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6. ZGODNOŚĆ EMC I BEZPIECZEŃSTWO ELEKTRYCZNE

6.1 Kompatybilność elektromagnetyczna

Serii eKuore Pro® mogą być narażone podczas użytkowania różnych urządzeń takich jak urządzenie dla elektrochirurgii, diatermii i sprzęt elektromagnetyczny;

defibrylatory; i telefony komórkowe, których oddziaływania wykracza poza limit określony przez normę EN60601-1-2.

6.2 Electromagnetic Emissions and Immunity

Test emisji

Zgodność

Środowisko elektromagnetyczne-Poradnik

Emisje RF CISPR 11

Grupa 1

Urządzenia serii eKuore Pro® zużywają energię

elektromagnetyczną dla wewnętrznej funkcji. Dlatego ich emisje

RF są bardzo niskie i nie oddziałują negatywnie na znajdujący się

w pobliżu sprzęt elektroniczny

Emisje RF CISPR 11

Klasa B

Urządzenia serii eKuore Pro® nadają się do dowolnych instalacji

włącznie z instalacją w warunkach domowych i podłączonych do

zasilania niskiego napięcia sieci publicznej, która zasila budynki

mieszkalne.

Emisje harmoniczne IEC 6100-3-2

Brak

zastosowania

Wahania napięcia/emisje migotania IEC 61000-3-3

Brak

zastosowania

6.3 Użytkowanie urządzenia

Zastosowanie akcesoriów, które nie zostały dostarczone przez producenta urządzenie może skutkować brakiem zgodności z poziomami bezpieczeństwa

urządzenia serii eKuore Pro®, ograniczeniem bezpieczeństwa, zwiększeniem poziomu emisji i zmniejszeniem odporności. Producent przewidział większość

potencjalnych awarii urządzenia, które zostały zawarte w wewnętrznym systemie monitorowania. Jednak jeżeli życie pacjenta zależy od urządzenie zaleca się

posiadanie systemu alternatywnego.

Przed przystąpieniem do użytkowania urządzenia serii eKuore Pro® użytkownik musi przeczytać ze zrozumieniem niniejszą instrukcję. Niniejsza instrukcja

została sporządzona, aby dostarczyć niezbędnych informacji dla podłączania dowolnego urządzenia do urządzenia serii eKuore Pro®m jednak nie może

zastępować medycznych instrukcji niezbędnych dla regulacji urządzenia eKuore Pro® w celu dostosowania go do potrzeb pacjenta.

6.4 Zasilanie

Urządzenie jest wyposażone w baterię wewnętrzną, zaleca się jej regularne jej ładowanie. Jeżeli nie jest używane regularnie, baterię należy naładować do 50% przed

składowaniem w celu utrzymania jej w dobrym stanie. Okresy pomiędzy ładowaniami nie powinny przekraczać sześciu miesięcy.

Zasilanie stetoskopu eKuore Pro® / eKuore Pro® o wzmocnionym działaniu odbywa się za pomocą baterii z polimeru litu, ładowanej poprzez złącze

microUSB. Złącze USB do microUSB znajduje się w zestawie. Napięcie zasilające wynosi 5 V.

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Содержание EP0002

Страница 1: ...Manual de usuario User manual ...

Страница 2: ......

Страница 3: ...s ambientales 5 2 Limpieza 5 3 Sustitución de la membrana y anillo 5 4 Servicio técnico 5 5 Partes reemplazables del sistema 5 6 Soporte y garantía 5 7 Solución de problemas 6 CUMPLIMIENTO CON EMC Y SEGURIDAD ELÉCTRICA 6 6 1 Compatibilidad electromagnética 6 2 Emisiones e immunidad electromagnética 6 3 Uso del dispositivo 6 4 Alimentación electrica 7 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS 9 7 1 Características...

Страница 4: ...e requiere formación previa para su uso La versión eKuore Pro amplificado cuenta con un módulo Bluetooth como accesorio que establece conexión con equipos de sonido externos La familia eKuore Pro Series son equipos ME internamente alimentados según la norma EN 60601 1 en el apartado 6 2 SIMBOLOS E INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD Número de serie Parte aplicable de tipo B El equipo no puede ser tirado a ...

Страница 5: ...ntes de fuga No use eKuore Pro Series en ambientes con altas interferencias o electromagnetismo Revise la caja del producto antes de su uso verifique que contiene todos los componentes necesarios eKuore Pro Series requiere precauciones relativas a EMC eKuore Pro Series puede verse afectado por comunicaciones en radiofrecuencia El uso de accesorios distintos a los indicados por eKuore puede provoca...

Страница 6: ...laciones aplicables al desechar este dispositivo 2 1 Privacidad del paciente La privacidad de la información de la salud del paciente podría estar protegida por leyes estatales federales o internacionales que regulan como se puede usar almacenar transmitir y divulgar la información El acceso de terceras partes podría estar prohibido sin la autorización previa del paciente El usuario es responsable...

Страница 7: ... conexión Alterna entre los diferentes filtros Conexión WiFi Estado del dispositivo Cardíaco Pulmonar Amplio rango Jack 3 5mm Pulsación corta 1 click Pulsación intermedia 1 seg Inicio de grabación eKuore Pro tiene que estar conectado a la APP Pulsación larga 3 seg Cambia de modo Wifi No Wifi Conectado Verde Conectado Azul Por encima del 80 Verde Entre 20 y 80 Amarillo Por debajo del 20 Rojo Indica...

Страница 8: ...r acople de sonido 3 Toque la campana de eKuore Pro Series para comprobar el nivel de sonido 4 Si no se escucha suficiente aumente el volumen del altavoz 5 Repita los pasos 4 y 5 hasta que el sonido sea óptimo Nota El sonido sólo puede escucharse con auriculares o altavoz externo nunca con el altavoz del smartphone 4 4 Uso eKuore Pro Series con APP 4 4 1 Descarga de la APP ANDROID iOS 1 Abra Googl...

Страница 9: ...o realice una pulsación intermedia en el botón Cambio de modo filtro grabación del dispositivo 4 Para parar la grabación se debe repetir el paso anterior 5 MANTENIMIENTO Y GARANTÍA 5 1 Condiciones ambientales Para prolongar la duración de eKuore Pro Series evite temperaturas de almacenamiento y transporte fuera del rango de 20 a 45 ºC y humedades entre 15 y 93 y de funcionamiento de 0 a 40 ºC y hu...

Страница 10: ... gruesa debe mirar hacia dentro y la más fina será la que esté en contacto con el paciente 4 Introducir el anillo lateralmente y guiar con los dedos para que entre por completo 5 Presionar con el pulgar para terminar de posicionarla con cuidado de no flexionar y dañar la membrana 6 Revisar que el anillo fije por completo la membrana y no queden partes descubiertas 5 4 Servicio técnico No se permit...

Страница 11: ...so prolongado de la batería Conecte el equipo a la red Si en 10 horas persiste el problema llame al servicio técnico El resultado es anómalo Las señales son imprecisas Esto puede deberse a un uso incorrecto en la colocación del dispositivo Lea las instrucciones que le indican cómo realizar las mediciones correctamente El LED Azul se mantiene parpadeando El dispositivo está buscando una conexión qu...

Страница 12: ...umpla con los niveles de seguridad de la familia eKuore Pro Series pudiendo reducir el nivel de seguridad incrementar el nivel de emisiones y reducir la inmunidad El fabricante ha previsto la mayoría de las averías posibles del aparato y se han incluido en el sistema de vigilancia interno del mismo No obstante se recomienda en caso de dependencia del paciente de este sistema tener un sistema alter...

