iHealth Neo Скачать руководство пользователя страница 48

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IEC80601-2-30:2009+AMD1

：

2013/EN 80601-2-30:2010/A1

：

2015 (Medizinische elektrische

Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen

Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten).

EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009 (Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Allgemeine

Anforderungen); EN 1060-3: 1997 + A1: 2005 + A2: 2009 (Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte -

Teil 3: Zusätzliche Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme);

ISO81060-2

：

2013 (Nicht invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische Validierung der

automatisierten Bauart)

ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT

Dieses Produkt ist für die Geräte- und Systemanforderungen zum Empfang von Hochfrequenzen-

ergie einsetzbar. Bluetooth Empfangsbandbreite 2M. Dieses Produkt kann auch verwendet

werden, um HF-Sendeanlagen und Systemanforderungen sowie die Sendefrequenz von 2,4 GHz

ISM-Band (Bluetooth-Modulationsart: GFSK, effektive Strahlungsleistung: < 20dBm) zu berück-

sichtigen.

Содержание Neo

Страница 1: ...MENTO DEL VALORE DELLA PRESSIONE ARTERIOSA SPECIFICHE SICUREZZA GENERALE E PRECAUZIONI GESTIONE E UTILIZZO DELLA BATTERIA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI CURA E MANUTENZIONE INFORMAZIONI SULLA GARANZIA DESCR...

Страница 2: ...Neo sfigmomanometro elettronico deve essere utilizzato in un ambiente professionale o in casa un sistema non invasivo per la misurazione della pressione arteriosa progettato per misurare la pressione...

Страница 3: ...ne della pressione sanguigna per adulti Sistolica mmHg Grave ipertensione Moderata ipertensione Leggera ipertensione BP alta normale BP normale Diastolica mmHg CLASSIFICAZIONE DELLA PRESSIONE SANGUIGN...

Страница 4: ...te Motorola Nexus 6 Per l elenco completo dei dispositivi compatibili visitare la nostra pagina dedicata al supporto all indirizzo www ihealthlabs eu M Schermo a LED Connettore USB Bracciale Indicator...

Страница 5: ...nometro In occasione del primo utilizzo per accendere lo sfigmomanometro tenere premuto il pulsante START per almeno 3 secondi finch lo schermo LED visualizza tutti i caratteri Se non possibile accend...

Страница 6: ...ossibile misurare la pressione arteriosa senza smartphone e caricare i dati quando la connessione Bluetooth attiva PROCEDURE DI MISURAZIONE La pressione arteriosa pu essere influenzata dalla posizione...

Страница 7: ...one sul braccio sinistro freccia blu rivolta verso la mano posizionare lo sfigmomanometro al centro del braccio in modo che sia allineato con il dito medio Se si esegue la misurazione sul braccio dest...

Страница 8: ...acciale si sporca pulirlo con un panno umido Non sciacquare lo sfigmomanometro o il bracciale con acqua corrente Misurazione sul braccio sinistro Misurazione sul braccio destro RILEVAMENTO DEL VALORE...

Страница 9: ...ne automaticamente trascorsi 60 secondi di inattivit In alternativa possibile premere il pulsante START per spegnere manualmente lo sfigmomanometro Nota per l interpretazione delle misurazioni della p...

Страница 10: ...sante M il display mostrer 000 sia per la pressione sistolica che per quella diastolica SPECIFICHE 1 Nome del prodotto sfigmomanometro intelligente iHealth Neo 2 Modello BP5S 3 Classificazione Aliment...

Страница 11: ...specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso SICUREZZA GENERALE E PRECAUZIONI 1 Leggere tutte le informazioni della Guida dell utente e altre istruzioni fornite prima di utilizzare l unit 2 Se...

Страница 12: ...ale elettromagnetico o su altre interferenze tra lo sfigmomanometro e altri dispositivi oltre che per consigli sulla prevenzione di tali interferenze consultare la sezione INFORMAZIONI SULLA COMPATIBI...

Страница 13: ...ione periferica pressione arteriosa molto bassa o bassa temperatura corporea il flusso sanguigno sar insufficiente sul punto di misurazione 16 Il dispositivo non utilizzabile su pazienti che fanno uso...

Страница 14: ...nte Quando lo sfigmomanometro deve essere caricato collegarlo a una fonte di alimentazione Quando la carica della batteria inferiore al 25 necessario caricarla La carica eccessiva della batteria pu ac...

Страница 15: ...avo di alimentazione a da una presa elettrica con le mani bagnate In caso di anomalia dell alimentatore CA sostituire l alimentatore Non utilizzare lo sfigmomanometro durante la carica Non utilizzare...

Страница 16: ...START per circa 10 secondi quindi collegare il dispositivo mobile e riprovare Se lo sfigmomanometro continua a presentare anomalie contattare il distributore locale o il produttore Il bracciale non n...

Страница 17: ...ido inumidito e ben strizzato con acqua alcool disinfettante diluito o detergente diluito 5 Lo sfigmomanometro pu garantire le proprie caratteristiche di sicurezza e prestazioni per almeno 10 000 misu...

Страница 18: ...n acqua potrebbe subire danni Non cercare di smontare lo sfigmomanometro La batteria deve essere sostituita esclusivamente da un tecnico qualificato iHealth In caso contrario la garanzia viene annulla...

Страница 19: ...el prodotto iHealth non in conformit al manuale dell utente alle specifiche tecniche e alle altre linee guida pubblicate relative al prodotto iHealth e ai danni causati dalle riparazioni eseguite da u...

Страница 20: ...pe SAS 36 Rue de Ponthieu 75008 Parigi Francia support ihealthlabs eu www ihealthlabs com ANDON HEALTH CO LTD No 3 Jinping Street YaAn Road Nankai District Tianjin 300190 Cina Tel 86 22 60526161 IMPOR...

Страница 21: ...ore Collegare l apparecchio a una presa collegata a un circuito diverso da quello al quale collegato il ricevitore Rivolgersi al rivenditore o a un tecnico esperto in ambito radio TV per ottenere assi...

