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PRECAUCIÓN:  

El ajuste de los portapinchos influirá en la 

fuerza total aplicada al paciente. Después de 

cada tres ajustes de los portapinchos, verifique 

la fuerza total aplicada al paciente según lo indicado en 

el tornillo de reglaje. La fuerza total podrá ser mayor o 

menor que su valor inicial.

NO

 intente sobrepasar la cuarta línea de graduación al 

ajustar un portapinchos; vea la Figura 8.

NOTA: 

Debe aplicarse una fuerza mínima de 60 libras al clamp 

craneal.  Se puede conseguir un margen adicional de 

fuerza de 80 libras, si se desea.

ATENCIÓN: 

NO SE RECOMIENDA una carga mayor de 80 

libras.

3. Montaje del Clamp Craneal

a.  Inserte el  tornillo roscado de la pequeña margarita 

del Adaptador Giratorio del Cabezal en el orificio de la 

pieza de transición de la Unidad Básica MAYFIELD.

b.  Gire la manivela en el sentido de las agujas del reloj 

ajustándola completamente.

c.  Inserte el tornillo roscado de la margarita grande del 

Adaptador Giratorio del Cabezal dentro del agujero 

roscado del Clamp Craneal.

d.  Gire la manivela en el sentido de las agujas del reloj 

ajustándola completamente. 

PRECAUCIÓN: 

Antes de apretar completamente, asegúrense 

siempre que los dientes de las margaritas 

del Adaptador Giratorio del Cabezal y el de 

la pieza de transición son del mismo tamaño y ajustan 

adecuadamente. Un ajuste incorrecto, puede dañar 

los dientes de las margaritas. (La figura 4 muestra una 

conexión típica de las margaritas y un adecuado ajuste de 

los dientes).

ATENCIÓN: 

La colocación incorrecta del paciente y la 

ausencia de un ajuste y una fijación totalmente 

seguros de todas las porciones ajustables de éste o de 

otro dispositivo similar podrían causar el deslizamiento 

del pincho craneal y lesiones graves al paciente, como 

laceraciones del cuero cabelludo, fractura craneal o 

incluso la muerte. 

Asegúrese de acoplar bien la unidad de base a la mesa de 

operaciones.

Notas de Servicio

1.  Una buena comprobación de rutina antes de cada uso, 

ayudará a evitar problemas. El chequeo debería incluir 

lo siguiente: 

Verifique el tirador de cierre del brazo con  muescas para 

prevenir movimientos como sigue:

a.  Saque el brazo con muescas y coja el cuerpo del clamp 

craneal con el tirador apuntando hacia el suelo. 

b.  Aplique presión ascendente durante el movimiento de 

cierre. Si el tirador de cierre se mueve 1,6mm o más, el 

equipo debería enviarse al servicio de reparaciones.

2.  Mientras se rota el  brazo giratorio 360 grados, abra 

y  cierre el tirador.  Para asegurar el apropiado ajuste 

de cierre, el tirador debe girar siempre un mínimo 

de 60 grados.  Si no se cerrase, una ligera rotación 

adicional del brazo giratorio, debería permitir el ajuste 

del mecanismo de cierre. Si se encuentran dificultades 

en ello, el aparato se debería enviar al servicio de 

reparaciones.

3.  Con el pincho craneal fuera de la zona de 80 psi, 

aplicar la mayor fuerza posible sobre el agujero  y 

verificar el movimiento de este tirador. Si la goma sale 

alrededor de tirador, el aparato se debería de enviar al 

servicio de reparaciones.

Limpieza y Esterilización

¡ NO ESTERILIZAR EN AUTOCLAVE !

Los componentes de plástico se pueden dañar 

por el calor.

Lavado manual

ADVERTENCIAS

•  Los detergentes y soluciones alcalinos y altamente 

ácidos provocan daños a los dispositivos.

•  Los canales y grietas que se encuentran en este 

dispositivo requieren especial atención durante la 

limpieza.

•  Preste una atención especial a la calidad del agua 

utilizada a lo largo del reprocesamiento. El agua dura 

puede dañar la superficie del equipo. Evite el uso de 

agua dura. En vez de ello use agua purificada a menos 

que se especifique de otro modo.

Limitaciones del reprocesamiento

•  El procesamiento repetido tiene efectos mínimos sobre 

estos dispositivos. La duración del producto viene 

determinada por el desgaste y el daño debidos al uso.

•  Es importante que los neuroespecialistas de Integra 

realicen inspecciones regulares (se recomienda dos 

veces al año). Véase la información de contacto abajo.