Страница 13: ...V por aire El suelo debería ser de madera hormigón o baldosa cerámica Si los suelos están cubiertos con material sintético la humedad relativa debería ser al menos del 30 Transitorios Ráfagas rápidas IEC 61000 4 4 2 kV para líneas de alimentación de red 1 kV para líneas de entrada salida No aplica No aplica La calidad de la red de alimentación debería ser la de un entorno comercial típico o la de ...

Страница 14: ...ida asignada del transmisor y d es la distancia de separación recomendada en metros m Las intensidades del campo desde el transmisor fijo de RF según se determina por un estudio electromagnético del lugara debería ser menor que el nivel de conformidad en cada rango de frecuenciab La interferencia puede ocurrir en la vecindad del equipo marcado con el siguiente símbolo RF radiada IEC 61000 4 3 3 v ...

Страница 15: ...l transmisor W Distancia de separación conforme a la frecuencia del transmisor m 150 kHz a 80 MHz d 3 5 V1 P 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz a 1 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 El equipo no tiene funcionamiento esencial El equipo puede ver afectada su conexión WiFi ante campos electromagnéticos radiados de frecuencias en torno a 240...

Страница 16: ... devices so additional training on the operation is not required eKuore Pro amplified has a Bluetooth adaptor as an accessory that established connection with external sound equipment eKuore Pro Series are a ME devices internally powered according to 60601 1 in paragraph 6 2 SYMBOLOGY AND SAFETY INSTRUCTIONS Serial Number Applied part B Type the device cannot be disposed of in the rubbish It must ...

Страница 17: ...cause leakage currents Do not use the eKuore Pro Series in environments with high interferences or electromagnetism Check the product box before use verify that it contains all necessary components eKuore Pro Series requires for EMC precautions to be incorporated eKuore Pro Series can be affected by radiofrequency communications The use of accessories other than those indicated by eKuore may resul...

Страница 18: ...red transmitted and disclosed Third parties access may be prohibited without the patient s prior authorisation The user is responsible for understanding and complying with all laws governing the storage transmission and disclosure of any electronic patient data through the use of software If the user is unable to comply with applicable laws or restriction on the use and disclosure of this data the...

Страница 19: ...i Battery indicator Volume Micro USB battery charger Jack 3 5mm Audio output Filter indicator heart lung and wide range Device status Mode filter recording button On Off button Wifi connection MODE FILTER RECORDING BUTTON Short press 1 click Alternate between the different filters Intermediate press Start recording eKuore Pro have to be connected to the APP Long press Change mode Wifi No wifi Devi...

Страница 20: ... metre to avoid background noise 3 Tap the chestpiece membrane to test the sound 4 In case of not sound enough turn slightly the volume up 5 Repeat steps 4 and 5 until the sound was optimal 4 4 Use eKuore Pro Series with the APP 4 4 1 Download the APP ANDROID iOS 1 Open Google Play Store 2 Search for eKuore Pro APP 3 Select install and follow the instructions until the installation has finished 4 ...

Страница 21: ...e screen or press mode button intermediately 4 To stop the recording tap again on the recording APP button or press stethoscope mode button intermediately 5 MAINTENANCE AND WARRANTY 5 1 Environmental conditions To extend eKuore Pro Series product lifetime avoid storage and transportation temperatures outside the range of 20 to 45 C and humidity levels between 15 and 93 and operation temperatures o...

Страница 22: ...t part should look inward and the finest one in contact with the patient 4 Insert the ring laterally and guide with the fingers to make it enter completely 5 Press with your thumb to finish locating it carefully not to bend and damage the membrane 6 Check that the ring fixes completely the membrane and there are no exposed parts 5 4 Technical service Modifications to the product are not permitted ...

Страница 23: ...se of the battery Connect the equipment to the network After 10 hours if the problem persists call the technical service The result is abnormal The signs are vague This may be due to improper use inpositioning the device Read the instructions that tell you how to perform measurements correctly The blue LED keeps flashing The device is searching for a connection which is available 1 Make sure the W...

Страница 24: ...e not been supplied by us may result in non compliance with the safety levels of the eKuore Pro Series reducing the safety level increasing the level of emissions and reducing immunity The manufacturer has foreseen most of the possible faults of the device which have been included in the internal monitoring system However if the patient depends on this system it is recommended to have an alternati...

Страница 25: ...een 2 412 GHz y 2 484 GHz Modulation type DSSS Standard protocol IEEE 802 11bg Effective radiated power 15dBm 32mW Operating system requirements Android 6 0 or later and with iOS 10 0 or later devices Immunity Test IEC 60601 Test Level Conformity level Electromagnetic environment Indications Discharging electrostatic electricity DES IEC 61000 4 2 Contact 8 kV Air 15 kV Contact 8 kV Air 15 kV The f...

Страница 26: ...r s manufacturer and is recommended separation distance in meters m It is appropriate that the fields of intensity are fixed RF transmitters determined by an electromagne tic investigation in sitea are lower than the levels of conformity in every frequency rangeb Interferences may take place in proximity to devices equipped with the following symbol RF irradiate IEC 61000 4 3 3 v m 80 MHz a 2 5 GH...

Страница 27: ...the transmitter s frequency in meters m 150 kHz a 80 MHz d 3 5 V1 P 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz a 1 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 The device has no essential performance The device may be affected your Wi Fi connection to radiated electromagnetic fields of frequencies around 2400 MHz and filter change sound when you apply elec...

Страница 28: ...complètes sur l utilisation du dispositif eKuore Pro de telle façon qu une formation additionnelle sur le fonctionnement del appareil ne soit pas nécessaire La familia eKuore Pro Series son equipos ME internamente alimentados según la norma EN 60601 1 en el apartado 6 2 SYMBOLES ET INSTRUCTIONS GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ Numéro de série Partie applicable de type B L appareil ne peut pas être jeté à la ...

Страница 29: ...ise utilisation peut provoquer des courants de fuite N utilisez pas l eKuore Pro Series dans des environnements à forte interférence ou électromagnétisme Relisez la boîte du produit avant son utilisation vérifiez qu il contienne tous les composants nécessaires eKuore Pro Series nécessite des précautions relatives à la CEM eKuore Pro Series peut être affecté par les communications en radiofréquence...

Страница 30: ...vée des patients La confidentialité des renseignements sur la santé du patient pourrait être protégée par les lois étatiques fédérales ou internationales régissant l utilisation le stockage la transmission et la divulgation de ces renseignements L accès de tiers peut être interdit sans l autorisation préalable du patient L utilisateur est responsable de la compréhension et du respect de toutes les...

Страница 31: ...itif No Wifi Wifi Indicateur de batterie Volume Connexion pour chargement microUSB Fiche de sortie de l audio Indicateur filtre cardiaque pulmonaire et champ large État du dispositif Touche mode filtre enregistrement Touche On Off Connexion WiFi TOUCHECHANGEMENTMODE FILTRE ENREGISTREMENT Frappe courte 1 click alternance entre les différents filtres Frappe moyenne début de l enregistrement eKuore d...

Страница 32: ...eurs pour éviter l effet Larsen 3 Touchez doucement le pavillon d auscultation pour vérifier le son 4 Si vous n entendez pas assez bien augmentez le volume du haut parleur 5 Répétez les instructions 4 et 5 jusqu à obtenir le son optime Note Pour des raisons de qualité sonore le son ne peut s écouter qu avec des écouteurs ou des haut p externes Ne pas écouter l auscultation avec les haut parleurs i...

