COOK Medical Percutaneous Nephrostomy Set, Инструкция по эксплуатации

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PRECAUZIONI
• Il prodotto deve essere utilizzato solo da medici competenti ed esperti
nelle tecniche diagnostiche e nell’esecuzione degli interventi. Per
l’inserimento di cateteri per drenaggi percutanei si devono impiegare le
tecniche standard.
• I potenziali effetti degli ftalati sulle donne in gravidanza/allattamento
o sui bambini non sono stati esaurientemente caratterizzati e vanno
quindi considerati con cautela per quanto riguarda gli effetti sulla
riproduzione e lo sviluppo.
ISTRUZIONI PER L’USO
1. Con il paziente in posizione prona, eseguire l’individuazione
preliminare della pelvi renale mediante una normale radiografia,
pielogramma ritardato, pielografia retrograda, ultrasuoni o TC.
Pielografia anterograda con ago sottile
2. Dopo aver preparato la cute, sotto controllo fluoroscopico, eseguire
una puntura con un ago da 22 G a una distanza laterale di due dita dal
margine laterale dei muscoli paraspinosi sotto la 12ª costola.
NOTA - La puntura deve essere quanto più perpendicolare possibile.
NOTA - Si può usare il controllo mediante ultrasuoni per guidare la
puntura, quindi la fluoroscopia per l’iniezione del mezzo di contrasto. Il
controllo mediante ultrasuoni in tempo reale con il paziente collocato
su un tavolo per fluoroscopia è il metodo più conveniente.
3. La pielografia anterograda consente di ottenere una visualizzazione
del sistema escretore bersaglio, misurare la profondità e distendere il
sistema per la successiva iniezione.
NOTA - Volendo, è possibile prelevare un campione di urina
direttamente dalla pelvi renale prima dell’iniezione del mezzo di
contrasto.
4. Quando si estrae l’ago, estrarlo afferrandolo a livello della cute in
modo da poter misurare la profondità del sistema escretore. In
alternativa, nel caso di sistemi piccoli e parzialmente ostruiti, l’ago può
essere lasciato in sede effettuando l’iniezione del mezzo di contrasto
nella fase successiva. In alternativa, se la posizione dell’ago è idonea
per la nefrostomia, si può inserire l’ago introduttore da 18 G accanto
ad esso alla stessa profondità.
Ago introduttore
5. Con una pinza dotata di estremità gommate posta sull’ago da 18 G
alla profondità misurata precedentemente, accedere alla pelvi come in
precedenza. Il flusso libero di urina indica il corretto posizionamento.
6. Un filo guida da 0,97 mm (0,038 pollici), con Safe-T-J ® da 3 mm viene
introdotto e fatto avanzare sotto controllo fluoroscopico finché non
viene a trovarsi ben addentro alla pelvi renale o sotto l’uretere (75 mm,
3 pollici).
Dilatazione e posizionamento della cannula
7. Estrarre l’ago introduttore e dilatare il tratto usando la corretta
sequenza di dilatatori passati sopra al filo guida, la cui posizione deve
rimanere inalterata mediante visualizzazione fluoroscopica.
8. Prima dell’introduzione raddrizzare la spiralina. Introdurre il catetere
per nefrostomia sopra il filo guida fino al punto in cui la porzione
a spiralina viene posizionata nella pelvi renale, nell’infundibulo
o nell’uretere, come pertinente. Per evitare l’avanzamento o la
fuoriuscita involontaria del filo guida, controllare costantemente
mediante fluoroscopia la posizione della sua punta.
9. Una volta posizionato correttamente il catetere, rimuovere il filo guida.
10. Fissare il catetere alla cute con il disco e/o un punto di sutura, quindi
fasciare bene.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
Il prodotto è fornito sterilizzato con ossido di etilene in confezioni con
apertura a strappo. Il prodotto è monouso. Il contenuto è sterile se
la confezione è integra. Non usare il prodotto se esistono dubbi sulla
sterilità dello stesso. Conservare al buio in luogo fresco e asciutto. Evitare
l’esposizione prolungata alla luce. Dopo aver estratto il prodotto dalla
confezione, esaminarlo per verificare che non abbia subito danni.
RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI
Le presenti istruzioni per l’uso sono basate sull’esperienza di medici
e/o sulle opere scientifiche pubblicate. Rivolgersi al rappresentante
commerciale Cook di zona per informazioni sulla letteratura disponibile.
NEDERLANDS
PERCUTANE NEFROSTOMIESET
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag
dit hulpmiddel uitsluitend worden aangekocht door, of op voorschrift
van, een arts (of een naar behoren gediplomeerde zorgverlener).