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Cooper Surgical LEEP PRECISION LP-30-220, Руководство по эксплуатации

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Cooper Surgical LEEP PRECISION LP-30-220 Скачать руководство пользователя страница 53

Informazioni sulla conformità EMC – Sistema di
evacuazione dei fumi LEEP PRECISION
CooperSurgical

          

•

     Le apparecchiature elettromedicali necessitano di speciali precauzioni per

quanto riguarda la conformità elettromagnetica (EMC) e devono essere
installate e messe in funzione secondo le informazioni EMC fornite nei
documenti di accompagnamento.

          

•

     Le apparecchiature elettromedicali possono essere influenzate dalle

apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza mobili e portatili.

Linee guida e dichiarazione del produttore – 
Emissioni elettromagnetiche

Il sistema di evacuazione dei fumi CooperSurgical è indicato per l’uso nell’ambiente
elettromagnetico specificato di seguito LEEP PRECISION. Il cliente o l’utente finale
del sistema di evacuazione dei fumi LEEP PRECISION CooperSurgical devono
assicurarsi che l’unità venga utilizzata in tale ambiente.

51

Test delle emissioni

Conformità

Ambiente elettromagnetico –

Linee guida

        

Emissioni RF

CISPR 11

Gruppo 1

I sistemi di evacuazione dei fumi LEEP
PRECISION CooperSurgical utilizzano
unicamente energia a radiofrequenza
per il proprio funzionamento interno.
Pertanto, le emissioni RF sono
estremamente ridotte e non causano
alcuna interferenza nelle apparecchia -
ture elettroniche circostante.

Emissioni RF

CISPR 11

Classe A

I sistemi di evacuazione dei fumi LEEP
PRECISION CooperSurgical sono
adatti per l’uso in ogni costruzione,
comprese quelle a uso domestico e gli
edifici collegati direttamente alla rete
pubblica di alimentazione elettrica a
bassa tensione che rifornisce gli edifici 
usati per scopi domestici.

Emissioni armoniche

IEC 61000-3-2

Classe A

Fluttuazioni di 

tensione/emissioni 

flicker

IEC 61000-3-3

Conforme

LP-30-220 • LEEP PRECISION

TM

Sistema di evacuazione dei fumi, 230 V c.a.

Manuale di funzionamento • Italiano / Italian (segue)

Содержание LEEP PRECISION LP-30-220

Страница 1: ...ating Manual English Bedienungsanleitung Deutsch German Manual de funcionamiento Espa ol Spanish Manuel d utilisation Fran ais French Manuale di funzionamento Italiano Italian Manual de funcionamento...

Страница 2: ...gu s Portuguese P gina 56 Mandarin Chinese 67 i 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA Phone 800 243 2974 Fax 800 262 0105 www coopersurgical com International Phone 203 601 9818 Fax 203 601 4747 EM...

Страница 3: ...f the inlet end of the suction tubing is adjusted properly to prevent injury to the patient or inadvertent damage to surgical materials The materials in the plume removed by this device are potentiall...

Страница 4: ...e sure this device is firmly seated For procedures requiring close proximity plume removal i e vaginal speculum Assemble the inch Reducer Catalog number 6083 onto the port on the disposable Pre Filter...

Страница 5: ...the ULPA filter NOTE The expected life of the ULPA filter is 3 6 months depending on usage It must be discarded into an infectious waste receptacle if plume odor is detected or the suction is diminish...

Страница 6: ...ly do not dispose of waste electrical or electronic equipment WEEE as unsorted municipal waste Contact local WEEE disposal sites Reordering Information Disposable Pre filter Catalog REF number 6081 UL...

Страница 7: ...ar and does not apply to disposable or single or limited use items or components The sole and exclusive remedy under this Limited Warranty shall be repair or replacement as provided herein The foregoi...

Страница 8: ...rSurgical will repair or replace the Product as provided above and will return the repaired or replacement Product to the customer freight prepaid with the risk of loss passing to the customer upon de...

Страница 9: ...hould assure that it is used in such an environment Emissions Test Compliance Electromagnetic Environment Guidance RF Emissions CISPR 11 Group 1 CooperSurgical LEEP PRECISION Smoke Evacuation Systems...