Страница 33: ...une pression de quelques secondes sur la touche changement de mode 4 Pour arrêter l enregistrement appuyez à nouveau sur l APP la touche d enregistrer ou en votre cas changement de mode sur le stéthoscope 5 ENTRETIEN ET GARANTIE 5 1 Conditions environnementales Pour prolonger la durée de vie d eKuore Pro Series évitez les températures de stockage et de transport en dehors de la plage de 20 à 45 C ...

Страница 34: ...érieur et la plus fine devra être en contact avec le patient 4 Introduire l anneau latéralement et guidez le avec les doigts pour le faire rentrer complétement 5 Appuyez avec le pouce pour finir de le mettre correctement en faisant attention de ne pas fléchir et endommager la membrane 6 Réviser que l anneau soit complètement fixé sur la membrane et qu il n y aient pas de parties découvertes 5 4 Se...

Страница 35: ...é de la batterie Connectez le dispositif à la prise électrique Si après 10 heures de charge le problème persiste appelez le service technique Le résultat est anormal Les signaux sont imprécis La possible cause serait un usage incorrect au moment de l utilisation du dispositif Lisez les instructions qui indiquent comment réaliser les méditions correctement Le LED bleu reste intermittent Le disposit...

Страница 36: ...le non respect des niveaux de sécurité de la famille eKuore Pro Series susceptible de réduire le niveau de sécurité augmenter le niveau des émissions et réduire l immunité Le fabricant a prévu la plupart des défauts possibles de l appareil ceux ci ont été inclus dans le système de surveillance interne de l appareil Cependant si le patient est dépendant de ce système il est recommandé d avoir un sy...

Страница 37: ...pital 7 SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES Poids sans pavillon 85 gr Dimensions sans pavillon 13cm x 5 cm x 3 cm WxDxH Poids avec pavillon 150 gr Dimensions avec pavillon 13cm x 5 cm x 3 cm WxDxH Voltage d entrée endant le chargement 5V DC 500 mA Consommation 2 5 W Batteries Rechargable mAh lithium poly mer Ne doit pas être remplacer par utilisateur Port USB Ne pas utiliser quand l appareil est en contact ...

Страница 38: ...1 P d 3 5 E1 P 80 MHz a 800 MHz d 7 E1 P 800 MHz a 2 5 GHz où P est la puissance maximum de sortie du transmetteur et d est la distance de séparation recommandée en mètres m Les intensités du champ depuis le transmetteur fixe de RF selon ce que détermine une étude électromagnétique de l endroita devrait être inférieur que le niveau de conformité dans chaque rang de fréquenceb L interférence peut a...

Страница 39: ...m de sortie du transmetteur W Distance de séparation en fonction de la fréquence du transmetteur m 150 kHz a 80 MHz d 3 5 V1 P 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz a 1 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 L appareil n a pas un fonctionnement optimal L appareil peut voir sa connexion WiFi affecté si il y a des champs électromagnétiques radiés ...

Страница 40: ...edienung der eKuore Pro Geräte sodass keine vorherige Schulung erforderlich ist Die verstärkte eKuore Pro Version verfügt als Zubehör über ein Bluetooth Modul das an externe Audiogeräte angeschlossen werden kann Die eKuore Pro Series besteht aus intern betriebenen ME Geräten gemäß EN 60601 1 Abschnitt 6 2 ERKLÄRUNG ZU SICHERHEITSETIKETTEN UND SYMBOLEN Seriennummer Anwendungsteil des Typs B Das Ger...

Страница 41: ... Gebrauchsanweisung ein Missbrauch kann zu Ableitströmen führen Verwenden Sie die eKuore Pro Series nicht in Umgebungen mit starker Interferenz oder Elektromagnetismus Überprüfen Sie vor dem Gebrauch die Produktverpackung und stellen Sie sicher dass sie alle notwendigen Komponenten enthält Die eKuore Pro Series erfordert EMV Vorkehrungen Die eKuore Pro Series kann von Radiofrequenzkommunikation be...

Страница 42: ...e bei der Entsorgung dieses Gerätes die geltenden Vorschriften 2 1 Privatsphäre des Patienten Die Vertraulichkeit von Gesundheitsinformationen des Patienten kann durch staatliche bundesstaatliche oder internationale Gesetze geschützt sein die regeln wie die Informationen verwendet gespeichert übertragen und offengelegt werden dürfen Der Zugang Dritter kann ohne vorherige Genehmigung des Patienten ...

Страница 43: ...ät ein No Wifi Wifi Baterrieanzeiger Lautstärke Anschluss für mikro USB Ladung Audio Output Filteranzeiger Herz Lunge Breitband Status des Geräts Wechseldruckknopf Modus Filter Aufnahme ON OFF Druckknopf WLAN Anschluss WECHSELDRUCKKNOPFMODUS FILTER AUFNAHME kurz drücken Wechsel zwischen verschiedenen Filtern mittel drücken Beginn der Aufnahme eKuore Vetmuss an die APP angeschlossen sein lange drüc...

Страница 44: ...ästige Nebengeräusche zu vermeiden 3 Berühren Sie den Kopf leicht um die Lautstärke zu testen 4 Erhöhen Sie nötigenfalls die Lautstärke der Lautsprecher 5 Wiederholen Sie Schritte 4 und 5 bis sie eine optimale Lautstärke erzielen Hinweis Der Ton ist nur mit Kopfhörern oder externem Lautsprecher zu hören niemals mit dem Smartphone Lautsprecher 4 4 Verwendung ohne Smartphone 4 4 1 APP herunterladen ...

Страница 45: ...ie eine Mittlere Taste auf der Taste Wechseldruckknopf Modus 4 Um die Aufnahme zu stoppen der vorherige Schritt sollte wiederholt werden 5 WARTUNG UND GARANTIE 5 1 Umgebungsbedingungen Um die Lebensdauer der eKuore Pro Series zu verlängern vermeiden Sie Lager und Transporttemperaturen außerhalb des Bereichs von 20 bis 45 C und Feuchtigkeit zwischen 15 und 93 sowie Betriebstemperaturen von 0 bis 40...

Страница 46: ...ist derjenige der mit dem Patienten in Kontakt steht 4 Setzen Sie den Ring seitlich ein und führen Sie ihn mit den Fingern vollständig ein 5 Drücken Sie mit dem Daumen um die Positionierung der Membran abzuschließen Achten Sie dabei darauf die Membran nicht zu verbiegen und zu beschädigen 6 Überprüfen Sie ob der Ring die Membran vollständig fixiert und keine Teile frei liegen 5 4 Technischer Servi...

Страница 47: ...mNetzwerk WenndasProbleminner halbvon10Stundenweiterbesteht rufenSiedentechnischenServicean Das Ergebnis ist anomal DieSignalesindungenau Dieskannaufunsachgemäßen GebrauchbeiderPlatzierungdesGeräteszurückzuführensein Lesen Sie die Anweisungen zur korrekten Durchführung der Messungen Die blaue LED Leuchte blinkt weiter Das Gerät sucht nach einer verfügbaren Verbin dung 1 VergewissernSiesich dassdie...

