Cochlear Kanso Halo Скачать руководство пользователя | Manualshive

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Ghid de utilizare a accesoriului Kanso Halo

Incidente grave

Deşi incidentele grave legate de dispozitive medicale sunt
rare, este admis faptul că acestea pot avea loc. Ca organizaţie,
Cochlear recunoaşte potenţialul de vătămare corporală şi va
răspunde la orice incident grav semnalat.

Ce este un incident grav?

Un „incident grav” este orice eveniment care a cauzat sau ar fi
putut cauza, direct sau indirect, un eveniment neaşteptat sau
nedorit, care include oricare dintre următoarele:

• Decesul unui pacient, utilizator sau al altei persoane,
• Deteriorarea gravă, temporară sau permanentă, a stării de

sănătate a unui pacient, utilizator sau alte persoane,

• O ameninţare gravă la sănătatea publică.

Raportarea unui incident grav

Nu există nicio listă definitivă de evenimente/incidente care
constituie incidente grave, dar toate incidentele grave trebuie
să fie raportate:

• biroului local Cochlear

www.cochlear.com/intl/contact/global-offices

• Pentru utilizatorii de pe teritoriul Uniunii Europene, trebuie, de

asemenea, să raportaţi toate incidentele grave autorităţii

naţionale competente,

http://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/

• Pentru utilizatorii din afara teritoriului Uniunii Europene, după

caz, raportaţi toate incidentele grave autorităţii naţionale

competente,

• Pentru utilizatorii de pe teritoriul Australiei, raportaţi toate

incidentele grave Administraţiei pentru produse terapeutice,

https://www.tga.gov.au

RO

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Содержание Kanso Halo

Страница 1: ...Kanso Halo Accessory User Guide EN EL ES PT PT BR RO HE...

Страница 2: ...er Guide 1 EL Kanso Halo 20 ES Accesorio Kanso Halo Gu a de usuario 39 PT Guia do utilizador do Acess rio Kanso Halo 58 PT BR Guia do usu rio do Acess rio Kanso Halo 77 RO Accesoriu Kanso Halo Ghid de...

Страница 3: ...1 Kanso Halo Accessory User Guide Contents Introduction 2 Kanso Halo Accessory 3 Use the Halo Accessory 7 Remove the Halo Accessory 10 Regular care 11 Cautions 12 Warnings 13 Other information 15...

Страница 4: ...the use of the Halo Accessory Please also refer to your Important Information document for essential advice that applies to Cochlear implant systems Symbols used in this guide Note Important informati...

Страница 5: ...3 Kanso Halo Accessory User Guide Kanso Halo Accessory Eyelets Rings Short Notch Long Notch...

Страница 6: ...roved security against dropping the device The users will require hairclips to use with the Halo Accessory Note There is an option to use double loop safety lines to attach hairclips to the Halo Acces...

Страница 7: ...ed to assist with wearing the sound processor as part of a hearing implant system Indications The Halo Accessory is indicated for use with the Kanso 2 Sound Processor Contraindications The Halo Access...

Страница 8: ...nt system Potential benefits of receiving a Cochlear Nucleus implant system include Better understanding of speech in quiet Better understanding of speech in noise Increased satisfaction based on hear...

Страница 9: ...ssory with the Kanso 2 Sound Processor i Shorter notch aligns with the top ii Longer notch aligns with the base 2 Ensure that the Halo Accessory is aligned parallel to the sound processor 3 Push the H...

Страница 10: ...e rings attached to the Halo Accessory 5 Mount the sound processor on to the implant with hairclips hanging from the rings 6 Attach the hairclips to hair on either side of the sound processor a Hold t...

Страница 11: ...the hairclip to close 7 Check if the hairclips are secure and orient in V shape with the sound processor Caution To avoid damage to your sound processor make sure the Halo Accessory is properly secur...

Страница 12: ...sor in the Home Charger If the Halo Accessory is attached to your sound processor in the Home Charger charging could be slow or may not work 1 Detach hairclips from your hair 2 Remove your sound proce...

Страница 13: ...processor or Halo Accessory Caution To avoid deformation or breakage of your Halo Accessory do not wring or twist it Check the Halo Accessory for dirt or moisture regularly Wipe the Halo Accessory wit...