Страница 10: ...common mode Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 5 UT...

Страница 11: ...TE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structur...

Страница 12: ...recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output rating of the transmitter in watts W acc...

Страница 13: ...CAN CSA C22 2 No 601 1 6D33 Date of Manufacture Explanation of Symbols Caution U S Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician REF Manufacturer Product conforms to the...

Страница 14: ...hs richtig ausgerichtet ist um eine Verletzung der Patientin oder eine unbemerkte Besch digung des chirurgischen Materials zu vermeiden Die von diesem Ger t aus der Abluft entfernten Materialien sind...

Страница 15: ...ss die Vorrichtung fest sitzt F r Verfahren die eine Abluftentfernung in unmittelbarer N he erfordern d h Scheidenspekulum Mit einer leichten Drehbewegung das 3 8 Zoll 0 95 cm Reduzierst ck Katalognr...

Страница 16: ...ULPA Filter lagern HINWEIS Die erwartete Nutzungszeit des ULPA Filters betr gt je nach Gebrauch drei bis sechs Monate Er muss in einem Beh lter f r infekti sen Abfall entsorgt werden wenn Abluftgeruc...

Страница 17: ...Sie Elektro und Elektronik Altger te EEAG nicht mit dem unsortierten Hausm ll Wenden Sie sich an die rtlichen Sammelstellen f r EEAG Abfall Nachbestellinformation Einweg Vorfilter Katalognr REF 6081 U...

Страница 18: ...omponenten oder Produkte zur einmaligen oder eingeschr nkten Verwendung Das einzige und ausschlie liche Recht unter dieser beschr nkten Garantie besteht in der Reparatur oder dem Ersatz wie es hier er...

Страница 19: ...ukt wie oben angegeben reparieren oder ersetzen und das reparierte oder ersetzte Produkt frachtfrei an den Kunden zur ckschicken wobei das Verlustrisiko nach bergabe an das Versandunternehmen auf den...

Страница 20: ...ems muss 18 Strahlungstest Konformit t Elektromagnetische Umgebung Leitlinien HF Strahlung CISPR 11 Gruppe 1 CooperSurgical LEEP PRECISION Rauchabsaugsysteme verwenden nur HF Energie f r ihre internen...

Страница 21: ...n 70 UT 30 Einbruch der UT f r 25 Zyklen 5 UT 95 Einbruch der UT f r 5 Sekunden 5 UT 95 Einbruch der UT f r 0 5 Zyklen 40 UT 60 Einbruch der UT f r 5 Zyklen 70 UT 30 Einbruch der UT f r 25 Zyklen 5 UT...

Страница 22: ...S 2 Diese Leitlinien treffen m glicherweise nicht in allen Situationen zu Die Ausbreitung magnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflektionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinfluss...

Страница 23: ...g in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der empfohlene Abstand d in Metern m unter Verwendung der Gleichung bestimmt werden die auf die Frequenz des Senders zutrifft wobei P die maximale Nenn Aus...

Страница 24: ...CAN CSA C22 2 Nr 601 1 6D33 Herstellungsdatum Symbole Achtung Die US Gesetzgebung beschr nkt dieses Ger t auf den Verkauf durch oder auf Anordnung eines Arztes Hersteller Das Produkt entspricht der Ri...

Страница 25: ...tubo de aspiraci n est n bien ajustados para evitar lesiones a la paciente o da os involuntarios a los materiales quir rgicos Los materiales eliminados de la columna con este dispositivo son potencial...

Страница 26: ...e asentado Para intervenciones que requieran una eliminaci n muy cercana de la columna a saber esp culo vaginal Monte el reductor de 3 8 pulg 0 95 cm referencia 6083 del cat logo en el puerto de la pa...

Страница 27: ...gical debe almacenarse con un filtro previo y un reductor nuevos colocados en el filtro ULPA NOTA La vida til prevista del filtro ULPA es de 3 6 meses en funci n de su uso Debe desecharse en un recept...

Страница 28: ...ratos el ctricos y electr nicos RAEE como residuos urbanos sin clasificar P ngase en contacto con los centros de eliminaci n de RAEE locales Informaci n para nuevos pedidos Filtro previo desechable N...

