nl
Aesculap
®
Caiman 5 afdichtings- & snij-instrumenten
Legenda
Instrument
1
RF activeringsknop
2
Draaister
3
Beweegbaar bekdeel met markering
4
Bedieningshendel plaatmes
5
Bedieningshendel bek
6
RF kabel met aansluiting
Generator
7
ZIE LEKTRAFUSE HF-GENERATOR GEBRUIKSAANWIJZING
8
Stekkeringang voetpedaal
9
Indicatielampje regrasp
10
Venster
11
Indicatielampje storing
12
Stekkeringang instrument
13
Indicatielampje voeding-aan
14
Voetschakelaar
Symbolen op het product en verpakking
Toepassingsgebied
Aesculap Caiman 5 afdichtings- & snij-instrumenten zijn steriele wegwerpinstrumenten. Caiman 5 instrumenten
met de LEKTRAFUSE GENERATOR vormen een RF systeem voor het toepassen van RF energie. Caiman 5 instrumenten
kunnen.uitsluitend gebruikt worden in combinatie met de LEKTRAFUSE GENERATOR.
►
Productspecifieke gebruiksaanwijzingen en informatie over materiaalcompatibiliteit vindt u ook op het Aesculap
extranet onder www.extranet.bbraun.com
Gebruiksdoel
Indicaties
Caiman Seal & Cut is een bipolair RF afdichtingssysteem, dat bestaat uit de LEKTRAFUSE RF Generator en Caiman
instrumenten. Dit systeem kan gebruikt worden voor het vastpakken, voorbereiden, afdichten en snijden van weefsel
tijdens de uitvoering van open en minimaal ingrijpende chirurgische procedures.
Caiman Seal & Cut kan gebruikt worden op vaten en vaatbundels met een diameter van tot en met 7 mm en op zacht
weefsel bij algemene operaties en eveneens bij chirurgische specialismen zoals gynaecologie, urologie en voor chi-
rurgie bij zwaarlijvigheid, in het darmstelsel en in de borstkas.
Absolute contra-indicaties
■
Caiman Seal & Cut is niet geschikt om hard weefsel zoals bot of kraakbeen vast te pakken, voor te bereiden, af
te dichten en te snijden.
■
Caiman Seal & Cut is niet goedgekeurd om zaadleiders te steriliseren , eileiders te coaguleren enz.
■
Caiman Seal & Cut is niet goedgekeurd voor toepassing op het grondweefsel van organen.
Relatieve contra-indicaties
■
Speciale voorzorg moet worden genomen in geval van pathologische afwijkingen van bloedvaten zoals atheros-
clerose.
Aangezien het veilige en effectieve gebruik van bipolaire RF afdichtingssystemen sterk afhangt van factoren zoals
weefseltype, pathologie en chirurgische procedure, kan de bovenstaande informatie slechts gebruikt worden as een
algemene richtlijn. De klinisch succesvolle toepassing hangt af van de kennis en ervaring van de chirurg, die verant-
woordelijk is voor de beslissing welke weefsels redelijkerwijs kunnen worden behandeld en of de conditie van de
patiënt, bijvoorbeeld de mate van bloedstolling; een succesvolle behandeling mogelijk maakt, rekening houdend met
de veiligheids- en waarschuwingsaanwijzingen in deze gebruiksaanwijzing.
Veilig gebruik en voorbereiding
■
Het Caiman systeem mag uitsluitend worden gebruikt door chirurgen die zijn opgeleid in het gebruik van de pro-
ducten en die de vereiste kennis en ervaring hebben voor de specifieke chirurgische werkwijze.
■
Om lichamelijk letsel of brandwonden bij patiënten en medisch personeel te voorkomen is een fundamenteel
begrip van de principes en techniek van RF chirurgie noodzakelijk.
►
Lees de gebruiksaanwijzing, houd u aan de instructies en bewaar het document.
►
Gebruik product uitsluitend na het raadplegen van de gebruiksvoorschriften van de LEKTRAFUSE GENERATOR.
►
Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is, zie Gebruiksdoel.
Het product is gesteriliseerd door bestraling en steriel verpakt.
Dit product mag niet worden hergebruikt.
►
Gebruik geen product uit een geopende of beschadigde steriele verpakking.
►
Gebruik het product niet meer wanneer de vervaldatum is verstreken.
De nominale accessoirespanning van het product bedraagt 240 Vp.
Om RF brandwonden te vermijden:
►
Houd altijd het in gebruik zijnde uiteinde van het product binnen het blikveld van de gebruiker wanneer de
stroomtoevoer van de RF is ingeschakeld.
