENT WARNINGS Avoid eating smoking or performing intense activities at least 30 minutes before taking your blood pressure Rest for about 5 10 minutes before ta...

Страница 21: ...uff fits normal adult arm size Measurement is not possible for people who suffer cardiac arrhythmia Avoid electromagnetic interferences caused by mobile phones electric razors microwave ovens etc Wrap the cuff directly on the skin for accurate blood pressure and pulse measurements TECHNICAL INFORMATIONS 1 Display 2 Pressure level indicator 3 On Off key 4 Memory key 5 Mode date time setting key 6 k...

Страница 22: ...olerance 5 40 C The list of all components belonging to the pressure measuring system including accessories Pump Valve LCD Cuff Sensor SETTING THE CLOCK With the appliance off press the MODE key the year will start flashing and can be set using the keys Press the MODE key again to select the day and then the time To adjust the settings press the keys CAUTION The date and time must be set again aft...

Страница 23: ...late automatically The arm cuff will be inflated to the pressure of about 190mmHg and then slowly deflate while measuring the pressure of the subject At this point the arm cuff deflates and the heart symbol flashes on the display in synchrony with the heart beat if the pulses can be detected Relax and do not move during the measurement At the end of the measurement the systolic pressure maximum di...

Страница 24: ...es before the next measurement Calling up stored results With the appliance off press the MEM key to start the memory data call up mode Each time the MEM key is pressed the recorded measurements are displayed If the voice function has been activated the appliance will say the memory position number and the values stored If no measurement has been recorded 00 will appear on the display as the memor...

Страница 25: ... the monitor The circuit diagrams component part lists descriptions calibration instructions or other information which will assist the user s appropriately qualified technical personnel to repair those parts of equipment which are designated repairabely can be supplied It is recommended the performance should be checked every 2 years or after repair Please contact the service center Avoid high te...

Страница 26: ...ressure Indicator colour Excellent 120 80 green Normal 120 129 80 84 green Normal High 130 139 85 89 green Hypertension Level 1 140 159 90 99 yellow Hypertension Level 2 160 179 100 109 orange Hypertension Level 3 180 110 red Classification of the measurements ...

Страница 27: ... Repeat the measurement Er2 Error in the measurement of the diastolic pressure Repeat the measurement Er3 Inflation blocked because the wristband is too tight Reposition the wristband correctly and check the connection Er4 Air leak or the wristband is too loose Reposition the wristband correctly and check the connection Er5 Inflation above 300 mmHg Press the START key Er6 Inflation above 15 mmHg a...

Страница 28: ...rameters Contact the retailer Er 9 Error in the self diagnosis of the MCU Contact the retailer ErA Capacity error Contact the retailer ErB Error when saving in the memory system Contact the retailer The appliance does not respond when the keys are pressed Incorrect operation Remove the batteries for 5 minutes and then reinstall them ...

Страница 29: ...cal symbol white Symbol for WARNING Symbol for TYPE BF APPLIED PARTS The cuff is type BF applied part 0197 Symbol for MANUFACTURER Symbol for COMPILES WITH MDD93 42 EEC REQUIREMENTS Symbol for DATE OF MANUFACTURE Symbol for KEEP DRY Symbol for EUROPEAN REPRESENTATION Symbol for SERIAL NUMBER ...

Страница 30: ...vironment guidance RF emissions CISPR 11 Group 1 The m245 uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions CISPR 11 Group B The m245 is suitable for use in all establishments other than domestic and those directly connected to the public low voltage power supply network tha...

Страница 31: ... 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 6 kV contact 8 kV air 6 kV contact 8 kV air Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Power frequency 50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m Power frequency magnetic fields should ...

Страница 32: ...ance level Electromagnetic environment guidance Radiated RF IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz to 2 5 GHz 3 V m Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the m245 including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance P d 2 1 P d 3 2 Where P is the ma...

Страница 33: ...rengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which ...

Страница 34: ...245 can help prevent electro magnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the m245 as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum output power of transmitter Separation distance according to frequency of transmitter m 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 ...

Страница 35: ...ing Street Ya An Road Nankai District Tianjin 300190 China Lotus Global Co LTD 1 Four Seasons Terrace West Drayton Middlesex London UB7 9GG United Kingdom Tel 0044 20 75868010 Fax 0044 20 79006187 EN 60601 1 2006 AC 2010 Medical electrical equipment Part 1 General requirements for basic safety and essential performance EN 60601 1 2 2007 AC 2010 Medical electrical equipment Part 1 2 General require...