Страница 22: ...egli sfigmoma nometri non invasivi automatici EN 1060 1 1995 A2 2009 Sfigmomanometri non invasivi Parte 1 Requisiti generici EN 1060 3 1997 A2 2009 Sfigmomanometri non invasivi Parte 3 Requisiti suppl...

Страница 23: ...sione e sfarfallio CISPR 11 Gruppo 1 Classe B IEC 61000 3 2 Classe A Conformit IEC 61000 3 3 Ambiente sanitario domestico Ambiente sanitario domestico Ambiente sanitario domestico Contatto 8 kV Aria 2...

Страница 24: ...nda MHz 380 390 430 470 704 787 800 960 1700 1990 2400 2570 5100 5800 Livelli di test di immunit Ambiente sanitario professionale Modulazione impulsi 18 Hz 27 V m FM deviazione di 5 kHz seno di 1 kHz...

Страница 25: ...00 kHz 0 5 kV 1 kV 0 5 kV 1 kV 2 kV 3 V 0 15 MHz 80 MHz 6 V in ISM e bande radio amatoriali tra 0 15 MHz e 80 MHz 80 AM a 1 kHz 0 UT 0 5 ciclo A 0 45 90 135 180 225 270 e 315 0 UT 1 ciclo e 70 UT 25 3...

Страница 26: ...INRICHTUNG UND INBETRIEBNAHME ABLAUF DER BLUTDRUCKMESSUNG MESSEN DES BLUTDRUCKS SPEZIFIKATIONEN AKKUBETRIEB UND HANDHABUNG FEHLERBEHEBUNG WARTUNG UND PFLEGE GARANTIEINFORMATIONEN SYMBOLERKL RUNG ANDER...

Страница 27: ...DUNGSZWECK Das iHealth Neo Blutdruckmessger t elektronisches Sphygmomanometer ist f r den Einsatz in professioneller medizinischer Umgebung oder f r die Blutdruckmessung zu Hause bestimmt Es ist ein n...

Страница 28: ...eses Blutdruckmessger t zu verwenden PRODUKTBESCHREIBUNG UND DISPLAYANZEIGEN WHO ISH Definitionen und Klassifizierung der Blutdruckwerte Bluthochdruck Richtwerte f r Erwachsene Blutdruck Klassifizieru...

Страница 29: ...ng Galaxy S6 Edge SM G9250 Samsung Galaxy Note 3 Lite Motorola Nexus 6 F r eine vollst ndige Liste kompatibler Ger te besuchen Sie unsere Supportseite auf www ihealthlabs eu M LED Display USB Anschlus...

Страница 30: ...essger t anschalten Halten Sie bei der ersten Inbetriebnahme die START Taste mindestens 3 Sekunden lang gedr ckt bis auf dem LED Display alle Symbole aufleuchten Laden Sie das Blutdruckmessger t auf w...

Страница 31: ...automatisch ohne Tastendruck hergestellt f Nach der Aktivierung k nnen Sie Blutdruckmessungen ohne Smartphone vornehmen und die Messergebnisse sp ter in der App hochladen wenn wieder eine Bluetooth V...

Страница 32: ...au en von Ihrem K rper abgewandt b Befestigen Sie die Manschette an Ihrem unbekleideten Oberarm 1 2 cm ber dem Ellenbogengelenk c Ziehen Sie die Manschette fest und schlie en Sie sie mit dem Klettver...

Страница 33: ...Arm durch 3 Bewegen Sie w hrend der Messung niemals Ihren Arm K rper oder das Blutdruckmessger t 4 Verhalten Sie sich 1 2 Minuten vor eine Messung ruhig und leise 5 Ein l ngeres zu starkes Aufpumpen...

Страница 34: ...druckmessger t gespeichert Die Ergebnisse werden zudem automatisch in der App gespeichert sobald eine Bluetooth Verbindung besteht c Dr cken Sie die START Taste um das Blutdruckmessger t w hrend eines...

Страница 35: ...er t kann bei niedrigem Akkustand keine Blutdruckmessungen mehr durchf hren Die Bluetooth Funktion wird automatisch wieder eingeschaltet sobald das Blutdruckmessger t aufgeladen wird SPEICHERFUNKTION...

Страница 36: ...e 11 Genauigkeit Druck 3 mmHg Herzfrequenz weniger als 60 3 bpm Gleich mehr als 60 5 12 Drahtlose Kommunikation Bluetooth V4 1 Klasse 2 Frequenzband 2 400 2 4835 GHz 13 Umgebungstemperatur f r den Bet...

Страница 37: ...liegen innerhalb der durch die nationale amerikanische Norm f r elektronische oder automatische Blutdruckmessger te vorgeschriebenen Grenzen 5 Wird w hrend der Messung ein unregelm iger Herzschlag IHB...

Страница 38: ...einem Ausgang von 5 0V DC das der IEC 60601 1 UL 60601 1 und IEC 60601 1 2 entspricht wie z B das ASSA81a 050100 Eingang sleistung 100 240V 50 60Hz 0 45A Ausgangsleistung 5V DC 1 0A Beachten Sie dass...

Страница 39: ...le genehmigt wurden k nnen die Befugnis des Benutzers zum Betrieb des Ger tes aufheben Dieses Blutdruckmessger t wurde f r Erwachsene entwickelt und sollte niemals bei S uglingen Kleinkindern Schwange...

Страница 40: ...ng des Akkus kann seine Lebensdauer verk rzen Der Austausch des Akkus durch unzureichend geschulte Personen kann zu einem Feuer oder einer Explosion f hren Schlie en Sie das Netzkabel nicht mit nassen...

Страница 41: ...des Aufblasens zu locker Manschettendruck h her als 300 mmHg Mehr als 160 Sekunden mit einem Manschettendruck von ber 15 mmHg Fehler beim Zugriff auf den Speicher Fehler beim Pr fen der Ger teparamet...

Страница 42: ...icher dass sich das Blutdruckmessger t und das iOS An droid Ger t nicht in der N he von anderen elektrischen Ger ten befinden Siehe ALLGEMEINE SICHERHEITSINFORMA TIONEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN Fehlbed...

Страница 43: ...it einem weichen Tuch ab das mit thylalkohol 75 90 angefeuchtet ist Anschlie end lassen Sie die Manschette an der Luft trocknen 8 Es wird empfohlen die Leistung dieses Blutdruckmessger tes alle 2 Jahr...