Страница 48: ...len kann zur Nichteinhaltung des Sicherheitsniveaus der eKuore Pro Series zur Reduzierung des Sicherheitsniveaus zur Erhöhung des Emissionsniveaus und zur Verringerung der Immunität führen Der Hersteller hat die meisten möglichen Fehler des Gerätes vorhergesehen und in das interne Überwachungssystem des Gerätes aufgenommen Wenn der Patient jedoch von diesem System abhängig ist wird empfohlen ein a...

Страница 49: ... TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Gewicht ohne Bruststück 85 gr Abmessungen ohne Bruststück 13cm x 5 cm x 3 cm WxDxH Gewicht mit Bruststück 150 gr Abmessungen mit Bruststück 13cm x 5 cm x 3 cm WxDxH Eingangsspannung während des Ladevorgangs 5V DC 500 mA Verbrauch 2 5 W Batterie Wiederaufladbar 1400mAhLithium Polymer NichtdurchdenBenutzer austauschbar USB Anschluss Nicht verwenden solange das Gerät mit e...

Страница 50: ...es Senders in Watt W ist und d der empfohlene Abstand in Metern m Feldstärken fester Radiofre quenzsender wie sie durch eine Prüfung des elektromagnetischen Aufstellungsorts bestimmt werden können a sollten geringer sein als die Übereinstimmungsstufe in jedem Frequenzbereich b Zu einer Störung kann es in der Nähe von Geräten kommen die mit folgenden Symbolen versehen sind Ausgestrahlte RF IEC 6100...

Страница 51: ...mitters P W Abstand entsprechend der Transmitterfrequenz d m 150 kHz bis 80 Hz d 3 5 V1 P 80 MHz bis 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz bis 1 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Das Gerät hat keinen wesentlichen Betrieb Die Maschine kann Ihre WiFi Verbindung zu elektromagnetischen Feldern beeinflussen die von Frequenzen um 2400 MHz abgestrahlt werd...

Страница 52: ...n modulo Bluetooth che si può connettere ad apparecchi audio esterni La famiglia eKuore Pro Series è composta da apparecchi ME alimentati internamente in conformità alla normativa EN 60601 1 sezione 6 2 SPIEGAZIONE DELLE ETICHETTE E DEI SIMBOLI RELATIVI ALLA SICUREZZA Numero di serie Apparecchiatura di tipo B L apparecchio non può essere smaltito con i rifiuti comuni Deve essere smaltito nella mod...

Страница 53: ...oprio può causare correnti di dispersione Non utilizzare eKuore Pro Series in ambienti con alte interferenze o elettromagnetismo Controllare la confezione del prodotto prima dell uso verificare che contenga tutti i componenti necessari eKuore Pro Series richiede delle precauzioni in materia di EMC eKuore Pro Series può essere influenzato dalle comunicazioni in radiofrequenza L utilizzo di accessor...

Страница 54: ...ilizzazione 2 1 Privacy del paziente La privacy delle informazioni sanitarie del paziente potrebbe essere protetta da leggi statali federali o internazionali che disciplinano le modalità di utilizzo archiviazione trasmissione e divulgazione delle informazioni L accesso di terze parti potrebbe essere vietato senza la preventiva autorizzazione del paziente L utente è responsabile di comprendere e ri...

Страница 55: ...rdite diqualità 3 Accendere il dispositivo No Wifi Wifi Spia batteria Volume Connessione per ricarica via micro USB Spina uscita audio Spia filtro cardiaco polmonare e ampio rango Stato del dispositivo Tasto cambio modalità filtro registrazione Tasto On Off Connessione Wi Fi TASTOCAMBIOMODALITA FILTRO REGISTRAZIONE Pressione breve Alterna i diversi filtri Pressione intermedia Inizio della registra...

Страница 56: ...li 3 Toccare delicatamente la campana per provare il suono 4 Nel caso in cui non si riesca a sentire bene alzare il volume delle casse 5 Ripetere i passaggi 4 e 5 fino a che l audio non sarà ottimale Nota Il suono può essere udito solo con le cuffie o l altoparlante esterno mai con l altoparlante dello smartphone 4 4 Uso con lo smartphone 4 4 1 Scarichi la APP ANDROID iOS 1 Apra Google Play Store ...

Страница 57: ...lo smartphone o fare clic con il pulsante centrale del mouse sul pulsante Tasto cambio modalità 4 Per interrompere la registrazione ripetere il passaggio precedente 5 MANUTENZIONE E GARANZIA 5 1 Condizioni ambientali Per prolungare la durata di eKuore Pro Series evitare temperature di stoccaggio e trasporto al di fuori dell intervallo tra 20 e 45 C e umidità tra il 15 e il 93 e temperature tra 0 e...

Страница 58: ...o la base della campana mentre quella più sottile starà a contatto con il paziente 4 Inserire l anello lateralmente e guidarlo con le dita perché entri completamente 5 Premere con il pollice per terminare il posizionamento della membrana facendo attenzione a non fletterla e danneggiarla 6 Verificare che l anello fissi completamente la membrana e che non vi siano parti scoperte 5 4 Servizio tecnico...

Страница 59: ... il dispositivo alla rete elettrica Se il problema persiste dopo 10 ore chiamare il servizio tecnico Il risultato è anomalo I segnali sono imprecisi Ciò può essere dovuto ad un uso improprio durante il posizionamento del dispositivo Leggere le istruzioni che spiegano come eseguire correttamente le misurazioni Il LED blu continua a lampeggiare Il dispositivo è alla ricerca di una connessione dispon...

Страница 60: ...ro Series con il conseguente possibile aumento del livello di emissioni e la riduzione del livello di sicurezza e dell immunità Il produttore ha previsto la maggior parte dei possibili guasti dell apparecchio e li ha inclusi nel sistema di monitoraggio interno del dispositivo stesso Tuttavia se il paziente dipende da questo sistema si raccomanda di disporre di un sistema alternativo È essenziale l...

Страница 61: ...spedale 7 SPECIFICHE TECNICHE Peso senza campana 85 gr Dimensioni senza campana 13cm x 5 cm x 3 cm WxDxH Peso con campana 150 gr Dimensioni con campana 13cm x 5 cm x 3 cm WxDxH Tensione d ingresso durante la carica 5V DC 500 mA Consumo 2 5 W Batteria Ricaricabile 1400 mAh ai polimeri di litio Non sostituibile dall utente Porta USB Non utilizzare quando l apparecchio è a contatto del paziente Tempe...

Страница 62: ...mettitore in watt W dichiarata dal produttore e d indica la distanza di separazione con sigliata in metri m Le intensità di campo generate dai trasmettitori in RF fi ssi misurate durante il controllo elettromagnetico del sito di installazione a devono essere inferiori al livello di conformità per ogni range di frequenza b Si possono riscontrare delle interferenze nelle prossimità di apparec chiatu...

Страница 63: ...ore P W Distanza di separazione a seconda della frequenza dei trasmettitori d m 150 kHz a 80 MHz d 3 5 V1 P 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz a 1 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 L apparecchiatura non ha alcunfunzionamento essenziale La macchina può influenzare la connessione WiFi ai campi elettromagnetici irradiati dalle frequenze int...

Страница 64: ...ão prévia para a sua utilização A versão amplificada de eKuore Pro tem um módulo Bluetooth como acessório que se liga a um equipamento de áudio externo A eKuore Pro Series consiste em equipamentos ME com alimentação interna de acordo com a norma EN 60601 1 na secção 6 2 EXPLICAÇÃO DOS RÓTULOS E SÍMBOLOS RELACIONADOS COM SEGURANÇA Número de série Equipamento Tipo B O equipamento não pode ser elimin...

