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Flaem JN33P00, Инструкция по эксплуатации, Страница: 33 / 68

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SIMBOLOS                                                                                                                                                               

Homologación TÜV

Marcado CE medicamento ref. 

Dir. 93/42 CEE y posteriores 

actualizaciones

Número de serie del dispositivo

Aparato de clase  II

Fabricante

Atención consultar las instrucciones 

para el uso

Pieza montada de tipo BF

Interruptor de funcionamiento 

apagado

Corriente alterna

Interruptor de funcionamiento 

encendido

Conforme a: Norma Europea EN 

10993-1 “Evaluación Biológica de 

dispositivos médicos” y a la Directiva 

Europea 93/42/EEC “Dispositivos 

Médicos”. Libre de ftalatos. En 

conformidad con Reg. (CE) no. 

1907/2006

IP21

Grado de protección de la funda: IP21.

(Protegido contra cuerpos sólidos de 

tamaño superior a 12mm. Protegido 

contra el encendido con un dedo; 

Protegido contra la caída vertical de 

gotas de agua.)

Temperatura ambiente mínima y 

máxima

Humedad del aire mínima y máxima

Presión atmosférica mínima y 

máxima

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA                                                              

Este aparato ha sido estudiado para cumplir con los requisitos actuales de compatibilidad 

electromagnética (EN 60601-1-2). Los equipos electromédicos requieren una atención 

especial en las fases de instalación y uso, de conformidad con los requisitos EMC, por lo que 

es necesario instalarlos y/o utilizarlos siguiendo las instrucciones del fabricante. Riesgo 

de potenciales interferencias electromagnéticas con otros dispositivos. Los aparatos 

de radio y telecomunicaciones móviles o portátiles RF (teléfonos móviles o conexiones 

inalámbricas) podrían interferir con el funcionamiento de los equipos electromédicos. 

Para mayor información, visite la web www.flaemnuova.it. El producto sanitario puede ser 

susceptible a interferencia electromagnética en presencia de otros dispositivos utilizados 

para diagnósticos o tratamientos específicos. Flaem se reserva el derecho a aportar 

modificaciones técnicas y funcionales al producto sin necesidad de previo aviso.

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Содержание JN33P00

Страница 1: ...USO FR MODE D EMPLOI ES MANUAL DE INSTRUCCIONES DE BEDIENUNGSANLEITUNG NL GEBRUIKSAANWIJZING RU Neb aid AR ENGLISH Pg 1 FRAN AIS Pag 17 P g 49 57 ITALIANO Pag 9 ESPA OL P g 25 DEUTSCH Pag 33 NEDERLAN...

Страница 2: ......

Страница 3: ...ture and of the power cable to make sure there is no damage In the event of damage do not plug in the cable and immediately take the product to an authorised FLAEM service centre or to your trusted de...

Страница 4: ...in view of the variety and continuous evolution of pharmaceuticals interactions cannot be ruled out We recommend using the medication as soon as possible once it has been opened and preventing prolon...

Страница 5: ...tive elements that distinguish it allow greater sedimentation of medication in the patient and also limit dispersion During the inspiratory phase the tab acting as a Dispersion Lim iting Device bends...

Страница 6: ...TION After sanitising the nebuliser cup and the accessories disinfect them choosing one of the methods described below method A Accessories C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C5 C6 can be disinfected The...

Страница 7: ...or accessories Remove the disinfected parts and rinse abundantly with warm potable water Dispose of the solution following the instructions provided by the disinfectant manufacturer method B Sanitise...

Страница 8: ...ons contained in the CLEANING SANITISATION DISINFECTION chapter The air pipe is not correctly connected to the device Ensure the device s accessories are properly connected to the air intake see conne...

Страница 9: ...atmospheric pressure ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY This device was designed to satisfy the currently required requisites for electromagnetic compatibility EN 60601 1 2 Electro medical devices require...

Страница 10: ...603EM F400 Voltage 230V 50Hz 130VA 115V 60Hz 220V 60Hz Safety certifications Max pressure Compressor air output Sound level at 1 m Operation 1 8 0 3 bar 9 l min approx 54 dB A approx Continuous use Op...

Страница 11: ...izzato direttamente dal paziente Precedentemente al primo uso e periodicamente durante la vita del prodotto controllate l integrit della struttura dell apparecchio e del cavo di alimentazione per acce...