Страница 44: ...eder 1 das Produkt mit neuen oder berholten Ersatz teilen reparieren oder 2 das Produkt gegen ein neues oder berholtes Produkt austauschen Im Falle eines Mangels sind dies soweit gesetzlich zul ssig d...

Страница 45: ...r Entspricht den Anforderungen der Richtlinie MDD 93 42 EEC Die erste kennzeichnende Ziffer steht f r Schutzgrad f r Ber hrungs und Fremdk rper schutz Die zweite kennzeichnende Ziffer steht f r Schut...

Страница 46: ...der Klasse B ein Diese Grenzwerte sind dazu vorgesehen ausreichenden Schutz gegen st rende Interferenzen beim Betrieb in einem Wohngeb ude zu bieten Dieses Produkt erzeugt und verwendet Hochfrequenze...

Страница 47: ...ennzeichnung an um sein Produkt auf dem europ ischen Markt verkaufen zu d rfen Hiermit erkl rt ANDON HEALTH CO LTD dass dieses Blutdruckmessger t BP5S die grundleg enden Anforderungen und Bestimmungen...

Страница 48: ...tdruckmessger te Teil 3 Zus tzliche Anforderungen f r elektromechanische Blutdruckmesssysteme ISO81060 2 2013 Nicht invasive Blutdruckmessger te Teil 2 Klinische Validierung der automatisierten Bauart...

Страница 49: ...Privater Wohn und Gesundheitsbereich Norm Table 2 Geh use Anschluss Emissionstest Grundlegende EMV Norm 8 kV Kontakt 2 kV 4 kV 8 kV 15 kV Luft 10 V m 80 MHz 2 7 GHz 80 AM bei 1kHz Siehe Tabelle 3 30 A...

Страница 50: ...00 5785 Band MHz 380 390 430 470 704 787 800 960 1700 1990 2400 2570 5100 5800 St rfestigkeits Test Professioneller Gesundheitsbereich Frequenzmodulation 18Hz 27V m FM 5kHz Abweichung 1kHz Sinus 28V m...

Страница 51: ...Erde Leitungsgef hrte St rgr en induziert durch hochfrequente Felder Spannungseinbr che Spannungsunterbr echungen Grundlegende EMV Norm Privater Wohn und Gesundheitsbereich 2 kV 100kHz Wiederholungsf...

Страница 52: ...Smart Blood Pressure Monitor Tensiom tre connect Sfigmomanometro intelligente Tensi metro inteligente Instruction For Use Notice d utilisation Istruzioni per l uso Instrucciones de uso...

Страница 53: ...EN Smart Blood Pressure Monitor 1 1 1 1 2 2 3 4 5 7 9 10 12 13 15 16 17 18 19 20...

Страница 54: ...itor Electronic Sphygmomanometer is intended for use in a professional setting or at home and is a non invasive blood pressure measurement system It is designed to measure the systolic and diastolic b...

Страница 55: ...your physician for proper interpretation of blood pressure results CONTRAINDICATION It is not recommended for people with serious arrhythmia to use this Smart Blood Pressure Monitor PARTS AND DISPLAY...

Страница 56: ...ith both iOS and Android devices such as iPhone X iPhone 8 Samsung Galaxy S6 Edge SM G9250 Samsung Galaxy Note3 Lite Motorola Nexus 6 For a complete list of compatible devices visit our support on pag...

Страница 57: ...thlabs com and sign in with the same account Power on the Monitor Press START button for at least 3 seconds until the LED screen display all characters to power on the monitor at the first use If cann...

Страница 58: ...lly f Now you can take blood pressure measurement without smartphone and upload data when Bluetooth is connecting MEASUREMENT PROCEDURES Blood pressure can be affected by the position of the cuff and...

Страница 59: ...as a desk or table When the left arm blue arrow points down to the hand is measured position the monitor in the middle of your arm so that it is aligned with your middle finger When the right arm red...

Страница 60: ...commended If the cuff becomes dirty clean it with a moistened cloth Do not rinse the monitor or cuff with running water Left arm measurement Right arm measurement TAKING YOUR BLOOD PRESSURE READING a...

Страница 61: ...ss the START button to turn off the monitor manually Note Please consult a health care professional for interpretation of pressure measurements BLUETOOTH FUNCTION Connect to iOS Android Device via Blu...

Страница 62: ...m 19 mm 5 57 x 2 38 x 0 75 5 Cuff circumference 22cm 42cm 8 66 to 16 54 6 Weight approx 240g 8 47 oz including cuff 7 Measuring method Oscillometric method automatic inflation and measurement 8 Memory...

Страница 63: ...e of a mastectomy d Simultaneous use with other medical monitoring equipment on the same limb e The blood circulation of the user needs to be checked 3 Do not use this product in a moving vehicle as t...

Страница 64: ...echnical alarm on the LED screen In this case repeat the measurement ensuring that the proper measurement procedures are followed and or consult with your medical professional The technical alarm is p...

Страница 65: ...gerous Keep the batteries and the unit out of the reach of children and disabled persons 20 If you are allergic to plastic rubber please don t use this device 21 Attention that changes or modification...

Страница 66: ...zard such as a fire or explosion Do not plug or unplug the power cord into the electrical outlet with wet hands If the AC adapter is abnormal please change the adapter Do not use the monitor while cha...

Страница 67: ...itor by pressing the START button and holding for about 10 seconds then connect the mobile device correctly and try again If the monitor is still abnormal please contact the local distributor or the f...

Страница 68: ...using water diluted disinfectant alcohol or diluted detergent 5 The monitor can maintain the safety and performance characteristics for a minimum of 10 000measurements or three years of usage and the...

Страница 69: ...ur unit WARRANTY INFORMATION iHealth Labs Inc iHealth warrants the iHealth hardware the Product and only the Product against defects in materials and workmanship under normal use for a period of one y...

Страница 70: ...Symbol for ENVIRONMENT PROTECTION Waste electrical products should not be disposed of with household waste Please recycle where facilities exist Check with your local authority or retailer for recycli...

