Carlo De Giorgi 645/00, Руководство пользователя и по обслуживанию

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ELECTRIC BISTOURY
Carlo de Giorgi D - 3
1 - VORSCHRIFTEN UND ALLGEMEINE HINWEISE
1.1 - VORBEMERKUNG
Vorliegende Anleitung ist Eigentum der Firma CARLO DE GIORGI S.r.l.
Nachdruck bzw. Weitergabe der in dieser Anleitung enthaltenen
Informationen verboten. Alle Rechte vorbehalten.
1.2 - BESCHREIBUNG DES GERÄTS
Das hierin beschriebene Gerät betrifft ein diathermisches
Koagulationsgerät mit Aussetzbetrieb (Elektroskalpell mit Funkfrequenz)
zum Einsatz im medizinischen, dentalen, medizinästhetischen
(Elektrodepilation) und tierärztlichen Bereich für kleinere und kurze
(10÷20 s) chirurgische Eingriffe.
Der Gebrauch vorliegenden Gerätes darf ausschließlich durch
qualifiziertes und für chirurgische Eingriffe dieser Art befähigtes Personal
mit einer angemessenen praktischen Erfahrung in der Benutzung eines
Elektroskalpells erfolgen.
Vor Anwendung des Elektroablationsgerätes müssen die Angaben in
dieser Gebrauchsanleitung vollständig gelesen werden, um die Lage und
Funktion der Steuerungen kennenzulernen sowie die Hinweise und
Vorsichtsmaßnahmen richtig verstehen und befolgen zu können.
Die Missachtung dieser Vorschriften bzw. der bestimmungsfremde
Gebrauch des Gerätes sind mit einer Verletzungsgefahr für Bediener,
Patient und anwesende Personen verbunden.
Das Gerät fällt unter die Richtlinie für medizintechnische Vorrichtungen
EWG 93/42 und weist nach Anlage IX, Regel 9 die Geräteklasse IIb auf.
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1.3 - BEZUGSNORMEN
1.3.1. - Maßgebliche Normenvorschriften
- EWG Richtlinie 93/42 - Medizintechnische Vorrichtungen
- EWG 73/23 Richtlinie - Niederspannungsrichtlinie (NSR)
- EWG 89/336 Richtlinie zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
- "Normen zum Unfallschutz"
- "Allgemeine Normen zur Sicherheit und Gesundheit am Arbeitsplatz"
- EWG Richtlinien 80/605; 83/477; 86/188; 88/642 zum Schutz der Arbeitnehmer
gegen die Gefahren durch den Umgang mit chemischen, physikalischen und
biologischen Stoffen