Страница 29: ...ponentes de un solo uso de uso limitado o desechables El nico y exclusivo remedio amparado por esta garant a limitada ser la reparaci n o sustituci n seg n se establece en el presente documento La gar...

Страница 30: ...mitada lo reparar o sustituir como se ha indicado arriba y devolver el producto reparado o sustituido al cliente con portes pagados en origen pasando el riesgo de p rdida al cliente cuando se entregue...

Страница 31: ...utilice en dicho entorno 29 Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagn tico Gu a Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 1 Los sistemas extractores de humos LEEP PRECISION de CooperSurgical usan energ...

Страница 32: ...undos 5 UT ca da de 95 en UT durante medio ciclo 40 UT ca da de 60 en UT durante 5 ciclos 70 UT ca da de 30 en UT durante 25 ciclos 5 UT ca da de 95 en UT durante 5 segundos La calidad de la red princ...

Страница 33: ...ecuencias m s alta NOTA 2 Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de las estructuras...

Страница 34: ...rriba la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede estimarse mediante la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor siendo P el valor de salida m ximo del transmisor en vatios W s...

Страница 35: ...CSA C22 2 No 601 1 6D33 Fecha de fabricaci n Explicaci n de los s mbolos Precauci n Las leyes federales de EE UU restringen la ventade este aparato por o bajo orden m dica Fabricante El producto cump...

Страница 36: ...aspiration sont ajust s de fa on ad quate afin d viter de blesser la patiente ou d endommager par inadvertance le mat riel chirurgical Les substances contenues dans le panache de fum e extraites par c...

Страница 37: ...e le dispositif est bien en place Pour les proc dures n cessitant une vacuation du panache de fum e de proximit c d sp culum vaginal Connectez le raccord de po 0 95 cm r f rence 6083 l embout situ sur...

Страница 38: ...ltre et un raccord en place sur le filtre ULPA REMARQUE La dur e de vie pr vue du filtre ULPA est de trois six mois selon son utilisation Il doit tre jet dans un r cipient pour d chets infectieux si u...

Страница 39: ...disposez pas des d chets d quipement lectrique ou lectronique DEEE de la m me fa on que les d chets municipaux non tri s Contactez les sites d limination des d chets DEEE locaux Informations de comma...

Страница 40: ...s applique pas aux composants ou pi ces jetables usage unique ou limit Le seul et unique recours dans le cadre de cette garantie limit e sera la r paration ou le remplacement comme explicit ci dessus...

Страница 41: ...cette garantie limit e CooperSurgical r parera ou remplacera le Produit comme stipul ci dessus et renverra le Produit r par ou remplac au client en port pr pay le risque de pertes tant transf r au cl...

Страница 42: ...assurer qu il est utilis dans un tel environnement 40 Test d missions Conformit Environnement lectromagn tique Conseils missions de RF CISPR 11 Groupe 1 Les syst mes d vacuation des fum es LEEP PRECI...

Страница 43: ...pour UT pendant 0 5 cycle 40 UT chute de 60 pour UT pendant 5 cycles 70 UT chute de 30 pour UT pendant 25 cycles 5 UT chute 95 pour UT pendant 5 s La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d...

Страница 44: ...ctives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes a La puissance du...

Страница 45: ...ndiqu e ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre d termin e en utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur o P correspond la classe de puissance de sortie ma...

Страница 46: ...No 601 1 UNIQUEMENT 6D33 Date de fabrication L gende des symboles Avertissement selon la loi f d rale am ricaine ce produit nepeut tre vendu que par un m decin ou sur son ordonnance Fabricant Ce prod...

Страница 47: ...azione siano regolati in maniera opportuna al fine di prevenire lesioni alla paziente o un danno involontario ai materiali chirurgici I materiali rimossi dai pennacchi di fumo mediante questo disposit...

Страница 48: ...edure che richiedono di eliminare i pennacchi di fumo in stretta vicinanza ossia lo specolo vaginale Assemblare il riduttore da di pollice 0 95 cm numero di catalogo 6083 nell attacco sulla parte supe...

