Digi Connect WS, Справочник по аппаратуре, Страница: 56 / 314

Sikkerheds- og lovgivningsmæssige standarder
Connect WS hardware-referencemanual 56
Sikkerheds- og lovgivningsmæssige standarder
Note De sikkerheds- og lovgivningsmæssige oplysninger i dette afsnit er angivet alene med henblik på information
og menes at være korrekte på tidspunktet for denne manuals offentliggørelse. Se venligst Declaration of
Conformity for current safety and regulatory information (Erklæring om overholdelse af aktuel sikkerheds- og
lovgivningsmæssige oplysninger). Ovenstående kategorier henviser til de almindelige navne for standarder
og afspejler ikke nødvendigvis tilsigtede anvendelser. Connect WS ændrer eller manipulerer ikke overførte
data eller visningen på nogen måde. Den omfatter ikke en behandlingsmæssig eller diagnostisk funktion og
er ikke beregnet til at blive brugt sammen med aktiv patientovervågning. Connect WS er beregnet til brug
som en ITE-enhed udelukkende til datatransmission.
Kategori Standard
Medicinsk elektrisk udstyr – generelle krav til grundlæggende
sikkerhed og væsentlig ydeevne
EN 60601-1: 2005 + korr.1 (2006) + korr.2
(2007) + A1: 2013
Medicinsk elektrisk udstyr – del 1-2: Generelle krav til
grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydeevne Standard for
sikkerhedsstillelse: Elektromagnetisk kompatibilitet – krav og tests
IEC 60601-1-2 Ed3: 2007
Medicinsk elektrisk udstyr – del 1-6: Generelle krav til
grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydeevne Standard for
sikkerhedsstillelse: Anvendelighed
IEC 60601-1-6: 2006 + A1: 2013
Softwarens livscyklusprocesser i medicinsk enhed EN 62304: 2006
Anvendelighed af medicinsk udstyr EN 62366: 2008
EMC/EMI FCC 47 CFR del 15 del B og C
ICES-003
Radio EN 301 489-1 v1.9.2
EN 301 489-17 v2.1.1
EN 300 328 v1.8.1
EN 62311: 2008
RSS-210
OET65 ANSI/IEEE C95.1-1992
WiFi WiFi Alliance-certificeret