Страница 12: ...1000 ore F2000 2000 ore ATTENZIONE Non modificare questo apparecchio senza l autorizzazione del fabbricante Il Fabbricante il Venditore e l Importatore si considerano responsabili agli effetti della s...

Страница 13: ...ugello C1 2 nella parte superiore C1 3 premendo come indicato dalle 2 frec ce nello Schema di collegamento nel punto C1 Inserite il Selettore di velocit C1 4 nella parte superiore C1 3 come indicato n...

Страница 14: ...i in base alle istruzioni di seguito riportate SANIFICAZIONE Prima e dopo ogni utilizzo sanificate l ampolla e gli accessori scegliendo uno dei metodi come di seguito descritto metodo A Sanificate gli...

Страница 15: ...tenere tutti i singoli componenti da disinfettare con una soluzione a base di acqua potabile e di disinfettante rispettando le proporzioni indicate sulla confezione del disinfettante stesso Immergere...

Страница 16: ...nte come da schema di collegamento in copertina L ugello del nebulizzatore ostruito Smontare il nebulizzatore togliere l ugello e provvedere alle operazioni di pulizia La mancata pulizia del nebulizza...

Страница 17: ...nima e massima COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA Questo apparecchio stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per la compatibilit elettromagnetica EN 60601 1 2 I dispositivi elettrom...

Страница 18: ...ICATE Parti applicate di tipo BF sono accessori paziente C2 C3 C4 C5 Nebulizzatore RF7 Dual Speed Capacit minima farmaco Capacit massima farmaco Pressione d esercizio con neb 2 ml 8 ml 0 65 bar SMALTI...

Страница 19: ...premi re utilisation et p riodiquement pendant le cycle de vie du produit contr ler l int grit de la structure de l appareil et du c ble d alimentation afin de vous assurer de son bon tat le cas ch an...

Страница 20: ...000 heures F2000 2 000 heures ATTENTION Ne pas modifier cet appareil sans l autorisation du fabricant Le Fabricant le Vendeur et l Importateur se consid rent responsables quant aux effets de la s curi...

Страница 21: ...z le masque posez le sur le visage comme illustr la figure avec ou sans lastique 5 Mettez l appareil en marche en actionnant l interrupteur A1 et inspirez et expirez profond ment 6 Une fois l applicat...

Страница 22: ...sup rieure C1 3 en appuyant comme indiqu par les 2 fl ches sur le Sch ma de connexion au point C1 Proc der ainsi en respectant les instructions rapport es ci dessous ASSAINISSEMENT Avant et apr s cha...

Страница 23: ...ant bouillir dans de l eau pendant 10 minutes utiliser de l eau d min ralis e ou distill e pour viter tout d p t de calcaire m thode C D sinfecter les accessoires C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 av...

Страница 24: ...SAINISSEMENT D SINFECTION Le tube air n est pas raccord correctement l appareil V rifier le raccordement correct entre la prise air de l appareil et les accessoires voir sch ma de connexion en couvert...

Страница 25: ...ILITE ELECTROMAGNETIQUE Cet appareil a t tudi pour satisfaire les conditions actuellement requises pour la compatibilit lectromagn tique EN 60 601 1 2 Les dispositifs lectrom dicaux demandentunsoinpar...

Страница 26: ...is e par T V Rheinland Italia S r l en collaboration avec l Universit de Parme et en conformit avec la norme europ enne pour les quipements d a rosolth rapie EN 13544 1 2007 A1 De plus amples d tails...

Страница 27: ...n riesgo de estrangulaci n Es un aparato que no debe utilizarse en presencia de mezclas anest sicas inflamables con aire con ox geno o con prot xido de nitr geno Mantenga siempre alejado el cable de a...

Страница 28: ...tador se consideran responsables de la seguridad fiabilidad y prestaciones nicamente si a el aparato se ha utilizado en conformidad con las instrucciones de uso b la instalaci n el ctrica del lugar en...

Страница 29: ...ruptor A1 e inspire y expire profundamente 6 Cuando se haya finalizado el tratamiento con el aerosol apague el aparato y desench felo ATENCI N Si tras la sesi n terap utica permanecen restos de humeda...

Страница 30: ...ZACI N Antes y despu s de cada uso higienice la ampolla y los accesorios eligiendo uno de los m todos que se describen a continuaci n m todo A Higienice los accesorios C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5...

