Kapitex Phoniq Stoma Button, Инструкция по эксплуатации

Страница: 12 / 17

22 23
INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Phoniq Stoma Button je predviđena za korišćenje
kod pacijenata koji su bili podvrgnuti proceduri
laringektomije i koji sada dišu kroz traheostomu.
KONTRAINDIKACIJE
Ne postoje specifične kontraindikacije za Phoniq
Stoma Button.
UPUTSTVO ZA UPOTREBU
•
Pomoć prilikom umetanja, uklanjanja, čišćenja
i ponovnog nameštanja uređaja treba pružiti
pacijentima koji to sami ne mogu da urade.
•
Početan izbor i nameštanje Phoniq Stoma Button
treba da obavi zdravstveni radnik.
PRIPREMA
•
Podmazivanje Phoniq Stoma Button lubrikantnim
gelom medicinske klase na bazi vode je opciono,
i ono pomaže pri umetanju (savet potražite od
zdravstvenog radnika).
UMETANJE
•
Stisnite i presavijte sigurnosnu štipaljku između
palca i kažiprsta pre umetanja u traheostomu
(pogledajte Sliku A i B).
•
Nakon delimičnog umetanja Phoniq Stoma Button,
ostavite uređaj da se odmota kako bi se prilagodio
obliku traheostome.
•
Lagano gurnite na mesto u traheostomu.
•
Proverite kako je nameštena Phoniq Stoma Button.
-
Laganim povlačenjem interfejs prstena nakon
jakog kašlja korisnika proveriće se da li Phoniq
Stoma Button stoji na mestu sa sigurnosnom
štipaljkom.
-
Ako nije nameštena, ponovite uputstva za
umetanje. Ako i dalje nemate uspeha, pogledajte
odeljak „Kada treba kontaktirati zdravstvenog
radnika“.
ODRICANJE ODGOVORNOSTI
Uputstvo za upotrebu za ovaj uređaj se periodično
može pregledati i izmeniti i zbog toga ga korisnik
mora pogledati pre svake upotrebe.
OPIS
Phoniq Stoma Button je transparentna, silikonska
unutrašnja cev za traheostomu (ponekad se označava
kao pločica sa rupicama za traheostomu) koja je
pogodna za postavljanje unutar hirurški kreirane
traheostome. Ona poseduje interfejs prsten za Phoniq
HME Filter i sigurnosnu štipaljku za učvršćivanje
Phoniq Stoma Button na mestu (pogledajte Sliku A).
Phoniq Stoma Button je dostupna u paleti različitih
prečnika i dužina koje odgovaraju razlikama u
fiziologiji pacijenata. Pravilno određivanje veličine se
zasniva na dužini i prečniku stome pacijenta. Da bi se
obezbedilo dobro prianjanje i spoj koji ne propušta
vazduh sa traheostomom, ponekad je potrebno da
se pokuša sa većim brojem veličina Phoniq Stoma
Button.
Phoniq Stoma Button je namenjena za upotrebu
samo na jednom pacijentu i isporučuje se nesterilna.
Phoniq Stoma Button može da se nosi pod tušem ako
je opremljena sa Phoniq HME Filter i preporučenom
zaštitom tokom tuširanja.
Phoniq Stoma Button je predviđena za nošenje do
28 dana sa svakodnevnim čišćenjem. Zamena pre 28
dana se preporučuje ako na uređaju postoje znaci
propadanja ili oštećenja.
PREDVIĐENA UPOTREBA
Phoniq Stoma Button je predviđena za održavanje
traheostome otvorenom i disajnim putem prohodnim.
Namenjena je da se koristi sa Phoniq HME Filter koji
zagreva, vlaži i filtrira udahnuti vazduh i može da
olakša govor onim pacijentima koji nose glasovnu
protezu.
Predviđeno je da laringektomirani pacijenti koriste
ove uređaje pridržavajući se uputstva i smernica
zdravstvenog radnika.
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ
Το κομβίο τραχειοστομίας Phoniq Stoma Button
πρέπει να διατηρείται στεγνό και να αποθηκεύεται
στον περιέκτη του μακριά από το άμεσο ηλιακό φως.
