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Masimo DCI, Инструкция по эксплуатации

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Masimo DCI Скачать руководство пользователя страница 53

53

4888G-eIFU-0119

M-LNCS®

、

LNCS® 

シリーズ、 

DCI® & DCI-P

成人および小児用リユーザブル指先センサー

使用方法

再利用可

LATEX

PCX-2108A

02/13

天然ゴムは使用していません

非殺菌

適応

Masimo SET®と組み合わせた使用

M-LNCS®、LNCS®DCI®、およびDCI-Pリユーザブルセンサーは、動脈ヘモグロビンの機能的酸素飽和度(SpO

2

)および脈

拍(SpO

2

センサーにより計測)の「スポットチェック」または連続的な非侵襲的モニタリングを行うための装置であり、成人

および小児に対して安定した環境でも不安定な環境でも使用でき、灌流の良好/不良を問わず、病院、診療機関、移動診療

所、家庭で使用できます。

Nellcor® ならびに Nellcor 互換 pulse oximeter と組み合わせた使用

：

M-LNCS、LNCS DCI、および DCI-Pリユーザブルセンサーは、動脈ヘモグロビンの機能的酸素飽和度 (SpO

2

) および脈拍

(SpO

2

 センサーにより計測) の「スポットチェック」または連続的な非侵襲的モニタリングを行うための装置であり、成人お

よび小児に対して病院、診療機関、移動診療所、家庭で使用できます。

禁忌

DCI および DCI-P センサーを体動の激しい患者に対して使用したり、長時間連続使用したりしないでください。また、長期

間のモニタリングには向いていません。センサーは少なくとも4時間おきに取り外し、別の測定部位に付け直す必要があり

ます。長時間のモニタリングが必要な場合は、M-LNCSまたはLNCSディスポーザブルセンサーの使用をお勧めします。

説明

DCI および DCI-P センサーは、Masimo SET オキシメトリーを含む機器、または M-LNCS、LNCS センサーの使用が許諾

されている機器と共に使用します。また、Nellcor OxiMax® が使用可能な機器を除く、Nellcorおよび Nellcor 互換 pulse

oximeterとも使用できます。特定の機器およびセンサーモデルの互換性については、各機器の製造元へお問い合わせくだ

さい。各機器の製造元は、当該機器が各センサーモデルと互換性があるかどうかを判断する義務があります。

DCIおよびDCI-Pセンサーは、MasimoSETオキシメトリーテクノロジーおよびNellcorのN-200pulseoximeterでテス

ト済みです。

警告：

MasimoセンサーとケーブルはMasimoSET®オキシメトリーを含む装置、またはMasimoセンサーの使用が許諾さ

れている機器用に設計されています。

警告

• すべてのセンサーおよびケーブルは特定のモニター用に設計されています。使用する前に、モニター、ケーブル、および

センサーの互換性を確認してください。そうしないと、性能の低下や患者の怪我につながる可能性があります。

• センサーに目に見える異変や変色、損傷がないことを確認してください。センサーに変色や破損がある場合、使用を中

止してください。破損したセンサーや電子回路が露出したセンサーは絶対に使用しないでください。

• 装着部位は頻繁に、または医療機関のプロトコルに従ってチェックし、血流の状態、皮膚の状態、光センサーの位置が

正しいかどうか等を確認しなければなりません。

• センサーを頻繁に装着し直さなかったり、センサーをきつく装着したり、浮腫のためにきつくなったりすると、皮膚の損

傷、虚血、圧迫壊死が起こる恐れがありますので、特に注意してください。1 時間ごとに装着部位を調べ、皮膚や血流、

環流の状態に異変が見られる場合はセンサーを装着し直してください。

• センサーを装着部位に固定しないでください。固定すると、血液循環を低下させ、正しい測定ができない場合がありま

す。テープを使用すると、皮膚損傷や圧迫壊死を引き起こしたり、センサーが破損したりする可能性があります。

• センサーおよび患者ケーブルの配線は、患者にケーブルが絡まったり、圧迫したりしないよう注意深く行ってください。

• センサーを誤って使用したり、センサーの一部が外れていたりすると、正確な測定ができないことがあります。

• センサーの種類を誤って使用すると、正しい読み取りができない場合や読み取れない場合があります。

• 静脈拍動や静脈うっ血などの異常があると、SpO

2

が正確に測定されないことがあります。

• 静脈内うっ血が原因で、実際の動脈血酸素飽和度よりも読取り値が低くなる場合があります。モニタリングする部位か

ら、適切な静脈流出を確保します。センサーの位置は心臓よりも高くします (ベッドに横たわっている患者が、床に向か

って腕をブラブラさせた状態で手にセンサーを装着する場合など)。

• 静脈拍動が原因で、SpO

2

測定値が低く読み取られる場合があります(三尖弁逆流やトレンデレンブルグ位など)。

• 大動脈内バルーンによるサポートはオキシメータに表示される脈拍に影響を与える可能性があります。ECG心拍数に

対する患者の脈拍数を検証してください。

