28
SMALTIMENTO DEL DISPOSITIVO
Al completamento della procedura, eliminare il dispositivo in conformità
alle disposizioni della struttura sanitaria relative ai rifiuti sanitari a
rischio biologico.
NORSK
TILTENKT BRUK
Denne anordningen brukes til å fylle, tømme og overvåke trykket til
Cook-serien med ballongdilatatorer under GI-ballongdilatasjon.
Denne anordningen er indisert kun for bruk på voksne.
MERKNADER
Denne anordningen skal ikke brukes til noen andre formål enn den angitte
tiltenkte bruken.
Oppbevares på et tørt sted unna ekstreme temperaturer.
Denne anordningen skal kun brukes av opplært helsepersonell.
Denne anordningen leveres ikke-steril og skal ikke steriliseres på noen måte.
KONTRAINDIKASJONER
Kontraindikasjoner som er spesifikke for den primære endoskopiske
prosedyren som skal utføres for å få tilgang til ønsket dilatasjonssted.
De som er spesifikke for dilatasjon inkluderer, men er ikke begrenset til:
usamarbeidsvillig pasient, asymptomatiske ringer, nett eller strikturer,
manglende evne til å føre ballongdilatatoren frem gjennom det strikturerte
området, koagulopati, kjent perforering eller mistanke om perforering,
alvorlig inflammasjon eller arrdannelse nær dilatasjonsstedet.
MULIGE KOMPLIKASJONER
Mulige komplikasjoner som kan knyttes til gastrointestinal endoskopi
innbefatter, men er ikke begrenset til: perforering, blødning, aspirasjon,
feber, infeksjon, allergisk reaksjon på legemidler, hypotensjon, respiratorisk
depresjon eller respirasjonsstans, hjertearytmi eller hjertestans.
FORHOLDSREGLER
Fyllingsanordningen brukes sammen med en ballongdilatator.
Se bruksanvisningen for ballongdilatatoren for spesifikke instruksjoner
om fylling.
ADVARSLER
Denne anordningen er kun utviklet for engangsbruk. Forsøk på
reprosessering, resterilisering og/eller gjenbruk kan føre til funksjonssvikt
i anordningen og/eller overføring av sykdom.
Skal ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet ved mottak. Gjør
en visuell inspeksjon og se spesielt etter knekkpunkter, bøyninger og
brudd. Hvis du oppdager noe unormalt som kan forhindre at anordningen
fungerer som den skal, må du ikke bruke den. Kontakt Cook for å få
autorisasjon til tilbakeforsendelse.