Страница 14: ...Guide Cautions The Halo Accessory is a retention device Do not use it for any other purpose Always use the Halo Accessory with a compatible sound processor If your Halo Accessory appears damaged or wo...

Страница 15: ...under 3 years of age and others who may be at risk of inhalation choking or ingestion of small parts when they use the sound processor and related accessories When not in use keep small parts and com...

Страница 16: ...using your sound processor and contact your clinician If the coil magnet is too strong pressure sores may develop at the implant site If this happens or if you experience any discomfort in this area...

Страница 17: ...ns CONDITION MINIMUM MAXIMUM Storage and transport temperature 10 C 14 F 55 C 131 F Storage and transport humidity 0 RH 90 RH Operating temperature sound processor 5 C 41 F 40 C 104 F Operating relati...

Страница 18: ...nso Halo Accessory User Guide Warranty The use of the Halo Accessory will not impact your Nucleus Global Limited Warranty for your sound processor if used in accordance with the Halo Accessory instruc...

Страница 19: ...n the label Manufacturer Compatible sound processors Authorised representative in the European Community UDI Unique Device Identification Catalogue number Medical device Date of manufacture 55 C 10 C...

Страница 20: ...eterioration of a patient s user s or other person s state of health A serious public health threat Reporting a serious incident There is no definitive list of events incidents that constitute a serio...

Страница 21: ...ty Beam Bring Back the Beat Button Carina Cochlear Cochlear SoftWear Contour Contour Advance Custom Sound ESPrit Freedom Hear now And always Hugfit Hybrid Invisible Hearing Kanso MET MicroDrive MP3000...

Страница 22: ...20 Kanso Halo 21 Kanso Halo 22 Halo 26 Halo 29 30 31 32 34 EL...

Страница 23: ...21 Kanso Halo Kanso Halo Halo Cochlear EL...

Страница 24: ...22 Kanso Halo Kanso Halo EL...

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Страница 26: ...24 Kanso Halo Halo Halo Kanso 2 Halo EL...

Страница 27: ...25 Kanso Halo Cochlear Nucleus Cochlear Nucleus Cochlear Nucleus Cochlear Nucleus 12 EL...

Страница 28: ...26 Kanso Halo Halo 1 Halo Kanso 2 i ii 2 Halo 3 Halo ii i EL...

Страница 29: ...27 Kanso Halo 4 Halo 5 6 EL...

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Страница 34: ...32 Kanso Halo 3 Halo Halo EL...

Страница 35: ...33 Kanso Halo Halo 5 C 41 F 40 C 104 F EL...

Страница 36: ...34 Kanso Halo Halo 316 Halo 1 g 38 9 mm 40 1 mm 10 C 14 F 55 C 131 F 0 RH 90 RH 5 C 41 F 40 C 104 F 0 RH 90 RH 700 hPa 1060 hPa Halo Halo EL...

Страница 37: ...35 Kanso Halo Halo Nucleus Global Halo EL...

Страница 38: ...36 Kanso Halo Consult instructions for use UDI 55 C 10 C 14 F 131 F Ingress protection rating 3 2 CE CE EL...

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Страница 40: ...ESPrit Freedom Hear now And always Hugfit Hybrid Invisible Hearing Kanso MET MicroDrive MP3000 myCochlear mySmartSound NRT Nucleus Osia Outcome Focused Fitting Off Stylet Profile Slimline SmartSound...

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Страница 89: ...ou o acess rio Halo Cuidado Para evitar deforma o ou quebra do acess rio Halo n o aperte ou tor a Verifique regularmente se o acess rio Halo apresenta sujeira ou umidade Limpe o acess rio Halo com um...

Страница 90: ...uidados O acess rio Halo um dispositivo de reten o N o o utilize para qualquer outra finalidade Sempre use o acess rio Halo com um processador de som compat vel Se o acess rio Halo parecer danificado...

Страница 91: ...ob risco de inala o asfixia ou ingest o de pe as pequenas devem estar sempre sob supervis o ao utilizar o processador de som e os acess rios relacionados Quando n o estiver em uso mantenha as pe as pe...

Страница 92: ...om e entre em contato com o audiologista Se o m da bobina for muito forte escaras de press o poder o se desenvolver no local do implante Caso isso ocorra ou voc sinta algum desconforto nessa rea entre...