• 動脈カテーテルを挿入している四肢上や、血圧計カフを取り付けている四肢上に、センサーを設置しないようにしてく

ださい。

ja 

Содержание DCI

Страница 1: ...22 es Spanish 23 27 sv Swedish 28 32 nl Dutch 33 37 da Danish 38 42 pt Portuguese 43 47 zh Chinese 48 52 ja Japanese 53 57 fi Finnish 58 62 no Norwegian 63 67 cs Czech 68 72 hu Hungarian 73 77 pl Pol...

Страница 2: ...2 4888G eIFU 0119 M LNCS LNCS Series DCI DCI P Adult Pediatric Reusable Finger Sensor Fig 1 Fig 2 Fig 3 Fig 4 2 1 3 1 Fig 5 3 2 2 1 3 Fig 6 1 Fig 7 2 3...

Страница 3: ...use Masimo sensors WARNINGS All sensors and cables are designed for use with specific monitors Verify the compatibility of the monitor cable and sensor before use otherwise degraded performance and or...

Страница 4: ...e do not soak or immerse the sensor in any liquid solution Do not attempt to sterilize by irradiation steam autoclave or ethylene oxide as it will damage the sensor Do not attempt to reprocess recondi...

Страница 5: ...DCI P Body Weight 30 kg 10 50 kg 30 kg 10 50 kg Application site Finger or toe Finger or toe Finger or toe Finger or toe Saturation Accuracy No Motion1 70 100 2 2 2 2 Saturation Accuracy Motion2 70 1...

Страница 6: ...SE MASIMO S SOLE OBLIGATION AND BUYER S EXCLUSIVE REMEDY FOR BREACH OF ANYWARRANTY SHALL BE AT MASIMO S OPTION TO REPAIR OR REPLACETHE PRODUCT WARRANTY EXCLUSIONS This warranty does not extend to any...

Страница 7: ...ufacturer Catalogue number model number Authorized representative in the European community Date of manufacture YYYY MM DD Masimo reference number Body weight Use by YYYY MM DD X Light Emitting Diode...

Страница 8: ...c bles Masimo sont con us pour tre utilis s avec des appareils quip s de l oxym tre de pouls Masimo SET ou autoris s utiliser les capteurs Masimo AVERTISSEMENTS Tous les capteurs et les c bles sont co...

Страница 9: ...ures de la SpO2 Des mesures inexactes peuvent tre caus es lorsque les valeurs sont fournies avec un indicateur de confiance de signal faible Ne jamais modifier le capteur Toute modification risque d a...

Страница 10: ...suivantes Technologie Masimo SET Technologie Nellcor5 DCI DCI P DCI DCI P Poids du patient 30 kg 10 50 kg 30 kg 10 50 kg Site d application Doigt ou orteil Doigt ou orteil Doigt ou orteil Doigt ou or...

Страница 11: ...MASIMO REJETTE FORMELLEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE ORALE EXPRESSE OU TACITE NOTAMMENT SANS RESTRICTION TOUTE GARANTIE DE QUALIT MARCHANDE OU DE CONVENANCE UN USAGE PARTICULIER LA SEULE OBLIGATION DE MA...

