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Indicaciones de uso

El sistema de retracción cerebral de Integra® está indicado para la retracción de tejido

cerebral en los procedimientos neuroquirúrgicos. El retractor cerebral de Integra puede

utilizarse junto con dispositivos de fijación craneal MAYFIELD® (N.º REF. A1013, A1014,

A1059, A1108, A1114 y A2000) o puede fijarse a los raíles laterales de la mesa de operaciones.

El sistema de retracción cerebral de Integra también sirve para sostener y colocar diversos

instrumentos y soportes de manos.

Descripción

El sistema de retracción cerebral de Integra es un conjunto de componentes que permite al

cirujano construir una estructura alrededor del campo quirúrgico para retraer tejido durante

procedimientos neuroquirúrgicos. Incluye un par de barras primarias, con abrazaderas para

fijar el dispositivo de fijación craneal después del proceso de colocación de paños estériles.

Luego se sujetan unas barras secundarias flotantes más largas a las barras primarias o la una

a la otra. Los brazos del retractor pueden sujetarse a las barras secundarias flotantes y sirven

para apoyar y colocar diversos instrumentos, incluidas las hojas del retractor del sistema

de retracción cerebral de Integra. También pueden sujetarse dispositivos de succión,

disectores, tijeras, taladros, y soportes de manos.

Componentes del sistema

El sistema de retracción cerebral de Integra incluye los siguientes componentes (figura 1):

1. Barras primarias (cantidad: 2)

2. Barras secundarias flotantes (cantidad: 4)

3. Brazos del retractor (cantidad: 4)

4. Soporte de manos

5. Bandeja Pattie

6. Hoja cónica del retractor, 6,4 mm a 19,1 mm (1/4” a 3/4”)

7. Hoja cónica del retractor, 4,0 mm a 15,9 mm (5/32” a 5/8”)

8. Hoja cónica del retractor, 3,2 mm a 12,7 mm (1/8” a 1/2”)

9. Hoja cónica del retractor, 2,4 mm a 9,5 mm (3/32” a 3/8”)

10. Hoja cónica del retractor, 1,6 mm a 6,4 mm (1/16” a 1/4”)

11. Caja de esterilización (no mostrada)

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Страница 5: ...he skull clamp after the sterile draping process Longer Floating Secondary Bars are then clamped to either the Primary Bars or to each other Retractor Arms can be attached to the Floating Secondary Ba...

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Страница 16: ...tive product should be returned promptly properly packaged and postage prepaid Loss or damage in return shipment to INTEGRA shall be at CUSTOMER s risk INTEGRA s sole responsibility under this warrant...

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Страница 51: ...innati OH 45227 USA Telefon 513 533 7979 Fax 513 271 1915 integralife com Hersteller Mediflex Surgical Products 250 Gibbs Road Islandia NY 11749 USA Integra LifeSciences Services Frankreich Immeuble S...

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Страница 58: ...des OP Tisches anbringen Am prim ren Stab einen schwebenden sekund ren Stab anbringen Abbildung 5 Das Operationsfeld mit den schwebenden sekund ren St ben und prim ren St ben zur Befestigung von Retra...

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Страница 62: ...mit der anderen Hand die gesamte Klemmenbaugruppe nach rechts drehen Dadurch wird das Gewindekabel in die Zugstange vorgeschoben Abbildung 12 und 13 DIE KLEMMENBAU GRUPPE DREHEN Abbildung 12 Retrakto...

Страница 63: ...auch gereinigt und sterilisiert werden Das Integra Hirnretraktorsystem den folgenden validierten Sterilisationsparametern entsprechend dampfsterilisieren Pr vakuum Dampfsterilisation Kompletter Zyklus...

Страница 64: ...rodukt zum Hauptb ro von INTEGRA zur ckgeschickt werden Das defekte Produkt sollte ordnungsgem verpackt und mit im Voraus bezahltem Porto umgehend zur ckgeschickt werden Ein bei der R cksendung an INT...

Страница 65: ...altensbedingt aufgegeben oder modifiziert werden Wartung und Reparatur Zwecks Wartung oder Reparatur au erhalb der Vereinigten Staaten kontaktieren Sie Ihren Integra Repr sentanten vor Ort Innerhalb d...

Страница 66: ...de la Porte des Alpes 69800 Saint Priest Frankreich 33 0 437 47 59 1 Integra und das Integra Logo sind eingetragene Marken der Integra LifeSciences Corporation in den USA und oder anderen L ndern MAYF...

