NL
37
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gedefinieerde elektromagnetische omgeving
ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIETESTS
COMPLIANCE
MILIEU
RF-emissie (CISPR 11)
Groep 1
De RF-emissies zijn zeer laag en zullen waarschijnlijk geen
interferentie veroorzaken met elektronische apparatuur in
de buurt
Klasse B
Conform
Harmonische stroomafgifte
Niet van toepassing Batterijvoeding
Spanningsschommeling, emissie van flikkering
Niet van toepassing Batterijvoeding
IMMUNITEITSTEST
TESTNIVEAU VOLGENSIEC 60601
CONFORMITEITSNIVEAU
Elektrostatische ontlading (ESD) IEC 61000-4-2
± 8 kV bij contact
± 2,4,8 en 15 kV in de lucht
Conform
Uitgestraalde RF IEC 60601-4-3
10 V/m van 80 MHz tot 2,5 GHz
Conform
Magnetisch veld bij netfrequentie IEC 60601-4-8
30 A/m
Conform
GEGEVENSBESCHERMING
De gegevens worden opgeslagen in een Certified Health Data Cloud (HADS) en worden verwerkt in overeens-
temming met de geldende wetgeving met het oog op het monitoren van de okseltemperaturen van patiënten.
U hebt het recht om uw gegevens in te zien, te corrigeren en te verwijderen, en het recht om de behandeling
van gegevens te beperken. Voor meer informatie kunt u het privacy- en gegevensbeschermingsbeleid raad-
plegen op de website van de fabrikant.
SERVICE NA VERKOOP, GARANTIE EN CONTROLE
Als u problemen hebt met het gebruik van het product, raadpleeg dan het gedeelte over het oplossen van
problemen op de website van de fabrikant. Als het probleem aanhoudt, neem dan contact op met de klanten-
service en vermeldt het serienummer van het product dat beschikbaar is op het etiket van de verpakking en
op de 2D-barcode die zich onder de strip-kap bevindt. Applicaties voor het lezen van QR-codes zijn verkrijg-
baar bij de Apple Store en Google Play Store.
De Tucky-thermometer heeft een garantie van 2 jaar vanaf de datum van de eerste aankoop van de distribu-
teur door de eindklant. De garantie dekt materiaal- en fabricagefouten bij normaal gebruik in overeenstem-
ming met de aanbevelingen van de fabrikant. Deze garantie dekt geen gebreken die worden veroorzaakt door
abnormaal of foutief gebruik of die het gevolg zijn van een oorzaak die geen verband houdt met de intrinsieke
kwaliteiten van het product. Voor meer informatie verwijzen wij u naar de algemene verkoopvoorwaarden op
de website van de fabrikant.
Om de werking en de nauwkeurigheid van het product te garanderen, is het raadzaam om het elke 2 jaar te
laten inspecteren. De kosten van deze dienst worden vermeld op de site van de fabrikant.
REGELNALEVING
Dit apparaat voldoet aan de Europese normen en richtlijnen met betrekking tot medische hulpmiddelen,
radioapparatuur en de beperking van gevaarlijke stoffen. Een kopie van de EU-conformiteitsverklaring is
beschikbaar op de website van de fabrikant. Ernstige incidenten met Tucky moeten worden gemeld aan
e-TakesCare ([email protected]) en het gezondheidsagentschap dat belast is met waakzaamheid-
sincidenten.