Страница 12: ...f rence du catalogue r f rence du mod le Repr sentant autoris dans la Communaut europ enne Date de fabrication AAAA MM JJ Num ro de r f rence Masimo Poids du patient Date de p remption AAAA MM JJ X Di...

Страница 13: ...lidiert WARNUNG Masimo Sensoren und Kabel sind zur Verwendung mit Ger ten vorgesehen die Masimo SET Oximetrie enthalten oder f r die Verwendung von Masimo Sensoren lizenziert sind WARNHINWEISE Alle Se...

Страница 14: ...nwerte hypo und hyperkapnische Zust nde und schwere Vasokonstriktion oder Hypothermie zur ckf hren lassen SpO2 Werte k nnen durch eine sehr schlechte Durchblutung an der Messstelle beeintr chtigt werd...

Страница 15: ...im Verh ltnis 1 10 verwendet werden 2 Tr nken Sie ein Tuch oder eine Mullbinde mit der Reinigungsl sung und wischen Sie alle Oberfl chen des Sensors sowie das Kabel damit ab 3 Tr nken Sie ein anderes...

Страница 16: ...Sensors mit anderen Ger ten kann zu Funktionsst rungen f hren Referenzen zu den Kompatibilit tsinformationen www Masimo com GEW HRLEISTUNG Masimo gew hrleistet gegen ber dem Erstk ufer nur dass diese...

Страница 17: ...e Konformit tszeichen der EU Richtlinie ber Medizinprodukte 93 42 EWG mo Hersteller Katalognummer Modellnummer In der EU autorisierterVertreter Herstellungsdatum JJJJ MM TT Masimo Referenznummer K rpe...

Страница 18: ...enti che abbiano ottenuto la licenza d uso con sensori Masimo AVVERTENZE Tutti i sensori e cavi sono stati studiati per l uso con specifici modelli di monitor Verificare la compatibilit di monitor cav...

Страница 19: ...in alcun modo Eventuali alterazioni o modifiche possono incidere sulle prestazioni e o sull accuratezza del sensore Pulire i sensori prima del loro riutilizzo su altri pazienti Per evitare danni non...

Страница 20: ...nologia Masimo SET Tecnologia Nellcor5 DCI DCI P DCI DCI P Peso corporeo 30 kg 10 50 kg 30 kg 10 50 kg Sito di applicazione Dito della mano o del piede Dito della mano o del piede Dito della mano o de...

Страница 21: ...RANZIA DI COMMERCIABILIT O IDONEIT A SCOPI SPECIFICI IL SOLO OBBLIGO DA PARTE DI MASIMO E L UNICO RISARCIMENTO A FAVORE DELL ACQUIRENTE PER VIOLAZIONE DI QUALUNQUE GARANZIA SAR A DISCREZIONE DI MASIMO...

Страница 22: ...i 93 42 CEE mo Produttore Numero catalogo numero modello Rappresentante autorizzato nella Comunit europea Data di fabbricazione AAAA MM GG Numero di riferimento Masimo Peso corporeo Data di scadenza A...

Страница 23: ...asimo SET y en el pulsiox metro N 200 de Nellcor ADVERTENCIA Los sensores y cables Masimo est n dise ados para usarse con dispositivos que incluyan oximetr a Masimo SET o que cuenten con licencia para...

Страница 24: ...e de Raynaud y la enfermedad vascular perif rica pueden causar lecturas imprecisas de SpO2 Los niveles elevados de dishemoglobina los estados hipoc pnicos o hiperc pnicos la vasoconstricci n grave o l...

Страница 25: ...e blanqueador agua 2 Empape un pa o o gasa con la soluci n limpiadora y selo para limpiar todas las superficies del sensor y del cable 3 Empape otro pa o o gasa con agua est ril o destilada y selo par...

Страница 26: ...impedir su funcionamiento Para obtener informaci n de referencia acerca de la compatibilidad consulte www Masimo com GARANT A Masimo le garantiza nicamente al comprador inicial que estos productos cu...

Страница 27: ...2 EEC imo Fabricante N mero de cat logo n mero de modelo Representante autorizado en la Comunidad Europea Fecha de fabricaci n AAAA MM DD N mero de referencia de Masimo Peso corporal Fecha de caducida...