ΠΟΤΕ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΠΙΚΟΙΝΏΝΗΣΕΤΕ ΜΕ
ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΑ ΤΟΥ ΤΟΜΕΑ ΥΓΕΙΑΣ
•
Εάν παρουσιαστεί οποιοσδήποτε ερεθισμός ή
τραυματισμός στο δέρμα ή στην τραχειοστομία
κατά τη διάρκεια της χρήσης.
•
Εάν το συνιστώμενο κομβίο τραχειοστομίας Phoniq
Stoma Button δεν εφαρμόζει πλέον σωστά.
•
Εάν η συσκευή αποσπαστεί και εισέλθει στην
αναπνευστική οδό.
ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΟΒΑΡΟΥ ΣΥΜΒΑΝΤΟΣ
Εάν η χρήση της συσκευής έχει ως αποτέλεσμα την
πρόκληση σοβαρού συμβάντος, όπως ορίζεται στον
Κανονισμό περί ιατροτεχνολογικών συσκευών (ΕΕ)
2017/745, επικοινωνήστε με την Kapitex Healthcare
Ltd ή με την αρμόδια αρχή στη χώρα χρήσης σας (βλ.
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/
contacts, Μενού σημείων επικοινωνίας για θέματα
επαγρύπνησης).
•
Μη χρησιμοποιείτε το κομβίο τραχειοστομίας
Phoniq Stoma Button μετά την ημερομηνία λήξης
που αναγράφεται στη συσκευασία της συσκευής.
•
Μη χρησιμοποιείτε το κομβίο τραχειοστομίας
Phoniq Stoma Button εάν η συσκευασία έχει
ανοιχτεί, ή εάν η συσκευή ή η συσκευασία έχει
υποστεί βλάβη.
•
Μην επιχειρήσετε να αποστειρώσετε το κομβίο
τραχειοστομίας Phoniq Stoma Button.
•
Μην ασκείτε υπερβολική δύναμη κατά την εισαγωγή
του κομβίου τραχειοστομίας Phoniq Stoma Button
επειδή αυτό θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα
την τοποθέτηση του κομβίου στομίου Phoniq
Stoma Button πέραν του ανοίγματος του στομίου
και την εισαγωγή του στην αναπνευστική οδό.
•
Αποφύγετε τη χρήση ενός κομβίου τραχειοστομίας
Phoniq Stoma Button που είναι πολύ μικρό ή πολύ
μεγάλο για το μέγεθος της τραχειοστομίας.
•
Ένα κομβίο τραχειοστομίας Phoniq Stoma Button
που έχει τοποθετηθεί εσφαλμένα ή είναι πολύ
μεγάλο ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό του
δέρματος, στην οποία περίπτωση η συσκευή θα
πρέπει να αφαιρεθεί αμέσως ενώ το στόμιο θα
πρέπει να επανέλθει πριν την τοποθέτηση ενός
άλλου κομβίου τραχειοστομίας Phoniq Stoma
Button.
•
Το κομβίο τραχειοστομίας Phoniq Stoma Button
είναι σχεδιασμένο ειδικά για χρήση με το φίλτρο
Phoniq HME Filter. Μη χρησιμοποιείτε με φίλτρα
HME Filter από άλλους κατασκευαστές.
•
Μη χρησιμοποιείτε το κομβίο τραχειοστομίας
Phoniq Stoma Button για οποιονδήποτε άλλο σκοπό
πέραν της προοριζόμενης χρήσης που καθορίζεται
στο παρόν έγγραφο.
ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ
ΔΙΑΓΝΏΣΤΙΚΏΝ ΔΙΕΡΕΥΝΗΣΕΏΝ,
ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΕΏΝ Η ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ
Το κομβίο τραχειοστομίας Phoniq Stoma Button
μπορεί να χρησιμοποιείται με ασφάλεια κατά τη
διάρκεια της μαγνητικής τομογραφίας.
SR
SRPSKI ΕΛΛΗΝΙΚΑ
EL UPUTSTVO ZA UPOTREBU