Содержание MAYFIELD A1108

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Страница 2: ...acolo dei chiodi Netherlands Figuur 1 1 Plunjer 2 Verlengconstructie 3 80 psi koppelschroef 4 Zwenkarm draait 360 5 Borgknop 6 Schedelklemvoet 7 Penhouder Figure 1 Fran ais Figure 1 1 Plongeur 2 Ensem...

Страница 3: ...companying documents Product complies with the requirements of directive 93 42 EEC Manufacturer Authorized Representative in the European Community Consult Instructions for Use Caution Federal USA Law...

Страница 4: ...art the ovals representing the patient s head have centerlines drawn on them The diagrams show selected samples of proper and improper applications of the skull clamp The direction of the single pin s...

Страница 5: ...YFIELD line of products WARNING This device is not intended for use in or near the vicinity of a strong magnetic field MRI WARNING Do not alter the design of the device in part or whole as serious pat...

Страница 6: ...re 3 NOTE The double pins on the rocker arm give the surgeon a visual indication of clamping force see Figure 5 f Clamping force is increased by turning the torque screw clockwise See Service Note 3 T...

Страница 7: ...ge the surface of the equipment Avoid using hard water Instead use purified water unless otherwise specified Limitations on reprocessing Repeated processing has minimal effects on these devices Produc...

Страница 8: ...ash 4 00 Hot water Neutral pH enzymatic e g Endozime AW Triple Plus with APA Ratio 1 128 Phase Time Min Water Temperature Detergent and Concentration Wash 1 10 00 60 0 C 140 F Neutral pH detergent e g...

Страница 9: ...er than an authorized INTEGRA LIFESCIENCES service representative or altered in any way so as in INTEGRA LIFESCIENCES judgment to affect its stability or reliability or which has been subject to misus...

Страница 10: ...Saint Priest FRANCE Phone 33 0 4 37 47 59 00 Fax 33 0 4 37 47 59 99 U S Patents 6 629 982 7 229 451 Integra and the Integra logo are registered trademarks of Integra LifeSciences Corporation in the U...

Страница 11: ...rive Building A Cincinnati OH 45227 tats Unis T l 513 533 7979 T l copie 513 271 1915 integralife com Integra LifeSciences Services France SAS Immeuble S quoia 2 97 all e Alexandre Borodine Parc Techn...

Страница 12: ...mentation jointe Ce produit est conforme aux exigences de la directive 93 42 CEE Fabricant Repr sentant autoris dans la Communaut europ enne Consulter le mode d emploi Attention la loi f d rale am ric...

Страница 13: ...marque que les ovales qui repr sentent la t te du patient sont divis s par un axe central Les sch mas montrent des exemples d application correcte et incorrecte du clamp cr nien Le pointeau unique doi...

Страница 14: ...chevelu une fracture du cr ne voire la mort AVERTISSEMENT Produits qui ne sont pas de la marque Mayfield utilis s en compl ment des produits MAYFIELD nous vous informons que seuls les produits MAYFIE...

Страница 15: ...s deux moiti s du clamp cr nien en les faisant glisser pour obtenir la bonne largeur c Mettre le clamp dans la position d sir e normalement perpendiculairement au sol pour les d cubitus dorsal ou vent...

Страница 16: ...as du rochet et maintenir le corps le m canisme de d blocage tant dirig vers le sol b Exercer une pression vers le haut pour contr ler le jeu ventuel Si le m canisme de d blocage se d place de 1 6 mm...

Страница 17: ...rganiques visibles ou de r sidus de l agent de nettoyage R p ter le processus en cas de souillure visible S chage ce stade les produits doivent tre secs Si de l humidit ou un exc s de liquide est d te...

Страница 18: ...er le bon fonctionnement et prolonger la dur e de vie et les performances des quipements Integra LifeSciences recommande les actions suivantes Action recommand e Fr quence recommand e Retourner le dis...

Страница 19: ...odifi de telle fa on que l avis d INTEGRA LIFESCIENCES sa stabilit ou sa fiabilit en est affect e ou a souffert d un usage abusif de n gligence ou d un accident ou a t utilis de mani re non conforme a...

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Страница 22: ...cumentazione allegata Il prodotto conforme ai requisiti della Direttiva 93 42 CEE Societ produttrice Rappresentante autorizzato nella Comunit Europea Consultare le istruzioni per l uso Attenzione la L...

Страница 23: ...ppresentano il cranio del paziente hanno contrassegnate le linee centrali I diagrammi mostrano esempi selezionati di applicazioni della morsa ferma cranio corrette ed errate La direzione del chiodo in...