Страница 28: ...som inneh ller Masimo SET oximetri eller som r licensierade f r anv ndning med Masimo sensorer VARNINGAR Alla sensorer och kablar r utformade f r att anv ndas med specifika monitorer Kontrollera moni...

Страница 29: ...innan de teranv nds p fler patienter F r att f rhindra skador f r sensorn inte bl tl ggas eller s nkas ned i n gon v tska Sensorn f r inte steriliseras med str lning nga autoklavering eller etylenoxid...

Страница 30: ...Finger eller t Finger eller t Saturationsnoggrannhet Ingen r relse1 70 100 2 2 2 2 Saturationsnoggrannhet r relse2 70 100 3 3 Ej till mpligt Ej till mpligt Pulsfrekvensnoggrannhet Ingen r relse3 70 10...

Страница 31: ...LA GARANTIER OM S LJBARHET ELLER L MPLIGHET F R ETT VISST NDAM L MASIMOS ENDA ANSVAR OCH K PARENS ENDA ERS TTNING F R BRUTEN GARANTI R ENLIGT MASIMOS VAL REPARATION ELLER ERS TTNING AV PRODUKTEN UNDAN...

Страница 32: ...icinteknisk utrustning 93 42 EEG mo Tillverkare Katalognummer modellnummer Auktoriserad representant inom EU Tillverkningsdatum MM DD Masimos referensnummer Kroppsvikt Sista f rbrukningsdatum MM DD X...

Страница 33: ...soximeter van Nellcor WAARSCHUWING Masimo sensoren en kabels zijn ontworpen voor gebruik met apparaten met Masimo SET oximetrie of apparaten die in licentie zijn gegeven voor gebruik met Masimo sensor...

Страница 34: ...ies hypocapnische of hypercapnische omstandigheden en ernstige vasoconstrictie of hypothermie SpO2 metingen kunnen worden be nvloed door zeer lage doorbloeding op de bewaakte plek Metingen met een bet...

Страница 35: ...stoom autoclaaf of ethyleenoxide SPECIFICATIES Herbruikbare M LNCS LNCS DCI en DCI P sensoren hebben de volgende specificaties wanneer ze met Masimo SET pulsoximetriemonitoren of met goedgekeurde Masi...

Страница 36: ...S DE ENIGE GARANTIE VAN TOEPASSING OP DOOR MASIMO AAN DE KOPER VERKOCHTE PRODUCTEN MASIMO WIJST UITDRUKKELIJK ALLE ANDERE MONDELINGE UITGESPROKEN OF STILZWIJGENDE GARANTIES AF MET INBEGRIPVAN DOCH NIE...

Страница 37: ...Fabrikant Catalogusnummer modelnummer Erkend vertegenwoordiger in de Europese Unie Productiedatum JJJJ MM DD Referentienummer Masimo Lichaamsgewicht Houdbaarheidsdatum JJJJ MM DD X Light Emitting Diod...

Страница 38: ...eholder Masimo SET oximetri eller har licens til at bruge Masimo sensorer ADVARSLER Alle sensorer og kabler er beregnet til brug med bestemte monitoreringsenheder Kontroll r at monitoreringsenheden ka...

Страница 39: ...er modifikation kan p virke sensorens ydeevne og eller n jagtighed Reng r sensorerne f r de bruges p flere patienter Sensoren m ikke l gges i bl d eller neds nkes i v ske da det kan beskadige sensoren...

Страница 40: ...P DCI DCI P Kropsv gt 30 kg 10 50 kg 30 kg 10 50 kg P s tningssted Finger eller t Finger eller t Finger eller t Finger eller t M tningsn jagtighed ingen bev gelse1 70 100 2 2 2 2 M tningsn jagtighed...

Страница 41: ...RANTIEN ER AT MASIMO EFTER EGET VALG SKAL REPARERE ELLER UDSKIFTE PRODUKTET UDELUKKELSER FRA GARANTI Denne garanti omfatter ikke produkter som er blevet brugt i strid med de brugsanvisninger der lever...

