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SIMBOLOGIE
Omologazione TUV rif. EN 60601-1 3° Ed. - EN 60601-1-11
Marcatura CE medicale rif. Dir.
93/42 CEE e successivi aggior-
namenti
Numero di serie dell’apparecchio
Apparecchio di classe II
Fabbricante
Attenzione controllare le
istruzioni per l’uso
Parte applicata di tipo BF
Interruttore funzionale
spento
Interruttore funzionale
acceso
Corrente alternata
Pericolo: folgorazione.
Conseguenza: Morte.
E vietato utilizzare il dispositivo
mentre si fa il bagno o la doccia
In conformità a: Norma Euro-
pea EN 10993-1 “Valutazione
Biologica dei dispositivi me-
dici” ed alla Direttiva Europea
93/42/EEC “Dispositivi Medici”.
Esente da ftalati. In conformità
a: Reg. (CE) n. 1907/2006
IP21
Grado di protezione dell’involu-
cro: IP21.
(Protetto contro corpi solidi di dimensioni
superiori a 12 mm. Protetto contro l’accesso
con un dito; Protetto contro la caduta
verticale di gocce d’acqua).
Temperatura ambiente minima
e massima
Umidità aria minima e massima
Pressione atmosferica minima
e massima
COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
Questo apparecchio è stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per
la compatibilità elettromagnetica (EN 60601-1-2:2007). I dispositivi elettromedicali
richiedono particolare cura, in fase di installazione ed utilizzo, relativamente ai requisiti
EMC, si richiede quindi che essi vengano installati e/o utilizzati in accordo a quanto
specificato dal costruttore. Rischio di potenziale interferenze elettromagnetiche con
altri dispositivi, in particolare con altri dispositivi di analisi e trattamento. I dispositivi
di radio e telecomunicazione mobili o portatili RF (telefoni cellulari o connessioni
wireless) potrebbero interferire con il funzionamento dei dispositivi elettromedicali.
Per ulteriori informazioni visitate il sito internet www.flaemnuova.it. Flaem si riserva il
diritto di apportare modifiche tecniche e funzionali al prodotto senza alcun preavviso.
