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7.5 Limpieza

previa

Utilice para la limpieza previa agua y, en caso necesario, un des-

infectante no fijador.
1. Elimine la suciedad de la superficie con un cepillo o un paño

blando. Sumerja para ello el producto en un baño de agua y/
o lave el producto bajo agua corriente.

7.6 Limpieza y desinfección mecánicas

El aparato de limpieza y desinfección debe disponer de una efi-
cacia comprobada (p. ej. marca CE según DIN EN ISO 15883).
El producto de limpieza y desinfección debe ser adecuado para

productos sanitarios de plástico o metal y tener un pH entre 5,5
y 11.
Observe las indicaciones del fabricante del producto de limpieza
y de desinfección y las indicaciones en el capítulo "Resumen de

los procedimientos validados".
1. Coloque el producto cuidadosamente en un cestillo de lavado

adecuado. Evite que el producto entre en contacto con otros
instrumentos/componentes de otros instrumentos.

2. Inicie un programa autorizado con las siguientes caracterís-

ticas:
– Efecto de limpieza suficiente.
– Desinfección térmica: de 5 a 10 minutos a una tempera-

tura de 90 a 95°C, A

0

≥

3.000.

– Aclarado final con agua destilada o desmineralizada.
– Secado suficiente del producto (sin restos de líquido vi-

sibles).

3. Si al final del programa el producto todavía presenta sucie-

dad visible, repita la limpieza previa y la limpieza/desinfec-
ción mecánica.

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Страница 1: ...3 75 Haakelektrode met handgreep 87 Krogelektroder med h ndtag 99 Krokelektrod med handtag 111 Kahvalla varustetut koukkuelektrodit 123 Elektrody haczykowe z uchwytem 135 Elektrody h k s rukojet 147 K...

Страница 2: ...OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 2 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 3: ...DE VERWENDUNGSHINWEIS Hakenelektroden mit Handgriff 20191 179 20191 184 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 3 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 4: ...e en und Ger teeinstellungen w hlen 7 6 5 Trokar ausw hlen 8 6 6 Produkt handhaben 8 7 Reinigung Desinfektion Sterilisation 8 7 1 Sicherheitshinweise f r die Aufbereitung 8 7 2 Begrenzung der Aufberei...

Страница 5: ...Bestimmungsgem er Gebrauch Die Hakenelelektroden werden mit Erbe Anschlusskabeln an Elektrochirurgieger te angeschlossen 3 Maximale elektrische Belastbarkeit Die maximale elektrische Belastbarkeit is...

Страница 6: ...icht werfen Keinerlei Gewalt anwenden Sind Komponenten oder Teile des Produkts verbogen diese nicht zur ckbiegen Erbe Elektromedizin warnt ausdr cklich davor das Produkt zu ver ndern Jede Ver nderung...

Страница 7: ...fen Sie das Anschlusskabel insbesondere die Isolierung auf Besch digungen Falls schadhaft nicht verwenden Setzen Sie den Elektrodengriff und das Anschlusskabel so zu sammen dass Sie ein sp rbares Ein...

Страница 8: ...n thermischen Verletzungen des Patienten f hren Pr fen Sie deshalb vor jeder Aktivierung dass das distale Instrumente nende mindestens 10 mm aus dem Trokar herausragt Beim Ablegen des Produkts im Inst...

Страница 9: ...isation 138 C nicht berschreiten Nicht in Hei luft sterilisieren 7 2 Begrenzung der Aufbereitung H ufiges Aufbereiten hat Auswirkungen auf dieses Produkt Be achten Sie die Sicherheitshinweise zur Kont...

Страница 10: ...npro dukte aus Kunststoff und Metall geeignet sein und einen pH Wert zwischen 5 5 und 11 aufweisen Beachten Sie die Angaben des Reinigungs und Desinfektions mittelherstellers und die Angaben im Kapite...

Страница 11: ...Produkts Verbogene Teile nicht zur ckbiegen 2 Kontrollieren Sie die mechanische Funktionsf higkeit des Produkts Lassen sich alle Tasten dr cken Falls schadhaft dieses Produkt nicht verwenden 7 8 Verp...

Страница 12: ...ohnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme Dosierung 1 6 5 Minuten Einwirkdauer bei Raumtemperatur Cidex OPA Dosierung 0 3 12 Minuten Einwirkdauer bei 20 C Maschinelle Reinigung Desinfek...

Страница 13: ...Produkt Verpackungsmaterial und Zubeh r wenn vorhan den nach den jeweils geltenden l nderspezifischen Vorschriften und Gesetzen entsorgen 9 Symbole Symbol Erl uterung Symbol Erl uterung Gebrauchsanwei...

Страница 14: ...14 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 14 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 15: ...EN NOTES ON USE Hook electrodes with pencil 20191 179 20191 184 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 15 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 16: ...e product and selecting unit settings 19 6 5 Selecting a Trocar 20 6 6 Using the product 20 7 Cleaning disinfection sterilization 20 7 1 Safety instructions for processing 20 7 2 Processing limitation...

Страница 17: ...d to electrosurgical units using Erbe connecting cables 3 Maximum electrical capacity The maximum electrical capacity is given on the product in kVp WARNING 4 Safety instructions This product may be u...

Страница 18: ...do not attempt to straighten them Erbe Elektromedizin expressly warns against modifying the product Any modification exempts Erbe Elektromedizin from any and all liability 5 Connection cable Erbe conn...