Страница 93: ...O M NIMA M XIMA Temperatura de armazenamento e transporte 10 C 14 F 55 C 131 F Umidade de armazenamento e transporte 0 UR 90 UR Temperatura de funcionamento processador de som 5 C 41 F 40 C 104 F Umi...

Страница 94: ...do usu rio do Acess rio Kanso Halo Garantia O uso do acess rio Halo n o afetar a Garantia Limitada Global do Nucleus para o seu processador de som se usado de acordo com as instru es do acess rio Hal...

Страница 95: ...cante Processadores de som compat veis Representante autorizado na Comunidade Europeia UDI Identifica o exclusiva do dispositivo N mero do cat logo Dispositivo m dico Data de fabrica o 55 C 10 C 14 F...

Страница 96: ...a ou permanente do estado de sa de de um paciente usu rio ou outra pessoa uma s ria amea a sa de p blica Como notificar um incidente grave N o h uma lista definitiva de eventos incidentes que constitu...

Страница 97: ...tosensitivity Beam Bring Back the Beat Button Carina Cochlear Cochlear SoftWear Contour Contour Advance Custom Sound ESPrit Freedom Hear now And always Hugfit Hybrid Invisible Hearing Kanso MET MicroD...

Страница 98: ...e a accesoriului Kanso Halo Cuprins Introducere 97 Accesoriu Kanso Halo 98 Utilizarea accesoriului Halo 102 ndep rtarea accesoriului Halo 105 ngrijirea regulat 106 Aten ion ri 107 Avertismente 108 Alt...

Страница 99: ...o De asemenea consulta i documentul Informa ii importante pentru recomand ri esen iale care se aplic sistemelor de implant Cochlear Simbolurile utilizate n acest ghid Not Informa ii sau sfaturi import...

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Страница 101: ...uritate mbun t it mpotriva c derii dispozitivului Utilizatorii vor avea nevoie de cleme de p r pentru a le folosi mpreun cu accesoriul Halo Not Dup ndep rtarea inelelor exist op iunea de a folosi fire...

Страница 102: ...entru a ajuta la purtarea procesorului de sunet ca parte a unui sistem de implant auditiv Indica ii Accesoriul Halo este indicat pentru utilizarea mpreun cu procesorul de sunet Kanso 2 Contraindica ii...

Страница 103: ...iile poten iale ale primirii unui sistem de implant Cochlear Nucleus includ O mai bun n elegere a vorbirii n condi ii de lini te O mai bun n elegere a vorbirii n condi ii de zgomot Satisfac ie sporit...

Страница 104: ...cesorul de sunet Kanso 2 i Crest tura mai scurt se aliniaz cu partea superioar ii Crest tura mai lung se aliniaz cu baza 2 Asigura i v c accesoriul Halo este aliniat paralel cu procesorul de sunet 3 A...

Страница 105: ...le de p r de inelele ata ate la accesoriul Halo 5 Monta i procesorul de sunet pe implant cu clemele de p r at rn nd de inele 6 Ata a i clemele de p r pe oricare parte a procesorului de sunet a ine i c...

Страница 106: ...o nchide 7 Veifica i dac clemele de p r sunt fixate i orienta i forma n V cu procesorul de sunet Aten ie Pentru a evita deteriorarea procesorului de sunet asigura i v c accesoriul Halo este fixat n m...

Страница 107: ...l Halo Dac accesoriul Halo este ata at la procesorul de sunet n timp ce acesta se afl n nc rc torul pentru utilizarea la domiciliu nc rcarea ar putea fi lent sau este posibil ca aceasta s nu func ione...

Страница 108: ...au accesoriul Halo Aten ie Pentru a evita deformarea sau ruperea accesoriului Halo nu l str nge i sau nu l r suci i Verifica i periodic dac accesoriul Halo prezint urme de murd rie sau umiditate terge...

Страница 109: ...Halo Aten ion ri Accesoriul Halo este un dispozitiv de fixare Nu l utiliza i n alt scop Utiliza i ntotdeauna accesoriul Halo cu un procesor de sunet compatibil Dac accesoriul Halo prezint urme de dete...

Страница 110: ...3 ani i pe cei care pot fi expu i riscului de inhalare sufocare sau ingerare de piese mici atunci c nd folosesc procesorul de sunet i accesoriile aferente C nd nu este folosit nu l sa i piesele mici...