Страница 71: ...ions not expressly approved by iHealth Lab Inc would void the user s authority to operate the product Note This product has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device...

Страница 72: ...Mark is obligatory for products it applies to the manufacturer affixes the marking in order to be allowed to sell his product in the European market Hereby ANDON HEALTH CO LTD declares that the radio...

Страница 73: ...60 2 2013 Non Invasive Sphygmomanometers Part 2 Clinical Validation Of Automat ed Measurement Type ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY INFORMATION This product is applicable to the equipment and system requ...

Страница 74: ...Table 3 Proximity fields from RF wireless communications equipment 21...

Страница 75: ...Table 4 Input a c power Port 22...

Страница 76: ...TOS DE CONFIGURACI N PROCEDIMIENTOS DE MEDICI N C MO MEDIR LA TENSI N ESPECIFICACIONES SEGURIDAD GENERAL Y PRECAUCIONES MANIPULACI N Y USO DE LA BATER A RESOLUCI N DE PROBLEMAS CUIDADO Y MANTENIMIENTO...

Страница 77: ...te iHealth Neo esfigmoman metro electr nico est destinado a un uso profesional o dom stico y es un sistema no invasivo para medir la tensi n Sirve para medir tanto la presi n sist lica como la diast l...

Страница 78: ...LA PANTALLA Clasificaci n de la tensi n para adultos Sist lica mmHg Hipertensi n grave Hipertensi n moderada Hipertensi n leve TA alta normal TA normal Diast lica mmHg CLASIFICACI N DE LA TENSI N TAS...

Страница 79: ...amsung Galaxy Note3 Lite o Motorola Nexus 6 Si desea consultar la lista completa de los dispositivos compatibles visite nuestra p gina de ayuda www ihealthlabs eu M Pantalla LED Conector USB Brazalete...

Страница 80: ...e inicie sesi n con la misma cuenta Encienda el tensi metro Presione el bot n START durante al menos 3 segundos hasta que la pantalla LED muestre todas las funciones para encender el tensi metro en el...

Страница 81: ...ivo f Ahora puede medir la tensi n sin el smartphone y cargar los datos cuando el Bluetooth est conectado PROCEDIMIENTOS DE MEDICI N La tensi n puede verse alterada por la posici n del brazalete y por...

Страница 82: ...stando sentado coloque la mano con la palma hacia arriba frente a usted sobre una superfi cie plana como un escritorio o una mesa Cuando haya efectuado la medici n en el brazo izquierdo con la flecha...

Страница 83: ...excesiva del brazalete podr a causarle equimosis en el brazo 5 Mantenga el brazalete limpio Se recomienda limpiar el brazalete despu s de cada 200 usos Si se ensucia el brazalete l mpielo con un pa o...

Страница 84: ...s de la medici n el tensi metro se apaga autom ticamente tras 60 segundos de inactividad Tambi n puede pulsar el bot n START para apagar el tensi metro de forma manual Nota Consulte a un profesional...

Страница 85: ...evo el bot n M aparece la medici n inmediatamente anterior Si sigue presionando este bot n puede llegar a ver las 10 ltimas mediciones Presione el bot n START para apagar el tensi metro b Si el tensi...

Страница 86: ...al para el funcionamiento 85 HR 15 Temperatura ambiente para el almacenamiento y transporte 20 55 C 16 Humedad ambiental para el almacenamiento y transporte 90 HR 17 Presi n ambiental 80 kPa 105 kPa 1...

Страница 87: ...alth MyVitals Si esto ocurre el tensi metro inteligente puede seguir funcionando pero los resultados podr n ser imprecisos Consulte a su m dico para obtener una evaluaci n precisa El s mbolo IHB apare...

Страница 88: ...lamente deber ser utilizado para cargar 11 El uso de un cable de carga distinto del especificado o proporcionado por el fabricante de este equipo podr a dar como resultado un aumento de las emisiones...

Страница 89: ...lampsia Consulte a su m dico antes de utilizarlo con ni os Este producto podr a no cumplir con sus especificaciones de rendimiento si se almacena o utiliza bajo temperaturas o rangos de humedad que es...

Страница 90: ...cargando No utilice ning n otro tipo de adaptador de CA ya que esto podr a da ar el tensi metro Deber deshacerse del tensi metro el cable la bater a y el brazalete al final de su vida til Nota La bat...

Страница 91: ...ico est bloqueado o el brazalete est demasiado apretado Vuelva a probar aseg rese de no mover el brazo o el tensi metro El sistema neum tico est bloqueado o el brazalete est demasiado apretado Hay una...

Страница 92: ...ecta Estaba hablando moviendo el brazo o el cuerpo enfadado alterado o nervioso durante la prueba Revise las instrucciones para colocar el brazalete y vuelva a probar Revise las instrucciones relacion...

Страница 93: ...un m nimo de 300 ciclos de carga 7 Se recomienda desinfectar el brazalete dos veces a la semana si se utiliza en un hospital o en una cl nica Limpie la parte interior del brazalete la que est en conta...

Страница 94: ...h recibe una reclamaci n v lida sobre el Producto dentro del Per odo de Garant a iHealth a su discreci n y en la medida permitida por la ley 1 reparar el Producto usando piezas de repuesto nuevas o re...

Страница 95: ...locales o a su distribuidor consejos sobre el reciclaje S mbolo de AVISO S mbolo de FABRICANTE S mbolo de REPRESENTANTE EUROPEO S mbolo de CUMPLE CON LOS REQUISITOS DE LA DPS 93 42 EEC El primer s mb...

Страница 96: ...Inc anular n la autoridad del usuario a utilizar el producto Nota Este producto ha sido testado y se ha comprobado que cumple con los l mites de un dispositivo digital de clase B conforme a la Parte...

Страница 97: ...uedan provocar un funcionamiento no deseado La marca CE se aplica a los productos regulados por la legislaci n europea en materia de sanidad seguridad y protecci n del medio ambiente La marca CE es ob...

Страница 98: ...an metros mecanizados no invasivos EN 1060 1 1995 A2 2009 Esfigmoman metros no invasivos Parte 1 Requisitos generales EN 1060 3 1997 A2 2009 Esfigmoman metros no invasivos Parte 3 Requisitos adicional...

