Icare Pro TA03, Инструкция по эксплуатации

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15. ACESSÓRIOS
Número
da peça
Descrição do produto Peso Dimensões
542 Base da sonda + suporte
da sonda
4 g 7 mm x 34 mm
7215 Colar da base da sonda 1 g 14 mm x 12 mm
572 Estação de acoplamento 900 g 190 mm x 120 mm x 50 mm
573 Carregador micro USB 118 g Unidade do carregador: 58 mm x 37 mm x 44 mm
EUA/Japão: 30 mm x 40 mm x 26 mm
União Europeia: 37 mm x 40 mm x 44 mm
Austrália: 40 mm x 33 mm
Reino Unido: 47 mm x 36 mm x 50 mm
575 Cabo USB 23 g 1 m
520 Estojo de alumínio 1050 g 335 mm x 265 mm x 90 mm
543 Recipiente de limpeza
da base da sonda
3 g 5,6 cm x 2 cm
120 Caixa da sonda 9 g 10,1 cm x 4,6 cm x 1,5 cm
16. INFORMAÇÕES TÉCNICAS
• Designação do tipo TA03
• O dispositivo está em conformidade com as
regulamentações CE
• Dimensões: 225 mm x 46 mm x 90 mm
(8,9 pol. x 1,8 pol. x 3,5 pol.)
• Peso: 275 g (9,7 oz)
• Fonte de alimentação: Bateria interna de
polímeros de íons de lítio (recarregável) de
3,7 V 480 mAh. Até 500 medições podem
ser obtidas com uma bateria totalmente
carregada.
• Faixa de medição: 5-50 mmHg
• Precisão: ±1,2 mmHg (≤20 mmHg) e
±2,2 mmHg (>20 mmHg)
• Repetibilidade (coeficiente de variação): <8%
• Precisão da exibição: 0,1 mmHg
• Unidade de exibição: mmHg
• O número de série pode ser apresentado na
tela (Settings/About).
• Não existem conexões elétricas entre o
tonômetro e o paciente.
• O dispositivo possui proteção contra choques
elétricos do tipo BF.
• Entrada do carregador 100-240 V ~50/60 Hz
300 mA, Saída 5,0 V=1.200 mA
• Ambiente de operação:
Temperatura: +10 °C a +35 °C
Umidade relativa: 30% a 90%
Pressão atmosférica: 800 hPa-
1.060 hPa
• Ambiente de armazenagem:
Temperatura: -10 °C a +55 °C
Umidade relativa: 10% a 95%
Pressão atmosférica: 700 hPa-
1.060 hPa
• Ambiente de transporte:
Temperatura: -40 °C a +70 °C
Umidade relativa: 10% a 95%
Pressão atmosférica: 500 hPa-
1.060 hPa
• Modo de operação: contínuo
17. DADOS DE DESEMPENHO CLÍNICO
Os dados de desempenho foram obtidos de um
estudo clínico, realizado em conformidade com
a norma ISO 8612 para tonômetros. O cálculo
do efeito do tonômetro de referência no valor
do tonômetro Icare PRO é próximo de um;
o coeficiente de determinação é R2 = 0,890.
A média da diferença emparelhada (Goldmann-
tonômetro Icare PRO) foi de 0,0 (≤16 mmHg 0,4;
>16<23 -0,4; ≥23 -0,3) com um desvio padrão
de 2,7 (Figuras 14 e 15).