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About em-tec GmbH

em-tec has been a specialist for flow measurement systems in the medical and bioprocessing technology

sector for over 30 years. The company's core competence is the non-invasive flow measurement using the

ultrasonic transit-time method, that is used for applications in extracorporeal circulation systems of life-

sustaining systems as well as in biopharma applications that use flexible tubes. Headquartered in Finning,

Germany, em-tec is part of PSG®, a Dover company.
For more information about em-tec, please visit em-tec.de. For more information about PSG®, please visit

psgdover.com.

About Dover

Dover is a diversified global manufacturer and solutions provider with annual revenue of approximately $7

billion. We deliver innovative equipment and components, consumable supplies, aftermarket parts, software

and digital solutions, and support services through five operating segments: Engineered Products, Fueling

Solutions, Imaging & Identification, Pumps & Process Solutions and Refrigeration & Food Equipment. Dover

combines global scale with operational agility to lead the markets we serve. Recognized for our entrepre

neurial approach for over 60 years, our team of over 23,000 employees takes an ownership mindset, colla

borating with customers to redefine what's possible. Headquartered in Downers Grove, Illinois, Dover trades

on the New York Stock Exchange under "DOV." Additional information is available at dovercorporation.com.

Содержание SonoTT

Страница 1: ...SonoTTTM Clamp On Transducer Operating Instructions...

Страница 2: ...of em tec GmbH Copyright 2022 em tec GmbH Finning All rights reserved Subject to Technical Changes Owing to our policy of continuous product development the illustrations and technical data contained...

Страница 3: ...EN Table of Contents English 5 Deutsch 26 DE SonoTTTM Clamp On Transducer...

Страница 4: ...5 10 Maintenance and Service 12 6 Installation Use and Disassembly of the SonoTTTM Clamp On Transducer 13 6 1 General Safety Information 13 6 2 Connecting the SonoTTTM Clamp On Transducer to the Sono...

Страница 5: ...nation ECMO organ perfusion left and right ventricular bypasses cardiopulmonary support bypasses venous extracorporeal support e g for liver transplantation shunts Classification under MDR EU Directiv...

Страница 6: ...rate two pairs of piezo ceramics i e four piezo ceramics in total which are arranged in an X configuration around the tube containing the measured flow When sending ultrasonic signals through the meas...

Страница 7: ...instructions carefully before use Keep them in an easily accessible location for future reference Replacement copies of these operating instructions are available from the manufacturer Do not dispose...

Страница 8: ...and keep them in an easily accessible location Familiarize yourself with all warning and safety information and observe them It is the responsibility of the operator to ensure that the SonoTTTM Clamp...

Страница 9: ...years 5 2 Contraindications This device and the accessories have been built and sold exclusively for the intended purpose mentioned above The SonoTTTM Clamp On Transducer and the SonoTTTM Ultrasonic F...

Страница 10: ...Electromagnetic Compatibility Medical electronic devices are subjected to special precautions in terms of the electromagnetic compatibility EMC Because of this the SonoTTTM Clamp On Transducer and So...

Страница 11: ...mp On Transducer and the SonoTTTM Ultrasonic FlowComputer are not placed near any disturbance source that is not compliant with the applicable standards since this could influence and negatively affec...

Страница 12: ...r if your SonoTTTM Clamp On Transducer is damaged in any way please contact our service department Please make a note of the serial number of the SonoTTTM Clamp on Transducer and the evaluation device...

Страница 13: ...decisions regarding treatment are made For the installation all ambient conditions must meet the prescribed specifications see chapter 10 Technical Specifications of the SonoTTTM Clamp On Transducer...

Страница 14: ...d in chapter 10 Technical Specifications of the SonoTTTM Clamp On Transducer remains the same for both positive and negative values To clamp on the SonoTTTM Clamp On Transducer follow the steps illust...

Страница 15: ...e medium is the one the SonoTTTM Clamp On Transducer was adjusted and calibrated for 4 Ensure that no air bubbles are in the tube during the zero flow adjustment Allow sufficient time for the system t...