Страница 49: ...o e riduttore sul filtro ULPA NOTA la durata prevista del filtro ULPA compresa fra 3 e 6 mesi a seconda dell utilizzo Questo deve essere smaltito in un contenitore per rifiuti infettivi in caso si ril...

Страница 50: ...e i rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche RAEE come rifiuti indifferenziati nei cassonetti comunali Contattare i siti locali preposti per lo smaltimento dei RAEE Informazioni per riord...

Страница 51: ...lica ad articoli o componenti monouso o di utilizzo singolo o limitato L unico ed esclusivo rimedio ai sensi della presente garanzia limitata sar la riparazione o la sostituzione come qui disposto La...

Страница 52: ...dotto necessita di riparazione coperta dalla presente Garanzia limitata CooperSurgical riparer o sostituir il Prodotto come previsto sopra e riconsegner al cliente il Prodotto riparato o sostitutivo p...

Страница 53: ...sicurarsi che l unit venga utilizzata in tale ambiente 51 Test delle emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico Linee guida Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 I sistemi di evacuazione dei fumi LEEP PRE...

Страница 54: ...T per 0 5 cicli 40 UT 60 caduta in UT per 5 cicli 70 UT 30 caduta in UT per 25 cicli 5 UT 95 caduta in UT per 5 s La qualit della rete di alimentazione principale deve essere quella di un tipico ambie...

Страница 55: ...applica la gamma di frequenza pi elevata NOTA 2 queste linee guida non sono applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso da parte di...

Страница 56: ...di separazione consigliata d in metri m pu essere stimata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P rappresenta la potenza nominale massima in uscita del trasmettitore in...

Страница 57: ...3 Data di produzione Spiegazione dei simboli Attenzione la legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su presentazione di prescrizione medica Produttore Il prodott...

Страница 58: ...de aspira o est o devidamente ajustados para prevenir les es no paciente ou danos inadvertidos nos materiais cir rgicos Os materiais na fuma a removidos por este dispositivo s o potencialmente perigos...

Страница 59: ...requeiram uma remo o da fuma a pr xima da sua fonte por ex esp culo vaginal Monte o redutor de polegadas 0 95 cm N mero de cat logo 6083 na porta situada na parte superior do pr filtro descart vel apl...

Страница 60: ...o pr filtro e com um redutor em vez do Filtro ULPA NOTA A vida til prevista do Filtro ULPA de 3 a 6 meses dependendo da sua utiliza o Este deve ser eliminado para um recipiente de res duos infecciosos...

Страница 61: ...duos de equipamentos el ctricos e electr nicos REEE como res duos urbanos n o separados Contacte os centros de elimina o de REEE Informa o sobre encomendas Pr filtro descart vel N mero de cat logo RE...

Страница 62: ...t veis de utiliza o nica ou limitada A nica e exclusiva solu o ao abrigo desta Garantia Limitada ser a repara o ou substitui o tal como previsto no presente documento A Garantia Limitada que se segue...

Страница 63: ...ara o ou substitui o conforme estipulado acima e ir devolver ao cliente o Produto reparado ou substitu lo por outro suportando os custos de transporte sendo que o risco de perda transferido para o cli...

Страница 64: ...ar que este utilizado nesse ambiente 62 Teste de emiss es N vel de conformidade Ambiente electromagn tico Orienta o Emiss es RF CISPR 11 Grupo 1 Os Sistemas de Aspira o de Fumos LEEP PRECISION da Coop...

Страница 65: ...queda 60 em UT durante 5 ciclos 70 UT queda 30 em UT durante 25 ciclos 5 UT queda 95 em UT durante 5 segundos A qualidade da rede de alimenta o el ctrica deve ser a qualidade t pica de um ambiente co...

Страница 66: ...ectrizes podem n o se aplicar em todas as situa es A propaga o electromagn tica afectada pela absor o e reflex o de estruturas objectos e pessoas a A intensidade de campo de transmissores fixos tais c...

Страница 67: ...acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser calculada utilizando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor em que P corresponde pot ncia nominal de sa da m xima do transmissor...