Страница 31: ...a o destilada para evitar que se formen dep sitos de cal m todo C Desinfecte los accesorios C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 con un esterilizador por calor para biberones de tipo de vapor no de micr...

Страница 32: ...I N El tubo de aire no est conectado correctamente al aparato Compruebe que se conecten correctamente la toma de aire del aparato y los accesorios vea esquema de conexi n en la portada El tubo de aire...

Страница 33: ...rica m nima y m xima COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA Este aparato ha sido estudiado para cumplir con los requisitos actuales de compatibilidad electromagn tica EN 60601 1 2 Los equipos electrom dicos...

Страница 34: ...en colaboraci n con la Universidad de Parma y de acuerdo con las Normativas Europeas para equipos de terapia respiratoria Norma EN 13544 1 2007 A1 M s informaci n disponible bajo solicitud ELIMINACI...

Страница 35: ...vom Patienten verwendet Vor der Erstinbetriebnahme und w hrend der gesamten Lebensdauer des Produkts die Unversehrtheit des Ger ts pr fen und das Netzkabel auf Sch den untersuchen sollte es besch dig...

Страница 36: ...n Sie ohne die Genehmigung des Herstellers keine nderungen am Ger t vor Hersteller H ndler und Importeur sind f r die Sicherheit Zuverl ssigkeit und Leistungen des Ger tes nur dann haftbar wenn a das...

Страница 37: ...der die Maske Falls Sie das Zubeh rteil Maske benutzen f hren Sie diese wie in der Abbildung gezeigt an Mund und Nase mit oder ohne Gummiband 5 Schalten Sie das Ger t am Schalter A1 ein und atmen Sie...

Страница 38: ...m Anschlussschema im Abschnitt C1 gezeigt dr cken Dann gem den nachstehenden Anweisungen fortfahren ENTKEIMUNG Entkeimen Sie die Ampulle und Zubeh rteile vor und nach jedem Gebrauch indem Sie eine der...

Страница 39: ...C2 C3 C4 C5 C6 durch Kochen in Wasser f r 10 Minuten Es empfiehlt sich entmineralisiertes oder destilliertes Wasser zu verwenden um Kalkablagerungen zu vermeiden Methode C Desinfizieren Sie die Zubeh...

Страница 40: ...auf der ersten Seite zusammenbauen Die Duse des Zerst ubers ist verstopft Zerst uber zerlegen Duse entfernenund Reinigung durchfuhren Wird der Zerst uber nicht von den Medikamentenruckstanden gereini...

Страница 41: ...k ELEKTROMAGNETISCHE VERTR GLICHKEIT Dieses Ger t wurde entwickelt um die f r die elektromagnetische Vertr glichkeit erforderlichen Kriterien EN 60601 1 2 zu erf llen Bei der Montage und Verwendung vo...

Страница 42: ...alia S r l in Zusammenarbeit mit der Universit t Parma und in bereinstimmung mit der Europ ischen Norm f r Aerosoltherapie Ger te Norm EN 13544 1 2007 A1 Weitere Details auf Anfrage ENTSORG UNG DES AP...

Страница 43: ...bestemd om rechtstreeks door de pati nt gebruikt te worden Destructuurvanhetapparaatendestroomtoevoerkabelmoetenvoorheteerstegebruik en tijdens de volledige levensduur van het apparaat regelmatig gec...

Страница 44: ...ren F2000 2000 uren LET OP Wijzig dit apparaat niet zonder goedkeuring van de fabrikant De fabrikant de verkoper en de importeur kunnen alleen verantwoordelijk worden gesteld voor de veiligheid betrou...

Страница 45: ...d in de afbeelding met of zonder gebruik van de elastiek 5 Schakel het apparaat in met behulp van de schakelaar A1 en adem diep in en uit 6 Schakel aan het einde van het gebruik het apparaat uit en ha...

Страница 46: ...r de 2 pijlen in het Aansluitschema van punt C1 Vervolg op basis van de onderstaande insstructies SANERING Saneer de ampul en de accessoires met een van de hierna beschreven methoden voor en na elk ge...

Страница 47: ...e 10 minuten in water te koken gebruik gedemineraliseerd of gedistilleerd water om kalkvorming te voorkomen methode C Ontsmet de accessoires C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 warm met een stoomsteril...