Страница 24: ...nsieme alla linea dei prodotti MAYFIELD pertanto non siamo in grado di dare informazioni sulla possibilit che la linea di prodotti MAYFIELD funzioni correttamente con i prodotti di altri fornitori AVV...

Страница 25: ...uta vedere Figura 6 d Il bilanciere viene bloccato in posizione ruotando in senso orario di 60 gradi il pomello di serraggio fino a quando la freccia del pomello allineata con quella del braccio di al...

Страница 26: ...corpo con il meccanismo di rilascio rivolto verso il pavimento b Applicare pressione verso l alto per controllare il movimento Se il meccanismo di rilascio si muove di 1 6 mm o pi l unit deve essere...

Страница 27: ...zione se vengono rilevate tracce di detriti Asciugatura I prodotti devono essere asciutti a questo punto Se si notano umidit o liquidi in eccesso asciugare con una salvietta morbida e pulita Se necess...

Страница 28: ...amento e per prolungare la durata e le prestazioni delle apparecchiature Integra LifeSciences consiglia le seguenti azioni Azione consigliata Frequenza consigliata Restituire il dispositivo al reparto...

Страница 29: ...utorizzati INTEGRA LIFESCIENCES o che sia stato alterato in qualsiasi modo tale da avere un impatto secondo il giudizio della INTEGRA LIFESCIENCES sulla sua stabilit o affidabilit o che sia stato sogg...

Страница 30: ...riest FRANCE Phone 33 0 4 37 47 59 00 Fax 33 0 4 37 47 59 99 Brevetti U S A 6 629 982 7 229 451 Integra e il logo Integra sono marchi registrati di Integra LifeSciences Corporation negli Stati Uniti e...

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Страница 32: ...t erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG Hersteller Autorisierte Vertretung in der Europ ischen Gemeinschaft Gebrauchsanweisung lesen Vorsicht Gem US amerikanischer Bundesgesetzgebung darf...

Страница 33: ...n die Ovale den Kopf des Patienten mit den eingezeichneten Mittellinien dar Die Zeichnungen zeigen verschiedene Beispiele von richtigen und falschen Anwendungen der Sch delklemme Die Ausrichtung des E...

Страница 34: ...Sch delfraktur oder sogar Tod WARNUNG Gebrauch von Produkten anderer Marken als Mayfield zusammen mit MAYFIELD Produkten Wir m chten darauf hinweisen dass wir die MAYFIELD Produkte nur f r den Gebrauc...

Страница 35: ...rhergestellter oder abnorm d nner Knochen vermeiden b Den Kolben ausziehen und die beiden H lften der Sch delklemme jeweils einzeln bis zur richtigen Breite auseinanderziehen c Die Klemme in die gew n...

Страница 36: ...e sicher dass die Grundeinheit fest am OP Tisch angebracht ist Anmerkungen zum Service 1 Eine routinem ige Untersuchung vor jeder Anwendung sollte Probleme vermeiden helfen Folgende Punkte sollten dab...

Страница 37: ...chwer zu erreichende Stellen achten 7 Die Vorrichtung mit weichen sauberen Handt chern gr ndlich abtrocknen Rillen Spalte und Lumen ggf mit medizinisch reiner Druckluft trocknen 8 Die Vorrichtung insp...

Страница 38: ...ichtbaren organischen Verschmutzungen oder Reinigungsmittelr ckst nde vorhanden sind Den Vorgang wiederholen wenn sichtbare Verschmutzungen festgestellt werden Wartung und Pflege Zur Sicherstellung de...

Страница 39: ...n oder das falschem Gebrauch Vernachl ssigung oder einem Unfall ausgesetzt war oder das auf andere Weise verwendet wurde als gem den Gebrauchs anweisungen die von INTEGRA LIFESCIENCES zur Verf gung ge...

Страница 40: ...iest FRANKREICH Phone 33 0 4 37 47 59 00 Fax 33 0 4 37 47 59 99 US Patentnr 6 629 982 7 229 451 Integra und das Integra Logo sind eingetragene Marken der Integra LifeSciences Corporation in den USA un...

Страница 41: ...harlemar Drive Building A Cincinnati OH 45227 USA Tel 513 533 7979 Fax 513 271 1915 integralife com Integra LifeSciences Services Francia SAS Immeuble S quoia 2 97 all e Alexandre Borodine Parc Techno...