Страница 111: ...utiliza i procesorul de sunet i contacta i medicul Dac magnetul antenei externe este prea puternic la locul implantului pot s apar inflama ii cauzate de presiunea exercitat Dac percepe i orice disconf...

Страница 112: ...IM Temperatura de depozitare i transport 10 C 14 F 55 C 131 F Umiditatea de depozitare i transport 0 UR 90 UR Temperatura de func ionare procesor de sunet 5 C 41 F 40 C 104 F Umiditatea relativ de fun...

Страница 113: ...soriului Kanso Halo Garan ie Utilizarea accesoriului Halo nu va afecta Garan ia dumneavoastr limitat global Nucleus pentru procesorul dumneavoastr de sunet dac este utilizat n conformitate cu instruc...

Страница 114: ...bricant Procesoare de sunet compatibile Reprezentant autorizat n Comunitatea European UDI Identificator unic al dispozitivului Num r de catalog Dispozitiv medical Data fabrica iei 55 C 10 C 14 F 131 F...

Страница 115: ...i pacient utilizator sau alte persoane O amenin are grav la s n tatea public Raportarea unui incident grav Nu exist nicio list definitiv de evenimente incidente care constituie incidente grave dar toa...

Страница 116: ...osensitivity Beam Bring Back the Beat Button Carina Cochlear Cochlear SoftWear Contour Contour Advance Custom Sound ESPrit Freedom Hear now And always Hugfit Hybrid Invisible Hearing Kanso MET MicroDr...

Страница 117: ...115 Kanso Halo 116 117 Kanso Halo 121 Halo 124 Halo 125 126 127 129 HE...

Страница 118: ...116 Kanso Halo Kanso Halo Halo Cochlear HE...

Страница 119: ...117 Kanso Halo Kanso Halo HE...

Страница 120: ...118 Kanso Halo Halo OTE Off the Ear Kanso 2 Halo Halo Halo HE...

Страница 121: ...119 Kanso Halo Halo Kanso 2 Halo Halo HE...

Страница 122: ...120 Kanso Halo Cochlear Nucleus Cochlear Nucleus Cochlear Nucleus Cochlear Nucleus 12 HE...

Страница 123: ...121 Kanso Halo Halo 1 Halo Kanso 2 Halo 2 Halo 3 HE...

Страница 124: ...122 Kanso Halo 4 Halo 5 6 HE...

Страница 125: ...123 Kanso Halo 7 V Halo Halo HE...

Страница 126: ...124 Kanso Halo Halo Halo Halo 1 2 Halo 3 4 HE...

Страница 127: ...125 Kanso Halo Halo Halo Halo Halo Halo HE...

Страница 128: ...126 Kanso Halo Halo Halo Halo HE...

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Страница 131: ...129 Kanso Halo Halo 316 Halo 1 38 9 40 1 14 F 10 C 131 F 55 C 0 RH 90 RH 41 F 5 C 104 F 40 C 0 RH 90 RH 700 hPa 1060 hPa Halo Halo HE...

Страница 132: ...130 Kanso Halo Halo Nucleus Halo HE...

Страница 133: ...131 Kanso Halo Consult instructions for use UDI 55 C 10 C 14 F 131 F Ingress protectio rating 3 CE CE HE...

Страница 134: ...132 Kanso Halo Cochlear Cochlear www cochlear com intl contact global offices http ec europa eu growth sectors medical devices contacts_en https www tga gov au HE...

Страница 135: ...always Freedom ESPrit Custom Sound Contour Advance Nucleus NRT mySmartSound myCochlear MP3000 MicroDrive MET Kanso Invisible Hearing SPrint Softip SmartSound Profile Slimline Off Stylet Outcome Focuse...

Страница 136: ...Notes...

Страница 137: ......

Страница 138: ......

Страница 139: ......

Страница 140: ...3 M lnlycke Sweden Tel 46 31 335 14 61 Fax 46 31 335 14 60 Cochlear T bbi Cihazlar ve Sa l k Hizmetleri Ltd ti ubuklu Mah Bo azi i Cad Bo azi i Plaza No 6 1 Kavac k TR 34805 Beykoz Istanbul Turkey Tel...

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