Страница 67: ...Building A Cincinnati OH 45227 EE UU Tel fono 513 533 7979 Fax 513 271 1915 integralife com Fabricante Mediflex Surgical Products 250 Gibbs Road Islandia NY 11749 EE UU Servicios Integra LifeSciences...

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Страница 77: ...jete el brazo flexible del instrumento con una mano y con la otra gire el bot n de ajuste de tensi n en el sentido contrario a las agujas del reloj hasta que haga resistencia figuras 10 y 11 GIRAR EL...

Страница 78: ...ire todo el conjunto de abrazadera en el sentido de las agujas del reloj Esto har avanzar el cable enroscado en la barra de tracci n figuras 12 y 13 GIRAR EL CONJUNTO DE ABRAZADERA Figura 12 Brazo del...

Страница 79: ...erilizarse antes de cada uso Esterilice con vapor el sistema de retracci n cerebral de Integra de acuerdo con los siguientes par metros de esterilizaci n validados Esterilizaci n con vapor por prevac...

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Страница 82: ...Porte des Alpes 69800 Saint Priest Francia 33 0 437 47 59 1 Integra y el logotipo de Integra son marcas comerciales registradas de Integra LifeSciences Corporation en Estados Unidos o en otros pa ses...

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Страница 84: ...federale wetgeving beperkt de verkoop van dit apparaat tot verkoop door of op voorschrift van een bevoegde arts Catalogusnummer Fabricagedatum JJJJ MM DD Lotnummer Serienummer Betekenis van de in dez...

Страница 85: ...klem worden bevestigd Langere verplaatsbare secundaire staven worden daarna aan de primaire staven of aan elkaar vastgeklemd De retractorarmen kunnen aan de verplaatsbare secundaire staven worden beve...

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Страница 88: ...verplaatsbare secundaire staaf stevig vast zodat er geen beweging op de primaire staven mogelijk is afbeelding 3 Afbeelding 3 Het universele scharnier van de verplaatsbare secundaire staven vergemakk...

Страница 89: ...plaatsen van de arm of steun de spanningsregelaar eerst worden losgedraaid en daarna opnieuw worden aangehaald De tray voor patties en retractorbladen worden aan de uiteinden van de retractorarmen bev...

Страница 90: ...van de operatietafel Bevestig een verplaatsbare secundaire staaf aan de primaire staaf afbeelding 5 Blijf het chirurgische veld inrichten met de verplaatsbare secundaire staven en de primaire staven v...

Страница 91: ...vestigd die in een trekstang wordt geschroefd afbeelding 6 en 7 KLEM MONTAGE SLUIT RINGEN SPANNINGSREGELAAR HOLTE NAAF TREKSTANG ZETSCHROEF IN TREKSTANG GESCHROEFD KOGELSCHAR NIERSEGMENTEN KABEL Afbee...

Страница 92: ...ontvangst door de klant de trekstang op nul ingesteld De scharnierarm heeft weinig of geen speling en de trekstang zit volledig in de holte van de spanningsregelaar teruggetrokken De flexibele arm wor...

Страница 93: ...orden ingesteld 1 Houd de flexibele arm van het instrument in de ene hand en draai met de andere hand de spanningsregelaar naar links totdat er weerstand optreedt afbeelding 10 en 11 DE SPANNINGSREGEL...

Страница 94: ...ene hand en draai met de andere hand de hele klemmontage naar rechts Hierdoor wordt de schroefkabel in de trekstang opgevoerd afbeelding 12 en 13 DE KLEM MONTAGE DRAAIEN Afbeelding 12 Retractorarm DE...

Страница 95: ...nigd en gesteriliseerd Het Integra Brain Retractor System met stoom steriliseren volgens de onderstaande gevalideerde sterilisatieparameters Prevacu m met stoomsterilisatie volledige cyclus Sterilisat...

Страница 96: ...garantie willen beroepen moet het product aan het hoofdkantoor van INTEGRA geretourneerd worden Het defecte product moet onmiddellijk franco en in de juiste verpakking geretourneerd worden Verlies of...

Страница 97: ...arlemar Drive Building A Cincinnati Ohio 45227 VS Altijd het nummer van de bestelbon en een schriftelijke beschrijving van het probleem bijvoegen Of telefonisch 877 444 1114 alleen VS of 1 513 533 797...

Страница 98: ...e de la Porte des Alpes 69800 Saint Priest France 33 0 437 47 59 1 Integra and the Integra logo are registered trademarks of Integra LifeSciences Corporation in the United States and or other countrie...

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