Страница 99: ...s inal mbricos de RF Campos magn ticos de frecuencia de potencia nominal IEC 61000 4 2 IEC 61000 4 3 Norma de compatibilidad electromagn tica b sica Niveles de prueba de inmunidad Entorno sanitario a...

Страница 100: ...es 385 450 710 745 780 380 390 430 470 Modulaci n de pulsos 18 Hz 27 V m FM 5 kHz desviaci n 1 kHz sinusoidal 28 V m 704 787 Modulaci n de pulsos 217 Hz 9 V m 810 870 930 1720 1845 1970 2450 5240 5500...

Страница 101: ...C 61000 4 5 IEC 61000 4 5 IEC 61000 4 6 IEC 61000 4 11 IEC 61000 4 11 Sobretensiones entre fases 0 5 kV 1 kV Sobretensiones fase tierra 0 5 kV 1 kV 2 kV Alteraciones conducidas inducidas por campos de...

Страница 102: ...DE LA TENSION ART RIELLE CARACT RISTIQUES TECHNIQUES S CURIT ET PR CAUTIONS DE BASE MANIPULATION ET UTILISATION DE LA BATTERIE D PANNAGE SOINS ET ENTRETIEN INFORMATIONS DE GARANTIE EXPLICATION DES SY...

Страница 103: ...h sphygmomanom tre lectronique est un syst me de mesure de la pression art rielle non invasif destin tre utilis dans un cadre professionnel ou domestique Il est con u pour mesurer la pression art riel...

Страница 104: ...de la pression art rielle chez les adultes Systolique mmHg Hypertension grave Hypertension mod r e Hypertension l g re PA haute normale PA normale Diastolique mmHg Classification de la pression art r...

Страница 105: ...G9250 Samsung Galaxy Note 3 Lite Motorola Nexus 6 Pour obtenir la liste compl te des appareils compatibles consultez notre page d assistance l adresse www ihealthlabs eu M cran LED Connecteur USB Bras...

Страница 106: ...s tension du tensiom tre Lors de la premi re utilisation appuyez sur le bouton START pendant au moins 3 secondes jusqu ce que tous les l ments s affichent sur l cran LED pour mettre le tensiom tre sou...

Страница 107: ...ois l activation r ussie f Vous pouvez d sormais prendre des mesures de la tension art rielle sans votre smartphone et t l charger les donn es lorsque le Bluetooth est activ PROC DURES DE MESURE La pr...

Страница 108: ...aume de la main devant vous sur une surface plane comme un bureau ou une table Pour prendre une mesure sur le bras gauche la fl che bleue pointe vers la main positionnez le tensiom tre au milieu du br...

Страница 109: ...es sur le bras 5 Maintenez le brassard propre Un nettoyage du brassard toutes les 200 heures d utilisation est recommand Si le brassard est sale le nettoyer avec un chiffon humide Ne rincez pas le ten...

Страница 110: ...le tensiom tre se met hors tension automatiquement apr s 60 secondes d inactivit Vous pouvez aussi appuyer sur le bouton START pour teindre le tensiom tre manuellement Remarque Veuillez consulter un...

Страница 111: ...astolique s afficheront sur l cran Appuyez nouveau sur M pour afficher la deuxi me mesure la plus r cente et continuez appuyer sur le bouton M pour voir les 10 derni res mesures Appuyez sur le bouton...

Страница 112: ...13 Temp rature d utilisation 5 C 40 C 41 F 104 F 14 Taux d humidit ambiante 85 HR 15 Temp rature de stockage et de transport 20 C 55 C 4 F 131 F 16 Taux d humidit de stockage et de transport 90 HR 17...

Страница 113: ...IHB est affich dans l application iHealth MyVitals Dans ce cas le tensiom tre connect peut continuer fonctionner mais les r sultats peuvent tre inexacts Consultez un m decin pour une valuation pr cis...

Страница 114: ...teur du tensiom tre est au format Micro USB B La prise USB ne doit tre utilis e que pour la charge 11 L utilisation d un c ble de charge autre que ceux sp cifi s ou fournis par le fabricant de cet qui...

Страница 115: ...dultes et ne doit jamais tre utilis sur les nourrissons les jeunes enfants les femmes enceintes ou souffrant de pr clampsie Consultez un m decin avant de l utiliser sur des enfants Ce produit est susc...

Страница 116: ...apparence anormale changez l adaptateur N utilisez pas le tensiom tre pendant la charge N utilisez pas d autre type d adaptateur secteur il serait susceptible d endommager le tensiom tre Le tensiom t...

Страница 117: ...ique ou brassard trop l che lors du gonflage Pression du brassard au del de 300 mmHg Plus de 3 minutes avec la pression du brassard au del de 15 mmHg Erreur d acc s la m moire Erreur de v rification d...

Страница 118: ...est en col re nerv e ou nerveuse pendant la mesure V rifier les instructions de mise en place du brassard et r effectuer la mesure V rifier les instructions de position du corps et r effectuer la mesu...

Страница 119: ...de l alcool thylique 75 90 Puis laissez s cher le brassard l air 8 Il est recommand que le fonctionnement du produit soit contr l tous les 2 ans ou apr s chaque r paration Contactez le service client...

Страница 120: ...uit l aide de pi ces de rechange neuves ou r nov es ou 2 d changer le Produit contre un produit neuf ou r nov Si un d faut est constat selon la port e que permet la loi il s agit l des seuls et unique...

Страница 121: ...42 CE Le premier symbole num rique caract ristique pour Degr s de protection contre l acc s des pi ces dangereuses et contre des corps trangers solides Le second symbole num rique caract ristique pou...

Страница 122: ...les de la FCC Ces limites sont con ues pour fournir une protection raisonnable contre les interf rences nuisibles dans une installation r sidentielle Ce produit g n re utilise et peut mettre des ondes...

Страница 123: ...pour tre autoris le vendre sur le march europ en Par la pr sente ANDON HEALTH CO LTD d clare que le type d quipement radio BP5S est conforme la directive 2014 53 UE L int gralit du texte de la d clara...