Страница 19: ...le for damage particularly the insula tion Do not use it if it is damaged Connect the electrode handle and the connecting cable so that you notice that they snap together 6 4 Connecting the product an...

Страница 20: ...f the instrument protrudes at least 10 mm out of the trocar before each activation When you place the product in the instrument sieve make sure that the distal end does not slip into the holes of the...

Страница 21: ...instructions for checking the product With visible damage or functional impairment the product may no longer be used 7 3 Dismantling 1 Detach the connecting cable from the handle 7 4 Required aids 7...

Страница 22: ...nts 2 Start a tested program with the following properties Sufficient cleaning effect Thermal disinfection 5 to 10 minutes at 90 to 95 C A0 3000 Final rinse with distilled or deionized water Sufficien...

Страница 23: ...ation with the method described below If other sterilization methods are used Erbe Elektromedizin shall bear no responsibility Steam sterilization Fractionated vacuum method with adequate product dryi...

Страница 24: ...5 minutes ex posure time at 55 C Disinfection 5 minutes at 90 C Sterilization in an autoclave Systec V 150 Systec GmbH Linden Germany Steam sterilization with saturated steam fractionated vacuum proc...

Страница 25: ...struc tions for use Caution consult accompanying documents Catalogue number Batch code Manufacturer Date of manufac ture Keep away from sunlight Keep dry Quantity x European confor mity marking X CE O...

Страница 26: ...26 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 26 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 27: ...FR NOTICE D UTILISATION Electrodes crochet avec manche 20191 179 20191 184 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 27 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 28: ...t s lectionner les r glages de l appareil 31 6 5 S lectionner un trocart 32 6 6 Mode d emploi du produit 32 7 Nettoyage d sinfection et st rilisation 32 7 1 Consignes de s curit appliqu es au retraite...

Страница 29: ...ion conforme Les lectrodes crochet sont raccord es des dispositifs lec trochirurgicaux au moyen de c bles de raccordement Erbe 3 Capacit de charge lectrique maximale La capacit de charge lectrique max...

Страница 30: ...s je ter Ne pas forcer Ne jamais redresser des composants ou des pi ces du produit d form s Erbe Elektromedizin met express ment en garde contre toute modification du produit et d cline toute responsa...

Страница 31: ...nt doit tre st rile V rifier le c ble de raccordement en particulier l isolation pour s assurer qu il est en bon tat S il est d fectueux ne pas l uti liser Lorsque vous raccordez le manche de l letrod...

Страница 32: ...ans contr le visuel de l extr mit distale de l instrument peuvent provoquer des l sions thermiques chez le patient Avant chaque activation il est donc n cessaire de s assurer que l ex tr mit distale d...

Страница 33: ...hapitre Vue d ensemble des proc d s valid s La temp rature de st rilisation ne doit pas d passer 138 C Ne pas st riliser l air chaud 7 2 Limitation du retraitement Un retraitement fr quent a certaines...

Страница 34: ...entre 5 5 et 11 Respecter les informations du fabricant du produit de nettoyage et de d sinfection ainsi que les indications figurant au chapitre Vue d ensemble des proc d s valid s 1 D poser le prod...

Страница 35: ...on usage unique emballage simple ou double en papier feuille et ou dans un r cipient de st rilisation 7 9 St rilisation Ne st riliser que des instruments nettoy s et d sinfect s Erbe recommande la st...

Страница 36: ...KG Hambourg Allemagne neodisher MediClean forte dosage 0 5 dur e de nettoyage 5 minutes 55 C D sinfection 5 minutes 90 C St rilisation dans un autoclave Systec V 150 Systec GmbH Linden Allemagne St r...

Страница 37: ...oles Symbole Explication Symbole Explication Respecter le mode d emploi Attention tenir compte des docu ments d accompa gnement R f rence Num ro de lot de fabrication lot Fabricant Date de fabrica tio...

Страница 38: ...38 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 38 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 39: ...ES INDICACI N DE USO Electrodos de gancho con mango 20191 179 20191 184 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 39 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 40: ...leccionar los ajustes del aparato 43 6 5 Seleccionar un trocar 44 6 6 Uso del producto 44 7 Limpieza desinfecci n esterilizaci n 44 7 1 Indicaciones de seguridad para el acondicionamiento 44 7 2 Limit...

Страница 41: ...s electrodos de gancho se conectan con cables de conexi n Erbe a los aparatos de electrocirug a 3 Capacidad m xima de carga el ctrica La capacidad m xima de carga el ctrica se indica sobre el pro duct...

Страница 42: ...oducto est n torcidos no los vuelva a enderezar Erbe Elektromedizin advierte expresamente de que no deben efectuarse modificaciones en el producto Cualquier modifica ci n tendr como consecuencia la ex...

Страница 43: ...ble de conexi n debe ser est ril Compruebe que no existen da os en el cable de conexi n y en particular en el aislamiento del mismo Si presenta da os no debe utilizarse Conecte el mango del electrodo...

Страница 44: ...sin control visual del extremo distal del instrumento pueden causar lesiones t rmicas indeseadas al paciente Por ello com pruebe antes de cada activaci n si el extremo distal del instru mento sobresa...

Страница 45: ...s procedimientos validados Durante la esterilizaci n la temperatura no debe superar los 138 C No esterilizar en aire caliente 7 2 Limitaci n del acondicionamiento El acondicionamiento frecuente puede...

Страница 46: ...abricante del producto de limpieza y de desinfecci n y las indicaciones en el cap tulo Resumen de los procedimientos validados 1 Coloque el producto cuidadosamente en un cestillo de lavado adecuado Ev...

