ITALECO FEDMED100, Инструкция по эксплуатации

Страница: 66 / 66

Via G. Pastore,8 10024 - Moncalieri (TO) – ITALY
Tel: +39-011-5690297 Fax: +39-011-5690298
http:// www.dinolitemedical.com
Declaration of conformity
Dichiarazione di conformità
0068
We / Noi
ITALECO S.R.L.
Via G. Pastore,8 - 10024 - Moncalieri - (TO) - ITALY
As authorised importers and distributors by the manufacturer :
In qualità di importatori e distributori autorizzati dal fabbricante:
ANMO ELECTRONICS CORPORATION
5F-1, No.76, Sec. 2, Dung-Da Road, Hsinchu 300, Taiwan
We declare under our own responsability that the under mentioned medical devices meet all the provisions of the Council Directive 93/42/CEE
modify of Directive 2007/47/CE
Dichiariamo sotto nostra responsabilità che il dispositivo medico sotto menzionato soddisfa tutte le disposizioni della direttiva 93/42/CEE come
modificata dalla Direttiva 2007/47/CE e recepita in Italia con D.Lgs. del 25 Gennaio 2010, n. 37 di modifica del D.Lgs. del 24 Febbraio 1997, n.46
DIGITAL MICROSCOPE DINO-LITE / MICROSCOPIO DIGITALE DINO-LITE
MODELS / MODELLI
FEDMED11 FEDMEDM1500 FEDMED700U1 FEDMEDM7500PLD FEDMED1500LD
FEDMED100 FEDMEDM1500LD FEDMED700U2 FEDMED100PLD FEDMEDM100
FEDMED100M FEDMEDM1500P FEDMED700IR FEDMED1500PLD FEDMEDM100M
FEDMED100LD FEDMED100LD40 FEDMED700UW FEDMEDM100PLD FEDMEDM100LD
FEDMED100UWLD FEDMED600 FEDMEDM700 FEDMEDM1500PLD FEDMEDM100UWLD
FEDMED100P FEDMED600P FEDMEDM700P FEDMED1500UW FEDMEDM600IR
FEDMED100IR FEDMED600LD FEDMEDM700LD FEDMEDM1500UW FEDMEDM600UW
FEDMED100U1 FEDMED600U1 FEDMEDM700U1 FEDMED1500U2 FEDMED700
FEDMED100U2 FEDMED600U2 FEDMEDM700U2 FEDMEDM1500U2 FEDMED700P
FEDMED100UW FEDMED600IR FEDMEDM700IR FEDMED1500U1 FEDMED700LD
FEDMED100N FEDMED600UW FEDMEDM700UW FEDMEDM1500U1 FEDMED2500P
FEDMED1500 FEDMEDM600 FEDMED100P4 FEDMED100UW2 FEDMEDM7500
FEDMED1500P FEDMEDM600P FEDMEDM100P FEDMED1500UW2 FEDMEDM7500P
FEDMED21 FEDMEDM600LD FEDMEDM100UW FEDMEDM100UW2 FEDMEDM7500LD
FEDMED200 FEDMEDM600U1 FEDMEDM100P4 FEDMEDM1500UW2 FEDMEDM1500N
FEDMED300 FEDMEDM600U2 FEDMED2500 FEDMED1500N FEDMEDM100N
FEDMEDM700PLD FEDMED1500IRU
Medical device Class 1 with measurement functions – Council Directive 93/42/CEE
modify of Directive 2007/47/CE
- allegato IX
Dispositivo medico di classe I con funzione di misura secondo l'allegato IX della direttiva 93/42/CEE
come modificata dalla Direttiva
2007/47/CE
Armonised and National regulations, further related documents applied
Norme armonizzate o nazionali applicate, altri documenti normativi applicati
EN 60601-1:2006; EN 60601-1-1:2001; EN 60601-1-2:2007;
EN 60601-1-2/A1:2006; EN 60601-1-6:2007; EN 60601-1-4/A1: 1999
EN 1041:1998; EN 980:2008
Conformity procedures of evaluation / Procedura di valutazione della conformità
ALLEGATO VI ( with limitation to the sole aspects related to metrology requirements in manufacturing ) and ALLEGATO VII
ALLEGATO VI (con limitazione ai soli aspetti della fabbricazione che riguardano la conformità dei prodotti ai requisiti metrologici) e ALLEGATO VII
Approved body releasing the authorisation / Organismo notificato intervenuto
ISTITUTO DI RICERCHE E COLLAUDI M. MASINI S.R.L. notificato con numero 0068
ISTITUTO DI RICERCHE E COLLAUDI M. MASINI S.R.L. notified at number 0068
PLACE AND DATE OF ISSUE
Luogo e data di inizio validità presente
dichiarazione
Moncalieri (TO), 31.05.2010
Authorized representative / Legale rappresentante
For and behalf of Italeco S.r.l.
Federico Pastore
Signature / Firma leggibile