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CRW™ BiopsyPlus Kit -
Zur einmaligen Verwendung
Beschreibung
Das CRW™ BiopsyPlus Kit besteht aus folgenden
Komponenten:
•
1 schneidende Nadel mit seitlichem Fenster, mit
Tiefenmarkierungen und Tiefenstopper
•
1 lange Biopsieführung (90 mm)
•
1 kurze Biopsieführung (60 mm)
•
2 Nylon-Flügelschrauben
•
1 Ansaugleitung, 30 cm
Zum Öffnen und Schließen des Fensters wird die innere
Kanüle innerhalb der äußeren Kanüle mit Hilfe des oberen
und unteren Anschlusskonus gedreht.
Verwendungszweck
Das CRW™ BiopsyPlus Kit dient zur stereotaktischen
Biopsie von Gehirntumoren bei einem einzigen Patienten.
Symbole
*Nur die Aspirationsleitung enthält DEHP.
Anwendung des Schneidefensters
Öffnen Sie das Schneidefenster, indem Sie die Anzeige auf
dem oberen Anschlusskonus durch Drehen auf den unteren
Anschlusskonus ausrichten. Schließen Sie das
Schneidefenster, indem Sie die Anzeige auf dem oberen
Anschlusskonus um 180° vom unteren Anschlusskonus
wegdrehen.
Gebrauchsanweisung
1.
Stellen Sie den Tiefenstopper auf die Ziellänge ein,
die durch die doppelte Linie markiert wird. Dadurch
wird das Zentrum des 10-mm-Schneidefensters auf
den Zielpunkt gesetzt
2.
Führen Sie die gewünschte Führungslänge (60 mm
oder 90 mm) in die Führungsblockhalterung ein und
befestigen Sie die Flügelschraube. Bei der Auswahl
der richtigen Führungshilfe sollte die Kopfgröße des
Patienten berücksichtigt und somit die Biegung der
Nadel minimiert werden
Luer
Oberer Anschlusskonus
Äußere Kanüle Tiefenstopper
Anzeige des Schneidefensters
Unterer Anschlusskonus
Schneidefenster
Innere Kanüle
Tiefenmarkierungen
Hinweis
Diese Packungsbeilage beinhaltet eine
Bedienungsanleitung für das CRW™ BiopsyPlus Kit.
Sie ist nicht als Anleitung für die stereotaktische
Technik vorgesehen.
Jedes CRW™ BiopsyPlus Kit ist steril verpackt und der
Inhalt der Packung ist nicht-pyrogen.
Das CRW™ BiopsyPlus Kit ist nur für die Verwendung
mit Systemen von Integra Radionics vorgesehen. Die
Anwendung mit Komponenten von anderen Herstellern
wird nicht empfohlen.
Warnhinweis
Modifizieren Sie die Geräte von Radionics nicht.
Jede Modifikation kann die Sicherheit und
Wirksamkeit des Gerätes beeinträchtigen.
Der Chirurg muss über die angemessene
Verwendung des Geräts in Abhängigkeit von der
Erkrankung des Patienten entscheiden.
Die Anwendung eines Biopsie-Instruments ist mit
der Entfernung von intrakraniellem Material
verbunden und birgt das Risiko einer Hämorrhagie.
Die Patienten und ihre Vertreter müssen über die
möglichen mit der Anwendung dieses Gerätes
verbundenen Komplikationen informiert werden.
Zur Verwendung bei nur einem Patienten. Das
CRW™ BiopsyPlus-Kit ist ein Einweg-Produkt zur
einmaligen Verwendung, das nicht erneut
sterilisiert oder wiederverwendet werden darf.
Erneute Sterilisierung kann die
Funktionstüchtigkeit beeinträchtigen (z. B. Trübung
des Schneidefensters, Verlust des Vakuums,
Ungenauigkeit der Hülse) und zu
Kreuzkontamination führen. Jeder einmal
verwendete Kit muss entsprechend den Richtlinien
der Einrichtung entsorgt werden.
Nur zur einmaligen Verwendung.
Achtung: Gemäß US-Bundesge-
setzgebung darf dieses Gerät nur
an einen Arzt oder auf Anordnung
eines Arztes verkauft werden.
Nicht verwenden, wenn die
sterile Barriere des Produkts oder
seine Verpackung beschädigt ist.
Latex-frei.
Gebrauchsanweisung lesen.
Mit Ethylenoxid sterilisiert.
Phthalate enthalten oder
anwesend: Bis(2-ethylhexyl)
phthalat (DEHP).*
STERILE EO