Страница 47: ...ucto Se pueden pulsar todas las teclas Si este producto est deteriorado no debe utilizarse 7 8 Embalaje 1 Envuelva el producto en un envase desechable para esterili zaci n envase simple o doble de pap...

Страница 48: ...eza desinfecci n manual con el producto de limpieza Cidezyme y el desinfectante Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme Dosificaci n 1 6 tiempo de actuaci n 5 minutos a tem...

Страница 49: ...mpati bilidad de los materiales 8 Eliminaci n Elimine el producto el material de embalaje y los accesorios si existen de acuerdo con las disposiciones y leyes vigentes espe c ficas de cada pa s 9 S mb...

Страница 50: ...50 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 50 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 51: ...IT INDICAZIONI PER L IMPIEGO Elettrodi a uncino con impugnatura 20191 179 20191 184 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 51 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 52: ...selezionare le impostazioni apparecchio 55 6 5 Selezione del trocar 56 6 6 Utilizzo del prodotto 56 7 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 56 7 1 Avvertenze di sicurezza per il ricondizionamento 56...

Страница 53: ...ipolari 2 Impiego previsto Gli elettrodi a uncino vengono collegati alle unit elettrochirur giche mediante i cavi di alimentazione Erbe 3 Carico elettrico ammissibile max Il carico elettrico ammissibi...

Страница 54: ...licare una forza eccessiva Non risagomare parti o elementi piegati Erbe Elektromedizin avverte espressamente di non apportare modifiche al prodotto Qualsiasi modifica solleva Erbe Elektro medizin da o...

Страница 55: ...essere sterile Controllare il cavo in particolare che l isolamento non sia dan neggiato Non utilizzare se presenta danni Inserire assieme l impugnatura dell elettrodo e il cavo di alimen tazione in mo...

Страница 56: ...estremit distale dello strumento possono provocare le sioni termiche involontarie del paziente Prima dell attivazione controllare quindi che l estremit distale dello strumento sporga di almeno 10 mm...

Страница 57: ...idati Non superare i 138 C durante la sterilizzazione Non sterilizzare con aria calda 7 2 Limiti del ricondizionamento Un ricondizionamento frequente ha ripercussioni su questo pro dotto Osservare le...

Страница 58: ...dici in plastica e metallo e presentare un valore di pH compre so tra 5 5 e 11 Rispettare le indicazioni del produttore del detergente e del di sinfettante e quanto riportato nel capitolo Panoramica d...

Страница 59: ...componenti piegati 2 Controllare la funzionalit meccanica del prodotto Si possono premere tutti i tasti Non utilizzare il prodotto se danneggiato 7 8 Imballaggio 1 Imballare il prodotto in una confez...

Страница 60: ...l ido neit dei seguenti metodi Pulizia disinfezione manuale con il detergente Cidezyme e il disinfettante Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limi ted Gargrave Skipton Cidezyme Dosaggio 1 6 durata d app...

Страница 61: ...l materiale 8 Smaltimento Smaltire il prodotto il materiale di imballaggio e gli accessori se presenti attenendosi alle vigenti disposizioni e leggi specifiche nazionali 9 Simboli Simbolo Spiegazione...

Страница 62: ...62 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 62 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 63: ...PT INDICA O DE USO Eletrodos de gancho com punho 20191 179 20191 184 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 63 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 64: ...elecionar as regula es do aparelho 67 6 5 Selecionar o trocarte 68 6 6 Manusear o produto 68 7 Limpeza desinfec o e esteriliza o 68 7 1 Indica es de seguran a para o processamento 68 7 2 Limite do pro...

Страница 65: ...a monopolar 2 Utiliza o prevista Os eletrodos de gancho s o conectados em aparelhos de eletro cirurgia com cabos de conex o da Erbe 3 Capacidade de carga el trica m xima A capacidade de carga el trica...

Страница 66: ...r a Caso componentes ou partes do produto estejam dobrados n o desdobrar A Erbe Elektromedizin adverte expressamente para o fato de que o produto n o pode ser modificado Qualquer modifica o leva exclu...

Страница 67: ...ique o cabo de conex o quanto a danos especialmente o isolamento N o use este produto se estiver danificado Encaixe o punho do eletrodo no cabo de conex o sentindo o en gate entre os dois 6 4 Conectar...

Страница 68: ...desejados no paciente Por isso antes de cada ativa o verifique se a extremidade distal do instrumento sobressai pelo menos 10 mm para fora do trocarte Ao depositar o produto na bandeja de instrumentos...

Страница 69: ...138 C N o esterilizar com ar quente 7 2 Limite do processamento O processamento frequente tem efeitos sobre este produto Ob serve as indica es de seguran a para o controle do produto No caso de danos...

Страница 70: ...dica es do fabricante dos produtos de limpeza e desinfec o e as indica es no cap tulo Resumo dos processos validados 1 Coloque o produto cuidadosamente em uma bandeja de la vagem adequada Esteja atent...

Страница 71: ...produto em uma embalagem de esteriliza o des cart vel embalagem simples ou dupla de papel pel cula e ou em um recipiente de esteriliza o 7 9 Esterilizar Esterilizar apenas produtos limpos e desinfetad...

Страница 72: ...7836 CD Miele Cie KG G tersloh Alemanha com o detergente neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Alemanha neodisher mediclean forte Dosagem 0 5 tempo de limpeza 5 minutos a 55 C Desin...