Страница 65: ...o pode causar correntes de fuga Não utilize eKuore Pro Series em ambientes com interferência elevada ou eletromagnetismo Verifique a caixa do produto antes de utilizar verifique se ela contém todos os componentes necessários eKuore Pro Series requer precauções relativas a CE eKuore Pro Series pode ser afetado por comunicações de radiofrequência A utilização de acessórios diferentes dos indicados p...

Страница 66: ...minação ambiental siga os regulamentos aplicáveis ao descartar este dispositivo 2 1 Privacidade do paciente A privacidade das informações de saúde do paciente pode ser protegida por leis estatais federais ou internacionais que regem como as informações podem ser utilizadas armazenadas transmitidas e divulgadas O acesso de terceiros pode ser proibido sem autorização prévia do paciente O utilizador ...

Страница 67: ...podem causar perdas de qualidade 3 Ligue o Estetoscópio Wifi Indicador de bateria Volume Carregador de bateria micro USB Saída de áudio Indicador de Filtro Coração pulmão e ampla variedade Status do Dispositivo Botão de gravação modo filtro Botão On Off Ligação WiFi MODO FILTRO BOTÃODEGRAVAÇÃO Pressão curta Alternar entre os diferentes filtros Pressão intermediária Comece a gravar o Estetoscópio d...

Страница 68: ... membrana da campânula para testar o som 4 Em caso de não ter volume de som suficiente aumente o volume 5 Repita os passos 3 e 4 até o som estar otimizado Nota o som só pode ser ouvido com fones de ouvido ou alto falante externo nunca com alto falante do smartphone 4 4 Utilize com o seu smartphone 4 4 1 download da aplicação ANDROID iOS 1 Abra Google Play Store 2 Encontrar eKuore Pro App 3 Selecio...

Страница 69: ...otão de gravação vermelho no seu smartphone ou clique no botão do meio modo o dispositivo 4 Para interromper a gravação repita a etapa anterior 5 MANUTENÇÃO E GARANTIA 5 1 Condições ambientais Para prolongar a vida útil de eKuore Pro Series evite temperaturas de armazenamento e transporte fora da faixa de 20 a 45 C e humidade entre 15 e 93 e temperaturas de funcionamento de 0 a 40 C e humidade ent...

Страница 70: ...a campânula e a mais fina será a que estiver em contacto com o paciente 4 Insira o anel lateralmente e guie o com os dedos para que entre completamente 5 Pressione com o polegar para finalizar o posicionamento da membrana tomando cuidado para não flexionar e danificar a membrana 6 Verificar se o anel fixa completamente a membrana e se não ficam partes a descoberto 5 4 Serviço técnico Não são permi...

Страница 71: ...ispositivo não liga Uso prolongado da bateria Ligaroequipamentoàrede Seoproblemapersistirdurante10horas contactaroserviçotécnico O resultado é anómalo Os sinais são imprecisos Isso pode ser devido a uso incorreto na colocação do dispositivo Ler as instruções que dizem como realizar as medições corretamente O LED azul continua a piscar O dispositivo está à procura de uma ligação que esteja disponív...

Страница 72: ...zação do dispositivo O uso de acessórios não originais pode resultar em não conformidade com os níveis de segurança do eKuore Pro Series reduzindo o nível de segurança aumentando o nível de emissões e reduzindo a imunidade O fabricante previu a maioria das possíveis falhas do dispositivo e estas foram incluídas no sistema de monitorização interno do dispositivo No entanto se o paciente estiver dep...

Страница 73: ...ar típico 7 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS Peso sem a campânula 85 gr Dimensões sem campânula 13cm x 5 cm x 3 cm WxDxH Peso com campânula 150 gr Dimensões com campânula 13cm x 5 cm x 3 cm WxDxH Tensão de entrada durante o carregamento 5V DC 500 mA Consumo 2 5 W Bateria Recarregável Polímero de lítio de 1400 mAh Não substituível pelo utilizador Porta USB Não utilizar quando o equipa mento estiver em conta...

Страница 74: ... 3 5 E1 P 80 MHz a 800 MHz d 7 E1 P 800 MHz a 2 5 GHz onde P é a potência máxima de saída do transmissor em watts W segundo o fabricante do transmissor e d é a distância de separação recomendada em metros m As forças de campo dos transmissores RF tal como determinadas por levantamento do local electromagné tico a should devem ser inferiores ao nível de conformidade de cada limite de frequência bPo...

Страница 75: ...valiada P W Distância da separação de acordo com a freqüência dos transmissores d m 150 kHz a 80 MHz d 3 5 V1 P 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz a 1 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 O equipamento não tem nenhuma operação essencial A máquina pode afectar a sua ligação Wi Fi a campos electromagnéticos irradiados a partir de frequências ...

Страница 76: ...eńeKuorePro dlategododatkoweszkoleniezobsługiurządzeńeKuore Pro nie jest wymagane eKuore Pro amplified posiada adapter Bluetooth który umożliwia połączenie z zewnętrznym sprzętem nagłaśniającym Serii eKuore Pro to urządzenia medyczne posiadające zasilanie wewnętrzne zgodnie z 60601 1 paragraf 6 2 ZASTOSOWANE SYMBOLE I INSTRUKCJE BEZPIECZEŃSTWA Numer seryjny Część typu B Urządzenia nie należy wyrzu...

Страница 77: ... się do instrukcji ponieważ nieodpowiednie użycie może spowodować wyciek Nie używaj serii eKuore Pro w otoczeniu gdzie występują zakłócenia czy pole elektromagnetyczne Sprawdź opakowanie oraz jego zawartość przed użyciem Serii eKuore Pro wymaga zastosowania środków ostrożności EMC serii eKuore Pro może ulec zakłóceniom przez fale radiowe Korzystanie z akcesoriów innych niż te wskazane przez eKuore...

Страница 78: ...iania informacji Dostęp osób trzecich może być zabroniony o ile pacjent nie wyrazi na niego zgody Użytkownik jest odpowiedzialny za zrozumienie i stosowanie się do norm dotyczących przechowywania transmisji i ujawniania danych elektronicznych pacjenta przy korzystaniu z software u Jeśli użytkownik nie jest w stanie przestrzegać odpowiednich norm i regulacji dotyczących przetwarzania i ujawniania w...

Страница 79: ... ładowarka do baterii Wyjście audio Jack 3 5 mm Wskaźnik filtra serce płuca lub szeroki zakres Status urządzenia Tryb filtr przycisk na grywania Przycisk on off Połączenie wifi TRYB FILTR PRZYCISK NAGRYWANIA Krótkie wciśnięcie 1 kliknięcie Przełączaj różne filtry Wciśnięcieośredniejdługości rozpocznijnagrywanie urządzenieeKuorePromusibyćpodłączonedoaplikacji Długiewciśnięcie zmieńtryb wifi bezwifi...

Страница 80: ...ać hałas otoczenia 3 Stuknij w membranę głowicy by sprawdzić dźwięk 4 W przypadku gdy dźwięk jest niewystarczający zwiększ lekko głośność 5 Powtarzaj kroki od 4 do 5 aż dźwięk będzie optymalny 4 4 Use eKuore Pro Series with the APP 4 4 1 Download the APP ANDROID iOS 1 Otwórz Google Play Store 2 Wyszukaj eKuore Pro APP 3 Wybierz instalację i stosuj się do instrukcji aż instalacja zostanie zakończon...