►
Controleer of het in gebruik zijnde uiteinde van het product niet in aanraking komt met enig elektrisch geleidend
hulpstuk voordat de LEKTRAFUSE GENERATOR wordt aangezet.
►
Leg het product nooit op of direct naast de patiënt neer.
Sterilisatie met bestraling
Niet hergebruiken volgens het door de fabrikant bepaalde doelmatig gebruik
Te gebruiken tot
Let op: algemeen waarschuwingssymbool
Let op: volg de bijgesloten documentatie
Volg de gebruiksaanwijzing
Productiedatum
GEVAAR
Gevaar voor de patiënt en/of gebruiker wanneer de instrumenten gebruikt worden
met andere RF bronnen dan de LEKTRAFUSE GENERATOR!
Het niet in acht nemen hiervan kan resulteren in lichamelijk letsel of overlijden
en in verminderde werking van de instrumenten.
►
Gebruik de instrumenten uitsluitend met de LEKTRAFUSE GENERATOR.
GEVAAR
Gevaar van dodelijk of lichamelijk letsel van de patiënt wegens het niet opvolgen
van de volgende aanwijzingen!
►
Gebruik de instrumenten met de nodige voorzorg.bij patiënten met pacemakers
of defibrillators voor het hart.
WAARSCHUWING
Gevaar op lichamelijk letsel van patiënt en/of gebruiker als er gewerkt wordt met
een beschadigd of defect instrument!
►
Voordat het instrument voor de eerste keer gebruikt wordt, vergrendel de
instrumentbekken en activeer dan de bladtrekker om te controleren dat het
instrument bruikbaar is.
►
Inspecteer het instrument voorafgaand aan elk gebruik op losse, gebogen,
kapotte, gebarsten of gebroken onderdelen.
►
Gebruik het instrument niet als het beschadigd of defect is.
►
Als enigerlei ongebruikelijke werking of beschadiging van een instrument
wordt waargenomen, stop dan onmiddellijk het gebruik van het instrument.
Vervang het oude instrument door een nieuwe.
WAARSCHUWING
Gevaar voor verwonding door verdampen van het weefselvloeistof!
Tijdens het afdichtingsproces kan lichaamsvocht worden omgezet in stoom door
de RF energie. Dit kan resulteren in bijkomende beschadiging van het direct aan-
grenzende weefsel.
►
Absorbeer alle vloeistoffen alvorens het instrument aan te zetten.
WAARSCHUWING
Gevaarop lichamelijk letsel of beschadiging van.het instrument veroorzaakt door
incorrecte bediening!
►
Schakel de stroomtoevoer van de RF niet in voordat het instrument volledig
gesloten is en de vergrendeling is geactiveerd.
►
Open de instrumenten niet tijdens het RF proces omdat dit het afdichtingspro-
ces automatisch onderbreekt.
►
Beweeg het blad niet naar voren tijdens het RF proces. Onvoldoende afdichting
van het weefsel of beschadiging aan het instrument kan optreden.
WAARSCHUWING
Gevaar op lichamelijk letsel door ontsteking of ontploffing van brandbare gassen
zoals zuurstof en lachgas of oplosmiddelen zoals alcohol en ether!
Als de LEKTRAFUSE GENERATOR volgens voorschrift wordt gebruikt, kunnen von-
ken optreden.
►
Gebruik geen brandbare gassen voor anesthesie of insufflatie en wacht totdat
de.oplosmiddelen verdampt zijn.
WAARSCHUWING
Gevaar van onvoldoende sealen als gevolg van verontreinigde elektrodenopper-
vlakken!
►
Houd de contactvlakken van het instrument schoon tijdens chirurgisch
gebruik; zie hoofdstuk Intraoperatief schoonmaken.
WAARSCHUWING
Gevaar op lichamelijk letsel van de patiënt en/of beschadiging van het instrument
wanneer gewerkt wordt met onverenigbare of beschadigde trocarts!
►
Wanneer het instrument via een trocart wordt gebruikt:
–
Controleer of de trocart te combineren is met het instrument.
–
Controleer de trocart op scherpe randen en beschadigingen.
►
Gebruik het instrument niet met beschadigde trocarts.
WAARSCHUWING
Gevaar op lichamelijk letsel van patiënt en/of beschadiging van het instrument
wanneer het instrument via een trocart wordt verwijderd!
►
Voer het instrument in door de trocart en verwijder het uitsluitend als het ver-
grendeld is, en doe dit voorzichtig.