cs
Aesculap
®
Caiman 5 sešívací a řezací nástroje
Legenda
Nástroj
1
RF spouštěcí tlačítko
2
Otočná hvězdice
3
Část pohyblivých čelistí s označením
4
Ovládací páka čepele
5
Ovládací páka čelisti
6
RF kabel s konektorem
Generátor
7
VIZ NÁVOD K POUŽITÍ VF GENERÁTORU LEKTRAFUSE
8
Připojovací zásuvka nožního ovladače
9
Kontrolka Regrasp
10
Ukazatel
11
Kontrolka chyby
12
Připojovací zásuvka nástroje
13
Kontrolka síť ZAP
14
Nožní ovladač
Symboly na produktu a na balení
Rozsah použití
Aesculap Caiman 5 sešívací a řezací nástroje jsou sterilní, jednorázové nástroje. Caiman 5 nástroje s LEKTRAFUSE
GENERÁTOREM tvoří RF systém pro aplikaci RF energie. Caiman 5 nástroje mohou být používány výhradně ve spojení
s LEKTRAFUSE GENERÁTOREM.
►
Návody k použití konkrétních výrobků a informace k materiálové snášenlivosti viz též extranet Aesculap na adrese
www.extranet.bbraun.com
Účel použití
Indikace
Caiman Seal & Cut je bipolární RF sešívací systém, tvořený z LEKTRAFUSE RF generátoru a Caiman nástrojů. Systém
lze používat k uchopení, preparaci, sešívání a řezání tkáně během otevřené a minimálně invazivní chirurgické proce-
dury.
Caiman Seal & Cut může být použitý na cévy a cévní svazky o průměrech až do 7 mm včetně, stejně tak na měkkou
tkáň v obecné chirurgii a také pro speciální chirurgické případy třeba v gynekologii, urologii, kolorektální a hrudní
chirurgii a chirurgii obézních pacientů.
Absolutní kontraindikace
■
Caiman Seal & Cut není vhodný pro uchopení, preparaci, sešívání a řezání tvrdých tkání, jako kosti nebo chru-
pavky.
■
Caiman Seal & Cut není schválený pro ženskou sterilizaci, podvázání vejcovodů, atd....
■
Caiman Seal & Cut není schválený pro aplikaci na parenchymovou tkáň orgánů.
Relativní kontraindikace
■
Zvláštní pozornost musí být věnována v případě patologických změn u cév jako je třeba ateroskleróza.
Vzhledem k tomu, že bezpečné a efektivní použití bipolárního RF sešívacího sytému silně závisí na faktorech, jako
typ tkáně, patologii a chirurgickém postupu, výše zmíněné informace slouží jenom jako obecná procedura. Klinicky
úspěšná aplikace závisí na vědomostech a zkušenostech chirurga, odpovědného za rozhodnutí o vhodnosti tkáně pro
aplikaci a při posouzení pacientova stavu, například srážlivosti krve, umožňuje úspěšnou léčbu pokud je brán ohled
na bezpečnost a varování uvedené v těchto instrukcích pro použití.
Bezpečná manipulace a příprava k použití
■
Caiman systém může být použitý jedině chirurgem zaškoleným pro daný typ produktu, a který má dostatečné
znalosti a zkušenost pro specifickou proceduru.
■
Pro prevenci před zraněním nebo popálením pacientů a lékařského personál je nutno mít základní znalosti o prin-
cipech a technikách RF chirurgie.
►
Prostudujte si návod k použití, postupujte podle něj a uschovejte si ho.
►
Produkt používejte jedině po prostudování instrukcí pro použití LEKTRAFUSE GENERÁTORU.
►
Výrobek používejte pouze k určenému účelu použití, viz Účel použití.
Tento výrobek je sterilizovaný zářením a je sterilně zabalený.
Výrobek se nesmí používat opakovaně.
►
Nepoužívejte nikdy výrobek z otevřeného nebo poškozeného sterilního balení.
►
Výrobek po uplynutí doby použitelnosti již nepoužívejte.
Dimenzované napětí příslušenství je 240 Vp.