Страница 124: ...vasifs Partie 2 Validation clinique du type mesure automatique INFORMATIONS DE COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE Ce produit est conforme aux exigences relatives aux quipements et syst mes ayant pour but d...

Страница 125: ...ement de soins domicile Conformit Tableau 2 Port du bo tier Ph nom ne Norme CEM de base Contact 8 kV 2 kV 4kV 8kV 15kV air 10 V m 80 MHz 2 7 GHz 80 AM 1 kHz Voir le tableau 3 30 A m 50 ou 60 Hz Niveau...

Страница 126: ...430 470 704 787 800 960 1700 1990 2400 2570 5100 5800 Niveaux de test d immunit Environnement tablissement de sant professionnelle Modulation d impulsion 18 Hz 27 V m FM d viation 5 kHz sinus 1 kHz 2...

Страница 127: ...erre Perturbations conduites induites par les champs RF Baisses de tension Interruptions de tension Norme CEM de base Environnement de soins domicile Fr quence de r p tition 2 kV 100 kHz 0 5 kV 1 kV 0...

Страница 128: ...SPECIFICATIES ALGEMENE VEILIGHEID EN VOORZORGSMAATREGELEN BEHANDELING EN GEBRUIK VAN BATTERIJ PROBLEEMOPLOSSING ZORG EN ONDERHOUD GARANTIE INFORMATIE VERKLARING VAN SYMBOLEN BELANGRIJKE INFORMATIE VER...

Страница 129: ...he sfygmomanometer is bedoeld voor gebruik in een professionele omgeving of thuis en is een niet invasief bloeddrukmeetsysteem De meter is ontworpen om de systolische en diastolische bloeddruk en pols...

Страница 130: ...ICATOREN Classificatie van bloeddruk voor volwassenen BLOEDDRUK CLASSIFICATIE SBD mmHg DBD mmHg KLEURINDI CATOR Optimaal Normaal Hoog normaal Hypertensie van graad 1 Hypertensie van graad 2 Hypertensi...

Страница 131: ...Edge SM G9250 Samsung Galaxy Note3 Lite Motorola Nexus 6 Een volledige lijst van compatibele apparaten vindt u op onze ondersteuningspagina op www ihealthlabs eu M Led scherm USB connector Manchet Bl...

Страница 132: ...met dezelfde account De meter inschakelen Druk gedurende ten minste 3 seconden op de START knop tot het led scherm alle tekens weergeeft om de meter in te schakelen bij het eerste gebruik Als u de met...

Страница 133: ...der smartphone en gegevens uploaden wanneer via Bluetooth een verbinding is gemaakt MEETPROCEDURES De bloeddruk kan be nvloed worden door de positie van de manchet en uw fysiologische toestand Het is...

Страница 134: ...g naar de hand wordt gemeten plaats de meter dan in het midden van de arm zodat die met uw middenvinger is uitgelijnd Wanneer de rechterarm rode pijl wijst omlaag naar de hand wordt gemeten plaats de...

Страница 135: ...telkens na 200 keer gebruik schoon te maken Als de manchet vuil wordt maak deze dan schoon met een vochtige doek Spoel de meter of manchet niet af met stromend water Meting linkerarm Meting rechterarm...

Страница 136: ...omatisch uit U kunt ook op de START knop drukken om de meter handmatig uit te schakelen Opmerking Raadpleeg een zorgverlener voor interpretatie van de bloeddrukmetingen BLUETOOTH FUNCTIE Verbinding ma...

Страница 137: ...h SPECIFICATIES 1 Naam van het product slimme bloeddrukmeter Neo van iHealth 2 Model BP5S 3 Classificatie Interne voeding Type BF contactonderdeel IP22 geen AP of APG Continue bediening 4 Afmetingen v...

Страница 138: ...over een ledemaat met intravasculaire toegang of therapie of een arterio veneuze A V shunt c Het aanbrengen van de manchet op de arm aan de kant van een masectomie d Gelijktijdig gebruik met andere me...

Страница 139: ...of diastolisch zich buiten het bereik gespecificeerd in het deel SPECIFICATIES bevindt geeft de meter onmiddellijk een technisch alarm weer op het ledscherm Herhaal in dit geval de meting om te zorgen...

Страница 140: ...g diabetes pre eclampsie en nierziektes 18 De pati nt is een beoogde gebruiker 19 Batterijen en of batterijvloeistof inslikken kan extreem gevaarlijk zijn Houd de batterijen en het toestel buiten het...

Страница 141: ...n de levensduur ervan verkorten In de oplaadstand wordt de oplaadstatus weergegeven op het LED scherm Zie de onderstaande tabel voor details Vervang de batterij niet Als de batterij niet meer kan word...

Страница 142: ...met toegang tot geheugen Fout bij controleren apparaatparameter Fout bij druksensorparameter Bluetooth communicatiefout Opmerking De batterij heeft een beperkt aantal oplaadcycli en zal misschien uite...

Страница 143: ...l Geen respons wanneer u op de knop drukt Controleer de instructies voor toepassing van de manchet en voer de meting opnieuw uit Lees de instructies voor de lichaamshouding nogmaals en voer de meting...

Страница 144: ...aal 10 000 metingen of gedurende een gebruiksperiode van drie jaar behouden en de manchet gaat minstens 1 000 open en sluitcycli mee 6 De batterij kan de prestatie eigenschappen gedurende minimaal 300...

Страница 145: ...j normaal gebruik geduren de een periode van n jaar V S of twee jaar EU vanaf de aankoopdatum van de originele koper Garantietermijn Als onder deze beperkte garantie iets defect raakt en iHealth binne...

Страница 146: ...ducten mag niet met het normale huisvuil worden meegegeven Recycle op de daartoe bedoelde plaatsen Raadpleeg uw plaatselijke autoriteit of winkelier voor advies over recycling Symbool voor WAARSCHUWIN...

Страница 147: ...ccepteren met inbegrip van interferenties die een ongewenste werking kan veroorzaken 2 Veranderingen of wijzigingen die niet uitdrukkelijk werden goedgekeurd door iHealth Lab Inc ontnemen de gebruiker...