Страница 73: ...S mbolos S mbolo Explica o S mbolo Explica o Observaromanual de instru es Aten o observar os documentos em anexo Refer ncia N mero de fabri ca o lote Fabricante Data de fabrica o Proteger da luz sola...

Страница 74: ...74 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 74 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 75: ...EL 20191 179 20191 184 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 75 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 76: ...77 3 77 4 77 5 78 6 79 6 1 79 6 2 79 6 3 79 6 4 79 6 5 80 6 6 80 7 81 7 1 81 7 2 81 7 3 82 7 4 82 7 5 82 7 6 82 7 7 83 7 8 84 7 9 84 7 10 85 8 86 9 86 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 76 Mittwoch 5 August...

Страница 77: ...77 Erbe 1 2 Erbe 3 kVp 4 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 77 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 78: ...izin RBE Elektromedizin 5 Erbe 20192 127 4 m Erbe ACC ICC VIO 9 5 20192 094 5 m Erbe ACC ICC VIO 9 5 20192 110 4 m Erbe ACC ICC VIO 3 20192 099 4 m Martin OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 78 Mittwoch 5 Au...

Страница 79: ...79 6 6 1 6 2 6 3 6 4 Vp max kVp max OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 79 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 80: ...80 Erbe 6 5 5 mm 6 6 10 mm OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 80 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 81: ...81 7 7 1 2 bar 2 bar 95 C 138 C 7 2 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 81 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 82: ...82 7 3 1 7 4 7 5 1 7 6 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 11 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 82 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 83: ...83 1 2 5 10 90 95 C A0 3000 3 7 7 1 2 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 83 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 84: ...84 7 8 1 7 9 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin 3 18 132 138 C DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 84 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 85: ...yme 1 6 5 Cidex OPA 0 3 12 20 C M G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg neodisher mediclean forte 0 5 5 55 C 5 90 C Systec V 150 Systec GmbH Linden...

Страница 86: ...86 8 9 x X CE OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 86 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 87: ...NL TOEPASSINGSAANWIJZING Haakelektrode met handgreep 20191 179 20191 184 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 87 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 88: ...apparaatinstellingen selecteren 91 6 5 Trocar selecteren 92 6 6 Product gebruiken 92 7 Reiniging desinfectie sterilisatie 92 7 1 Veiligheidsinstructies voor de voorbereiding op hergebruik 92 7 2 Bepe...

Страница 89: ...eren 2 Gebruik conform de voorschriften De haakelektroden worden met Erbe aansluitkabels aangeslo ten op elektrochirurgieapparatuur 3 Maximale elektrische belastbaarheid De maximale elektrische belast...

Страница 90: ...geweld gebruiken Wanneer componenten of delen van het product verbogen zijn deze niet terugbuigen Erbe Elektromedizin waarschuwt er uitdrukkelijk voor dat het product niet veranderd mag worden Elke ve...

Страница 91: ...eer de aansluitkabels vooral de isolatie op beschadiging Is de kabel beschadigd gebruik deze dan niet Verbind de elektrodengreep zo met de aansluitkabel dat u een duidelijke klik voelt 6 4 Product aan...

Страница 92: ...tot on bedoeld thermisch letsel bij de pati nt Controleer daarom v r iedere activering of het distale uiteinde van de sonde ten minste 10 mm uit de trocar steekt Wanneer u het product in de instrument...

Страница 93: ...ie 138 C niet overschrijden Niet in hete lucht steriliseren 7 2 Beperking van voorbereiding voor hergebruik Frequente voorbereiding op hergebruik heeft gevolgen voor dit product Let op de veiligheidsv...

Страница 94: ...producten van kunststof en metaal en een pH waarde tussen 5 5 en 11 hebben Neem de voorschriften van de fabrikant van het reinigings en desinfecterend middel en de informatie in hoofdstuk Overzicht va...

Страница 95: ...t pro duct Verbogen onderdelen niet terugbuigen 2 Controleer de mechanische werking van het product Kunnen alle toetsen worden ingedrukt Bij beschadigingen dit product niet gebruiken 7 8 Verpakken 1 V...

Страница 96: ...idex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme Dosering 1 6 5 minuten inwerktijd bij ka mertemperatuur Cidex OPA Dosering 0 3 12 minuten inwerktijd bij 20 C Machinale reiniging des...

Страница 97: ...hikt is 8 Afvoer Verwijder product verpakkingsmateriaal en toebehoren indien aanwezig volgens de desbetreffende geldende landspecifieke voorschriften en wetgeving 9 Symbolen Symbool Verklaring Symbool...

Страница 98: ...98 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 98 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 99: ...DA ANVENDELSESHENVISNING Krogelektroder med h ndtag 20191 179 20191 184 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 99 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 100: ...oduktet og valg af apparatindstillinger 103 6 5 Valg af trokar 104 6 6 Anvendelse af produktet 104 7 Reng ring desinfektion sterilisation 104 7 1 Sikkerhedsanvisninger til klarg ringen 104 7 2 Klarg r...

Страница 101: ...ation 2 Anvendelsesform l Krogelektroderne tilsluttes med Erbe tilslutningskabler til el ki rurgiapparater 3 Maksimal elektrisk belastningsevne Den maksimale elektriske belastningsevne er anf rt p pro...

Страница 102: ...ikke anvendes nogen form for vold Hvis komponenter eller dele af produktet er b jet m disse ikke rettes ud Erbe Elektromedizin advarer udtrykkeligt imod at foretage n dringer af produktet Enhver ndri...