Страница 42: ...oducent Katalognummer modelnummer Autoriseret repr sentant i EU Produktionsdato MM DD Masimo referencenummer Kropsv gt Anvendes inden MM DD X Lysdiode LED LED en afgiver lys ved gennemstr mning Opbeva...

Страница 43: ...SET ou com licen a para a utiliza o de sensores da Masimo ADVERT NCIAS Todos os sensores e cabos foram concebidos para serem utilizados com monitores espec ficos Verifique a compatibilidade do monitor...

Страница 44: ...lquer forma A altera o ou modifica o pode afetar o desempenho e ou exatid o Limpe os sensores antes da reutiliza o com v rios pacientes Para evitar danos n o mergulhe nem ensope o sensor em solu es l...

Страница 45: ...do desempenho Tecnologia Masimo SET Tecnologia Nellcor5 DCI DCI P DCI DCI P Peso corporal 30 kg 10 50 kg 30 kg 10 50 kg Local de aplica o Dedo da m o ou do p Dedo da m o ou do p Dedo da m o ou do p De...

Страница 46: ...AS AS OUTRAS GARANTIAS ORAIS EXPRESSAS OU IMPL CITAS INCLUINDO ENTRE OUTRAS QUALQUER GARANTIA DE MERCANTIBILIDADE OU ADEQUA O PARA UMA DETERMINADA FINALIDADE A NICA RESPONSABILIDADE DA MASIMO E O RECU...

Страница 47: ...nte N mero de cat logo n mero do modelo Representante autorizado na Comunidade Europeia Data de fabrico AAAA MM DD N mero de refer ncia da Masimo Peso corporal Prazo de validade AAAA MM DD X D odo emi...

Страница 48: ...O2 SpO2 Nellcor Nellcor Pulse Oximeter M LNCS LNCS DCI DCI P SpO2 SpO2 DCI DCI P 4 M LNCS LNCS DCI DCI P Masimo SET M LNCS LNCS Nellcor Nellcor Pulse Oximeter Nellcor OxiMax Masimo SET Oximetry Nellco...

Страница 49: ...FU 0119 EMI SpO2 COHb MetHb COHb MetHb COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 SpO2 Hb s Hb c SpO2 SpO2 SpO2 SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 8 760 A B 1 1 DCI DCI P 2 2 3 3 C 1 4 M LNCS 5 LNCS 1 2 2 3 D 1 6 M LNCS 7 LNCS...

Страница 50: ...pm 3 bpm 3 25 240 bpm 5 bpm 5 bpm 4 70 100 SpO2 2 SpO2 2 3 bpm 3 bpm Arms Arms 1 70 100 SpO2 Masimo SET 2 70 100 SpO2 2 4 Hz 1 2 cm 1 5 Hz 2 3 cm Masimo SET 3 Biotek Index 2 Masimo 70 100 Masimo SET 0...

Страница 51: ...51 4888G eIFU 0119 Masimo SET SET www Masimo com Masimo Masimo Masimo 6 MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO Masimo MASIMO M LNCS LNCS...

Страница 52: ...o YYYY MM DD Masimo YYYY MM DD X LED LED LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs eIFU CE http www masimo com patents htm Masimo SET LNCS M LNCS X Cal DCI Masimo Corporation Nellcor Oximax N...

Страница 53: ...CS DCI DCI P SpO2 SpO2 Nellcor Nellcor pulse oximeter M LNCS LNCS DCI DCI P SpO2 SpO2 DCI DCI P 4 M LNCS LNCS DCI DCI P Masimo SET M LNCS LNCS Nellcor OxiMax Nellcor Nellcor pulse oximeter DCI DCI P M...

Страница 54: ...8G eIFU 0119 MRI MRI EMI COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO Oximetry COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 SpO2 Hb s Hb c SpO2 SpO2 SpO2 SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 8 760 A B 1 1 DCI DCI P 2 2 3 3 C 1 4 M LNCS 5 LNCS 1...

Страница 55: ...0 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 bpm 3 25 240 bpm 5 bpm 5 bpm 4 70 100 SpO2 2 SpO2 2 3 bpm 3 bpm Arms 3 2 Arms 1 Masimo SET CO 70 100 SpO2 2 Masimo SET CO 70 100 SpO2 1cm 2cm 2Hz 4Hz 2cm 3cm 1Hz 5Hz 3 Masimo SET...