Страница 148: ...SS norm en Het gebruik is onderhevig aan de volgende twee voorwaarden 1 dit apparaat mag geen interferentie veroorzaken en dit apparaat moet elke interferentie aanvaarden inclusief interferentie die o...

Страница 149: ...eve sfygmomanometers EN 1060 1 1995 A2 2009 Niet invasieve sfygmomanometers Deel 1 Algemene vereisten EN 1060 3 1997 A2 2009 Niet invasieve sfygmomanometers Deel 3 Bijkomende voorschriften voor elektr...

Страница 150: ...rgomgeving Overeenstemming Table 2 Toegang van behuizing Fenomeen EMC basisnorm 8 kV contact 2 kV 4 kV 8 kV 15 kV lucht 10V m 80 MHz 2 7 GHz 80 AM bij 1 kHz Raadpleeg tabel 3 30A m 50 Hz of 60 Hz Gren...

Страница 151: ...Band MHz 380 390 430 470 704 787 800 960 1700 1990 2400 2570 5100 5800 Grenswaarde voor immuniteit Professionele gezondheidszorginstellingsomgeving Pulsmodulatie 18 Hz 27 V m FM 5 kHz afwijking 1 kHz...

Страница 152: ...Pieken Fase aarde Geleide storingen bij RF velden Spanningsdalingen Spanningsonderbreking EMC basisnorm Thuiszorgomgeving 2 kV 100 kHz herhalingsfrequentie 0 5 kV 1 kV 0 5 kV 1 kV 2 kV 3V 0 15 MHz 80...

Страница 153: ...DA TENS O ARTERIAL ESPECIFICA ES SEGURAN A GERAL E PRECAU ES MANUSEAMENTO E UTILIZA O DA BATERIA RESOLU O DE PROBLEMAS CUIDADOS E MANUTEN O INFORMA ES SOBRE A GARANTIA EXPLICA O DOS S MBOLOS INFORMA...

Страница 154: ...o arterial inteligente iHealth Neo Esfigmoman metro eletr nico destina se utiliza o em cen rio profissional ou dom stico e um sistema de medi o da tens o arterial n o invasivo Foi concebido para medi...

Страница 155: ...ADORES DO ECR Classifica o da tens o arterial para adultos Sist lica mmHg Diast lica mmHg CLASSIFICA O DA TENS O ARTERIAL TAS mmHg TAD mmHg INDICADOR DE COR Ideal Normal Alta Normal Hipertens o grau 1...

Страница 156: ...G9250 Samsung Galaxy Note3 Lite Motorola Nexus 6 Para obter uma lista completa de dispositivos compat veis visite a nossa p gina de assist ncia em www ihealthlabs eu M Ecr LED Conector USB Manga Indic...

Страница 157: ...a mesma conta Ligar o monitor Na primeira utiliza o para ligar o monitor prima no bot o START durante pelo menos 3 segundos at que o ecr LED apresente todos os carateres Se n o conseguir ligar o moni...

Страница 158: ...nenhum bot o quando o dispositivo ativado com sucesso f Pode efetuar medi es de tens o arterial sem o smartphone e carregar dados quando o Bluetooth estiver ligado PROCEDIMENTOS DE MEDI O A tens o art...

Страница 159: ...da numa superf cie plana como uma secret ria ou mesa Quando efetua uma medi o ao bra o esquerdo a seta azul aponta para a m o posicione o monitor no centro do bra o para que fique alinhado com o dedo...

Страница 160: ...manga a cada 200 utiliza es Se a manga se sujar limpe a com um pano humedecido N o lave o monitor ou a manga com gua corrente Medi o no bra o esquerdo Medi o no bra o direito OBTER A LEITURA DA TENS O...

Страница 161: ...anualmente Nota consulte um profissional de cuidados de sa de para a interpreta o das medi es de tens o FUN O DE BLUETOOTH Ligar ao dispositivo iOS Android atrav s de Bluetooth a Ative o Bluetooth no...

Страница 162: ...em AP ou APG Funcionamento cont nuo 4 Tamanho da m quina aprox 141 5 mm 60 5 mm 19 mm 5 57 x 2 38 x 0 75 5 Di metro da manga 22 a 42 cm 8 66 a 16 54 6 Peso aprox 240 g 8 47 oz incluindo a manga 7 M to...

Страница 163: ...scular ou deriva o arteriovenosa A V c Aplica o da manga no bra o de um lado sujeito a mastectomia d Utiliza o simult nea com outro equipamento de monitoriza o m dica no mesmo membro e Necessidade de...

Страница 164: ...s etc 8 Este produto n o deve ser utilizado como um dispositivo USB 9 Se a medi o da tens o arterial sist lica ou diast lica estiver fora do intervalo nominal indicado nas ESPECIFICA ES o monitor apre...

Страница 165: ...lquer uma das condi es seguintes arritmias comuns tais como batimentos prematuros atriais ou ventriculares ou fibrila o atrial esclerose arterial perfus o fraca diabetes doen as renais e pr ecl mpsia...

Страница 166: ...o substitua a bateria Se a bateria j n o puder ser carregada contacte a Assist ncia ao cliente O carregamento excessivo da bateria pode reduzir a vida til A substitui o da bateria de l tio por pessoa...

Страница 167: ...a superior a 300 mmHg Mais de 160 segundos com a press o da manga acima de 15 mmHg Erro de acesso mem ria Erro de verifica o dos par metros do dispositivo Erro de par metros do sensor de press o O mon...

Страница 168: ...a o ou nervosismo durante o teste Reveja as instru es de aplica o da manga e volte a testar Reveja as instru es relativas postura corporal e volte a testar Volte a testar quando estiver calmo evite fa...

Страница 169: ...nter as caracter sticas de seguran a e manuten o durante um m nimo de 10 000 medi es ou tr s anos de utiliza o e a integridade da manga mant m se ap s 1000 ciclos de abertura e fecho 6 A bateria pode...

Страница 170: ...material e no fabrico sob utiliza o normal e durante um per odo de um ano EUA ou dois anos UE a partir da data de compra pelo comprador original Per odo de Garantia Ao abrigo desta Garantia Limitada s...

Страница 171: ...o com o lixo dom stico Proceda reciclagem nos locais onde existam instala es adequadas Consulte as autoridades locais ou o revendedor para obter informa es sobre a reciclagem S mbolo de AVISO S mbolo...