Страница 81: ...zycisk na ekranie lub natychmiast przycisnąć przycisk trybu 4 By zatrzymać nagrywanie przyciśnij ponownie przycisk nagrywania aplikacji lub wciśnij na chwilę przycisk trybu stetoskopu 5 KONSERWACJA I GWARANCJA 5 1 Warunki środowiskowe By przedłużyć trwałość produktu serii eKuore Pro unikaj przechowywania i transportu poza zakresem temperatur of 20 do 45 C i poziomem wilgotności od 15 do 93 jak rów...

Страница 82: ...trz i najcieńsza stykać się z pacjentem 4 Włożyć pierścień i wprowadzić go palcami w celu całkowitego go włożenia 5 Docisnąć ostrożnie ręką aby nie wykrzywić ani nie uszkodzić membrany 6 Sprawdzić czy pierścień całkowicie mocuje membranę i czy nie pozostały części 5 4 Obsługa serwisowa Modyfikacje produktu są niedozwolone Napraw powinny dokonywać wykwalifikowane osoby W celu naprawy wysłać urządze...

Страница 83: ... używania baterii Podłączyć sprzęt do sieci Po 10 godzinach gdy problem nadal występuje skontaktować się z działem pomocy technicznej Wynik jest nietypowy Oznaki są niejednoznaczne Może być to spowodowane nieprawidłowym pozycjonowaniem urządzenia Przeczytać instrukcję w celu uzyskania informacji dotyczącej prawidłowego dokonania pomiaru Niebieska dioda LED błyska Urządzenie poszukuje dostępnego po...

Страница 84: ... urządzenie może skutkować brakiem zgodności z poziomami bezpieczeństwa urządzenia serii eKuore Pro ograniczeniem bezpieczeństwa zwiększeniem poziomu emisji i zmniejszeniem odporności Producent przewidział większość potencjalnych awarii urządzenia które zostały zawarte w wewnętrznym systemie monitorowania Jednak jeżeli życie pacjenta zależy od urządzenie zaleca się posiadanie systemu alternatywneg...

Страница 85: ...ie komercyjnym lub szpitalu 7 SPECYFIKACJE TECHNICZNE Waga bez głowicy 85 gr Wymiary bez głowicy 13cm x 5 cm x 3 cm WxDxH Waga z głowicą 150 gr Wymiary z głowicą 13cm x 5 cm x 3 cm WxDxH Napięcie wejściowe podc zas ładowania 5V DC 500 mA Moc 2 5 W Bateria Do ładowania mAh polimer litu Nie wymieniać Port USB Nie podłączaj kiedy urządzenie używane jest na pacjencie Temperatura 0 a 40 C Wilgotność 15...

Страница 86: ...a odległość oddzielająca w metrach m Intensywności pól od stałych przekaźników RF jak obliczono w drodze badania elektromagnetycznego na miejscu powinny być niższe niż poziomy zgodności w każdym przedziale częstotliwości W pobliżu urządzeń oznaczonych poniższym symbolem mogą pojawić się zakłócenia Napromieniowane RF IEC 61000 4 3 3 v m 80 MHz do 2 5 GHz 3 v m 80 MHz do 2 5 GHz UWAGA 1 Przy 80 MHz ...

Страница 87: ...ością przekaźnika w metrach m 150 kHz do 80 MHz d 3 5 V1 P 80 MHz do 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz do 1 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Urządzenie nie ma istotnych parametrów pracy Połączenie wifi urządzenia może zostać zakłócone przez promieniowane pola elektromagnetyczne o częstotliwości ok 2400 MHz jak również zmianę filtra dźwięku kied...

Страница 88: ...ncât nu este necesară o instruire suplimentară privind funcționarea eKuore Pro amplified re ca accesoriu un adaptor Bluetooth care stabilește conexiunea cu echipamente de sunet externe Seria eKuore Pro reprezintă dispozitive electrice medicale alimentate intern conform 66060 1 1 alineatul 6 2 SIMBOLURI ȘI INSTRUCȚIUNI DE SIGURANȚĂ Număr de serie Partea aplicată Tip B Dispozitivul nu trebuie arunca...

Страница 89: ...ă poate provoca curenți de scurgere Nu utilizați seria eKuore Pro în medii cu interferențe ridicate sau electromagnetism Verificați cutia produsului înainte de utilizare verificați dacă aceasta conține toate componentele necesare Seria eKuore Pro necesită încorporarea precauțiilor privind compatibilitatea electromagnetică Seria eKuore Pro poate fi afectată de comunicațiile de radiofrecvență Utiliz...

Страница 90: ...ațiile pot fi utilizate stocate transmise și divulgate Accesul terților poate fi interzis fără autorizarea prealabilă a pacientului Utilizatorul este responsabil pentru înțelegerea și respectarea tuturor legilor care reglementează stocarea transmiterea și divulgarea datelor electronice ale pacienților prin utilizarea de software Dacă utilizatorul nu poate respecta legile aplicabile sau restricțiil...

Страница 91: ...ndicator baterie Volum Încărcător baterii micro USB Jack 3 5mm Ieșire audio Indicator filtrare inimă plămâni și gamă largă Stare dispozitiv Buton Mod filtru înregistrare Buton On Off Conexiune Wifi BUTON MOD FILTRU ÎNREGISTRARE Apăsați scurt 1 clic Alternați între diferitele filtre Apăsareintermediară Începețiînregistrarea eKuorePro trebuieconectatlaAPP Apăsațilung Modificaremod Wifi No wifi Stare...

Страница 92: ...de fundal 3 Loviți ușor membrana olivei pentru a testa sunetul 4 Dacă volumul sunetului nu este suficient dați l puțin mai tare 5 Repetați pașii 4 și 5 până când sunetul este optim 4 4 Utilizarea eKuore Pro Series cu APP 4 4 1 Descărcați aplicația ANDROID iOS 1 Deschideți Google Play Store 2 Căutați eKuore Pro APP 3 Selectați ꞌinstallꞌ și urmați instrucțiunile până la terminarea instalării 4 Desch...

Страница 93: ...eți butonul roșu de pe ecran sau apăsați ꞌbutonul modeꞌ 4 Pentru a opri înregistrarea atingeți din nou pe butonul APP de înregistrare sau apăsați ꞌbutonul modeꞌ 5 ÎNTREȚINERE ȘI GARANȚIE 5 1 Condiții de mediu Pentru a prelungi durata de viață a produsului din seria eKuore Pro evitați temperaturile de depozitare și transport în afara intervalului 20 45 C nivelurile de umiditate între 15 și 93 și te...

Страница 94: ...și cea mai fină în contact cu pacientul 4 Introduceți inelul lateral și ghidați l cu degetele pentru a l face să intre complet 5 Apăsați cu grijă cu degetul mare pentru a finaliza localizarea având grijă să nu îndoiți sau să deteriorați membrana 6 Verificați dacă inelul a fixat complet membrana și nu există părți expuse 5 4 Serviciul tehnic Nu sunt permise modificări ale produsului Acesta trebuie ...

Страница 95: ...panare PROBLEMA CAUZA POSIBILĂ SOLUȚIA Dispozitivul nu pornește Utilizarea îndelungată a bateriei Conectați echipamentul la rețea Rezultatul este anormal Semnalele sunt vagi Acest lucru se poate datora utilizării necorespunzătoare sau a poziționării incorecte a dispozitivului Dacă după 10 ore problema persistă apelați serviciul tehnic LED ul albastru continuă să clipească Dispozitivul caută o cone...