Страница 42: ...umentos adjuntos El producto cumple con los requisitos de la directiva 93 42 CEE Fabricante Representante autorizado en la Comunidad Europea Consulte las instrucciones de uso Precauci n las leyes fede...

Страница 43: ...tan la cabeza del paciente y tienen l neas dibujadas en su centro Los diagramas muestran ejemplos seleccionados de aplicaciones correctas e inco rrectas del fijador craneal Para obtener el grado m s a...

Страница 44: ...ncluso la muerte ATENCI N Uso de productos de marcas distintas a Mayfield con productos MAYFIELD Advertimos que solo hemos validado los productos MAYFIELD para su uso en conjunto con la gama de produc...

Страница 45: ...finos b Tire del mecanismo de liberaci n y separe las dos mitades del clamp craneal a la anchura adecuada c Coloque el clamp en la posici n deseada normalmente perpendicular al suelo para posiciones d...

Страница 46: ...otas de Servicio 1 Una buena comprobaci n de rutina antes de cada uso ayudar a evitar problemas El chequeo deber a incluir lo siguiente Verifique el tirador de cierre del brazo con muescas para preven...

Страница 47: ...ces 8 Inspeccione el equipo para asegurarse de que no hay residuos org nicos o residuos del producto de limpieza visibles Repita el proceso si se detecta cualquier suciedad Secado Los productos deben...

Страница 48: ...zar un funcionamiento adecuado y ampliar la vida til y el rendimiento del equipo Integra LifeSciences recomienda lo siguiente Acci n recomendada Frecuencia recomendada Devolver el dispositivo al depar...

Страница 49: ...ESCIENCES ni que haya sido alterado de cualquier forma que al criterio de INTEGRA LIFESCIENCES afecte su estabilidad o confiabilidad ni que se haya sometido a uso indebido negligencia o accidente ni q...

Страница 50: ...ne 33 0 4 37 47 59 00 Fax 33 0 4 37 47 59 99 Patentes EE UU 6 629 982 7 229 451 Integra y el logotipo de Integra son marcas comerciales registradas de Integra LifeSciences Corporation en Estados Unido...

Страница 51: ...emar Drive Building A Cincinnati OH 45227 USA Tel 513 533 7979 Fax 513 271 1915 integralife com Integra LifeSciences Services FRANKRIJK SAS Immeuble S quoia 2 97 all e Alexandre Borodine Parc Technolo...

Страница 52: ...eleverde documentatie Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 42 EEG Fabrikant Gevolmachtigd vertegenwoordiger in de Europese Unie Raadpleeg v r gebruik de gebruiksaanwijzing Let op Volgens...

Страница 53: ...voor het hoofd van de pati nt waarop centerlijnen zijn getekend De tekeningen tonen enige voorbeelden van juist en foutief aanbrengen van de schedelklem De lijn in het verlengde van de enkele pen die...

Страница 54: ...uur of zelfs de dood WAARSCHUWING Producten van een ander merk gebruikt met producten van het merk MAYFIELD Wij hebben enkel producten van het merk MAYFIELD gevalideerd voor het gebruik met andere pro...

Страница 55: ...en van de schedelklem van elkaar totdat de gewenste tussenafstand is verkregen c Zet de klem op de gewenste positie doorgaans haaks ten opzichte van de vloer bij pati nten in supiene of geproneerde po...

Страница 56: ...a Verwijder de ratelarm en houd het hoofdgedeelte met het vrijgavemechaniek omlaag gericht b Oefen opwaartse druk uit en let op eventuele speling Als het vrijgavemechaniek een speling van meer dan 1...

Страница 57: ...n nu droog te zijn Als u vocht of overmatige vloeistof vaststelt droogt u de producten af met een zachte schone handdoek Zo nodig kan er medische perslucht worden gebruikt Optioneel geautomatiseerd wa...

Страница 58: ...rhoud en zorg Om een juiste werking te garanderen en de levensduur en prestaties van de instrumenten te verlengen beveelt Integra LifeSciences het volgende aan Aanbevolen actie Aanbevolen frequentie H...

Страница 59: ...gd dat zulks volgens de mening van INTEGRA LIFESCIENCES van invloed is op de stabiliteit of betrouwbaarheid of dat onderhevig is geweest aan onjuist gebruik nalatigheid of ongelukken of dat op andere...

Страница 60: ...Phone 33 0 4 37 47 59 00 Fax 33 0 4 37 47 59 99 Amerikaans octrooien 6 629 982 7 229 451 Integra en het Integra logo zijn geregistreerde handelsmerken van Integra LifeSciences Corporation in de Veren...

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