Страница 103: ...tningskablet s rligt isoleringen for beskadigel ser Hvis kablet er defekt m det ikke anvendes N r elektrodeh ndtaget og tilslutningskablet s ttes sammen skal sammenkoblingen tydeligt kunne registreres...

Страница 104: ...istale instrumentende rager mindst 10 mm ud af trokaren N r produktet anbringes i instrumentsien skal man passe p at den distale ende ikke glider ned i siens huller Den distale ende ville da kunne bli...

Страница 105: ...ang ende kontrol af produktet Produktet m ikke l ngere anvendes ved tydelige beskadigelser eller funktions neds ttelse 7 3 Afmontering 1 Fjern tilslutningskablet fra h ndtaget 7 4 N dvendige hj lpemid...

Страница 106: ...durer 1 Med forsigtighed anbringes produktet i en egnet skyllekurv V r i denne forbindelse opm rksom p at produktet ikke ber rer andre instrumenter instrumentdele 2 Et testet program med f lgende egen...

Страница 107: ...af papir folie og eller i en steriliseringsbeholder 7 9 Sterilisation Steriliser kun rengjorte og desinficerede produkter Erbe Elektromedizin anbefaler en dampsterilisation udf rt efter nedenst ende p...

Страница 108: ...forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Tyksland neodisher mediclean forte Dosering 0 5 5 minutter reng ringstid ved 55 C Desinfektion 5 minutter ved 90 C Sterilisation i en autoklav Systec V 150 Systec...

Страница 109: ...ing 9 Symboler Symbol Forklaring Symbol Forklaring F lg brugsanvis ningen Bem rk medf l gende dokumen ter skal l ses Varenummer Produktionslot nummer parti Producent Produktionsdato Skal beskyttes mod...

Страница 110: ...110 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 110 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 111: ...SV ANV NDARHANDLEDNING Krokelektrod med handtag 20191 179 20191 184 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 111 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 112: ...ch val av apparatinst llningar 115 6 5 V lja troakar 116 6 6 Anv nda produkten 116 7 Reng ring desinfektion sterilisering 116 7 1 S kerhetsanvisningar f r rekonditionering 116 7 2 Begr nsningar vid re...

Страница 113: ...nde 2 Avsedd anv ndning Krokelektroderna ska anslutas till elektrokirurgiapparater med Erbe anslutningskabel 3 Maximal elektrisk belastbarhet Den maximala elektriska belastningen r angiven p produkten...

Страница 114: ...aldrig v ld B j ej tillbaka komponenter eller delar tillh rande produkten om de r b jda Erbe Elektromedizin varnar uttryckligen f r att g ra f r ndringar p produkten Varje f r ndring medf r att Erbe E...

Страница 115: ...Kontrollera att anslutningskabeln r oskadad speciellt isolering en Anv nd den inte om den r skadad S tt ihop elektrodhandtaget och anslutningskabeln s att de klickar i l ge 6 4 Anslutning av produkte...

Страница 116: ...en s att den distala nden inte halkar ned i korgens h l Den distala nden kan annars skadas n r korgen flyttas eller n r produkten tas upp 7 Reng ring desinfektion sterilisering 7 1 S kerhetsanvisninga...

Страница 117: ...en inte anv ndas l ngre 7 3 Ta is r 1 Tag bort anslutningskabeln fr n handtaget 7 4 Hj lpmedel som kr vs 7 5 F rberedande reng ring Anv nd vatten respektive ett ej fixerande desinfektionsmedel f r ren...

Страница 118: ...eller delar 2 Starta ett testat program med f ljande egenskaper Tillr cklig reng ringseffekt Termisk desinfektion 5 till 10 minuter vid 90 till 95 C A0 3000 Slutsk ljning med destillerat eller avjonis...

Страница 119: ...cerade produkter Erbe Elektromedizin rekommenderar ngsterilisering enligt ned an beskrivna procedur Erbe Elektromedizin fr ntar sig allt an svar om andra steriliseringsprocedurer anv nds ngsteriliseri...

Страница 120: ...GmbH Co KG Hamburg Tyskland neodisher mediclean forte Dosering 0 5 5 minuters reng ringstid vid 55 C Desinfektion 5 minuter vid 90 C Sterilisering i autoklav Systec V 150 Systec GmbH Linden Tyskland...

Страница 121: ...r i respektive land 9 Symboler Symbol F rklaring Symbol F rklaring Beakta bruksan visningen Obs beakta med f ljande doku ment Artikelnummer Lotnummer sats Tillverkare Tillverkningsda tum Skyddas mot s...

Страница 122: ...122 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 122 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 123: ...FI OHJEITA K YTT VARTEN Kahvalla varustetut koukkuelektrodit 20191 179 20191 184 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 123 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 124: ...ja laiteasetusten valitseminen 127 6 5 Troakaarin valinta 128 6 6 Tuotteen k ytt 128 7 Puhdistus desinfektio sterilointi 128 7 1 Uudelleenk sittely koskevat turvallisuusohjeet 128 7 2 Uudelleenk sitt...

Страница 125: ...rbe liit nt kaapeleilla 3 Maksimaalinen s hk inen kuormitettavuus Maksimaalinen s hk inen kuormitettavuus on ilmoitettu tuot teessa yksik ss kVp VAROITUS 4 Turvaohjeita T t tuotetta saavat k ytt ainoa...