Страница 48: ...ik aan de instructies in het hoofdstuk REINIGING SANERING DESINFECTIE De luchtslang is niet correct op het apparaat aangesloten Controleer of de luctinlaat correct op de hulpstukken is aangesloten zie...

Страница 49: ...MAGNETISCHE COMPATIBILITEIT Dit apparaat werd ontworpen conform de huidige eisen voor elektromagnetische compatibiliteit EN60601 1 2 Demedischeelektrischeapparatenvereisenbijdeinstallatie en het gebru...

Страница 50: ...eit van Parma en in overeenstemming met de Europese Standaard voor apparaten voor aerosoltherapie Norm EN 13544 1 2007 A1 Meer informatie is op aanvraag beschikbaar VUILVERWERKING In overeenstemming m...

Страница 51: ...1 6 Neb aid P0603EM F400 Flaem www flaem it A A1 A2 A3 A4 A5 6 A7 C C1 RF7 Dual Speed C1 1 C1 2 C1 3 C4 4 C C2 C3 C4 C5 C6 B D 49...

Страница 52: ...FLAEM FLAEM F400 400 F700 700 F1000 1000 F2000 2000 a b 93 42 CE 2 50...

Страница 53: ...1 A6 A5 2 C1 2 C1 3 2 C1 C1 4 C1 3 C1 C1 1 C1 1 3 4 5 1 6 B RF7 DUAL SPEED RF7 Dual Speed C1 4 MAX MIN C1 4 51...

Страница 54: ...SOFTTOUCH SoftTouch C6 6 A B C1 3 C1 2 C1 3 C1 A C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 40 C C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 C C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 50 52...

Страница 55: ...50 40 C A C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 10 C C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 6 3 Flaem 53...

Страница 56: ...RF7 Dual Speed ACO461P ACO462P 1 ACO35 2 ACO439 ACO463P FLAEM 54...

Страница 57: ...T V CE 93 42 CEE II BF EN 10993 1 93 42 EEC CE 1907 2006 IP21 IP21 12 EN60601 1 2 www flaemnuova it Flaem 55...

Страница 58: ...min 10 max 95 69 106 25 C 70 C 10 95 69 106 a L x P x H 18 x 14 x 13 cm 1 300 F C2 C3 C4 C5 RF7 Dual Speed 2 8 0 65 C C1 4 Max Min 1 0 55 0 25 2 MMAD 4 58 m 3 78 m 2 5 m FPF 54 4 63 1 Flaem I29 P07 5...

Страница 59: ...6 Neb aid P0603EM F400 www flaem it 7 RF7 C1 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 SoftTouch C4 C5 C6 C 57...

Страница 60: ...SoftTouch SoftTouch C1 4 MAX MIN C1 4 RF7 Dual Speed Dual Speed RF7 4 A1 5 6 B 58...

Страница 61: ...F1000 F700 700 F400 400 F2000 2000 1000 CE 42 93 A5 A6 1 C1 3 C1 2 2 C1 3 C1 4 C1 C1 1 C1 C1 3 3 59...

Страница 62: ...C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C4 C3 C5 C6 B 10 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C4 C3 C5 C6 C 6 A3 60...

Страница 63: ...C1 2 C1 3 C1 C1 3 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 A 40 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 B C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 C 50 50 40 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 A C6 C6 61...

Страница 64: ...T V CE CEE 93 42 BF EN10993 1 EEC 93 42 1907 2006 CE IP21 IP21 12 EN 60 60601 1 2 www flaemnuova it 62...

Страница 65: ...ACO461P RF7 Dual Speed ACO462P ACO35 1 ACO439P ACO463P 63...

Страница 66: ...1 8 9 A dB 54 1 40 10 95 10 KPa 106 KPa 69 70 25 95 10 KPa 106 KPa 69 18x14x13 x x 1 300 C2 C3 C4 C5 BF RF7 2 8 0 65 C1 4 Max C1 4 Min 1 0 55 0 25 MMAD 2 m 4 58 m 3 78 m 5 2 FPF 54 4 63 Flaem I29 P07...

Страница 67: ......

Страница 68: ...to pagamento se acquistato on line tramite siti internet attenzione l importo del prodotto deve essere leggibile non cancellato diversamente la garanzia non sar ritenuta valida e sar addebitato l impo...

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