Pro prevenci před popáleninami vzniklými z RF proudu:
►
Vždy udržujte pracovní konec produktu v dohledu uživatele když je RF zdroj v provozu.
►
Před spuštěním LEKTRAFUSE GENERÁTORU zkontrolujte, jestli se pracovní část produktu nedotýká vodivých
materiálů.
►
Výrobek nikdy neodkládejte na pacienta nebo přímo vedle něho.
Sterilizace ozářením
Není určeno k opětovnému použití ve smyslu výrobcem stanoveného použití podle
určení
Použitelné do
Pozor, všeobecný varovný symbol
Pozor, respektujte průvodní dokumentaci
Postupujte podle návodu k použití
Datum výroby
NEBEZPEČI
Nebezpečí pro pacienta anebo uživatele při použití nástrojů s jiným RF zdrojem než
LEKTRAFUSE GENERÁTOR!
Nedodržování může způsobit zranění nebo smrt a omezení funkčnosti nástrojů.
►
Používejte nástroje jedině s LEKTRAFUSE GENERÁTOREM
NEBEZPEČI
Riziko úmrtí nebo zranění pacienta v důsledku nedodržování následujících pokynů!
►
Používejte nástroje opatrně u pacientů se srdečním stimulátorem nebo defib-
rilátorem.
VAROVÁNÍ
Použitím poškozeného anebo vadného nástroje riskujete zranění pacienta anebo
uživatele!
►
Před prvním použitím nástroje uzamkněte čelisti nástroje a pak aktivujte
spoušť čepele pro ověření funkčnosti nástroje.
►
Před každým použitím prohlédněte nástroj kvůli uvolněným, ohnutým, rozbi-
tým, prasklým nebo zlomeným komponentům.
►
Nepoužívejte nástroj pokud je poškozený nebo vadný.
►
Pokud jsou zjevné nějaké abnormality při použití nástroje, nebo je pozorováno
poškození nástroje okamžitě ukončete používání nástroje. Nahraďte nástroj
novým.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí zranění v důsledku odpaření tekutiny z tkáně!
V průběhu sešívání se může vlivem RF energie proměnit tkáňový mok v páru. Může
to vést k následnému poškození přímo sousedící tkáně.
►
Odsajte veškeré tekutiny před aplikací nástroje.
VAROVÁNÍ
V případě nesprávného operačního postupu hrozí riziko poranění pacienta nebo
poškození nástroje!
►
Nespouštějte RF proud před úplným uzavřením a zajištěním nástroje.
►
Neotevírejte nástroj v průběhu aplikace RF proudu, otevření bude mít za násle-
dek automatické přerušení sešívání tkáně.
►
Nepřikládejte čepel v průběhu aplikace RF proudu. Může se projevit nedosta-
tečné sešití, nebo poškození nástroje.
VAROVÁNÍ
V přítomnosti hořlavých plynů jako je kyslík, oxid dusný nebo rozpouštědel jako
alkohol a ether vniká riziko poranění z důvodu vzplanutí nebo výbuchu!
Při správném používání LEKTRAFUSE GENERÁTORU se můžou objevit jiskry.
►
Pro anestézii a insuflaci nepoužívejte hořlavé plyny a vyčkejte, než se odpaří
rozpouštědla.
VAROVÁNÍ
Riziko nedostatečného uzavření z důvodu kontaminovaných povrchů elektrody!
►
Udržujte kontaktní plochy nástroje během operace čisté, viz kapitola Intraope-
rační čištění.
VAROVÁNÍ
V případě nekompatibilního anebo poškozeného trokaru hrozí riziko poranění paci-
enta nebo poškození nástroje!
►
V případě použití nástroje za pomocí trokaru:
–
Zkontrolujte kompatibilitu trokaru s nástrojem.
–
Zkontrolujte, jestli trokar nemá ostré hrany, a jestli není poškozený.
►
Nepoužívejte nástroj s poškozeným trokarem.
VAROVÁNÍ
V případě vyjmutí nástroje skrz trokar hrozí riziko poranění pacienta, nebo poško-
zení nástroje!
►
Vložte nástroj do trokaru a vyjmutí provádějte opatrně a jedině když je nástroj
zajištěn.