Страница 172: ...es que n o sejam expressamente aprovadas pela iHealth Lab Inc anulam a autoridade do utilizador para utilizar o produto Nota este produto foi testado e considerado em conformidade com os limites de um...

Страница 173: ...regulados por determinadas leis da Uni o Europeia em mat ria de sa de seguran a e prote o ambiental A marca CE obrigat ria em produtos a que aplic vel o fabricante deve afixar a marca para poder vend...

Страница 174: ...uplementa res para sistemas de medi o de tens o arterial eletromec nica ISO81060 2 2013 Esfigmoman metros n o invasivos Parte 2 valida o cl nica do tipo de medi o automatizada INFORMA O DE COMPATIBILI...

Страница 175: ...o CISPR 11 Grupo 1 Classe B IEC 61000 3 2 Classe A IEC 61000 3 3 Conformidade Ambiente de cuidados de sa de ao domic lio Ambiente de cuidados de sa de ao domic lio Ambiente de cuidados de sa de ao do...

Страница 176: ...0 390 430 470 704 787 800 960 1700 1990 2400 2570 5100 5800 N veis de teste de imunidade Ambiente das instala es de cuidados de sa de profissionais Modula o de pulsa o 18 Hz 27 V m FM desvio 5 kHz sen...

Страница 177: ...epeti o de 100 kHz 0 5 kV 1 kV 0 5 kV 1 kV 2 kV 3V 0 15 MHz 80 MHz 6 V em bandas ISM e r dio amadora entre 0 15 MHz e 80 MHz 80 AM a 1 kHz 0 UT 0 5 ciclos A 0 45 90 135 180 225 270 e 315 0 UT 1 ciclo...

Страница 178: ...iHealth BP5S AR 1 1 1 2 3 3 4 4 6 8 9 12 16 18 21 22 23 25 27 28...

Страница 179: ...iHealth Neo iHealth Neo 1 iHealth Neo 1 1 1 1 iHealth Neo 22 42 8 6 16 5 1...

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Страница 182: ...8 Edge SM G9250 Samsung Galaxy Note3 Lite Motorola Nexus 6 www ihealthlabs eu iHealth MyVitals iHealth MyVitals App Store Google Play Store iHealth Cloud iHealth iHealth cloud www ihealthlabs com STAR...

Страница 183: ...a iHealth MyVitals QR b Neo BP 5 S Select New Device c START M 000 d e 5...

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Страница 188: ...a M M M 10 START b M 000 1 iHealth Neo 10...

Страница 189: ...BP5S 3 BF IP22 AP APG 4 141 5 60 5 19 5 57 2 38 0 75 5 22 42 8 66 16 54 6 240 8 47 7 8 200 9 5 0 1 0 1 3 7 950 10 0 300 60 260 40 199 40 180 11 3 60 3 60 5 12 4 1 2 2 400 2 4835 13 5 40 41 104 14 85 1...

Страница 190: ...15 20 55 4 131 16 90 17 80 105 18 130 19 LED 1 2 A V 12...

Страница 191: ...3 4 5 IHB IHB iHealthMyVitals IHB 1 CV 25 2 0 14 53 6 7 13...

Страница 192: ...10 8 USB 9 LED IEC 60601 1 8 10 5 0 IEC60601 1 UL 60601 1 IEC 60601 1 2 EN 60601 1 2 ASSA81a 050100 100 240 50 60 0 45 5 1 0 USB micro B USB 11 12 14...

Страница 193: ...13 14 15 16 17 18 19 20 21 15...

Страница 194: ...LED iHealth MyVitals 25 25 LED 16...

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Страница 198: ...LED Bluetooth Bluetooth iOS Android START 10 iOS Android START 10 20...

Страница 199: ...1 2 3 4 5 10 000 1000 6 300 7 75 90 8 9 6 20 21...

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Страница 201: ...iHealth 1 2 iHealth iHealth iHealth BF 23...

Страница 202: ...MDD93 42 EEC iHealth iHealth Labs Inc iPad iPhone iPod touch Apple Inc iHealth Lab Inc 120 San Lucar Ct Sunnyvale CA 94086 USA 1 855 816 7705 www ihealthlabs com 24...

Страница 203: ...SAS 36 Rue de Ponthieu 75008 Paris France www ihealthlabs com support ihealthlabs eu ANDON HEALTH CO LTD No 3 Jinping Street YaAn Road Nankai District Tianjin 300190 China 86 22 60526161 15 1 2 iHeal...

Страница 204: ...IC RSS 210 IC RSS 1 CE CE ANDON HEALTH CO LTD 26...

Страница 205: ...ontent 189 DoC RED IEC 60601 1 3 1 2012 08 EN 60601 1 2006 A1 2013 1 IEC 60601 1 2 2014 EN 60601 1 2 2015 1 2 IEC80601 2 30 2009 AMD1 2013 EN 80601 2 30 2010 A1 2015 2 30 EN 1060 1 1995 A2 2009 1 EN 1...

Страница 206: ...Bluetooth 2M ISM 2 4 GFSK 20 1 CISPR 11 1 IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3 28...

Страница 207: ...2 EMC IEC 61000 4 2 8 2 4 8 15 IEC 61000 4 3 10 80 2 7 80 1 IEC 61000 4 3 3 IEC 61000 4 8 30 50 60 29...

Страница 208: ...3 385 380 390 18 27 450 430 470 5 1 28 710 704 787 217 9 745 780 810 800 960 18 28 870 930 1720 1700 1990 217 28 1845 1970 2450 2400 2570 217 28 5240 5100 5800 217 9 5500 5785 30...

Страница 209: ...4 EMC IEC 61000 4 4 2 100 IEC 61000 4 5 0 5 1 IEC 61000 4 5 0 5 1 2 IEC 61000 4 6 3 0 15 80 6 ISM 0 15 80 80 1 IEC 61000 4 11 31...

Страница 210: ...0 T U 0 5 0 45 90 135 180 225 270 315 0 T U 1 70 T U 25 30 0 IEC 61000 4 11 0 T U 250 300 32...

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