Страница 126: ...osia niit ei saa taivuttaa suoraksi Erbe Elektromedizin varoittaa erikseen tekem st tuotteeseen muutoksia Jokaisesta muutoksesta on seurauksena Erbe Elekt romedizin yhti n vastuun p ttyminen 5 Liit n...

Страница 127: ...ili Tarkista liit nt johto ja erityisesti eristys vaurioiden varalta l k yt vaurioitunutta liit nt johtoa Liit elektrodikahvan pistoke ja liit nt johto niin ett kuulet nii den selv sti lukkiutuvan 6 4...

Страница 128: ...arkista sen vuoksi aina ennen aktivointia ett instrumentin distaalinen p ty ntyy v hint n 10 mm ulos troakaarista Asetettaessa tuote instrumenttisihtiin on varottava ettei distaa linen p ty nny sihdin...

Страница 129: ...ajoitukset Tihe n toistuvalla uudelleenk sittelyll on vaikutuksia t h n tuotteeseen Noudata tuotteen tarkastamista koskevia turvalli suusohjeita Jos tuotteessa on ilmeisi vaurioita tai toimintah i ri...

Страница 130: ...en toimenpiteiden yhteenveto 1 Aseta tuote varovasti asianmukaiseen huuhtelukoriin Var mista ett tuote ei kosketa muita instrumentteja instru menttiosia 2 K ynnist tarkistettu ohjelma jolla on seuraav...

Страница 131: ...oi ainoastaan puhdistettuja ja desinfioituja tuotteita Erbe Elektromedizin suosittelee h yrysterilointia seuraavassa kuvatulla menetelm ll Muiden sterilointimenetelmien k yt st Erbe Elektromedizin ei...

Страница 132: ...orte Annostus 0 5 5 minuutin puhdistusaika 55 C n l mp tilassa Desinfiointi 5 minuuttia 90 C n l mp tilassa Sterilointi autoklaavissa Systec V 150 SystecGmbH Lin den Saksa H yrysterilointi kyll stetyl...

Страница 133: ...ta Huomio noudata oheisasiakirjoja Tuotenumero Valmistuser nu mero er Valmistaja Valmistusp iv m r Suojattava aurin gonvalolta S ilytett v kui vassa M r x Eurooppalainen vaatimustenmu kaisuusmerkki X...

Страница 134: ...134 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 134 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 135: ...PL WSKAZ WKA U YTKOWA Elektrody haczykowe z uchwytem 20191 179 20191 184 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 135 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 136: ...ie produktu i wyb r ustawie urz dzenia 139 6 5 Wyb r trokara 140 6 6 Stosowanie produktu 140 7 Czyszczenie dezynfekcja sterylizacja 140 7 1 Wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa dla przygotowania do u yc...

Страница 137: ...i cia i koagulacji 2 U ytkowanie zgodne z przeznaczeniem Elektrody haczykowe pod cza si do urz dze elektrochirur gicznych przewodami pod czeniowymi Erbe 3 Maksymalna obci alno elektryczna Maksymalna o...

Страница 138: ...elementy sk adowe lub cz ci produktu s wygi te nie od gina ich w celu wyprostowania Erbe Elektromedizin wyra nie przestrzega przed dokonywaniem jakichkolwiek zmian wyrobu Ka da zmiana prowadzi do wyk...

Страница 139: ...szczeg lno ci izolacj pod k tem uszkodze Nie u ywa w przypadku wyst powania uszkodze Uchwyt elektrody i kabel cz cy z o y w taki spos b aby za uwa alne by o wyczuwalne zatrza ni cie 6 4 Przy czenie p...

Страница 140: ...e termicznych pacjenta Z tego powodu nale y przed ka d aktywacj sprawdza czy dystalny koniec instrumentu wystaje przynajmniej 10 mm z trokara Podczas odk adania produktu w sitku na instrument nale y...

Страница 141: ...ysie Podczas sterylizacji nie przekracza temperatury 138 C Nie wolno sterylizowa gor cym powietrzem 7 2 Ograniczenie przygotowania do u ycia Cz ste przygotowanie do u ycia ma wp yw na ten produkt Na l...

Страница 142: ...zywa sztucznego i metalu oraz mie warto pH mi dzy 5 5 a 11 Przestrzega informacji producenta rodka czyszcz cego i de zynfekcyjnego oraz informacji w rozdziale Zatwierdzone proce dury w zarysie 1 Produ...

Страница 143: ...lub jego cz ci Nie odgina wy gi tych cz ci produktu 2 Skontrolowa mechaniczne funkcje produktu Czy mo liwe jest naciskanie wszystkich przycisk w Nie u ywa produktu w przypadku stwierdzenia uszkodze 7...

Страница 144: ...cia Czyszczenie odka anie r czne rodkiem czyszcz cym Cide zyme i rodkiem dezynfekcyjnym Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme dozowanie 1 6 5 minut czasu oddzia ywa nia w...

Страница 145: ...wanych procedur 8 Usuwanie Produkt materia opakowaniowy i wyposa enie dodatkowe je li wyst puje nale y usuwa zgodnie z aktualnie obowi zuj cymi krajowymi przepisami i ustawami 9 Symbole Symbol Obja ni...

Страница 146: ...146 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 146 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 147: ...CS POKYNY K POU IT Elektrody h k s rukojet 20191 179 20191 184 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 147 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 148: ...v robku a volba nastaven p stroje 151 6 5 V b r trokaru 151 6 6 Pou it v robku 152 7 i t n dezinfekce sterilizace 152 7 1 Bezpe nostn pokyny pro p pravu na op tovn pou it 152 7 2 Omezen pro p pravu na...