Страница 56: ...56 4888G eIFU 0119 Masimo SET SET www Masimo com Masimo 6 1 MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO M LNCS LNCS...

Страница 57: ...EEC simo EU YYYY MM DD Masimo YYYY MM DD X LED LED LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs eIFU CE http www masimo com patents htm Masimo SET LNCS M LNCS X Cal DCI Masimo Nellcor Oximax Nel...

Страница 58: ...antureita VAROITUKSET Kaikki anturit ja kaapelit on suunniteltu k ytett v ksi tiettyjen monitorien kanssa Tarkista monitorin kaapelin ja anturin yhteensopivuus ennen k ytt jottei toimintakyky heikken...

Страница 59: ...rit ennen kuin niit k ytet n uudelleen toiselle potilaalle V lt vauriot l upota antureita nesteeseen l steriloi s teilytt m ll h yryll autoklaavissa tai mill n muulla tavalla kuin etyleenioksidilla si...

Страница 60: ...P DCI DCI P Paino 30 kg 10 50 kg 30 kg 10 50 kg K ytt kohta sormi tai varvas sormi tai varvas sormi tai varvas sormi tai varvas Saturaatiotarkkuus Ei liikett 1 70 100 2 2 2 2 Saturaatiotarkkuus liike...

Страница 61: ...SOPIVUUTTA KOSKEVAT TAKUUT MASIMON AINOA VELVOLLISUUS JA OSTAJAN AINOA KORVAUSVAATIMUS MINK TAHANSA TAKUURIKKEEN KOHDALLA ON MASIMON P T KSEST KORJATA TAI VAIHTAA TUOTE TAKUUN RAJOITUKSET T m takuu e...

Страница 62: ...istaja Tilausnumero mallinumero Valtuutettu edustaja Euroopan unionissa Valmistusp iv VVVV KK PP Masimon viitenumero Paino Viimeinen k ytt p iv VVVV KK PP X Valoa l hett v diodi LED LED tuottaa valoa...

Страница 63: ...rer Kontroller kompatibiliteten til monitor kabel og sensor f r bruk ellers kan ytelsen bli nedsatt og pasienten kan bli skadet Sensoren m ikke ha synlige defekter v re misfarget eller skadet Hvis sen...

Страница 64: ...med str ling damp autoklav eller etylenoksid da det vil skade sensoren Masimo sensorene eller pasientkablene m ikke reprosesseres rekondisjoneres eller resirkuleres da dette kan skade de elektriske k...

Страница 65: ...alle overflatene p sensoren og kabelen 4 T rk sensoren og kabelen med en ren klut eller t rr gaskompress FORSIKTIG Bruk ikke ufortynnet blekemiddel 5 5 25 natriumhypokloritt eller andre rengj ringsmid...

Страница 66: ...anglende eller d rlig ytelse Opplysninger om kompatibilitet www Masimo com GARANTI Masimo garanterer bare overfor den opprinnelige kj peren at disse produktene n r de brukes i henhold til instruksjone...

Страница 67: ...mer modellnummer Autorisert EU representant Produksjonsdato MM DD Masimo referansenummer Kroppsvekt Brukes innen MM DD X LED Light Emitting Diode LED lampen sender ut lys n r det g r str m gjennom den...

Страница 68: ...t se za zen mi vybaven mi oxymetrickou technologi Masimo SET nebo s p stroji licencovan mi pro pou it senzor Masimo UPOZORN N V echny senzory a kabely jsou ur eny k pou it s konkr tn mi monitory P ed...

Страница 69: ...ovan m m st Uveden hodnot pomoc indik toru spolehlivosti se slab m sign lem m e zp sobit nep esn ode ty Senzor nijak nemodifikujte ani neupravujte pravy nebo modifikace by mohly ovlivnit jeho v kon a...