Страница 36: ...er utilizado por personas niños inclusive con capacidades físicas sensoriales y mentales reducidas o sin la experiencia o el conocimiento necesarios a menos que estén vigiladas o instruidas sobre el uso del aparato por una persona responsable de su seguridad Los niños deben ser vigilados para que no jueguen con el aparato No dejar el aparato expuesto a la acción de agentes atmosféricos lluvia sol ...

Страница 37: ...torización Las instrucciones de uso hayan sido respetadas El fabricante no se responsabiliza por daños que deriven del uso inapropiado erróneo e irracional y debido al uso incorrecto de los accesorios ADVERTENCIAS PARA LA MEDICIÓN Antes de la medición evitar comer fumar o hacer actividades intensas al menos 30 minutos antes de realizar la medición Antes de la medición relajarse durante aproximadam...

Страница 38: ...a el uso de este aparato a personas que sufren arritmias cardíacas Durante las mediciones evitar interferencias electromagnéticas celulares afeitadoras eléctricas homos de microondas etc Para una mayor precisión en la medición de la presión y de las pulsaciones se aconseja utilizar el brazalete directamente en contacto con la piel INFORMACCIONES TECNICAS 1 Pantalla 2 Indicador de nivel de la presi...

Страница 39: ...dos los componentes pertenecientes al sistema de medición de presión inclu yendo los accesorios bomba válvula pantalla brazalete y sensor CONFIGURACIÓN DEL RELOJ Con el aparato apagado presionar la tecla MODE comenzará a parpadear el año para regular con las teclas Presionar la tecla MODE para seleccionar posteriormente el día y la hora Para regular siem pre presionar las teclas ATENCIÓN la fecha ...

Страница 40: ...o se hincha aproximadamente a los 190 mmHg de presión para luego deshincharse lentamente efectuando la medición de la presión de la persona En ese momento el manguito se deshincha y el símbolo del corazón parpadea en la pantalla en sincronía con el latido cardíaco para que sea posible detectar las pulsaciones Durante la medición la persona debe relajarse y no moverse En la pantalla aparece la pres...

Страница 41: ...a comenzar con la modalidad de recuperación de los datos memorizados Con cada presión de la tecla MEM se visualizan las mediciones guardadas Con la función vocal el aparato dirá el número de memoria y los valores memorizados Si no hay ninguna medición guardada en la pantalla aparecerá 00 como número de memoria y 0 como valor guardado Para borrar los datos guardados mantener presionada la tecla MEM...

Страница 42: ... en el monitor Los diagramas electrónicos las listas de partes componentes las descripciones las instrucciones de calibración o cualquier otra información ayudarán al personal técnico debidamente cualificado del usuario a reparar las partes del equipo que se han designado como reparables Se recomienda verificar las prestaciones cada 2 años o después de una reparación Le rogamos que contacte con el...

Страница 43: ...ólica Color indicador Óptimo 120 80 verde Normal 120 129 80 84 verde Alta normal 130 139 85 89 verde Nivel 1 hipertensión 140 159 90 99 amarillo Nivel 2 hipertensión 160 179 100 109 anaranjado Nivel 3 hipertensión 180 110 rojo TABLAS DE CONSULTA ...

Страница 44: ... sistólica Repetir la medición Er2 Error de medición de la presión diastólica Repetir la medición Er3 Hinchado bloqueado por manguito demasiado ajustado Posicionar nuevamente de forma correcta el manguito y controlar las cone xiones Er4 Pérdidas de aire o manguito demasiado flojo Posicionar nuevamente de forma correcta el manguito y controlar las cone xiones Er5 Hinchado superior a 300 mmHg Presio...

Страница 45: ...e control de los parámetros del aparato Contactar el revendedor Er9 Error en el autodiagnóstico del MCU Contactar el revendedor ErA Error de alimentación Contactar el revendedor ErB Error al guardar en el sistema de memorias Contactar el revendedor El aparato no responde cuando se presionan las teclas Operación errónea Quitar las batterías durante 5 minutos y volver a colocarlas ...