Страница 96: ...rii care nu au fost furnizate de noi poate duce la nerespectarea nivelurilor de siguranță ale seriei eKuore Pro reducerea nivelului de securitate creșterea emisiilor și reducerea imunității Producătorul a prevăzut majoritatea defecțiunilor posibile ale dispozitivului care au fost incluse în sistemul de monitorizare internă Totuși dacă pacientul depinde de acest sistem se recomandă să dețină un sis...

Страница 97: ...ale sau a unui spital 7 SPECIFICAȚII TEHNICE Greutate fără olivă 85 gr Dimensiuni fără olivă 13cm x 5 cm x 3 cm WxDxH Greutate cu olivă 150 gr Dimensiuni cu olivă 13cm x 5 cm x 3 cm WxDxH Tensiunea de intrare în timpul încărcării 5V DC 500 mA Putere 2 5 W Baterie Reîncărcabilă litiu polimer mAh Nu înlocuiți Port USB Nu vă conectați când dispozitivul este utilizat la un pacient Temperatură 0 a 40 C...

Страница 98: ...este distanța de separare recomandată în metri m Intensitățile câmpurilor emise de transmițătoarele RF fixe determinate printr un test electromagnetic în locul respectiv a trebuie să fie mai mici decât nivelul de conformitate din fiecare interval de frecvență b Se pot produce interferențe în vecinătatea echipamentelor marcate cu următorul simbol RF radiată IEC 61000 4 3 3 v m 80 MHz a 2 5 GHz 3 v ...

Страница 99: ...recvența emițătoarelor în metri m 150 kHz a 80 MHz d 3 5 V1 P 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz a 1 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Dispozitivul nu are performanțe esențiale Este posibil ca dispozitivul să afecteze conexiunea dvs Wi Fi la frecvențe ale câmpurilor electromagnetice de aproximativ 2400 MHz și să modifice filtrul de sunet...

Страница 100: ...tavat tiedot eKuore Pro laitteiden käsittelemisestä joten lisäkoulutusta laitteen käyttöä varten ei tarvita eKuore Pro amplified sovelluksessa on lisävarusteena Bluetooth sovitin joka muodostaa yhteyden ulkoiseen äänilaitteeseen eKuore Pro sarja ovat ME laitteita joiden sisäinen virta on asetuksen 60601 1 kohdan 6 mukainen 2 SYMBOLIIKKA JA TURVALLISUUSOHJEET Sarjanumero Sovellettu osa B Tyyppi lai...

Страница 101: ... voi aiheuttaa vuotovirtoja Älä käytä eKuore Pro sarjaa ympäristöissä joissa on voimakasta häirintää tai sähkömagneettisia vaikutuksia Tarkista tuotelaatikko ennen käyttöä ja varmista että se sisältää kaikki tarvittavat komponentit eKuore Pro sarja vaatii EMC varotoimenpiteiden sisällyttämisen Radiotaajuinen viestintä voi vaikuttaa eKuore Pro sarjaan Muiden kuin eKuoren ilmoittamien lisälaitteiden...

Страница 102: ...istä ja luovuttamista Kolmansien osapuolten pääsy tietoihin voidaan kieltää ilman potilaan etukäteen antamaa lupaa Käyttäjä on vastuussa kaikkien elektronisten potilastietojen säilyttämistä lähettämistä ja luovuttamista koskevien lakien ymmärtämisestä ja nou dattamisesta ohjelmistojen avulla Jos käyttäjä ei pysty noudattamaan sovellettavia lakeja tai rajoituksia näiden tietojen käyttöön ja luovutt...

Страница 103: ... OFF painiketta No Wifi Wifi Akun varaus Äänenvoimakkuus MicroUSB akku laturi Äänen ulostulo Suodattimen indikaattori sydän keuhko ja laaja alue Laitteen tila Tila suodatin tallennuspainike Päällä pois päältä painike Wifi yhteys TILA SUODATIN TALLENNUSPAINIKE Lyhyt painallus Vaihda eri suodatinten välillä Keskipitkä painallus Aloita tallennus Sovelluksen on oltava yhdistetty eKuore Pro laitteeseen...

Страница 104: ...elle taustamelun välttämiseksi 3 Napauta rintakappaleen kalvoa äänen testaamiseksi 4 Jos ääni ei ole tarpeeksi voimakas lisää hieman äänenvoimakkuutta 5 Toista vaiheet 4 ja 5 kunnes ääni on optimaalinen 4 4 Käytä eKuore Pro sarjaa sovelluksen kanssa 4 4 1 Lataa sovellus ANDROID iOS 1 Avaa Google Play Store 2 Hae sovellusta eKuore Pro APP 3 Valitse asennus ja noudata ohjeita kunnes asennus on valmi...

Страница 105: ...sä tai paina tila painiketta välillisesti 4 Voit lopettaa nauhoituksen napauttamalla uudelleen nauhoittavaa APP painiketta tai painamalla stetoskoopin tila painiketta välillisesti 5 KUNNOSSAPITO JA TAKUU 5 1 Ympäristöolosuhteet JottaeKuorePro sarjantuotteenkäyttöikäävoidaanpidentää onvältettävävarastointi jakuljetuslämpötiloja jotkaovat 20 45 Culkopuolellajakosteustasoa välillä 15 93 ja käyttölämp...

Страница 106: ...man kosketuksessa potilaan kanssa 4 Aseta rengas sivusuunnassa ja ohjaa sormien avulla jotta se menee täysin kohdalleen 5 Paina peukalolla sen sijoittamiseksi varovasti paikalleen jotta se ei taivuta ja vaurioita kalvoa 6 Tarkista että rengas kiinnittää täysin kalvon ja ettei siinä ole näkyviä osia 5 4 Tekninen palvelu Tuotteen muutokset eivät ole sallittuja Valtuutetun henkilöstön on korjattava s...

Страница 107: ...ainen käyttö Kytke laite verkkoon 10 tunnin kuluttua jos ongelma jatkuu soita tekniseen palveluun Tulos on epänormaali Merkit ovat epämääräisiä Tämä voi johtua laitteen virheellisestä käytöstä sitä sijoitettaessa Lue ohjeet joissa esitetään millä tavalla mittaukset suoritetaan oikealla tavalla Sininen LED merkkivalo vilkkuu jatkuvasti Laite etsii käytettävissä olevaa yhteyttä 1 Varmista että langa...

Страница 108: ...teen käyttö Lisävarusteiden joita emme ole toimittaneet käyttö voi johtaa eKuore Pro sarjan turvallisuustasojen noudattamatta jättämiseen vähentää turvallisuustasoa lisätä päästöjä ja vähentää häiriönsietokykyä Valmistaja on ennakoinut suurimman osan laitteen mahdollisista vioista jotka on sisällytetty sisäiseen valvontajärjestelmään Jos potilas kuitenkin riippuu tästä järjestelmästä suositellaan ...

Страница 109: ...12 GHz ja 2 484 GHz välillä Modulointityyppi DSSS Vakioprotokolla IEEE 802 11bg Todellinen säteilyteho 15dBm 32mW Käyttöjärjestelmää koskevat vaati mukset Android 6 0 tai uudempi iOS 10 0 tai uudempi IEC häiriönsietotesti IEC 60601 Testitaso Vaatimustenmukaisuustaso Sähkömagneettinen ympäristö Merkinnät Sähköstaattisen sähkön purkaminen DES IEC 61000 4 2 Kontakti 8 kV Air 15 kV Kontakti 8 kV Ilma ...