Страница 16: ...f the SonoTTTM Clamp On Transducer In order to not impair the measurement it is best to disassemble the SonoTTTM Clamp On Transducer once the measurement process has been completed To disconnect the S...

Страница 17: ...on sterile areas in operating rooms Due to this cleaning and disinfection after every use as well as before the first use is essential The following surface disinfectant is recommended Name Manufactur...

Страница 18: ...changed to fit the tubing and the medium used during the application As a result the adjustment is an action that permantently alters the device as the setting of the burst signal scan window and amp...

Страница 19: ...lectromagnetic fields or disturbance sources that are not compliant with the relevant standards and that could influence the sensor Also check if the sensor or its cable came into contact with an elec...

Страница 20: ...closed properly 1 Check if the sensor lid is closed properly 2 Close the lid If the problem persists return the sensor for servicing The tube size and or material is not the one indicated for the sens...

Страница 21: ...heck if there is debris or dirt in the flow channel 2 If necessary clean the flow channel If the problem persists return the sensor for servicing There might be electromagnetic fields influencing the...

Страница 22: ...ce with the requirements of EU Directive 2012 65 EC Waste Electrical and Electronic Equipment WEEE our customers in the EU are entitled to return all waste deriving from the products to us in clean an...

Страница 23: ...ccuracy2 0 flow Qmin not defined Qmin to 1000 ml min 100 ml min 1000 ml min 7 of the value 30 ml min 1 The accuracy stated above can only be guaranteed if the parameters throughout the measurement are...

Страница 24: ...n 20 000 ml min 1 2 x 3 32 3 4 Please note While a measurement is possible for the flow ranges stated above the accuracy is only defi ned for the flow range between the Qmin and the Qmax as stated und...

Страница 25: ...is a diversified global manufacturer and solutions provider with annual revenue of approximately 7 billion We deliver innovative equipment and components consumable supplies aftermarket parts software...

Страница 26: ...ustische Ausgabe 33 5 9 Biokompatibilit t 33 5 10 Wartung und Service 34 6 Installation Verwendung und Demontage des SonoTTTM Clamp On Transducers 35 6 1 Allgemeine Sicherheitshinweise 35 6 2 Anschlie...

Страница 27: ...Links oder Rechtsherz Byp sse Kardiopulmon re Unterst tzung Byp sse Ven se extrakorporale Unterst tzung z B f r Lebertransplantation Shunts Klassifizierung gem MDR EU Richtlinie 2017 745 Der SonoTTTM...

Страница 28: ...ar Piezo Keramiken d h insgesamt vier Piezo Keramiken welche in einer X Konfiguration um den Schlauch der den zu messenden Durchfluss enth lt herum angeordnet sind Wenn Ultraschallsignale durch den Me...

Страница 29: ...n Sie diese Gebrauchsanweisung vor der Nutzung aufmerksam durch Bewahren Sie diese zur sp teren Verwendung an einem leicht zug nglichen Ort auf Ersatzexemplare dieser Gebrauchsanweisung sind beim Hers...

Страница 30: ...e diese an einem leicht zug nglichen Ort auf Machen Sie sich mit allen Warn und Sicherheitshinweisen vertraut und beachten Sie diese Der Bediener ist daf r verantwortlich dass der SonoTTTM Clamp On Tr...

Страница 31: ...Jahre 5 2 Kontraindikationen Der SonoTTTM Clamp On Transducer wird ausschlie lich f r den oben genannten Verwendungszweck hergestellt und vertrieben Der SonoTTTM Clamp On Transducer und der SonoTTTM...

Страница 32: ...ssigen Volumenstroms eingesetzt werden muss der Anwender das Risiko der Anwendung analysieren und ggf zus tzliche vom System unabh ngige Schritte ergreifen um dieses Risiko zu minimieren 5 7 Elektrom...

Страница 33: ...nen nicht zu unbeabsichtigten Ver nderungen der Elektronik f hren welche eine gef hrliche Ultraschallabgabe verursachen Dennoch ist es wichtig sicherzustellen dass der SonoTTTM Clamp On Transducer und...

