19
Slovenčina
ho elektródového poľa do slimáka, použitie implantátu by sa malo pred chirurgic‑
kým zákrokom riadne zvážiť;
• ak je psychologický stav príslušnej osoby nestabilný alebo
• ak má príslušná osoba nerealistické očakávania.
Implantácia kochleárnych implantátov SYNCHRONY 2 FLEX
24
použitých na EAS je kontra‑
indikovaná u čiastočne nepočujúcich osôb so silnou progresívnou stratou sluchu, ktoré
nemôžu používať načúvacie zariadenia a/alebo majú kochleárne malformácie.
Implantácia kochleárnych implantátov SYNCHRONY 2 FLEX
20
použitých na EAS je kontra‑
indikovaná u čiastočne nepočujúcich osôb so silnou progresívnou stratou sluchu, ktoré
nemôžu používať načúvacie zariadenia a/alebo majú kochleárne malformácie.
Nežiaduce vedľajšie účinky – Riziká spojené s implantátom
Možné pooperačné vedľajšie účinky sú nasledovné: strata zvyškového sluchu, závrat,
zvýšené vertigo, dlhé hojenie jaziev, porucha vnímania chuti, potenciálne ťažkosti s
prehĺtaním, znecitlivenie, zvýšený tinitus, stimulácia tvárového nervu, prechodná bolesť
a nepríjemné zvuky počas stimulácie.
Sterilnosť
Implantát prešiel schváleným procesom sterilizácie etylénoxidom a dodáva sa v steril‑
nom balení. Po otvorení sterilného balenia nie je možné implantát opakovane steri‑
lizovať. Ak je sterilné balenie poškodené, nepoužívajte ho. Implantát je len na jedno
použitie. Neodstraňujte sterilné balenie, pokiaľ to nie je potrebné.
Skladovanie, dodávka a likvidácia
Sterilizovaný implantát možno prepravovať len¹ pri teplote od –29 °C (–20,2 °F) do
+60 °C (+140 °F) a skladovať puzdro s implantátom len pri izbovej teplote. Každý výrobok
musí byť implantovaný ešte pred uplynutím dátumu spotreby, uvedenom na balení.
Obal² by sa mal zlikvidovať v súlade s miestnymi právnymi predpismi.
Informácie o použití – Všeobecné preventívne opatrenia a upozornenia
• Zariadenie sa nesmie upravovať a môže sa použiť len na príslušný účel.
• Očakávaný výkon kochleárneho implantátu nemožno presne predpovedať. Perspek‑
tívni užívatelia a ich blízki by mali byť vysoko motivovaní a mať realistické očakáva‑
nia od očakávaného prospechu implantátu.
• Pri kochleárnych implantátoch nebolo pozorované dlhodobé poškodenie nervového
tkaniva po neustálej chronickej elektrickej stimulácii.
• Sterilnosť implantátu musí byť zabezpečená nepretržite.
• Implantát nesmie nikdy padnúť na tvrdý povrch, ani sa nesmie držať len za elek‑
tródu; poškodenie implantátu alebo elektród počas implantácie má za následok
neplatnosť záruky.