Страница 70: ...Prst na ruce nebo na noze Prst na ruce nebo na noze Prst na ruce nebo na noze Prst na ruce nebo na noze P esnost m en saturace v klidu1 70 100 2 2 2 2 P esnost m en saturace p i pohybu2 70 100 3 3 N...

Страница 71: ...VN ODM T JAK KOLI JIN STN VYJ D EN NEBO P EDPOKL DAN Z RUKY V ETN Z RUKY OBCHODOVATELNOSTI NEBO VHODNOSTI PRO DAN EL V P PAD Z RU N UD LOSTI JE PR VEM Z KAZN KA A POVINNOST SPOLE NOSTI MASIMO OPRAVA N...

Страница 72: ...93 42 EHS mo V robce Katalogov slo slo modelu Autorizovan z stupce pro Evropsk spole enstv Datum v roby RRRR MM DD Referen n slo spole nosti Masimo T lesn hmotnost K pou it do RRRR MM DD X Diody emitu...

Страница 73: ...kekkel val haszn latra szolg lnak FIGYELEM Mindegyik rz kel s vezet k csak bizonyos monitorokhoz val A haszn lat el tt ellen rizze a monitor a vezet k s az rz kel kompatibilit s t k l nben a funkci r...

Страница 74: ...ny re s vagy pontoss g ra M sik betegen t rt n jb li haszn lat el tt tiszt tsa meg az rz kel ket A k rosod s megel z se rdek ben az rz kel t ne ztassa s ne mer tse semmilyen folyad koldatba Ne k s rel...

Страница 75: ...K zujj vagy l bujj K zujj vagy l bujj K zujj vagy l bujj K zujj vagy l bujj Tel tetts gi pontoss g mozg s n lk l1 70 100 2 2 2 2 Tel tetts gi pontoss g mozg ssal2 70 100 3 3 N A N A Pulzussz m pontos...

Страница 76: ...GE B RMILYEN J T LL S S R L SE ESET N A TERM K JAV T SA VAGY CSER JE MELYR L A MASIMO D NT KIV TELEK A J T LL S AL L E j t ll s nem vonatkozik semmilyen olyan term kre amely haszn lata nem a term khe...

Страница 77: ...ek val megfelel s jele mo Gy rt Katal gussz m modellsz m Meghatalmazott k pvisel az Eur pai K z ss gben Gy rt s d tuma HH NN Masimo hivatkoz si sz m Tests ly Lej rati id HH NN X F nykibocs t di da LED...

Страница 78: ...opracowane do stosowania wy cznie z urz dzeniami wyposa onymi w technologi oksymetrii Masimo SET lub licencjonowanymi do stosowania czujnik w firmy Masimo OSTRZE ENIA Wszystkie czujniki i kable zosta...

Страница 79: ...Na odczyty SpO2 mog wp ywa stany bardzo niskiej perfuzji w monitorowanym miejscu Odczyty dostarczane z niskim wska nikiem pewno ci sygna u mog nie by dok adne Czujnika nie nale y w aden spos b modyfi...

Страница 80: ...lenku etylenu DANE TECHNICZNE Czujniki wielokrotnego u ytku M LNCS LNCS DCI oraz DCI P stosowane z monitorami pulsoksymetrii Masimo SET z licencjonowanymi modu ami pulsoksymetrii Masimo SET lub z tech...

Страница 81: ...FIRM MASIMO FIRMA MASIMO STANOWCZO WYKLUCZA WSZELKIE INNE USTNE WYRA NE LUB DOROZUMIANE GWARANCJE W TYM BEZ OGRANICZE WSZELKIE GWARANCJE PRZYDATNO CI HANDLOWEJ LUB PRZYDATNO CI DO OKRE LONEGO CELU JED...

Страница 82: ...toryzowany przedstawiciel na terenie Unii Europejskiej Data produkcji RRRR MM DD Numer referencyjny firmy Masimo Masa cia a Data przydatno ci do u ytku RRRR MM DD X Diody LED emituj wiat o gdy przep y...

Страница 83: ...cor N 200 AVERTISMENT Cablurile i senzorii Masimo sunt destina i numai utiliz rii cu dispozitive care con in oximetria Masimo SET sau sunt licen iate s utilizeze senzori Masimo AVERTISMENTE To i senzo...