Страница 149: ...kov elektrody se p ipojuj pomoc p ipojovac ch kabel Erbe k elektrochirurgick m p stroj m 3 Maxim ln elektrick zat itelnost Maxim ln elektrick zat itelnost je na v robku ud na ve kVp V STRAHA 4 Bezpe...

Страница 150: ...razn p ed pozm ov n m v robku Ka d zm na vylu uje z ruky firmy Erbe Elektromedi zin 5 P ipojovac kabel 6 Pokyny k pou it 6 1 Pou vat pouze steriln v robky P ed prvn m pou it m a p ed ka d m dal m pou...

Страница 151: ...p ipojovac kabel dohro mady tak e zpozorujete z eteln zaklapnut 6 4 P ipojen v robku a volba nastaven p stroje Zastr te p ipojovac kabel do monopol rn z suvky elektrochi rurgick ho p stroje Volte pou...

Страница 152: ...tvory s ta Dist ln konec by se p i p eprav s ta nebo p i vyj m n produktu mohl po kodit 7 i t n dezinfekce sterilizace 7 1 Bezpe nostn pokyny pro p pravu na op tovn pou it Nen vhodn pro ru n i t n ani...

Страница 153: ...m dezin fek n m prost edkem 1 ist m m kk m had kem kart kem odstra te z povrchu hrub zne i t n V robek vlo te do vodn l zn a nebo ho opl chn te pod tekouc vodou 7 6 Strojn i t n a dezinfekce P stroj...

Страница 154: ...u bez viditeln ch zbytk te kutin 3 Pokud v robek po ukon en programu st le vykazuje zbytky ne istot opakujte p edb n i t n a p strojov i t n dezinfekci 7 7 Kontrola 1 Zkontrolujte v robek zda nen vidi...

Страница 155: ...v souladu s platn mi n rodn mi normami a p ed pisy nap DIN EN 13060 nebo DIN EN 285 Proces sterilizace ov en podle DIN EN ISO 17665 Respektujte doporu en v robce steriliz toru kter se vztahuj k ukl d...

Страница 156: ...mecko Parn vakuov n nasycenou parou 3 minuty 132 C 3 bary Spole nost Erbe doporu uje postup p pravy popsan v tomto n vodu Ekvivalentn odli n postup je mo n pokud nen expli citn vylou en U ivatel p eb...

Страница 157: ...n vodu k pou it Pozor seznamte se s pr vodn do kumentac slo v robku slo v robn d v ky ar e V robce Datum v roby Chr nit p ed slu ne n m z en m Uchov vejte v su chu Mno stv x Evropsk zna ka shody X CE...

Страница 158: ...158 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 158 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 159: ...HU ALKALMAZ SI TMUTAT Kamp s elektr da markolattal 20191 179 20191 184 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 159 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 160: ...s az eszk zbe ll t sok kiv laszt sa 163 6 5 A trok r kiv laszt sa 164 6 6 A term k alkalmaz sa 164 7 Tiszt t s fert tlen t s steriliz ci 164 7 1 Biztons gi utas t sok az el k sz t shez 164 7 2 Az el k...

Страница 161: ...eltet sszer haszn lat A kamp s elektr d kat Erbe csatlakoz k bellel kell az elektro seb szeti k sz l kre csatlakoztatni 3 Megengedett maxim lis terhel s A megengedett maxim lis terhel s a term ken kVp...

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Страница 163: ...nek sterilnek kell lennie Ellen rizze a csatlakoz k belt k l n sen a szigetel st a s r l sek szempontj b l Amennyiben ez s r lt ne haszn lja Az elektr dafog t s a csatlakoz k belt gy illessze ssze hog...

Страница 164: ...tiv l sok a beteg v letlen h s r l s t okozhatj k Ez rt minden aktiv l s el tt ellen rizze hogy az eszk z diszt lis v ge legal bb 10 mm re kil gjon a trok rb l A term ket mindig gy tegye le hogy vigy...

Страница 165: ...Vegye figyelembe a term k sz ll t j nak biztons gi tmutat it Nyilv nval k roso d sok vagy funkci veszt s eset n tilos a term k haszn lata 7 3 Sz tszed s 1 V lassza le a csatlakoz k belt a k zidarabr...

Страница 166: ...ra hogy a term k semmif le egy b esz k zzel eszk zr sszel ne rintkezzen 2 Ind tson el egy al bbi tulajdons gokkal rendelkez ellen r z tt programot Kiel g t tiszt t hat s Termikus fert tlen t s 5 10 pe...

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Страница 168: ...disher mediclean forte Adagol s 0 5 5 perc tiszt t si id 55 C h m rs kleten Fert tlen t s 5 perc 90 C h m rs kleten Steriliz l s Systec V 150 Systec GmbH Linden N metor sz g autokl vban G zsteriliz ci...

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Страница 173: ...173 Erbe 1 2 Erbe 3 kVp 4 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 173 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 174: ...be Elektromedizin Erbe Elektromedizin 5 Erbe 20192 127 4 Erbe ACC ICC VIO 9 5 20192 094 5 Erbe ACC ICC VIO 9 5 20192 110 4 Erbe ACC ICC VIO 3 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 174 Mittwoch 5 August 2020 4...