Страница 68: ...1 E CAN CSA C22 2 N 601 1 6D33 Data de fabrico Explica o dos s mbolos Precau o lei federal dos EUA s permite a venda deste dispositivo mediante receita m dica Fabricante Produto em conformidade com a...

Страница 69: ...CooperSurgical LEEP PRECISION LP 30 220 99 999 0 014 CooperSurgical LEEP PRECISION 29 CFR 1910 1030 OSHA 3127 1992 ULPA CooperSurgical 67 LEEP PRECISIONTM 230 VAC Mandarin Chinese...

Страница 70: ...68 CooperSurgical ULPA ULPA A ULPA B 6083 ID 6084 C B LP 30 220 LEEP PRECISIONTM 230 VAC Mandarin Chinese C A...

Страница 71: ...1 6084 2 3 ON 4 CooperSurgical LEEP PRECISION LP 30 220 ULPA ULPA 3 6 10 C 40 C 10 90 700 hPa 1 060 hPa 10 C 40 C 10 90 700 hPa 1 060 hPa 69 LP 30 220 LEEP PRECISIONTM 230 VAC Mandarin Chinese...

Страница 72: ...22 86 cm x 22 86 cm x 53 24 cm 9 x 9 x 22 9 53 Kg 21 35 CFM 0 014 99 999 ULPA CNC WEEE WEEE WEEE REF 6081 ULPA REF 6082 REF 6083 REF 6084 LEEP PRECISION CooperSurgical IEC CooperSurgical 70 LP 30 220...

Страница 73: ...CooperSurgical LEEP PRECISION LP 30 220 1 1 CooperSurgical CooperSurgical CooperSurgical CooperSurgical COOPERSURGICAL COOPERSURGICAL COOPERSURGICAL CooperSurgical 71 LP 30 220 LEEP PRECISIONTM 230 V...

Страница 74: ...CooperSurgical CooperSurgical CooperSurgical CooperSurgical CooperSurgical CooperSurgical CooperSurgical CooperSurgical CooperSurgical 72 LP 30 220 LEEP PRECISIONTM 230 VAC Mandarin Chinese...

Страница 75: ...EMC EMC CooperSurgical LEEP PRECISION CooperSurgical LEEP PRECISION 73 LP 30 220 LEEP PRECISIONTM 230 VAC Mandarin Chinese CISPR 11 1 CooperSurgical LEEP PRECISION CISPR 11 A CooperSurgical LEEP PRECI...

Страница 76: ...1 kV 2 kV 1 kV IEC 61000 4 5 1 kV 2 kV 1 kV 2 kV IEC 61000 4 11 5 UT UT 95 0 5 40 UT UT 60 5 70 UT UT 30 25 5 UT UT 95 5 5 UT UT 95 0 5 40 UT UT 60 5 70 UT UT 30 25 5 UT UT 95 5 CooperSurgical LEEP PR...

Страница 77: ...perSurgical LEEP PRECISION d d d P W d m a b 3 5 V1 P 3 5 E1 P 80 MHz 800 MHz 7 E1 P 800 MHz 2 5 GHz 1 80 MHz 800 MHz 2 a AM FM CooperSurgical LEEP PRECISION CooperSurgical LEEP PRECISION CooperSurgic...

Страница 78: ...CooperSurgical LEEP PRECISION V1 3 Vrms E1 3 V m 1 80 MHz 800 MHz 2 1 2 150 kHz 80 MHz d 80 MHz 800 MHz d 800 MHz 2 5 GHz d 0 01 0 1167 0 1167 0 2333 0 1 0 3689 0 3689 0 7379 1 1 1667 1 1667 2 3333 1...

Страница 79: ...D33 REF EC REP 77 LP 30 220 LEEP PRECISIONTM 230 VAC Mandarin Chinese UL60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 93 42 EEC PRECISIONTM CooperSurgical Inc CooperSurgical CooperSurgical Inc 2016 CooperSurgical In...

Страница 80: ...06611 USA Phone 800 243 2974 Fax 800 262 0105 International Phone 203 601 9818 Fax 203 601 4747 www coopersurgical com CooperSurgical Inc 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA EMERGO EUROPE Molenst...

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