Страница 84: ...c zut pot fi inexacte Nu modifica i sau transforma i senzorul n niciun fel Transform rile sau modific rile i pot afecta performan a i sau acurate ea Cur a i senzorii nainte de reutilizarea la al i pac...

Страница 85: ...r specifica ii de func ionare Tehnologie Masimo SET Tehnologie Nellcor5 DCI DCI P DCI DCI P Greutate corporal 30 kg 10 50 kg 30 kg 10 50 kg Loc de aplicare Deget sau deget de la picior Deget sau deget...

Страница 86: ...RBAL N MOD EXPRES SAU IMPLICIT INCLUZ ND AICI F R LIMIT RI ORICE GARAN II COMERCIALE SAU DE POTRIVIRE PENTRU UN SCOP ANUME UNICA OBLIGA IE CARE REVINE MASIMO I SINGURA COMPENSA IE LA DISPOZI IA CUMP R...

Страница 87: ...r model Reprezentant autorizat n Comunitatea European Data fabrica iei AAAA LL ZZ Num r de referin Masimo Greutate corporal Utilizare n func ie de dat AAAA LL ZZ X Diod emi toare de lumin LED LED emi...

Страница 88: ...kou technol giou Masimo SET a na pr stroji N 200 Pulse Oximeter od spolo nosti Nellcor V STRAHA Senzory a k ble Masimo s ur en na pou itie so zariadeniami vybaven mi oxymetrickou technol giou Masimo S...

Страница 89: ...dmienkami a z va nou vazokonstrikciou alebo hypotermiou Pri ve mi slabom prekrven na monitorovanom mieste m u by ovplyvnen nameran hodnoty SpO2 Nameran hodnoty z skan pomocou indik tora s n zkou spo a...

Страница 90: ...ellcor maj opakovane pou ite n senzory M LNCS LNCS DCI a DCI P nasleduj ce pecifik cie Technol gia Masimo SET Technol gia Nellcor5 DCI DCI P DCI DCI P Telesn hmotnos 30 kg 10 50 kg 30 kg 10 50 kg Mies...

Страница 91: ...MO KUPCOVI SPOLO NOS MASIMO V SLOVNE ODMIETA AK KO VEK IN STNE V SLOVN ALEBO IMPLICITN Z RUKY VR TANE OKREM IN HO V ETK CH Z RUK PREDAJNOSTI ALEBO VHODNOSTI NA UR IT EL JEDINOU POVINNOS OU SPOLO NOSTI...

Страница 92: ...ca Katal gov slo slo modelu Autorizovan z stupca v Eur pskom spolo enstve D tum v roby RRRR MM DD Referen n slo spolo nosti Masimo Telesn hmotnos D tum spotreby RRRR MM DD X Di dy emituj ce svetlo LED...

Страница 93: ...azlarla birlikte kullan lmak zere tasarlanm t r UYARILAR T m sens rler ve kablolar zel monit rlerle kullan lmak zere tasarlanm lard r Kullanmadan nce monit r n kablonun ve sens r n uyumlulu unu kontro...

Страница 94: ...yon performans ve veya do rulu u etkileyebilir Sens rleri birden fazla hastada yeniden kullanmadan nce temizleyin Hasar g rmesini nlemek i in sens r herhangi bir s v zeltisine temas ettirmeyin veya da...

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Страница 97: ...le Uyumluluk areti imo retici Katalognumaras modelnumaras Avrupa toplulu undaki yetkili temsilci retimTarihiYYYY AA GG Masimo referans numaras V cut a rl Son kullanma tarihiYYYY AA GG X I kYayan Diyot...

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Страница 118: ...ean Square values measured using the DCI sensors with Masimo SET Oximetry Technology in a clinical study SpO2 Arms 90 100 1 44 1 44 80 90 2 30 2 30 70 80 1 84 1 84 Overall 1 90 1 90 SaO2 versus error...

Страница 119: ...Corporation Masimo Corporation 52 Discovery Irvine CA 92618 USA www masimo com Manufacturer EU Authorized Representative for Masimo Corporation MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hannover Germany 4888...

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