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Страница 180: ...180 7 8 1 7 9 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin 3 18 132 138 C DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 180 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 181: ...kipton Cidezyme 1 6 5 Cidex OPA 0 3 12 20 C G 7836 CD Miele Cie KG neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG neodisher mediclean forte 0 5 5 55 C 5 90 C Systec V 150 Systec GmbH Linden 3 132 C 3...

Страница 182: ...182 8 9 x X CE OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 182 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 183: ...TR KULLANIM TALIMATI El tutaca na sahip kanca elektrotlar 20191 179 20191 184 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 183 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 184: ...ihaz ayarlar n se me 187 6 5 Trokar se imi 187 6 6 r n n kullan m 188 7 Temizleme dezenfeksiyon sterilizasyon 188 7 1 Haz rlama i in g venlik talimatlar 188 7 2 Haz rlama s n rl l 189 7 3 Par alara ay...

Страница 185: ...kullan m Kanca elektrotlar elektrocerrahi cihaz na Erbe ba lant kablosuy la ba lan r 3 Azami elektrik y k dayan m Azami elektrik y k dayan m cihaz n zerinde kVp cinsinden belirtilmi tir UYARI 4 G venl...

Страница 186: ...a k a uyar yoruz Her t rl modifikasyon Erbe Elekt romedizin in sorumlulu unun sona ermesine neden olur 5 Ba lant kablosu 6 Kullan m bilgileri 6 1 Yaln zca steril r nler kullan n r n ilk kez kullanmad...

Страница 187: ...rot tutaca n ve ba lant kablosunu birbirine hissedilir e kilde tutunacak ekilde birle tirin 6 4 r n ba lama ve cihaz ayarlar n se me Ba lant kablosunu HF elektrocerrahi cihaz n n monopolar soke tine y...

Страница 188: ...rol edin r n enstr man tepsisine b rak rken distal ucun tepsinin delik lerine kay p girmemesine dikkat edin Aksi takdirde distal u tep si ta n rken veya r n kar l rken hasar g rebilir 7 Temizleme deze...

Страница 189: ...n G zle g r l r hasar veya fonksiyon bozukluklar nda r n kullan mdan kar n 7 3 Par alara ay rma 1 Ba lant kablosunu el tutaca ndan ay r n 7 4 Gerekli yard mc ara lar 7 5 n temizleme n temizleme i in s...

Страница 190: ...alar na temas etmemesine dikkat edin 2 A a daki zelliklere sahip denetlenmi bir program ba la t n Yeterli oranda temizleme etkisi Termal dezenfeksiyon 90 ila 95 C de 5 ila 10 dakika A0 3000 Son durul...

Страница 191: ...rak a a da tarif edilen y nteme g re buharl sterilizasyon yap lmas n tavsiye ediyoruz Ba ka sterili zasyon y ntemlerinin uygulanmas Erbe Elektromedizin firmas n n sorumlulu u d nda kal r Buharl steril...

Страница 192: ...s cakl kta 5 dakika temizleme s resi Dezenfeksiyon 90 C s cakl kta 5 dakika Systec V 150 Systec GmbH Linden Almanya otoklavda sterilizasyon Doygun buhar ile buharl sterilizasyon fraksiyonlu va kum y...

Страница 193: ...limat na bak n Kullanma talimat n dikkate al n r n numaras retim parti nu maras parti retici firma retim tarihi G ne ndan uzak tutun Kuru ortamda sak lay n Miktar x Avrupa uygunluk i areti X CE OBJ_DO...

Страница 194: ...194 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 194 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 195: ...ZH 20191 179 20191 184 20153010772 20153010772 20 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 195 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

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Страница 207: ...207 Erbe 1 2 Erbe 3 kVp 4 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 207 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 208: ...8 Erbe Erbe 5 Erbe 20192 127 4m Erbe ACC ICC VIO 9 5 20192 094 5m Erbe ACC ICC VIO 9 5 20192 110 4m Erbe ACC ICC VIO 3 20192 099 4m Martin OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 208 Mittwoch 5 August 2020 4 22...

Страница 209: ...209 6 6 1 6 2 6 3 6 4 Vp kVp Erbe OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 209 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 210: ...210 6 5 5mm 6 6 10mm 7 7 1 2bar 2bar 95 C OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 210 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 211: ...211 138 C 7 2 7 3 1 7 4 7 5 1 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 211 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 212: ...212 7 6 DIN EN ISO 15883 CE pH 5 5 11 1 2 90 95 C 5 10 A0 3000 3 7 7 1 2 OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 212 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 213: ...13060 oder DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 7 10 Cidezyme Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme 1 6 5 Cidex OPA 0 3 20 C 12 neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Ham...

Страница 214: ...CD Miele Cie KG G tersloh Germany neodisher mediclean forte 0 5 55 C 5 90 C 5 Systec V 150 Systec GmbH Linden Germany 3 132 C 3bar Erbe 8 9 x X CE OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 214 Mittwoch 5 August 20...

Страница 215: ...OBJ_DOKU 189744 008 fm Seite 215 Mittwoch 5 August 2020 4 22 16...

Страница 216: ...om United Kingdom Tel 44 113 253 0333 sales erbe uk com USA Tel 1 770 955 4400 info erbe usa com Contacts worldwide Belgi Belgique Belgien Tel 32 2 254 88 60 info erbe belgium com 2201 3002 86 21 6275...

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AtLite Sure-Lites SELDWA29SD

Бренд: Eaton Страницы: 4

Бренд: Xils lab Страницы: 31

Бренд: Car Solutions Страницы: 24

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