ES
5
CRW™ BiopsyPlus Kit -
Para un solo uso
Descripción
El kit CRW™ BiopsyPlus consiste en los siguientes
componentes:
•
1 aguja lateral de corte tipo ventana con marcas de
profundidad y tope de profundidad
•
1 manguito de biopsia largo (90 mm)
•
1 manguito de biopsia corto (60 mm)
•
2 tornillo de apriete manual de nylon
•
1 conducto de aspiración de 12"
La ventana en la punta de la aguja se abre y se cierra
girando la cánula interior -dentro de la cánula exterior- y
usando los bloques centrales inferior y superior.
Uso previsto
El kit CRW™ BiopsyPlus es para usarse con un solo
paciente en el tratamiento de biopsia estereotáxica de
tumores cerebrales.
Símbolos
*Sólo el tubo de aspiración contiene DEHP
Uso de la ventana de corte
Abra la ventana de corte rotando el indicador del cubo
superior para alinearlo con el indicador del cubo inferior.
Cierre la ventana de corte rotando el indicador del cubo
superior 180° en la dirección opuesta del indicador del
cubo inferior.
Instrucciones de uso
1.
Establezca el tope de profundidad conforme al
objetivo que está indicado por la marca de doble línea.
Así se colocará el centro de la ventana de corte de 10
mm en el objetivo.
2.
Inserte la longitud deseada del manguito (60 o 90
mm) en el soporte del bloque de la guía y acople el
tornillo de apriete manual. Para una selección
correcta del manguito se debe tener en cuenta el
tamaño de la cabeza del paciente al mismo tiempo que
se minimiza la flexión de la aguja.
Luer
Cubo superior
Cánula exterior Tope de profundidad
Indicador de ventana de corte
Cubo inferior
Marcas de profundidad
Cánula interior
Ventana de corte
Aviso
Este encarte proporciona instrucciones de uso del kit
CRW™ BiopsyPlus. De ningún modo constituye una
referencia para la técnica estereotáxica.
Cada kit CRW™ BiopsyPlus está empaquetado de
forma estéril, y el contenido del paquete es no
pirogénico.
El kit CRW™ BiopsyPlus está diseñado para usarse
solamente con equipo Integra Radionics. No se
recomienda utilizarlo con equipo y componentes de
otros fabricantes.
Advertencia
No modifique el equipo o componentes de Integra
Radionics. Cualquier modificación puede
comprometer la seguridad y la eficacia del
dispositivo.
El cirujano debe decidir sobre el uso apropiado del
dispositivo en relación con el paciente.
El uso de instrumental de biopsia implica la
extracción de materia intracraneal y conlleva cierto
riesgo de hemorragia.
Los pacientes o sus representantes deben ser
informados de las posibles complicaciones
asociadas con el dispositivo.
Para uso en un solo paciente. El Kit CRW™
BiopsyPlus está diseñado como producto
desechable de un solo uso y no debe reutilizarse ni
esterilizarse de nuevo.
La reesterilización puede alterar el funcionamiento
(p. ej., pérdida de afilado de la ventana de corte,
pérdida de vacío, inexactitud del buje) y producir
contaminación cruzada. Una vez utilizado, el kit
debe desecharse con arreglo a la política del
hospital.
Para un solo uso.
Atención: la legislación federal
(EE. UU.) restringe la venta de
este dispositivo a un médico o
por orden de un médico.
No utilizar si la barrera de
esterilización del producto o su
envase están dañados.
Sin látex.
Consulte las instrucciones de
uso.
Esterilizado con óxido de etileno.
Contiene ftalatos o trazas de
ftalatos: ftalato de bis
(2-etilhexilo) (DEHP).*
STERILE EO