Страница 46: ...lanco Símbolo para AVISO Símbolo para el aparato es de tipo BF El brazalete es de tipo BF 0197 Símbolo para el FABRICANTE Símbolo para CUMPLE LOS REQUISITOS DE MDD93 42 EEC Símbolo para FECHA DE FABRICACIÓN Símbolo para MANTENER HÚMEDO Símbolo para REPRESENTACIÓN EUROPEA Símbolo para NÚMERO DE SERIE ...

Страница 47: ...ncia CISPR 11 grupo 1 El m245 sólo utiliza energía RF para su funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones RF son muy bajas y es poco probable que causen interferencias en los equipos electrónicos cercanos Emisiones de radiofrecuencia CISPR 11 clase B El m245 es adecuado para su uso en todo tipo de establecimientos incluidos los domésticos y aquellos directamente conectados con la red pública...

Страница 48: ...a INMUNIDAD Nivel de prueba IEC 60601 Nivel de conformidad Entorno electromagnético guía Descarga electrostática ESD IEC 61000 4 2 6 kV contacto 8 kV aire 6 kV contacto 8 kV aire El suelo debe ser de madera cemento o cerámico En suelos de materiales sintéticos la humedad relativa debe ser como mínimo de un 30 Campo magnético de frecuencia 50 60 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m Los campos magnéticos de...

Страница 49: ...midad Entorno electromagnético guía Radiofrecuencia conocida IEC 61000 4 3 3 V m de 80 MHz a 2 5 GHz 3 V m Los sistemas móviles y portátiles de comunicación basados en transmisión por radiofrecuencias deberían utilizarse a una distancia del m245 incluidos los cables que no fuera inferior a la distancia de separación recomendada calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transm...

Страница 50: ...misores fijos como las unidades de base para radioteléfonos móviles inalámbricos y estaciones radiomóviles terrestres radioaficionados radio AM y FM y TV no se pueden prever con precisión desde el punto de vista teórico Para valorar la intensidad de un ambiente electromagnético generado por transmisores RF fijos sería aconsejable efectuar una comprobación electromagnética in situ Si la intensidad ...

Страница 51: ...enir las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre el aparato de comunicación por RF portátil móvil transmisores y el m245 tal y como se recomienda a continuación calculando dicha distancia en función de la potencia máxima de salida del aparato de comunicación Potencia nominal de salida máxima del transmisor W Distancia de separación según la frecuencia del transmisor...

Страница 52: ... Health Co LTD No 3 Jinping Street Ya An Road Nankai District Tianjin 300190 China EN 60601 1 2006 AC 2010 Equipos electromédicos Parte 1 Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial EN 60601 1 2 2007 AC 2010 Medical Equipos electromédicos Parte 1 2 requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial norma colateral compatibilidad electromagnética req...

Страница 53: ... personale non autorizzato Impiegato conservato o trasportato in modo improprio Sono comunque escluse dalla garanzia le perdite di prestazioni estetiche o tali da non compromettere la sostanza delle funzioni Se nonostante la cura nella selezione dei materiali e l impegno nella realizzazione del prodotto che Lei ha appena acquistato si dovessero riscontrare dei difetti o qualora avesse bisogno di i...

Страница 54: ...ntee does not cover damage to the outward appearance or any other that does not prevent regular operation If any faults should be found despite the care taken in selecting the materials and in creating the product or if any information or advice are required please contact your local dealer IMPORTANT INFORMATION FOR CORRECT DISPOSAL OF THE PRODUCT IN ACCORDANCE WITH EC DIRECTIVE 2002 96 EC At the ...

Страница 55: ...promettent pas le fonctionnement de l appareil Si malgré le soin dans la sélection des matériaux et les efforts dans la réalisation du produit que vous venez d acheter vous remarquez des défauts ou si vous avez besoin de renseignements nous vous prions de bien vouloir contacter le revendeur de votre zone AVVERTENZE PER IL CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO AI SENSI DELLA DIRETTIVA EUROPEA 2002 96 E...

Страница 56: ...Prodotto importato da POLY POOL S p A Via Sottocorna 21 B 24020 PARRE Bergamo Tel 035703244 r a Fax 035702716 http www ardes it e mail info ardes it MADE IN CHINA m245 300315CH_Rev 02 ...

Страница 57: ......

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