Страница 34: ...p On Transducer auf irgendeine Weise besch digt ist wenden Sie sich an unsere Service Abteilung Bitte notieren Sie die Seriennummer des SonoTTTM Clamp On Transducers und des Auswertger ts bevor Sie un...

Страница 35: ...erifiziert werden bevor eine Entscheidung ber die Behandlung getroffen wird F r die Installation m ssen alle Umgebungsbedingungen den vorgeschriebenen Spezifikationen entsprechen siehe Kapitel 10 Tech...

Страница 36: ...stiert wurde Achten Sie darauf dass der Pfeil auf dem Deckel entlang der Durchflussrichtung ausgerichtet ist positive Durchflussanzeige Hinweis Falls das Medium im Schlauch sich in die entgegengesetzt...

Страница 37: ...tm gliche Messwertgenauigkeit sowie die gr tm gliche Patientensicherheit zu gew hrleisten Zus tzlich stellen Sie stets sicher dass die Temperatur des Mediums mit der Temperatur f r die der Sensor kali...

Страница 38: ...ch Besch digung oder Schlauchknickung muss vermieden werden Die angegebene Messgenauigkeit des SonoTTTM Clamp On Transducers gilt nur bei Verwendung der spezifizierten Schl uche und nur wenn das Mediu...

Страница 39: ...ucers eindringen k nnen Wir empfehlen f r die Reinigung des Ger ts den Einsatz von gew hnlichen Haushaltsreinigern Um ein Eintrocknen von Verunreinigungen und Schmutz zu vermeiden sollten Schmutzablag...

Страница 40: ...beeinflussen Um diese Faktoren zu ber cksichtigen und die h chstm gliche Genauigkeit der Messwerte zu gew hrleisten wird jeder Sensor vor der Auslieferung individuell justiert und kalibriert Die f r...

Страница 41: ...ngsprozesses d rfen weder die beteiligten Ger te noch ihre Parameter in irgendeiner Weise ver ndert manipuliert oder ver ndert werden Idealerweise sollten die SonoTTTM Clamp On Transducer alle 24 Mona...

Страница 42: ...en aus Sollte das Problem weiterbestehen retournieren Sie den Sensor zur berpr fung Der Sensor gibt Ger usche ab Es k nnten elektromagnetische Felder vorhanden sein die den Sensor beeinflussen 1 Pr fe...

Страница 43: ...as Kabel besch digt ist 3 Sollte das Kabel besch digt sein retournieren Sie den Sensor und das Kabel zur berpr fung Sollte das Problem weiterbestehen retournieren Sie den Sensor zur berpr fung Der Ste...

Страница 44: ...den Sensor zur berpr fung Es befinden sich Luftblasen im Schlauch 1 Pr fen Sie ob sich Luftblasen im Schlauch befinden 2 Entfernen Sie jegliche Luft aus dem Schlauch 3 Wiederholen Sie die Durchflussme...

Страница 45: ...sen 1 Pr fen Sie ob der Sensor richtig an das Ger t angeschlossen und ob er besch digt ist 2 Pr fen Sie ob elektromagnetische Felder oder St rquellen bestehen die nicht den g ltigen Normen entsprechen...

Страница 46: ...linie 2012 65 EG Elektro und Elektronik Altger te Waste Electrical and Electronic Equipment WEEE sind unsere Kunden in der EU berechtigt alle Abf lle die von den Produkten stammen an uns zur ckzugeben...

Страница 47: ...alibrierung und Justierung des Sensors verwendet wurden z B Art des Mediums Temperatur des Mediums Schlauchgr e Schlauchmaterial 2 Bitte beachten Qmin bezeichnet den minimalen Flusswert f r den die Ge...

Страница 48: ...tion mit dem SonoTTTM Ultrasonic FlowComputer angegebenen Durchfluss werte definiert Bitte beachten Bewegt sich das Medium im Schlauch in die entgegengesetzte Richtung des Pfeils auf dem Deckel wird d...

Страница 49: ...mit einem Jahresumsatz von etwa 7 Mrd USD Dover liefert innovative Ger te und Komponenten Verbrauchsmaterialien Aftermarket Teile Soft ware und digitale L sungen und Support Dienste ber f nf Gesch ft...

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