Страница 110: ...etäisyys metreinä m On aiheellista että intensiteettikentät ovat kiinteitä RF lähettimiä jotka on määritetty sähkömagneettisella tutkimuksella sivustolla ja ovat alhaisempia kuin vaati mustenmukaisuustasot jokaisella taajuusalueella b Häiriöitä voi tapahtua seuraavien symbolien kanssa varustettujen laitteiden läheisyydessä RF säteily IEC 61000 4 3 3 v m 80 MHz a 2 5 GHz 3 v m 80 MHz a 2 5 GHz HUOM...

Страница 111: ...ajuuden mukaan metreinä m 150 kHz a 80 MHz d 3 5 V1 P 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz a 1 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Laitteella ei ole mitään olennaista suorituskykyä Laitteeseen voi vaikuttaa Wi Fi yhteytesi säteilytettyihin sähkömagneettisiin kenttiin joiden taajuudet ovat noin 2400 MHz ja suodattimen vaihtoääni kun käytät sä...

Страница 112: ...om hur man hanterar eKuore Pro enheter så extra utbildning på operationen är inte nödvändigt Förstärkt eKuore Pro har en Bluetooth adapter som accessoar som upprättade en uppkoppling med externa ljudutrustningar eKuore Pro Series är en ME enhet internt driven enligt 60601 1 i paragraf 6 2 SYMBOLOGI OCH SÄKERHETSINSTRUKTIONER Serienummer Tillämpad del B Typ Av enhet kan inte slängas i soporna Det m...

Страница 113: ... orsaka läckströmmar Använd inte eKuore Pro Serien i miljöer med höga störningar ellerelektromagnetism Kontrollera produktasken före användning kontrollera att den innehåller alla nädvändiga delar eKuore Pro Series kräver att EMC försiktighetsåtgärder införlivas eKuore Pro Serien kan påverkas av radiofrekvenskommunikation Användning av andra tillbehör än de som indikeras av eKuore kan leda till ök...

Страница 114: ...tion kan användas lagras sändas eller avslöjas Tredje parts åtkomst kan negas utan patientens förhands godkännande Användaren är ansvarig för att förstå och följa alla lagar som reglerar lagring överföring samt avslöjande av elektronisk patientdara genom användning av mjukvara Om användaren inte kan följa gällande lagar eller begränsningar för användning och avslöjande av denna information bör anv...

Страница 115: ...PÅ AV knappen No Wifi Wifi Batteriindikator Volym Mikro USB batteriladdare Ljud ut Filterindikator hjärta lugn och brett spektrum Enhets status Typvärde Filter Inspelningsknapp På av knapp Wi Fi a nslutning TYPVÄRDE FILTER INSPELNINGSKNAPP Kort tryck Alternera mellan de olika filterna Mellan tryck Starta inspelning eKuore Pro måste vara ansluten till APPEN Långt tryck Ändra typvärde Wi fi Inget Wi...

Страница 116: ...ters avstånd för att undvika bakgrundsljud 3 Tryck på bröstdelsmembranet för att testa ljudet 4 Höj ljudet om det inte är tillräckligt 5 Gör om steg 4 och 5 till ljudet är optimalt 4 4 Använd eKuore Pro Serien med Appen 4 4 1 Ladda ner Appen ANDROID iOS 1 Öppna Google Play Store 2 Sök efter eKuore Pro APP 3 Välj installera och följ instruktionerna till installationen är klar 4 Öppna APP 1 Öppna Ap...

Страница 117: ...da knappen på skärmen eller tryck på modeknappen mellanhand 4 För att avsluta inspelningen tryck igen på inspelnings APP knappen eller tryck på stetoskopets modeknapp mellanhand 5 UNDERHÅLL OCH GARANTI 5 1 Miljöförhållanden För att förlänga eKuore Pro Seriens produkt livslängd bör du undvika lagrings och transporttemperaturer utanför 20 till 45 C och luftfuktighet utanför området 15 till 93 samt d...

Страница 118: ...ara i kontakt med patienten 4 Sätt i ringen i sidled och led med fingrarna så att den kommer in ordentligt 5 Tryck med tummen för att få in den ordentligt och var försiktig så att den inte böjs och skadar membranet 6 Kontrollera att ringen fixerar membranet helt och att det inte finns några utsatta delar 5 4 Teknisk service Ändringar av produkten är inte tillåtna Den måste lagas av behörig persona...

Страница 119: ...ta igång Förlängd användning av batteriet Anslut utrustningen till nätverket Om problemet kvarstår efter 10 timmar vänligen ring teknisk service Resultatet är onormalt Tecknen är vaga Detta kan bero på felaktig användning av enheten Läs anvisningarna som berättar hur du gör korrekta mätningar Den blå LED lampan släcks Enheten söker efter en anslutning som är tillgänglig 1 Se till att Wifi anslutni...

Страница 120: ...en av tillbehör som inte har levererats av oss kan leda till att säkerhetsnivåerna i eKuore Pro Serien inte följs minskad säkerhetsnivå utsläppsnivånochminskadimmunitet Tillverkarenharförutsettdeflestaeventuellafelpåenheten somharinkluderatsidetinternaövervakningssystemet Men om patienten är beroende av detta system rekommenderas det att ha ett alternativt system Användaren måste läsa och förstå d...

Страница 121: ...nsområde Mellan 2 412 GHz och 2 484 GHz Moduleringstyp DSSS Standard protokoll IEEE 802 11bg Effektiv utstrålad ström 15dBm 32mW Operationssystemskrav Android 6 0 eller mer med iOS 10 0 eller mer Immunitetstest IEC IEC 60601 Testnivå Konformitetsnivå Elektromagnetiskmiljö Indikationer Lasta ut elektrostatisk elektricitet DES IEC 61000 4 2 Kontakt 8 kVAir 15 kV Kontakt 8 kVAir 15 kV Golvet måste va...

Страница 122: ...erkare och är det rekommenderade separationsavståndet i meter M Det är lämpligt att intensitetsfälten är fixerade RF sändare bestämda genom elektromagnetisk undersökning på plats är lägre än konformitetsnivåerna i varje frekvensområde b Störningar kan ske i närheten av enheterna utrustade med följande symbol RF bestrålar IEC 61000 4 3 3 v m 80 MHz a 2 5 GHz 3 v m 80 MHz a 2 5 GHz OBS 1 Vid 80 MHz ...

Страница 123: ...darens frekvens i meter m 150 kHz a 80 MHz d 3 5 V1 P 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz a 1 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Enheten har ingen väsentlig prestanda Enheten kan påverkas av din Wi fi anslutning till utstrålade elektromagnetiska fält med frekvenser runt 2400 MHz och filterbyte ändrar ljud när du tillämpar elektrostatisk ur...

Страница 124: ...l Unione Europea eKuore ha deciso di passare da SGS United Kingdom Ltd 0120 a SGS Belgium NV 1659 con data di entrata in vigore il 16 dicembre 2019 PT Nota informativa Devido à incerteza em relação à saída do Reino Unido da União Europeia a eKuore decidiu mudar de SGS United Kingdom Ltd 0120 para SGS Belgium NV 1659 com data efetiva em 16 de dezembro de 2019 PL Nota informacyjna Ze względu na niep...

Страница 125: ......

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